




已阅读5页,还剩15页未读, 继续免费阅读
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
深圳技师学院应用生物系李远文 项目一 软膏剂的制备任务二 醋酸氟轻松乳膏的制备 任务说明 任务 醋酸氟轻松乳膏的制备来源于药品生产岗位产品收载于 中国药典 2010年版二部 什么是乳膏剂 乳膏剂系指药物溶解或分散于乳液型基质中形成均匀的半固体外用制剂 乳膏剂由于基质不同 可分为水包油型乳膏剂 与油包水型乳膏剂 生产指令 工作流程图 接受操作指令 查阅操作依据 制定操作计划 确定工艺参数 实施操作过程成果 所制备乳膏剂符合 中国药典 2010年版二部规定 操作依据 1 中国药典2 醋酸氟轻松乳膏工艺规程 操作工序 称量 配制 乳化 灌封 内包装 外包装 确定工艺参数 1 油相加热温度 2 油相加热温度 3 搅拌速度 转 分 4 速度时间 分 5 冷却至 时加入醋酸氟轻松 6 冷却至 时进行灌装 7 包装规格 g 支 实施操作过程 操作步骤一 配料 要求 1 按生产处方规定 称取各种物料 记录品名 用量等内容 2 在称量过程中执行一人称量 一人复核制度 3 每支生产处方如下 醋酸氟轻松0 0025g二甲基亚砜0 15g十八醇0 9g白凡士林1g 操作步骤二 配制 乳化 1 油相 将称量好油相物料的投入油相罐中 打开蒸汽阀门对油相罐进行加热 使内容物达到80 同时开动搅拌 2 水相 将称量好的水相物料投入水相罐中 打开蒸汽阀门对水相罐进行加热 使内容物达到80 同时开动搅拌 3 开动真空泵 待乳化锅内真空度达到 0 05MPa时 开启水相阀门 待水相吸进一半时 关闭水相阀门 操作步骤二 配制 乳化 4 开启油相阀门 待油相吸进后关闭油相阀门 5 开启水相阀门直至水相吸完 关闭水相阀门 停止真空系统 6 开动乳化头10分钟后停止 开启刮板搅拌器及真空系统 当锅内真空度达 0 05MPa时 关闭真空系统 开启夹套阀门 在夹套内通冷却水冷却 冷却至50 时将用DMSO溶解的醋酸氟轻松加入 7 待乳剂制备完毕后 停止刮板搅拌 开启阀门使锅内压力恢复正常 开启压缩空气排出物料至灌装料斗中 10 将乳化锅夹套内的冷却水放掉 操作步骤三 灌封及装量检查 1 按灌封岗位操作SOP进行操作将上工序的物料进行灌封 2 工艺 设备参数 空复合软管规格为10g 支 配套模具规格为10g 支 灌装速度 中速3 在灌装过程中进行装量差异检查 4 灌装后进行物料平衡计算 物料平衡限度控制为98 100 操作步骤三 灌封及装量检查 操作步骤四 外包装 1 装小盒 毎小盒内装1支软膏 放1张产品说明书 2 装小盒 毎20小盒为1中盒 封口 3 装箱 将封好的中盒装置于已封底的纸箱内 每10中盒为1箱 然后用封箱胶带封箱 打包带 2条 箱 操作步骤七 清场 1 生产结束后将物料全部清理 并定置放置 2 撤除本批生产状态标志 3 使用过的设备容器及工具应清洁无异物并实行定置管理 4 设备内外尤其是接触药品的部位要清洁 做到无油污 无异物 5 地面 墙壁应清洁 门窗及附属设备无积灰 无异物 6 不留本批产品的生产记录及本批生产指令书面文件 填写操作记录 1 真实 及时 2 清晰 3 涂改4 填写齐全 品名 6 一致性 连贯性 7 日期 8 签名9 数据的修约 4 舍 6 入 5 留双 知识拓展 醋酸氟轻松乳膏有什么作用 醋酸氟轻松乳膏为白色乳膏 主药醋酸氟轻松为糖皮质激素类药物外用
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 金融从业考试说明及答案解析
- 高级养老护理考试题库及答案解析
- 汽车行业从业资格考试及答案解析
- 影像三基考试试题及答案
- 综合管理部笔试题及答案
- 小学美术教师招聘考试试题及答案
- 殡仪服务笔试题目及答案
- 劳动合同第三条
- 2025年口腔执业医师资格考试题库及答案
- 《全科医学概论》题库及答案
- 2025年网络信息安全技术岗位专业知识试卷及答案解析
- 2025新款餐饮兼职合同模板
- 网络安全知识宣传科普主题班会课件
- 2025四川省水电投资经营集团有限公司所属电力公司员工招聘6人考试参考试题及答案解析
- 多家俱乐部转让合同范本
- 人工智能应用基础 课件 3.1AI办公
- 第二课 现代媒体艺术的类型和特点教学设计-2025-2026学年高中美术人美版2019选择性必修6 现代媒体艺术-人美版2019
- 2025年财政部高层次财会人才选拔考试综合试题及答案
- DL∕T28112024变电站二次系统通信报文规范
- 《北京人》(剧本全本)曹禺-(三幕剧)
- GB_T 28043-2019 利用实验室间比对进行能力验证的统计方法(高清版)
评论
0/150
提交评论