审核知识概论PPT课件

1 审核知识概论 2 有关审核的术语审核分类质量管理体系审核的一般步骤内部审核方案 3 有关审核的术语一 审核 ISO90003 9 1 定义 为获得审核证据 3 9 4 并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则 3 9 3 的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 注 内部审核 有时称为第一方审核 用于内部目的 由组织自己或以组织的名义进行 可作为自我合格声明的基础 外部审核包括通常所说的 第二方审核 和 第三方审核 第二方审核由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方的名义进行 第三方审核由外部独立的组织进行 这类组织提供符合要求的认证或注册 当质量和环境管理体系被一起审核时 这种情况称为 一体化审核 当两个或两个以上审核机构合作 共同审核同一个受审核方时 这种情况称为 联合审核 4 理解要点 审核是对活动或过程进行检查的有效管理手段 也是一种评价方法 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度 如 确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性评价对法律法规要求的符合性确认所实施的管理体系满足规定的目标的有效性等等 审核是一个系统的 独立的并形成文件的过程 系统的 是指审核是一项正式 有序的活动 正式 是指外部审核按合同进行 内部审核需经授权 有序 是指有组织 有计划按规定程序进行 按系统方法进行 独立的 是指审核是一项客观 公正 独立的活动 客观 是指以审核准则为依据进行审核 尊重事实和证据 公正 是指不屈服于任何压力 不迁就任何不合理的要求 独立 是指审核人员与被审核领域无直接责任 由具有资格授权的审核员进行 形成文件的 是指审核过程是一项形成文件的活动 包括审核计划 检查表 审核记录 不合格报告 审核报告 跟踪结果等 5 二 审核准则 ISO9000标准3 9 3 定义用作依据的一组方针 程序或要求 理解要点审核准则是审核的依据 也是评价的依据 审核准则是审核组与被审核方共同的基础 质量管理体系审核准则 6 三 审核证据 ISO90003 9 4 定义与审核准则有关的并能够证实的记录 事实陈述或其他信息理解要点审核证据来源 审核证据必须是客观证据描述 并可验证 审核证据必须是与审核准则有关的客观证据 7 四 审核发现 ISO90003 9 5 定义将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 理解要点审核发现是审核证据与审核准则对照的结果 审核发现的类别合格不合格观察项审核发现的要素审核证据审核准则比较评价 8 五 审核范围 ISO9000 20053 9 13 定义审核的内容和界限理解要点审核范围确定的意义界定组织质量管理体系的覆盖范围 界定组织质量管理体系向相关方作出承诺提供证据的范围 界定审核范围 实施报告作用 审核范围确定的依据组织的管理权限组织的活动领域组织的产品范围组织的现场区域审核范围的描述描述一般采用 产品 产品实现过程 9 六 审核结论 ISO90003 9 6 定义审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果 理解要点不同审核目标会采用不同的审核结论审核结论是在对审核发现综合分析的基础上得出审核发现包括合格项和不合格项 审核发现分析重点应为不合格项数量 分布 性质 10 七 质量管理体系审含义为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 理解要点质量管理体系审核的特点也是一个系统的 独立的 形成文件的过程质量管理体系审核是一个抽样过程 11 审核分类一 审核对象分类法产品质量审核是对最终产品的质量进行单独评价的活动 用以确定产品质量的符合性和适用性 过程 工序 质量审核独立的对过程 工序 进行质量审核 质量管理体系审核独立的对一个组织质量管理体系所进行的质量审核 12 二 审核委托方分类法第一方审核进行第一方审核的理由 质量管理体系的要求内部管理的重要工具在外部审核前纠正不合格项推定内部管理的改进第二方审核进行第二方审核的理由 质量管理体系要求选择评定合格供方为改进供方的质量管理体系提供帮助加深对供方质量管理体系的理解第三方审核进行第三方审核的理由 通过体系认证获准注册减少社会重复审核和不必要的开支提高市场竞争力促进组织目标的实现和内部管理的改善 三种审核的比较 13 14 三 审核范围分类法全部审核组织的质量管理体系审核覆盖了组织产品形成或活动的各个过程 各个方面 部分审核对组织质量管理体系过程场所或活动有选择性的审核 跟踪审核也是一种部分审核 主要是验证纠正措施是否实施并有效 15 质量管理体系审核的一般步骤一 第一方审核的步骤内部审核不同于外部审核 其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定 审核步骤通常如下 审核策划按照内部审核程序规定 制定审核计划 成立审核组 准备审核工作文件 通知受审核方等 工作文件主要指审核所依据的标准和文件 现场审核记录 不合格报告等 审核实施以首次会议开始现场审核 审核员运用各种审核方法和技巧 收集审核证据 得出审核发现 进行分析判断 开具不合格报告 并以末次会议结束现场审核 审核报告现场审核结束后应提交审核报告 包括审核报告的编制 批准 发放 归档 纠正预防和改进措施的提出等 跟踪审核应加强对审核后的区域 过程的实施及纠正情况进行跟踪审核 并在下一次审核时对措施的实施情况及效果进行复查评价 实现审核的闭环管理 以推动持续改进 16 二 第二方审核的步骤供方调查比选第二方应先调查市场所有同类产品的供方 并进行初步的比较选择 制定体系审核标准根据采购产品的要求及供方状况 参照选定质量管理体系标准要求 制定体系审核标准 标准应得到第二方领导批准 通知供方第二方应将体系审核标准及要求通知供方 并留足够时间让供方准备 实施现场审核第二方按照审核标准和审核计划到供方进行现场审核 提交审核报告现场审核结束后应提出审核报告 报告中应对供方作出审核结论 结论有合格 待定 不合格三种 采购决策确定控制类型 17 三 第三方审核步骤提出申请由审核委托方提出审核申请 并对审核范围作出最后决定 质量管理体系文件审查文件审查的目的 初步判定受审核方能否满足审核约定的文件要求 了解受审核方的质量管理体系情况 以便制定审核计划 审核准备制定审核计划组织审核组确定审核组长考虑的问题 是否具备资格是否有受审核方所涉及的注册审核工作业务范围和工作经验对每位聘用的审核组长在审核中的表现的评定结果 确定审核员考虑的问题资格注册的审核工作业务范围专业知识工作的协调能力为受审核方所接受对每位聘用的审核员在审核中的表现的评定结果 工作文件检查表 记录表 报告样式 18 实施审核首次会议现场审核末次会议监督审核主要目的 促使受审核方保持质量管理体系有效性承诺 使其质量管理体系保持与标准要求始终一致 促进受审核方质量管理体系的改进和提高 复评获证组织的认证证书有效期届满 如果组织还要保持认证注册资格 应向认证机构重新提出认证申请 认证机构受理后应重新对该组织的质量管理体系进行审核 这就是复评 初次审核 跟踪审核 监督审核和复评的区别 19 初次审核 监督审核和复评的主要区别 20 纠正措施的跟踪和监督审核的主要区别 21 内部审核方案一 定义定义 ISO190113 11 针对特定时间段所策划 并具有特定目的的一组 一次或多次 审核 理解审核方案必须根据两个 特定 制定一是特定的时间段二是特定目的审核方案的审核可以是结合审核或联合审核 结合审核 当质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全管理体系或其他管理体系被一起审核时称为结合审核 联合审核 当两个或两个以上审核组织合作共同审核同一个受审核方时称为联合审核 22 二 审核方案的管理负责审核方案管理的人员应得到最高管理者的授权 其主要职责是 制定 实施 监视 评审与改进审核方案 识别并确保提供必要的资源确保保持必要的审核方案记录三 审核方案的编制考虑的因素 每次审核的范围 目的和期限 审核频次等 审核