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文档简介

1 推行ISO9001标准动员大会 2 ISO9001体系推行 实施计划 5 31前 动员大会 6 20前 标准培训 6 21 30流程制定 文件框架确定 7 1 7 30文件制定 讨论 发布 8 1起 运行 实施 2次内审 1次管理评审 9 1 10 外部审核 3 一 关于ISO1 ISO是国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 英文缩写2 国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构 到目前为止 ISO有正式成员国120多个 我国是其中之一3 负责制定和颁布共同的标准 包括 农业 工业 金融等 4 目前ISO有200多个技术委员会 其中ISO TC176专门负责制定质量管理方面的国际标准 4 二 关于ISO9001ISO9001是质量管理体系的国际标准 由ISOTC176质量保证技术委员会制订 首次颁布于1987年 现阶段使用的是2008年修订后颁布的 近百个国家已正式将ISO9001系列的国际标准直接引用为自己的国家标准 我国 GB T19000 5 二 关于ISO9001 ISO标准提出的目的 0 1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策 一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求 具体目标 所提供的产品 所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充 注 是理解和说明有关要求的指南 本标准能用于内部和外部 包括认证机构 评定组织满足顾客 法律法规和组织自身要求的能力 6 三 建立质量管理体系的目的 上 ISO90011 1总则1 证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品 2 通过体系的有效应用 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求 旨在增强顾客满意 7 三 建立质量管理体系的目的 下 1 解决组织常见的管理问题 a 制度欠缺b 职责和权限不明确c 产品交货期难以控制 没有明确沟通的渠道d 难以产生均一稳定的产品质量e 管理和技术经验的流失2 外部的需要 a 客户的强制要求b 竞争的优势 增加客户的信心 8 四 建立质量管理体系的作用 ISO9001平台 决策层 管理层 执行层 PLAN DO CHECK ACTION 9 质量管理体系的持续改进 顾客 要求 顾客 满意 管理职责 资源管理 测量 分析 改进 产品实现 产品 五 ISO9001质量管理体系模型 10 1 结合公司的实际 量身订造 质量管理体系文件应具有可操作性 适合的才是最好的 2 在完善质量管理体系文件的同时 重视资源配置 六 建立质量管理体系的重要关注点 11 1 第一阶段 策划与建立a 质量体系诊断b 确立质量方针和目标c 建立组织机构 明确权责划分d 策划并编制质量管理体系文件 合理的保留 不合理的调整 缺少的补充 七 建立和实施体系流程 1 12 2 第二阶段 执行 检查与完善a 制定详尽的实施计划b 培训与实施c 文件的修改及完善d 内部质量体系审核e 管理评审f 符合性审核 七 建立和实施体系流程 2 13 3 第三阶段 认证审核 持续改善a 选择认证公司b 认证申请c 文件审核和修改d 现场审核e 不合格项纠正f 颁发认证证书 七 建立和实施体系流程 3 14 1 建立阶段a 制度需涵盖所有的要求 合理化 可操作b 以证据证明 文件化 2 实施阶段c 说 写 做一致说你所做 写你所说 做你所写 有法可依 有法必依 执法必严 违法必究 有据可查 3 改善阶段d 持续改善 注重预防 七 建立和实施体系流程重点 15 八 文件架构 营销研发生产采购品保仓库服务培训 质量手册 方针 目标 程序文件 作业文件 表单记录 一阶 二阶 三阶 四阶 16 九 质量管理八项原则 1 1 以顾客为关注的焦点组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 2 领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 3 全员参与各级人员都是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益 4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 17 九 质量管理八项原则 2 5 管理的系统方法将相互关联的过程作为体系加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 6 持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标 7 基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 8 与供方互利的关系组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力 18 十 质量体系要求 1 章节名称5 6 3评审输出6 0资源管理6 1资源供给6 2人力资源6 2 1人员配备6 2 2培训 意识和能力6 3设施6 4工作环境7 0产品实现7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 2 1顾客要求的识别7 2 2产品要求的评审7 2 3顾客沟通7 3设计和开发7 3 1设计和开发策划 章节名称00引言01总则02过程方法03与9004的关系04与其他管理体系的相容性1 0范围1 1总则1 2应用2 0引用标准3 0术语和定义4 0质量管理体系4 1总要求4 2文件要求4 2 1总则4 2 2质量手册 章节名称4 2 3文件控制4 2 4记录控制5 0管理职责5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 4 1质量目标5 4 2体系策划5 5职责 权限与沟通5 5 1职责和权限5 5 2管理者代表5 5 3内部沟通5 6管理评审5 6 1总则5 6 2评审输入 19 十 质量体系要求 2 章节名称7 3 2设计和开发输入7 3 3设计和开发输出7 3 4设计和开发评审7 3 5设计和开发验证7 3 6设计和开发确认7 3 7设计和开发更改控制7 4采购7 4 1采购过程7 4 2采购信息7 4 3采购产品的验证7 5生产和服务提供7 5 1提供的控制7 5 2过程的确认7 5 3标识和可追溯性7 5 4顾客财产7 5 5产品防护7 6测量和监控装置的控制 章节名称8 0测量 分析和改进8 1总则8 2监视和测量8 2 1顾客满意8 2 2内部审核8 2 3过程的监视和测

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