标准解读
《GB/T 18936-2025 禽流感诊断技术》作为最新版本的标准,整合并更新了之前多个相关标准的内容,包括《GB/T 18936-2020》、《GB/T 19438.1-2004》至《GB/T 19438.4-2004》以及《GB/T 19439-2004》和《GB/T 19440-2004》,主要变化体现在以下几个方面:
首先,在术语定义部分进行了修订与扩充,引入了最新的科学研究成果和技术进展中出现的新概念或调整了原有定义以更准确地反映当前认识。例如,对于禽流感病毒亚型分类依据的描述更加详细,并增加了对新型变异株的关注。
其次,诊断方法上,《GB/T 18936-2025》不仅保留了原有的血清学检测(如HI试验)、分子生物学检测(如RT-PCR)等经典手段,还新增了一些先进的检测技术,比如高通量测序技术的应用指南,使得快速准确地识别病毒成为可能。同时,针对不同场景下的应用需求,该标准细化了不同类型样本采集及处理的具体要求,提高了实际操作中的可执行性。
再者,实验室生物安全要求得到加强。新标准强调了实验室内人员防护措施的重要性,并对废弃物处理流程作出了明确规定,旨在减少感染风险的同时保护环境。此外,还特别指出需要定期进行质量控制活动来确保检测结果的可靠性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2025-01-24 颁布
- 2025-08-01 实施
文档简介
ICS11.220
CCSB41
中华人民共和国国家标准
GB/T18936—2025
代替GB/T18936—2020,GB/T19438.1~19438.4—2004,GB/T19439—2004,GB/T19440—2004
禽流感诊断技术
Diagnostictechniquesforavianinfluenza
2025⁃01⁃24发布2025⁃08⁃01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会发布
GB/T18936—2025
目次
前言··························································································································Ⅲ
引言··························································································································Ⅳ
1范围·······················································································································1
2规范性引用文件········································································································1
3术语和定义··············································································································1
4缩略语···················································································································1
5生物安全措施···········································································································2
6临床诊断·················································································································2
7样品采集、保存与运输································································································3
8实验室诊断··············································································································4
9综合判定·················································································································7
附录A(规范性)样品稀释液的配制·················································································9
附录B(规范性)IVPI测定试验·····················································································10
附录C(资料性)RT⁃PCR引物序列及反应体系配制···························································12
附录D(资料性)实时荧光RT⁃PCR引物探针序列及反应体系配制········································14
附录E(资料性)HA和HI试验所用溶液和1%红细胞的配制··············································16
附录F(资料性)HI试验中4HAU抗原配制示例······························································17
附录G(资料性)血清非特异性凝集和非特异性抑制因子的处理方法······································18
参考文献····················································································································19
Ⅰ
GB/T18936—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规
定起草。
本文件代替GB/T18936—2020《高致病性禽流感诊断技术》,整合了GB/T19438.1—2004《禽流
感病毒通用荧光RT⁃PCR检测方法》、GB/T19438.2—2004《H5亚型禽流感病毒荧光RT⁃PCR检测
方法》、GB/T19438.3—2004《H7亚型禽流感病毒荧光RT⁃PCR检测方法》、GB/T19438.4—2004《H9
亚型禽流感病毒荧光RT⁃PCR检测方法》、GB/T19439—2004《H5亚型禽流感病毒NASBA检测方
法》、GB/T19440—2004《禽流感病毒NASBA检测方法》的内容。与GB/T18936—2020相比,除结
构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:
a)更改了标准适用范围,将高致病禽流感诊断技术扩展为禽流感技术(见第1章,2020年版的
第1章);
b)删除了术语和定义的具体内容(见2020年版的第3章);
c)增加了缩略语(见第4章);
d)增加了生物安全措施(见第5章);
e)更改了临床诊断的部分内容(见第6章,2020年版的第4章);
f)增加了样品保存和运输的技术要求,增加了羽绒、羽毛、牛皮样品采集的技术要求(见
第7章);
g)增加了羽绒、羽毛、牛皮样品处理的技术要求(见8.1.3);
h)更改了“综合判定”的内容(见第9章,2020年版的第10章);
i)更改了样品稀释液的配制(见附录A,2020年版的附录A);
j)将IVPI测定试验由资料性附录调整为规范性附录(见附录B,2020年版的附录B)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国农业农村部提出。
本文件由全国动物卫生标准化技术委员会(SAC/TC181)归口。
本文件起草单位:中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国海关科学技术研究中心、中国动物卫生
与流行病学中心、上海海关动植物与食品检验检疫技术中心。
本文件主要起草人:王秀荣、田国彬、刘环、刘华雷、李健、高志强、蒋文明、史喜菊、邓国华、施建忠、
曾显营、李雁冰、武嘉男、谷强、孙晓东、陈化兰。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:
——2003年首次发布为GB/T18936—2003,2020年第一次修订;
——本次为第二次修订,并入GB/T19438.1~19438.4—2004、GB/T19439—2004、GB/T19440—
2004的相关技术内容。
Ⅲ
GB/T18936—2025
引言
禽流感(Avianinfluenza,AI)是由禽流感病毒(Avianinfluenzavirus,AIV)引起的一种以禽类为主
的感染和/或疫病综合征。
AIV属于正黏病毒科A型流感病毒属,国际病毒分类委员会(ICTV)2019年修订为α流感病毒
属。A型流感病毒是唯一已知感染禽类的正黏病毒,从禽类分离到16个HA亚型(H1~H16)和9个
NA亚型(N1~N9);另有从蝙蝠中新确认的亚型(H17和H18)。AIV根据病毒致病性不同,分为高致
病性禽流感病毒(Highlypathogenicavianinfluenzavirus,HPAIV)和低致病性禽流感病毒(Lowpatho⁃
genicavianinfluenzavirus,LPAIV)。至今,导致鸡、火鸡和其他经济禽类发生急性临床症状的HPAIV
都是H5或H7亚型,并不是所有的H5或H7亚型都是高致病性的,有的H5和H7亚型流感病毒致病
性不高,但这类病毒具有通过变异成为高致病性病毒的风险。世界动物卫生组织(WOAH)将HPAI
以及LPAIV在家禽中毒力突然增加或可自然传播给人类并造成严重后果的低致病性禽流感(Low
pathogenicavianinfluenza,LPAI),列为须通报的动物疫病。
AIV宿主广泛,鸡、火鸡、鸭、鹅、鹌鹑、雉鸡、鹧鸪、鸵鸟、孔雀等多种禽类易感,多种野鸟也可能感
染发病甚至死亡;猪、奶牛、犬、猫、水貂、赤狐、狼、海狮、海豹等哺乳动物偶有感染。家禽和野禽是AIV
的主要宿主,受疫情影响大、与民生和贸易关系密切的是家禽,因此本文件中描述的临床症状和剖检变
化以家禽为主。AIV是单股、负链、分节段的RNA病毒,基因容易发生变异,突变成新的流感病毒变
异株,因此,针对RT⁃PCR试验方法和实时荧光RT⁃PCR试验方法,在附录中仅给出了部分常见的
HA和NA亚型引物,若进行新变异株或者其他亚型(如H3)鉴定,需设计出相应引物进行检测。
本文件的修订参考了WOAH《陆生动物诊断试验和疫苗手册》,并结合了我国相关技术研究新
成果。
Ⅳ
GB/T18936—2025
禽流感诊断技术
1范围
本文件描述了禽流感病毒(AIV)感染的临床诊断、样品采集、保存与运输,以及病毒分离与鉴定、
血凝(HA)和血凝抑制(HI)试验、RT⁃PCR方法和实时荧光RT⁃PCR方法等实验室诊断方法,规定了
生物安全措施的相关要求。
本文件适用于AIV的诊断和产品中AIV检测,包括但不限于禽肉、羽绒、羽毛、牛肉、牛乳、牛皮。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于
本文件。
GB19489实验室生物安全通用要求
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4缩略语
下列缩略语适用于本文件。
AI:禽流感(AvianInfluenza)
AIV:禽流感病毒(A
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