ISO体系推进计划.doc

ISO体系推进计划 导读：序阶段号ISO体系推进计划项目内容目的责任人 配合者备注9贯标目的 和范围确 定同组织的最高管理者沟通，明确其贯 标的真实目的和初步确定体系覆盖的 范围；为接下来实施贯标做准备体招办主任_视频访谈丨河南质量工程职业学院招办主任谈2019年招生计划序阶段号ISO体系推进计划项目内容目的责任人 配合者备注9贯标目的 和范围确 定同组织的最高管理者沟通，明确其贯 标的真实目的和初步确定体系覆盖的 范围；为接下来实施贯标做准备体系推行人最高管理 者2 3在组织现有的组织架构基础上，成立 贯标组织 贯标推行组织（如体系办）的确定 任命管理者代表和贯标负责人，并明 确各自的职责和权限贯标组织的建立能很好的确 保接下来工作的顺利进行最高管理者贯标组织在今后 公司管理 的活动中还可承层 担推行其他管理 体系的职责4通过发布系列内刊或系列通告等多种 宣传方式在组织内部进行ISO知识和即 将推行的体系知识的宣传提高组织全体成员参与的积 极性和认知度及意识管理者代表/ 公司管理 贯标组织 层5组织召开全组织贯标动员大会渲染组织推行的决心和气氛最高管理者组织全体 成员如果组织过大， 可以分部门或分 批进行推行前的6文宣造势 I 体 及培训 系培 训、 策划 、建 立阶 段分层次进行ISO13485：2016标准知 识培训，可分三层次，管代和贯标组 织成员及各部门推行负责人为第一层 次（可外出或请老师培训），公司管 理层为第二层次，公司其他普通员工 为第三层（最好能全体员工都接受相 应的培训，可由内部贯标组织实施培 训）；培训完成后做相应的考核；使组织各层次员工都能具备一定的ISO9000标准的基本 知识和质量管理意识；使得 组织各层次员工都能清楚 ISO13485对自己部门和个人 的要求，能和自己的工作结管理者代表/ 贯标组织/公 司各层次相 关人员外部培训 机构合起来各层次培训的重 点不同，需要达 到的程度也不同7体系组织架构和职责权限的分配明确组织内各部门在体系内 承担的职责最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织各职能部 门负责人可以职能分配表 的形式确定8质量方针和目标的制定和分解为体系的建立确定宗旨和方 向最高管理者/ 管理者代表/ 贯标组织各职能部 门负责人9体系建立和推行计划的确定和发布明确推进的各个步骤和责任 人管理者代表/ 各职能部 贯标组织 门负责人计划由最高管理 者批准，并公布 给全体员工组织与体系有关的各过程的识别，召10集各相关部门相关人员对组织内各过体系的策 程的输入、输出和活动等进行识别，划识别过程中，需要明确各过程之间的顺序和相互作用，识别的结果可以以识别各过程，为接下来过程 分析和体系文件的架构打基 础管理者代表/ 贯标组织各职能部 门相关人 员流程图的形式固化；对识别的过程进行分析，分析应结合组织的实际运行过程和标准的要求，11并确定已识别的过程，是组织进行有 效运行和控制所需要的准则和方法； 将这些准则和方法与组织目前使用的 准则或方法进行比较分析，明确为达确定按标准要求建立体系组 织内各过程需要的控制方法 和准则，初步确定一个文件 化的体系框架管理者代表/ 贯标组织各职能部 门相关人 员对过程的分析可 以使用流程图、 过程输入输出等 分析方法到体系要求和组织改进要求需要的文件化质量管理体系基本网络框架；序阶段号ISO体系推进计划项目内容目的责任人 配合者备注12文件编写组织和活动计划的确定为接下来实施文件架构编制 建立基础贯标组织各职能部 门相关人 员需要从各部门中 抽调文件编写人 员13对组织现有的文件资料（包括与质量 体系有关的各层次管理制度、操作规 范、技术资料和记录）进行分析（对 照标准要求进行）明确现状与要求之间的差距文件编写小 组/贯标组织各职能部 门指定的 相关人员14 I体系培训、 策划 体系文件 、建 的策划和 15 立阶 编制段文件编写技巧的培训，包括文件的格 式、框架、相互协调性以及如何审查 体系文件体系文件的正式编写，根据以上分析 的结果，确定公司体系文件的正式框 架和需要进行的工作，组织相关人员 编制各层次的体系文件（包括标准要 求的管理手册、程序文件、确保体系 运行所需的技术规范和记录等）为文件编写实施提供基础确保编写的文件是在现有文 件资料的基础上，按照标准 的要求编写文件编写小 组/贯标组织各职能部 门指定的 相关人员文件编写小 组/贯标组织各职能部 门相关人 员文件编写需要全 员参与文件评审和讨论修改，在文件编写的16过程中，需要不断的就编写的文件召 集相关人员进行评审、讨论和修改 （评审主要评审文件的充分性、适宜 性、符合性和有效性），可能要经过通过不断的评审、讨论和修 改，确保文件的适宜性、符 合性和可操作性文件编写小 组/贯标组织各职能部 门相关人 员文件评审和讨论 需要全员参与多个PDCA的循环阶段17文件审批，按策划中确定的文件控制 审批权限进行审批，最终确定体系文 件相应人员审批确保文件的适 宜性文件编写小 组/贯标组织各职能部 门相关人 员在体系策划和编制体系文件的各个阶18体系策划 、建立阶 段过程中 的文宣造 势段，不断对贯标的进度及相应阶段的 知识和术语，通过各种形式在组织内 部进行宣传和推广，必要时可举办各 种活动（如体系知识竞赛、优秀体系 人员评比活动等）激励在体系建立过确保组织内员工的积极性和 参与性；确保组织内全体员 工逐渐形成体系思维，真正 投入到体系的建立中。贯标组织全体员工程中积极参与的员工19文件发布 动员大会 的召开在体系文件发布前，组织全体员工召 开文件发布大会（公司较大，可分部 门或工厂召开）全面调动员工的体系积极 性，增强员工的体系意识最高管理者 全体员工体系文件发布后，各相关职能部门按20体系开始 运行照体系和体系文件的要求对本部门的 过程进行控制，并在试运行的过程体系的试运行，为体系与组 织能够真正结合提供测试各职能部门全体员工中，发现问题序阶段号ISO体系推进计划项目内容目的责任人 配合者21体系文件 和要求的 宣贯以及 学习在体系运行过程中，组织各职能部门 人员对体系文件和体系的要求进行学 习，并在学习的过程中发现和验证体 系运行和体系文件的充分性、适宜性 、符合性和有效性确保组织各层次人员均能理 解体系标准的要求，并为体 系运行的待续改进提供基础文件编写小 组/贯标组织全体员工备注22体系运行 过程中体 系的改进在体系运行过程中，对体系运行和体 系文件运行中发现的不足之处（包括 不适宜、不充分、不具操作性）和其 他情况进行改进不断完善体系建设文件编写小 组/贯标组织各职能部 门相关人 员23运行过程 中各种工 具、知识 的引用在体系运行的过程中，适当导入5S、 引入各种管理工具，为接下现场管理、QC手法工具和流程改进等 来的体系运行维护和持续改管理工具，以配合体系有效运行进做准备贯标组织全体员工体系运行24阶段的文 宣造势活II 体 动系运行阶段25在实际的体系运行阶段，需要不断地 将体系的运行情况向全体员工通报、 宣传，适当时可以举行质量管理合理 化建议活动以配合体系运行的改进内部审核员培训：组织指定人员（最 好是各重要职能分别指定人员）参加 内审员培训，可请外部培训机构进来 培训也可派出去培训使全组织员工清楚了解到组 织体系运行的状态、激励员 工意识，给体系运行带来新 空气通过培训，为公司培养一支 高素质的内审员队伍，能够 在日常和内审中对体系的运 行进行有针对性的稽核，及 时发现体系的不足，确保体 系运行有效并得到持续保持贯标组织 全体员工外部培训机 公司指定 构/贯标组织 人员合理化建议活动 要有一套完善的 游戏规则需要选择有水平 的培训机构或讲 师26第一次内 内审实施：按内部审核程序建立内审 部审核 小组、编制内审计划，对体系覆盖的 所有要素和范围进行现场审核通过内审，进一步发现体系 运行过程中存在的问题和文 件的不足，以便持续改进内审小组/各 职能部门内审后的整改活动：针对内审中发现27的不符合进行原因分析、采取纠正措 施，防止问题的再发生；并根据不符 合对体系运行进行诊断，制订纠正预通过内审达到举一反三，发 现体系中的问题并解决，保 持体系的健康成长内审小组/各 职能部门防措施28管理评审前准备：制定管理评审计 划，准备管理评审输入资料（要确保 输入的真实性）确保管理评审能够真正有 效，发现体系运行中存在的 问题贯标组织/各 职能部门29管理评审 管理评审的实施：输出评审报告，确 保管理评审能对体系的运行进行综合 客观的评价宏观上对体系进行有效评 价，确保体系的持续适宜、 充分和有效性管代/最高管 各职能部理者门30管理评审后改进：针对管理评审输出 确保体系的持续适宜、充分 管代/贯标组 各职能部的不达标项进行改进和有效性织门组织内部自 通过内审员队伍组织员工，建立对体 在组织内部形成一种自我改31我检查、自 我改进机制 的建立系的运行进行自我评价、自我检查和 改进的系统进的机制，不断促进体系的 持续改进贯标组织全体员工序阶段号ISO体系推进计划项目内容目的责任人 配合者32选择认证机 构，提交认 证申请选择合格的认证机构，并提交认证申 请准备进行认证最高管理者/ 管理者代表33认证审核 前的准备III 外部认证审34核阶 段正式认证 现场审核根据体系运行情况及内审和管理评审 情况对组织内体系的运行进行综合评 价，判断体系的适宜性、充分性和有 效性认证机构对组织的体系运行情况进行 评价，确定是否符合标准更好的迎接外部审核，并顺 利通过认证确认体系运行是否符合标准 的要求贯标组织/各 职能部门全体员工认证机构各职能部 门35认证审核 后对不符 合的纠正对认证审核中所发现的问题（包括不 符合项、观察项及建议项）采取纠正 措施，并提交纠正措施资料进一步确保体系运行的持续 适宜性和有效性管代/贯标组 各职能部织门36领取证书认证机构验证整改措施后颁发体系证 书最高管理者/ 管代37体系维护 部门的建 立将贯标组织转化或成立体系维护部 门，各职能部门的体系负责人或内审 员划分为体系维护部门一员；确定认证后，成立体系维护 部门，以确保组织的体系有 效运行和不断持续改进，最高管理者/ 管代贯标部门组织内部38自我检查 、自我改 进机制的不断优化组织体系运行的自我改进机 制，真正在组织内部建立能够持续自 我优化和改进的氛围和机制确保在获得认证后，组织能 有一个持续改进的机制体系维护部 门全体员工不断优化在整个质量管理体系的基础上，不断各种辅助 引进各种管理工具，包括5S、TPM、体系优化39的工具的 体 应用和推QC七大手法、SPC、QFD、流程改进 利用各种管理手法，在体系 等管理工具，不断优化、扩充和改进 的基础上提升公司的管理能 公司原有的质量管理体系中管理要求 力体系维护部 门系的 行的内容，用各种工具促进组织体系运维护行能力和提升组织的管理能力和持40续