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文档简介

题目:烘箱干燥岗位SOP生效日期:编码:HS08-110起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发部门:分发日期: 发放份数:目 的:建立干燥操作程序、保证操作规范有序,避免差错,确保产品质量。范 围:前处理车间烘箱干燥岗位的生产操作。职 责:车间主任、管理人员、操作人员、QA检查员内容:1、生产准备:1.1操作人详细阅读生产指令;1.2生产设备有正常的状态标志;1.3各生产工具周转容器有清洁状态标志;2、生产操作:2.1从中转间领取药材,并对批号、规格、外观质量进行复核;2.2将领取的药材送干燥岗位上;2.3打开烘箱门,把托架及托盘拉出烘箱;2.4药材装托要铺平,不能太厚以免干燥不均匀;2.5以从下到上的顺序,将铺好的药材置于托架上;2.6药材装托完毕,把托架推入烘房中。2.7接通电源,按工艺要求设置干燥温度及超限报警点;2.8执行烘箱操作SOP,先开风机,再开加热;2.9干燥过程中,每间隔一段时间,应打开排湿伐5-10分钟,以便排出湿气;2.10干燥结束,先关加热装量,开门降温40左右,再关风机;2.11温度降后推出托架;2.12依照从上到下的顺序,依次将药材分装。2.13对分装单位,挂上状态标志,送入净药中转间,填写请验单,检验合格后入净药库。2.14及时认真填写干燥操作记录。三、清场3.1换批号清场3.1.1清理所有产品,合格产品移交下工序。3.1.2清理现场所在杂物,废弃状态标志等废弃物至规定位置。3.1.3清理烘箱内部,确保无上批遗留物。3.1.4地面清扫干净。3.1.5做好清洁状态标志。3.2生产结束清场3.2.1清理所有产品合格产品移交下工序。3.2.2清理现场所有杂物,废弃状态标志等废弃物移出车间。3.2.3清理设备内、外壁,并保持清洁无尘。3.2.4地面用拖把擦干净、门、窗用湿抹布抹干净。3.2.5做好清场记录及清洁状态标志。4、注意事项:4.1干燥时蒸汽压力不超过0.6Mp。4.2清洗时,不得水淋电机。5、异常情况5.1如遇停电、

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