新产品开发与试作程序.doc

厦门宏驰实业有限公司XIAMEN HONGCHI INDUSTRY CO., LTD 新产品试作管理程序ISO/TS16949：2002文件编号：QP-730-02版本/次： 1.0制/修订单位：开发课序号版 次制/修订日期修订页次制/修订内容摘要11.020060928制 订2345分 发 记 录分 发 单 位副 本 编 号份 数分 发 单 位副 本 编 号份 数总 经 理01工 程 部07副总经理02注 塑 部08管理代表03五 金 部09管 理 部04精密冲压部10营 业 部05品 保 部06核 准审 查制/修订人员受 控 章n：副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次1/81 目的：为确保新产品设计/开发或技术变更能掌握开发时机,满足客户质量、交期、价格之要求以获取合理利润和使产品在试作阶段有效管理，防止试作失败，并积累技术经验，达到符合量产时须之准备工作。2 适用范围：2.1 从新产品订购原材料和样件开发试作送样承认PPAP,直至产品量产前的各种试作和模具的试模、量产导航生产均属之；2.2 从事五金冲压件、精密冲压件、注塑件设计、开发、试作、生产制造全过程试制适用之。3 定义：3.1 新产品试作:是指新开发和设计的产品量产前的零部件、成品试作。3.2 导航生产：新设计/开发产品经客户承认合格后至指导性生产。3.3 技术资料：是指辅助新产品试作及导航生产所使用的指导性生产。4 职责：4.1 工程部(开发课):负责五金冲压、精密冲压模设计、制造加工全过程管理。4.2 工程部(技术课):负责五金冲压模、精密冲压模试模（作）量产转移管理。（含模具管理履历建档）。4.3 注塑部：负责新产品开发、试作（模）及工艺参数全过程管理。4.4 品保部：负责新产品技术资料（如控制计划、SOP、SIP/SNP）建立与规划，及PPAP提交资料建档保存。4.5 五金部/精密冲压部：负责新模具试模及工装夹具调试全过程管理。5 内容： 5.1 新产品试作控制流程图：副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次2/8新产品试作控制流程图权 责 部 门相 关 说 明使 用 表 单量产前改善对策提出（必要进修改模）试作资料参数设定与工时核算量产前问题检讨内部试作外部试作试作追踪新产品试作通知：1、 零件试作通知2、 量试通知品质规划小组审查生产技术资料简历与增修订(控制计划、SOP/SIP/SNP、OPC/AC、图纸等)制程失效模式与效应分析（PFMEA）新产品试作规划、品质规划模(治)具/检具、夹具进厂通知验收工程部、模具课、外协力厂商、开发课、品质规划小组(工程部、开发课、模具课、技术课相关制造单位）品质规划小组成员品质规划小组(工程部、开发课、模具课、技术课）相关制造单位、生管组、品保部)制造单位(五金、注塑、精密)模具课、生管组、开发课、品保部工程部及品质规划小组成员品质规划小组成员(工程部、制造单位、模具课、技术课、生管组、品保部)品质规划小组成员(工程部、制造单位、模具课、技术课、生管组、品保部)检(治)具装置管理程序FMEA不良模式与效应分析程序新产品试作(量试通知)并按生产计划与控制程序执行外部试作应由研发部工程师进行名部试作追踪与检讨,并按“外部试作管理规定”执行之若属于内部试作应由研发课开发工程师组织模具部及生管课,制造单位(压铸、射出、装配课)组织量前试作检讨，量产前问题点检讨应形成量产前问题点讨对策表模（治）具验收报告检（治）具验收报告制程不良模式与效应分析表CC/SC管制特性清单控制计划（量产前SOP/SIP/SIP、OPC/AC（产品/零件）图纸新产品试作通知单新产品试作生产计划表量产前问题点检讨对策表试模报告（射出成型工艺技术标准书，工艺技术条件标准书）试模检验报告单量产前问题点检讨对策表控制计划（QC工程表）作业指导书（SOP/SIP/SNP/BOM/POC/AC）零组件图纸）副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次3/8新产品试作控制流程图权 责 部 门相 关 说 明使 用 表 单量产追踪与检讨批量生产控制量产转移/批量生产：1、 模（治）具履历表2、 检（治）具履历表3、 技术资料转移4、 控制计划（QC工程表）5、 包装规格书工程技术资料（图纸）分发增修订相关技术资料：1、 控制计划（QC工程表）2、 作业指导书（SOP/SIP/SNP）3、 OPC/AC图管理部（文管中心）品质规划小组成员，模具课、质管课、生管课、物控课、制造单位（冲压、注塑、精密）生产单位（冲压、注塑、精密）工程图面管理程序模检（治）具装置管理程序生产过程（注塑、五金）运作程序模（治）具管理程序生产单位（五金、注塑、精密）工程技术资料分发管制表量产转移签证清单模（治）具履历表，技术资料(BOM、OPC/AC零组件图面等)控制计划（量产）SOP/SIP/SNP6 内容：6.1 新产品试作规划应由工程部开发工程师依“新产品开发时程规划进度管制表”构成零件制作纳入进度管制表(C表)之试作时程计划,并召集相关单位组织新产品试作会议中说明及协调试作计划及要点,排定产品型号,试作批次量决定。6.2 模具/检具进厂通知及验收：6.2.1 模具/检具若属于本厂制作或加工时,则由工程部(技术课组织模具/检具验收等作成,并知会工程部开发工程师,模具验收时,填写“模具验收单”认可后，方可新产品试作；6.2.2 模具/检具若属于验收项目内容：应包括： A 模/检具外型结果尺寸B 模/检具外型检查；C 模/检具表面处理状况；D 检具(上、下模具腔检查是否异常)；E 检具使用寿命周期；副本编号： 新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次4/86.2.3 若模具/检具委外加工时,进厂验收应由工程部通知技术课组织验收,模/检具验收程序,并按“模具验收管理规定”与“检具设计与验怍管理规定”执行之;6.3 新产品试作规划及品质策划(试作前) 6.3.1 新产品试作品质规划运作流程图(见下页)试作前品质规划流程图权责单位相关说明使用表单品质规划小组审查相关作业标准书(SOP/SIP/SNP)作成控制计划(试作)检讨与审查FMEA(失效模式)分析L/O(生产流程图)与M/H设备布置图CC(安全性)与SC(功能性)及制程管制特性决定产品(BOM)构成分析OPC/AC制造途程规划新产品试作日程规划成品品质规划小组编成工程部及品质规划小组成员工程部(开发课)项目工程师零件工程师小组成员品质规划小组成员品质规划小组成员零件工程师工程部(开发课)品质规划小组成员品质规划小组成员(品保部、工程部)品质规划小组成员(相关单位)产品构成分析在原型样件,即可在“产品图/成品流程图”展开,在试作阶段应由零件工程师作成产品零件清单(BOM)制式要求形成CC(安全性)与SC(功能性)及制程管制特性决定后在“制程规定模式分析”中做RPN性评估并将整改措施/预防性措施纳入控制计划管制方式中规划,而控制计划之各项管制项目应作成要求(SOP/SIP/SNP)中关注要求品质规划小组成员编成表新产品试作日程计划表,产品爆炸图、产品零件/材料列表(BOM)OPC(制造程序图)AC(装配控制图)CC/SC管制特性项目清单L/O与M/H生产布置规划图制程不良模式与效应分析表控制计划(试作)作业指导书(SOP)零件核查规格标准书包装规格书副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次5/86.3.2 新产品试作品质规划时,应由工程部开发工程师组织成立“品质规划小组编成表”,品质规划小组成员应包括:开发工程师、质管课相关工程师、制造工程师或各单位课长级主管、生管工程师（PE）新品计划员、采购工程师、IE、ME相关工程师，模具工程师或模具课技术参与（必要时总经理室、生管课、供应商代表）；6.3.3 新产品过程规划及技术资料建立与增修订审查：(1) 新产品过程规划应由工程部主导,成立“品质规划小组”机能别组织成立,对新生产品设计/开发件试作制程规划,应考虑如下资讯信息：A、“新产品（或新品番）试作日程计划表”作成与检讨；B、产品零件/材料列表（BOM）作成与增修订；C、类似产品/零件工艺技术资料参数及曾经量产过“品质不良履历表”检讨；D、制造流程图（OPC/AC）作成与增修订检讨；E、CC（安全性）与SC（功能性）及管制特性清单建立与增修订；F、制程FEMA不良模式与分析表作成与增修订；G、控制计划（试作）作成与增修订；H、相关工艺文件（工艺规范、装配工序卡）；I、零件检查规格基准书作成与检讨增修订；J、包装规格基准书作成与检讨增修订；K、模具、工装夹具、检具图纸及验收（含全尺寸检查）状况检讨；L、试作品质管制要点及试作样品检验项目决定与检讨；(2) 品质规划小组审查:以上过程规划与技术资料作成应跨功能小组成员审查与检讨,若审查与检讨有疑问或不通过则按|“设计/过程变更管制程序”提出增修订作业；(3) 新产品是试作规划审查与检讨涉及产品/零件图纸规格、尺寸或模（治）具修改作业时，则增修图纸规格变更或模（治）个修改通知：(4) 新产品设计/开发零件图面规格（纸）、检具图面（纸）、工装夹具图纸审查确认无误，应由工程部（文管中心）按“工程图面管理程序”分发相关单位执行试作/量产依据；(5) 试作规划与审查相关资讯应由工程部开发工程师收集记载“开发/试作阶段审查记录”作成呈报总工程师审批。 6.4 新产品试作通知： 6.4.1 品质规划小组审查通知后,应由工程部权责主管与开发工程师决定试作日程及试作批量,并开立“新产品试作通知单”组织试作追踪; 6.4.2 新产品试作应考量两种途径区分(内部试作与外部试作) A、若属于外部试作应知会生管课、模具课、品管课、及协力厂商并将“新产品试作通知单”给相关单位会签订可，经总工程师核准后，方可试作，并按“外部试作管理规定”执行之。 B、内部试作应由技术部开发工程师组织品管课、模具课、制造单位（五金部、注塑部、精密冲压部）组织试作与追踪。 C、内部试作应由工程部组织制造单位、技术课对试作资料及工艺技术条件参数设定（含标准工时测试与核算作业）。 6.4.3 内、外部试作依“新产品试作通知单”所提出要求及追踪检讨，内、外部试作结果应形成“试作/模报告”呈报工程部审查及判定。副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次6/86.4.4 在新产品试作/模时,属涉及工艺技术资料之变更/修改时,则按“工程图面管理程序”执行之,若新产品生新开模,将新模试作问题点应记录“经权责主管审查、核准后，方可转量试/量产阶段。6.4.5 若新产品重新开模,将新模试作问题点应记录“新模试作确认单”经权责主管审查、核准后，方可转量试/量产阶段。6.5 量产前问题点检讨及对策提出： 6.5.1 产品/零件样件试作/模完成后,将试作单位(内、外单位)试模/作样品交给工程部门（开发课）组织对试作/模样件检讨及零件/产品图纸各项尺寸检验、检验结果记录栏零件试模/作检验报告中，呈报权责单位会签与审查。 6.5.2 试作样件评审与检讨:开发课开发工程师组织品质规划小组成员及试作单位,(五金部、注塑部、精密冲压部、协力厂商)对试作过程参数设定及试作问题点异常逐一检讨，并将评审与检讨结果记录于“开发/试作阶段审查记录”中审批。 6.5.3 各零件试模/作合格后,应由技术部组织对试制样件进行初期组装样品形成,并通过“初期样品试装报告形成”方可送样承认检验。 6.5.4 若本公司产品/零件有功能测试或试验功能要求,则按“产品功能试验管理程序”例行拟定“材质/性能试验实施进度计划表”组织试验项目实施。 6.5.5 产品/零件功能、性能试验结果，应由实验室形成，“产品性能试验报告“交工程部开发课进行样品、零件承认制定。 6.5.6 试作/模或量产前样件检讨与评审将涉及模具各项异常或内、外结构不符合客户需求或输出要求时，应由工程部副理组织模具厂商、模具课进行修改模具对策检讨，并将修改事宜填写“模具/修改通知单“修改模作业。 6.5.7 模具修改完成后,模具课将模具检验合格后方可知会工程部（开发课）组织试作应按本程序5.4.3条款规定实施与检讨。 6.5.8 试模/作及量产前样件检验检讨,若属于产品、零件工程变更、图纸全尺寸检验异常时，涉及提出“设计/工程变更通知单”时则按“设计/工程变更管理程序”执行。（设计/工程变更中申请单经权责主管核准，方可变更通知）6.6 产品/零件送样承认与核准： 6.6.1 工程部将“内、外部试作检验报告”及样品交给品管课进行检验应将“初期样品件检验”结果记录于“初期样件（ISIR）报告”呈报技术部总工程师核准。 6.6.2 工程部经品保部全尺寸检验,外加工模具、产品功能性能检验给合格初期样件关开发课转交客户承认，（必要时简附“初期样件（ISIR）报告”与“产品功能性能试验报告”等相关资料给客户订可）。 6.6.3 产品、零件关样承认与核准，并按“生产性零组件核准程序”执行，若属于供方提供试作、模样件，应按“供应商零组件检验与认可程序”执行承认与核准。 6.6.4 若在量产前问题点检讨,应由技术部开发课组织相关技术资料增修订(例如:零件、产品图纸、变更、模)。 6.5.5 相关技术资料增修订,应上品质规划小组参签核对与审查方可分发相关单位作为量产转移依据。6.7 工艺技术资料(图纸)分发： 6.7.1 文管中心对工艺技术资料组织分发审批,并按“工程图面管理程序”执行分发。副本编号：新产品试作管理程序文件编号QP-730-02页 次7/86.7.2 新产品设计/开发,制程规划技术资料所有资料、文件、图档应由技术部文管中心整理建档（建立新产品设计/开发资料目录）并按“工程图面管理程序”执行之。6.7.3 技术部涉及零件、产品图档，应由开发工程师建立电子媒体，CD光盘，并对电子媒体、CD光盘标识，并按“电子媒体管制程序”执行之。 6.8 新产品设计/开发量转移说明会召开： 6.8.1 工程部开发课完成原型样件,试作样件经相关初期检验认可后,相关技术资料整理,经品质规划小组审查及总工程师核准,组织跨功能小组、制造单位、品管课、生产部门进行新产品技术导航生产培训会议。 6.8.2 量产转移说明培训,就应技术部开发课组织量产转移说明会培训及资讯如下内容/项目: (1) 控制计划及工艺文件要点说明； (2) 零件/产品图面(纸)规格及检验基准书说明； (3) 包装规格基准书及包装方式要求说明： (4) 产品/零件制造流IPC/AC装配图说明； (5) 模(治)具清单及履历表(含修改模资料/资讯)说明； (6) 检具图纸/检具履历表建立(说明)； (7) 新产品试作/模具检验报告及客户特定要求说明； (8) 产品/零件管制项目及SPC管制能力分析； (9) 批量生产注意事项及量产转移追踪说明； (10) 制造方法及条件参数设定(含防呆/愚巧法案例)；6.8.3 量产转移培训完成后,应由工程部（开发课）形成“会议记录”及“量产转移清单”建立给相关单位签收认可与核准,核对过程增修订(量试前修正)其对策实施时所有与诚作有关之标准,书面资料、图面规格等若与原先设计有出入时依设计/工程变更管理程序提出设计变更。6.8.4 对策实施后量试前相关单位应对各项工艺文件、技术规范作成确认与修正。6.8.5 开发课负责修正图面为正式图,依工程图面及资料管理程序执行及分发，另依“电脑规范”修正BOM之材料、规格、用量与相关资料及表单。6.8.6 品保部负责将合格初期样件依初期样件管理程序执行建立限度样及初期样件认可。6.9 量试： 6.9.1 为正式量产前所做批量生产测试,由厂内制造单位完全依正式生产之模具、制程所做总校验，加以印证所有零件及模夹治具均能满足品管课所订（制程检验规范）之管制计划各项管制项目之内要求。 6.9.2 量试同时各相关单位试作人员必须配合记录工程问题点,并确认上次试作所应修正各项符合量试这要求。6.10 量试确认： 6.10.1 各相关单位对量试结果所记录之各工程问题点改善必须于量产移行前完成追踪稽核确认之。 6.10.2 相关工艺文件、技术规范标准修订，依据量试所得数据各相关单位所制定表单、作业标准书技术资料再进行修订，并按“工程图面及资料管理程序”执行之。 6.11 量产移行签证： 6.11.1 量产移行应由工程部开发课召集各项相关单位移行资料及(品质规划小组签署报告书)、（量产移行清单）内记载有关新设