药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)151_第1页
药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)151_第2页
药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)151_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

受控状态：颁发部门更衣室清洁管理制度接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立更衣室的管理制度，确保洁净区符合相应级别要求。2范围生产区域一更、二更衣室的管理。3责任清洁工、质监员、洁净区班长。4参考文件GMP文件之卫生管理 5内容5.1 根据本车间生产品种、剂型要求，分别设一更、二更衣室。5.2 根据车间工艺布置的要求，本车间采用单性别更衣，并规定先由女性更衣，依次为男性，并注意作好衔接。5.3 更衣室分别设鞋柜和衣物柜，一更衣室的鞋柜，用作更换家居鞋，更衣柜放置外衣。二更室鞋柜只放置工作鞋，衣柜不准放置其他与生产无关的物品。5.4 应保持更衣室的整齐，卫生，不允许在更衣室内干与生产无关原事情。5.5 更衣室应有专人清洁打扫不允许跨级别更衣，人员进出时应反向更衣。5.6 更衣室清洁应按更衣室清洁SOP执行。6培训6.1 培训对象：。6.2 培训时间：二小时。 工作服使用标准一般生产区一万、十万级洁净区一百级工作服涤棉工作服（白色）防静电无尘衣（纯蓝色）JY-l型工作帽一次性工作帽连衣工作帽工作鞋布面胶底无带工作鞋（黄色）布面胶底无带工作鞋（白色）口罩一次性无菌口罩一次性无菌口罩手套白纱线手套尼龙手套鞋套换鞋前及非生产人员用换鞋前及非生产人员用清洗周期洗涤剂涤棉工作服白色 每二天5%洗衣粉防静电无尘服蓝色 一
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 信息产业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论