吴老师临床药学学科建设与医院药学发展'PPT课件

临床药学学科建设与医院药学发展 吴永佩中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部2011年03月25日 长沙 1 临床药学及相关概念2 我国临床药学与医院药学发展回顾3 我国临床药学与医院药学发展现状4 临床药学与医院药学发展方向和发展趋势 提要 1 临床药学及相关概念 1 临床药学学科概念临床药学概念 是指药学与临床相结合 直接面向患者 以病人为中心 研究与实践临床药物治疗 提高药物治疗水平的综合性应用学科建立与发展临床药学学科的基本条件已成熟有系统的临床药学专业学科理论体系有相对应的高等学校临床药学专业教学体系 医院药学部门正在建设和逐步形成临床药学临床教学体系与教学师资队伍高等学校和医院药学部门正在建立临床药学专业研究生学位教学相对应的临床药学专业研究领域与体系正在逐步形成有相对应的临床药师临床实践岗位及模式已初步建立 2 医院药学概念医院药学是医疗机构中从事药物临床应用研究与实践 使用管理等的药学专业技术服务从事药剂工作 药品调剂 药物制剂 药品采购供应 临床药学研究与实践 参与临床药物治疗 提供药学信息与咨询服务 应用型药学研究医院药学工作内容广泛 综合性与技术性强 服务性明确是药学专业技术部门 具有很强的法规性和伦理道德观念 但不是一门学科是大药学一个分支 例如 药学教学 药学研究是药学专业技术人员的工作领域 药学专业技术人员在医院所从事的 药学临床应用研究与实践 药学服务和参与临床药物治疗的专业工作领域 例如 临床医学 基础医学医院药学往往是有药学专业 中药学专业及其他药学相关二级学科技术人员组成 例如 大药学 临床药学 中药学 药理学 药剂学专业人员所从事的专业技术岗位 药品调剂 临床制剂以及临床药学相关技术工作 3 医院药学部门概念也不是一门学科是在医院从事药学专业技术工作的行政管理部门名称药学部门是技术部门 旣有监督执法和技术管理两大功能 医疗机构药事管理规定 第十二条规定 药学部门负责药品管理 药学技术服务和药事管理工作开展以病人为中心 以合理用药为核心的临床药学工作 组织药师参与临床药物治疗 提供药学技术服务 4 医院药事管理概念基本概念 药事管理规定 第二条医院药事管理 是指医疗机构以病人为中心 以临床药学为基础 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理 促进临床用药科学 合理的药学技术服务和相关的药品管理工作医院药事管理 系指在医院中一切与药品 药品临床应用和药学服务相关事宜的管理概括说包括 以病人为中心的医院药学技术服务 药学部门工作 和临床药物治疗两大模块医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部分 又是药事管理学科中一个分支 5 这些概念有密切的相关性它们之间是紧密相连不可分 相辅相成 互为依存的关系 只有临床药学学科建设的成功 才会有医院药学的地位与发展各有特点 临床药学 是应用型技术学科医院药事管理 则重于管理 是药学技术服务管理和临床用药全过程组织实施与管理医院药学 是药学技术人员在医院从事药学服务的领域药学部门 是医院药学行政管理部门名称 6 临床药学建设内涵与建设内容建设内涵 以病人为中心 临床药师制为核心 临床药学工作 药剂工作 药学教学 药学研究全面适宜的发展建设核心 以临床药师制建设为核心 药品质量 临床药物治疗质量和药学技术服务质量 建设目标 建立适宜的医院药学和临床药师人才梯队 有专科的特点 内涵和范畴 建立面向临床 以病人为中心 服务患者 在临床药物治疗中有药师专业技术的充分话语权最终目的 提升药物治疗水平 促进药物合理应用 保障患者用药安全 提高医疗质量 促进临床药学与医院药学全面的 科学的发展目的 是衡量各项工作成败的唯一标准 临床药学学科建设内容临床药师制建设 人才培养 参与临床工作定位与模式 工作与管理制度 绩效考核与临床药物治疗和促进合理用药相关的药学技术服务 处方与用药医嘱审核 用药交待与指导 药学信息与咨询服务 安全用药监测 严重ADR与ME 临床药学临床教学体系建设 师资队伍建设 临床教学课程建设 临床药物治疗学 临床药理学 临床药物治疗实践与案例分析 教学制度建设 教学设备与设施 结合临床的药学研究研究方向 应突出临床实践性和应用性 以病人为中心 围绕药物的合理应用 结合临床开展药学研究研究内容 临床药动学 生物利用度 生物等效性 用药安全性 个体化给药和药物临床应用监测 评价 干预等的研究研究目的 医院药学部门的研究工作应为患者正确 适宜的药物治疗服务 为临床药师参与临疗药物治疗提供令人信服的理论依据 数据旁证及相关合理用药信息 2 我国临床药学与医院药学发展回顾 1 国际上 临床药学概念 的提出与建立临床药学概念的提出与创建二十世纪50年代中后期首先由美国提出 制药工作发展 新药大量开发 药物毒副作用和过敏反应不断发生 用药风险增加 不合理用药加重60年代初高校设置临床药学专业 培养临床药师 学制6年 临床实习一年 改变教学模式 97年决定 2000年全面实施Pharm D教学 05年起药学院校停止其他药学教学 60年代初医院建立临床药师制 药师参与临床用药 是医疗团队成员之一 是临床用药主要组织者与实施者 药物和药物信息提供者 是患者用药教育和向公众宣传合理用药的主力军临床药学理念在西方发达国家迅速传播与发展学校改革教学模式 医院建立临床药师制但各国 各地区发展并不平衡 2 我国临床药学概念的引入建国初我国处于缺医少药 不合理尚不多见 政府交与医院药学界主要任务为保障临床用药需求60年代中后期随着庆大霉素 卡那霉素等氨基糖苷类对儿童耳神经损害和四环素牙不良反应60年代末我国提出临床药剂学 但概念不清 工作内容不明确78年上海医院药学界汪国芬 沈百余 钱漪 张楠生等发表 临床药学前瞻 79年汪国芬又发表介绍 临床药学 文章80年刘国杰第一次举办我国 临床药学培训班 介绍临床药学槪念 传递临床药学知识 81年上医药学系 84年陈兰英也先后举办 临床药学培训班 同时 有的大医院开始建立药学实验室 开展血药浓度测定 建立信息资料室84年上医王永铭开展ADR监测探索 介绍ADR 89年程经华在北京宣传介绍ADR监测工作87年12月卫生部公布 药品不良反应监测试点工作方案 并在京 沪10所医院监测试点89年11月卫生部成立 国家药品不良反应监测中心 89年华西药学院李芚 蒋学华主持创办我国第一个五年制 临床药学 专业 培养临床药师96年王永铭创办 中国临床药学杂志 99年程经华创办 药物不良反应杂志 众多药学杂志开辟了临床用药 ADR等专栏97年高清芳主编出现 现代临床药学 2000年严宝霞主编出版 临床药学各论 教材 3 80年代起落续开展临床药学实践探索主要在部分三级医院落续开展了下列工作 部分医院开展药师参加临床大查房或者危重患者会诊开展治疗药物血药浓度监测 TDM 开展ADR监测 关注药物安全性部分医院开展生物利用度和药物相互作用研究开展药物信息与咨询服务有的医院开展新制剂与新剂型研究对中药验方 古方改变剂型和提取有效部分制备新制剂研究少数医院开展药动学 药效学 群体动力学研究 4 临床药学发展中存在的问题与不足临床药学发展方向有偏差走的是一条与临床结合不紧密的实验室研究道路忽视了临床药学是 应用学科 忽视了学科的基本特点 应用性和实践性 忽视了发挥 药学人员的技术作用 忽视了药师在医院是 临床用药唯一的药学专业技术人员 其核心作用是 促进合理用药 保障患者的用药安全 忽视了临床药学中 临床 两字 忽视了 临床药师制建设 医院药师始终还未真正 走出药房 转向临床 面对病人 服务患者 的发展方向 始终只是间接协助医师用药 未直接参与临床药物治疗医院药学未落实真正意义上的 以病人为中心 的理念 3 我国临床药学与医院药学发展现状 1 社会进步 科技发展要求医院药学必须适应社会大形势随着改革开放的深入 医药卫生事业迅速发展 医疗进步 制药工业快速发展 多数药品已供大于求民众生活水平的提高 要求提供更多 更好的医疗服务 要求安全 有效 经济用药但随着制药工业发展 医药流通领域不规范竞争加剧 患者用药风险增加药品的大量增加 出现了医务人员用药知识的不足 不合理用药增多 加重 严重ADR增多 2 临床用药风险的增加 引起卫生行政部门的重视和医院药学界的关注卫生行政部门开始重视合理用药 保护患者权益卫生行政部门开始重视药师专业技术作用在新形势下医院药学界部分人开始思考医院药学和临床药学的发展方向反思医院药师的作用思考医院药学和医院药师的过去 现在与将来客观现实要求医院药学和药师必须调整发展方向 转型与转变观念 职责 否则就会被社会所淘汰 3 1995年3月卫生部医院管理研究所成立 药事管理研究部 职责任务 专门从事医院药事管理与法规研究成立后的首项工作对我国药事管理与医院药学 药学教育状况进行了4项全面的调查研究撰写了专题报告 分析了存在的问题 提出了政策建议探索研究医院药事管理实践研究医院药学和药学部门工作如何适应新形势 1997年4月中国医院协会成立 药事管理专业委员会 是全国性医院药学和医院药事管理行业组织 又是群众性学术组织成立后积极开展活动 推动医院药事法规建设和医院药学发展推动医院药学转型和药师观念与职责的转变推动提升医院药剂工作的技术含量推动临床药师制建设与实践探索推动临床药师人才培养与在职岗位人才培养模式 4 卫生行政部门开始重视药事法规建设 保障药师技术作用的发挥与医院药事管理相关的法律 行政法规建设 中华人民共和国药品管理法 1985年5月 人大 发布 2001年2月 人大 作了修订 第二十二条 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十三条 医院配制制剂应取得 医疗机构制剂许可证 85年起第一次对医院制剂实行规范化管理第二十七条 药剂人员必须核查处方 对有配伍禁忌或者超剂量的处方 应当拒绝调配 药师审方有法律依据第三十七条 对药品实行处方药和非处方药分类管理第五十八条 卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月国务院令发布 明确有关使用管理由卫生行政部门负责第三十六条 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品 应经设区市级卫生行政部门批准 取得 购用印鉴卡 第三十八条 医师应按规定经培训 并经考核合格 授予麻醉药品和第一类精神药品处方权第三十九条和第四十一条 卫生部应制定麻醉药品和第一类精神药品管理办法第四十条 药师应仔细审核处方 对不符合条例规定的应当拒绝发药 专用处方格式卫生部规定 卫生部门规章 规范性文件建设 医疗机构药事管理暂行规定 2002年1月公布 明确了医院药事管理和药学部门定位 第一次提出医院要逐步建立临床药师制 加强临床用药管理等 医疗机构药事管理规定 2011年1月修订公布 改为 药事管理与药物治疗学委员会 加大了临床用药管理 明确临床用药是医疗机构和领导的责任 医务处设专人负责监管临床用药 行政事务管理 规定应建立临床治疗团队 临床药师是成员之一医疗机构要对药师是否审核处方负责医疗机构应遵循合理用药原则医疗机构应建立临床用药监测 评价 实施处方 用药医嘱点评与干预医疗机构应建立ADR 向ADR中心报 用药错误和药品损害事件监测报告制度 向卫生行政部门报个 加强了临床药学和临床药师制建设明确规定临床药学定位 以病人为中心 合理用药为核心 组织临床药师参与临床药物治疗 提供药学技术服务临床药师是临床治疗团队核心成员之一医疗机构应建立临床药师制 配备临床药师 全职参与临床用药明确结合临床和药物治疗开展临床药学和药学研究也提升到医院层面 也明确了临床药学和药学研究的定位 临床药师配备 三级医院 5名 二级医院 3名规定了临床药师资质 高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历 并应经过规范化培训明确了临床药师主要职责 参与临床药物治疗 协同医师鉴别遴选治疗用药 提出用药意见 个体化给药方案设计与实施 开展药学查房 提供药学专业技术服务 参加查房 会诊 病例讨论和疑难危重患者救治 提供用药信息与药学咨询服务 宣传合理用药知识 与医师共同对药物治疗负责明确了临床药学和临床药师含义 加强 加速了医院药学和药学部门制建设明确了药学部门名称 三级医院设药学部 二级称药剂科 其他医疗机构称药房药学人员编制占本机构卫生专业技术人员 8 设置有PIVAS室的人员应按实际需要另行增加二级以上医院药学部门主任基本条件 药学本科以上毕业学历 药学专业高级技术职务任职资格不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任药师应按法律 法规 规章制度规定 认真审核处方或用药医嘱 发出药品要实行告知 指导患者安全用药 增加监督管理一章 共六条明确了监管与处罚重点监管部门 县级以上卫生 中医药部门对医疗机构可责令改进 通报批评 警告对当事人可依法给予降级 撤职 开除等处分在附则章内对本规范的用语的含义作了解释临床药学临床药师危害药物药品损害用药错误 处方管理办法 试行 2004年8月公布 2006年11月修订公布卫生部令 处方管理办法 明确了处方概念 由注册执业医师在诊疗活动中为患者开具 由取得药学技术职务任职资格的药学人员审核调剂的用药凭证的医疗文书明确了处方标准 处方内容 处方颜色规定了处方管理一般内容 处方书写规则 药品剂量与药品剂型单位医师处方权的获得及 麻 精一 处方权开具处方规定 处方用量 一品两规 麻 精药处方管理规定处方调剂规定 药师资格取得 对处方适宜性审核 四查十对 麻 精药管理 二 三级医院药学部门基本标准 试行 2010年12月公布 目的 加强规范化管理 指导内涵建设 促进药院药学发展 提高服务质量和药物治疗水平定位 专业技术科 负责药学专业技术服务和有关药事管理 承担监督与推进相关药事法规落实规定了药学部门主要职责任务综合医院药学部门机构设置 二级医院设药剂科 三级医院设药学部 科室设置与布局基本原则以病人为中心 坚持统一管理与整体性原则 能确保功能和任务完成面积 布局 流程合理 工作区与非工作区分设根据实际需要设置药学部门属下的科室承担教学 科研任务三级医院应有教学和科研区 药学专业技术人员配备岗位设置与人员配备原则 能保证药学人员完成职责任务和发挥其专业技术作用药学人员配备规定 人数占卫生技术人员8 药学人员 大学临床药学专业或药学专业全日制本科以上毕业 30 二级20 技术职称 药学人员中副高以上 13 二级6 有教学15 药品会计 送药工人 以及建有PIVAS的人员按实际需要另行增加按有关规定培养 配备全职 专科临床药师承担教学 科研任务的应适当增加人员 药学部门房屋面积门诊调剂室 日门诊量100 500人次 面积80 110 501 1500人次 面积110 160 1501 2500人次 面积160 200 三级医院为 200 280 增加1000人次 面积递增60 4500人次 递增40 住院调剂室 病床100 500张 面积80 180 有PIVAS室减约30 只有危害药和TPN减约5 10 501 1000张床 面积180 280 1000张床 每增100床 递增20 PIVAS中心 室 面积 每日 500袋瓶 面积100 150 501 1000袋瓶 面积150 300 1001 2000袋瓶 面积300 500 2001 3000袋瓶 面积500 650 日 3001袋瓶 每增500袋瓶递增30 药品库面积 病床100 500张 门诊量100 500人次 日 面积80 300 床501 1000张 门诊量1000 2000人次 日 面积300 400 床501 1000张 门诊量1000 2000人次 日 面积300 400 床1000张 门诊量2000以上 为增150床或者门诊增1000人次 药库面积递增30 其他工作室设置与面积 应设置其他功能室有 急诊调剂室 科办公室 临床药师工作室 药学信息室 质控室 适当的字学习生活室 有教学 科研任务的也应有适宜工作室这些工作室面积 按实际情况和需要决定对中成药和中药饮片面积问题作了说明设备与设施基本设备与设施 冷藏与冷冻设备 自动化设备 药品管理信息系统 临床药学 临床药理研究 教学设备 等等规章制度建设 处方点评管理规范 试行 2010年2月16日公布 第二条 明确处方点评定位 属于 药物使用评价 DUE 是事后评价处方适宜性对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价解决从 事后点评 提升到 事前认真审核处方 故处方点评应由调剂药师承担 第八条 规定点评小组药师资质 技术能力 系统药学专业知识 较丰富药物合理应用知识具有获得信息能力 具有获得新药和临床正确 适宜使用药物新知识的能力熟悉 并掌握相关的药事法律法规和规章制度有一定交流沟通技能力实践经验 有较丰富审核处方和临床用药经验药学专业技术职务任职资格 二级以上医院主管药师以上 其他医院药师以上 第十一条 规定了专项处方点评目的 对临床用药中存在的缺陷 寻找规律性的问题 提出改进对策 提升临床用药质量 促进药物合理应用 节省卫生资源 实际是临床用药研究专项点评选题 可按某类或某一药物 或者某一疾病的用药为中心 进行调研与专项点评第十二条 规定了处方点评工作应坚持的基本原则 坚持科学 公正 实事求是的原则处方点评要有完整的书面记录 并要坚持客观 准确的原则 第十七条 规定了不规范处方范围主要是指未执行 处方管理办法 第二章 处方管理的一般规定 未按 处方标准 规范书写前纪 正文 后记有关内容调剂工作不规范 对处方未进行适宜性审核 未核对调配的药品 未进行用药交待与指导的第十八条 规定了用药不适宜处方范围主要是指不合理用药 包括适应证 选用药品与剂型 用法用量 给药途径 联合用药 无正当理由不首选国家基本药物 重复给药等药师未对重点患者用药进行交待与指导 重点患者的处方审核 第十九条 明确了超常处方的含义与范围主要是指无正当理由 超出一般常规的不正常用药现象包括 无适应证 无正当理由开高价药或开大处方 无权威循征医学依据严重超说明书用药 开人情方 开方与个人或科室经济利益挂钩的未审核处方或未进行干预 造成患者较严重受伤害 未作用药交待造成患者用药错误 而使患者受严重伤害 第二十二条 规定处方点评结果应当纳入医院评审标准和医师考核指标体系第二十三条 规定医院要建立相关的奨惩制度 处方点评结果应当纳入相关科室及其人员绩效考核指标第二十六条 对药师的处罚规定未按规定 审核处方 调剂药品 进行用药交待 未对不合理处方进行有效干预的一般情况应当进行批评 教育培训对患者造成严重损害的 应当依据相关法律 法规给予处罚 静脉用药集中调配质量管理规范 及 操作规程 2010年4月20日公布实施 5 卫生部启动临床药师两个试点工作05年11月启动临床药师培训试点基地 公布 临床药师培训试点方案 试点基地名单及试点工作附件截止2010年底建立基地93所培养临床药师846名培养临床药师带教师资150多名09年10月底在北京召开总结大会总结了在职临床药师人才培养模式与成功经验部署了下阶段在职临床药师人才培养规划 2007年10月又启动 临床药师制试点 工作12月26日发文 关于开展临床药师制试点工作的通知 公布了 临床药师制试点工作方案 及5个附件批准公布了19个省市试点的44家医院名单10年4月在北京召开 全国临床药师制工作会对临床药师制试点工作进行了总结提出了下个阶段工作部署要制定 临床药师管理办法 6 医院药学与药学部门发展加速在医院药事管理政策法规引导下医院药学得到稳步发展药学专业技术人才结构正在调整 本科以上人员增加 三级医院药学人员编制开始增加药学部门建设开始规范化药品调剂的技术性已引起重视临床制剂已大量退出 基本趋向合理医院药学研究方向开始得到了调整 结合临床的研究增加 7 三级医院药学正在实现转型和药师观念与职责的转变 开始重视临床实践 直接提供药学服务 8 临床药师制建设和人才培养稳步发展2005年11月28日发 关于开展临床药师培训试点工作的通知 公布了 临床药师培训试点工作方案 及4个配套文件 已于2009年10月作了总结遴选批准93家培训基地医院 培训临床药师867名建立了13个专业 培养了带教师资队伍建立了较完整可行的临床药师在职岗位培训模式建立了相应的培训制度与考核办法 2007年12月26日发 关于开展临床药师制试点工作的通知 公布了 临床药师制试点工作方案 及5个配套文件 已于2010年4月作了总结三级医院都已配备3 7名临床药师 且还在不断加强发展 二级医院也在逐步发展初步建立了临床药师参与临床药物治疗工作模式明确了临床药师的职业定位初步建立了临床药师工作和管理制度与绩效考核办法临床药师作用逐现明显 已逐步被各界所接受 8 临床药学和医院药学发展中的问题与不足医院药学转型和药师观念与职责转变远未完成 尚有很多工作要做 在药学界有的主任仍缺乏紧迫感人才和人才梯队建设才开始引起重视药师在促进合理用药中的作用尚未充分体现医院药事法规逐趋完善 但落实情况尚不够理想总之 临床药学和医院药学近几年虽取得了稳步发展 但 文革 以来 欠债 太多 要改变尚需药学界努力和时间 现在取得的成绩与发展尚属起步阶段对医院药学界来说 目前形势好像是 万事俱备 只欠东风 的感觉 要看我们作用的发挥 急需提高认识 需要加倍努力 4 临床药学与医院药学发展方向和发展趋势 1 随着医改政策的深入 管 办 分开 对国家药物政策 基本药物制度的建设研究将加速 药学界应关注形势发展 2 临床药学与医院药学发展方向和发展趋势发展方向与发展趋势医院药学界将建设自己的临床药学学科医院药学和药学部门建设将会有较大发展临床药学与医院药学的发展将更贴近临床 面向病人 服务患者临床药学与医院药学发展将走人才发展 和技术发展之路医院药学人才结构将逐步合理 人才技术梯队将逐步建立 医院制剂将继续减少 药品供应将加速物流配送模式管理医院药学研究将更贴近临床 个体化给药