第五章药品在库管理与养护ppt课件

第五章药品在庫管理与养护 第一节药品入库验收一 药品验收的标准 方式 一 进货程序和进货的要求1 进货程序 1 确定供货企业的法定资格及质量信誉 2 合法企业所生产或经营的药品 3 审核所购药品的合法性和质量 4 验证销售人员合法资格 5 质量按购货合同中质量条款执行 2 购进的药品应符合的要求 1 合法企业生产和经营的药品 2 具有法定的质量标准 批准文号和生产批号 除国家规定外 3 进口药品应有符合规定 加盖了供货单位质量检验机构原印章的或和复印件 4 包装和标识符合有关规定和储运要求 5 中药材应标明产地 二 药品质量验收标准1 国产药品法定标准或合同规定质量条款 逐批验收 符合国家标准或局颁标准 2 进口药品符合国家标准或局颁标准或国际通用的药典 药典未收录的按进口药品应有符合规定 加盖了供货单位质量检验机构原印章的或和复印件 三 验收方式验收方式有下厂验收 入库验收两种 对产品质量进行检验外 还需查对工厂的化验报告 测试报告 下列产品必须下厂验收 1 本地区的地产药品 2 厂直调药品 3 大型医疗器械产品 4 需要使用专检仪器或设备检验的产品 二 药品入库业务程序和内容 一 药品入库业务验收程序 1 核对凭证 2 大数点收 3 验看包装 4 办理交接 5 办理药品入库手续 二 药品进货验收工作内容1 数量点收2 包装检查内外包装的检验 根据 医药商品质量管理规范 的要求检查以下内容 药品合格证 药品的标签或说明书 药品外包装 批准文号 注册商标 3 质量检查 1 外观性状检查感官检查外观质量 2 抽样送检化学方法质量检查 填写验收记录 并保存验收记录 依据验收结果作出入库或拒收处理 三 药品验收注意事项 一 如何处理收货 验收中发现的问题 医药商品入库后 经过验收 发现数量 规格 质量不符或包装破损等问题 仓库经手人要如实详细记录 及时交有关业务部门查询处理 对数量和规格不符合的商品 可按实际数量或规格办理入库 对质量或包装有问题的要积极加以维护 防止损失扩大 并积极督促业务部门处理 二 药品验收注意事项1 严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品 销后退回药品进行逐批检验 2 验收时应对包装 标签 说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查 3 验收抽取的样品应有代表性4 验收应按有关规定做好验收记录 过有效期1年 不少于3年 5 验收应在符合规定的场所进行 在规定的时间内完成 6 验收首营品种 应凭同品种同规格同批号的药品检验报告书验收 三 验收员对下列情况有权拒收 1 未经卫生行政部门或有关主管部门批准生产的产品 2 假冒厂牌和商标的产品 无注册商标及无生产批号的产品 3 工厂未做检验或正在检验尚无确定合格结论的产品 4 无法定标准或产品质量不符合规定标准的产品 5 无化验报告 测试报告或出厂无合格证书的产品 6 进口药品 没有卫生部授权的药检所开出的药品检验合格报告单的产品 7 技术标准对某项指标没有规定 而产品的实际质量又严重影响其使用价值或商品完整性的产品 8 包装及其标志不符合规定要求 或缺乏必要的使用说明的产品 第二节药品在庫养护概述一 药品在庫养护概述1 商品储存的作用商品储存是指商品在流通领域中停留和存放的过程 商品养护是指商品在储存过程中所进行的保养和维护 作用包括两方面 一是调节商品生产和销售在时间和地域上的差异 二是保护商品质量 防止商品变质 减少商品损耗 商品养护是流通领域各部门不可缺少的重要工作之一 应在此过程中贯彻 以防为主 防重于治 防治结合 的方针 达到最大限度地保护商品质量 减少商品损失的目的 2 商品储运的原则 安全 及时 方便 经济 在数量质量完好无损的基础上 储存多 进出快 损耗低 费用省 3 商品储存养护工作的基本要求 严格入库验收商品入库验收主要包括数量验收 包装验收和商品质量验收三个方面 其程序一是先查总数 后看包装 见异拆验 二是核对单货 在品名 编号 货号 规格 数量等项目上细心核对 保证单货相符 三是认真检验商品质量 质量完好 方可入库 选择适当场所商品储存场所包括货场 货棚和库房 库房又可分为普通库 保温库 冷库 气调库 自动化立体仓库五种 科学堆码 作好商品在库检查对在库储存的商品管理要建立健全定期和不定期 定点和不定点 重点和一般相结合的检查制度 严格库内温湿度和卫生清洁管理 并作好防虫 防霉 防火等工作 做好商品出库商品出库要求做到手续完备 货单同行 质量无损 数量无缺 出库时间顺序应按照先进先出 易坏先出和接近失效期先出的原则 4 养护工作的任务物流商品养护的基本任务 一方面是研究商品在物流过程中受内外因素的影响情况以及质量发生变化的规律 另一方面也即更重要的是研究保障商品质量安全的科学养护方法 药品养护工作的具体任务如下 1 严格验收药品质量及采取防治措施 2 安排好储存场所及改善保管条件 3 妥善进行药品堆码与苫垫 4 控制和调节库内温度和湿度 5 保持库内外清洁卫生 6 执行药品在库养护和检查 建立药品养护档案 7 防治药品的质量变异 8 坚持药品 四先出 制度及催调制度5 医药商业认为仓储的职能及任务 1 医药商业仓储的职能 保养医药商品 为购销业务服务 监督医药商品质量 2 医药商业仓储的任务 储存和保管商品 准确 迅速收发医药商品 确保仓库 商品 人身安全 适应医药商品购销的需要 提高服务质量 二 药品的合理储存安排 一 仓库划区 色标管理绿色区 合格品库 区 发货库 区 中药饮片零货称取专库 区 黄色区 待验库 区 退货库 区 红色区 不合格品库 区 二 分区分类 货位编号 绿色区 1 分类是将药品的性质和所要求的贮存条件划分成若干类 分类集中存放 根据分类确定药品的堆码在什么类型的仓库 如普通库 冷藏库 保温库 危险品库 目前医药部门的仓库将药品剂型分成 原料药 散剂 片丸剂 注射剂 酊水糖浆剂 软膏剂等类别 采取同类集中存放的办法进行保管 第二节医药零售企业保管业务 三 按药品性质分类储存的要求五分开 主要对批发商 1 药品与非药品 后者系指不具备药品生产批准文号的物质 必须分库存放 2 性质互相影响 容易窜味的药品 应分开存放 品名或外包装容易混淆的品种 应分区或隔垛存放 3 内用药与外用药应分区存放 4 处方药与非处方药 应分开存放 5 中药材 中药饮片及危险品等 应与其它药品分开存放 药品中的危险品应存放在专用危险品库内 麻醉药品 一类精神药品 毒性药品及危险品除专库 柜 存放外 并应设立专帐 双专人管理 严防各种事故发生 不合格药品 含退货药品 应存放在不合格品库 红区 内 待验 中药材应存放在 药品应按出厂曰期堆垛 每一垛的混垛时限 有效期药品 含使用期 下同 不超过一个月 一般药品不超过三个月 有效期药品应挂有效期标记 有效期药品 在有效期尚有一年时 应按月填报有效期 有用期药品催销表 三 按药品性质分类储存的要求七专放 主要对零售商 1 二类精神药品专柜 加锁存放 2 单轨制处方药专柜存放 双轨制处方药就不用了 3 药品中的危险品应存放在专用危险品库内 麻醉药品 一类精神药品 医疗用毒性药品及危险品除专库 柜 加锁存放外 并应设立专帐 双专人管理 严防各种事故发生 4 易窜味的药品专柜存放 5 危险品专柜存放 不陈列 特殊情况用替代品或真空包装 三 按药品性质分类储存的要求七专放 主要对零售商 6 拆零药品和原包装药品专柜存放 7 不合格药品 含退货药品 应专柜存放 药品应按出厂曰期堆垛 每一垛的混垛时限 有效期药品 含使用期 下同 不超过一个月 一般药品不超过三个月 有效期药品应挂有效期标记 有效期药品 在有效期尚有一年时 应按月填报有效期 有用期药品催销表 四 药品的合理堆码1 大件药品常用的堆码方法A 散堆法 适用于存放没有包装或不需要包装的大宗商品 B 货架堆码法 适用于存放零星小件商品 如拆箱小件药品等 C 垛堆码法 适用于堆放有外包装的大件商品 垛堆法通常采用的码垛技术有 直码 压缝码 交叉码 连环码等 D 托盘堆码法 2 小件药品堆放形式零整分存 分批堆放 四 药品的合理堆码3 常用的商品苫垫物 码架 地台板 4 药品堆码要求和原则A 确保人身 商品 仓库的安全 B 便利仓库作业 C 充分利用仓容和节约苫垫物料 D 切勿倒置 5 货垛的距离 A 墙距 不小于0 5米 B 柱距 不小于0 3米 C 顶距 平房不小于0 3米 楼 底层与中间层0 3 0 5米 顶层不得少于0 5米 D 灯距 不得小于0 5米 E 垛距 不得小于1米 F 地距 不得小于0 10米 应以0 10 0 30米为宜 G 库房内主要通道宽度不得小于2米 此外 货场的货垛间距视储存商品而定 一般货垛之间的小间距1 5米 大间距为4 7米 对零售而言一般顶距 地距均不小于0 1米 因此药品在库内的储存有一定的层数限制 例 如房高5米 每件商品的高度为0 45米 问如果顶距不小于0 3米 地距不小于0 1米 药品最多可堆几层 解 层数 5 0 1 0 3 0 45 10层 取整数 药品在库检查主要对药品的外观性状进行检查 必要时进行内在质量检查 一 查检的时间和方法应根据药品的性质及其变化规律 结合气候 储存环境和储存时间长短等因素 掌握药检的时间和方法 大致有以下三种 1 三三四检查库存在三个月以上的药品 每季第一个月检查30 第二个月检查30 第三个月检查40 2 定期和不定期的质量检查定期检查有效期药品 毒品 麻药品及易变质的药品每月检查一次 其它药品一般一季一次 3 突击检查一般在汛期 雨季 梅雨季 高温 严寒期或发现质量有发生变化的苗头时候 三 药品在库检查 P137 151 188 53 二 查检的内容和要求1 查检药品储存是否科学合理 检查外观性状是否正常 包装有无破损 堆码安全 2 检查库存药品的储存库间温湿度管理 及时调整库存条件 3 对库存药品定期进行循环质量抽查 4 对抽查中发现的问题 提出处理意见和改进养护措施 5 根据季节气候的变化 拟定药品检查计划和养护工作计划 列出重点养护品种 并予以实施 6 建立药品养护档案 严格执行药品出入库检验制度 7 对重点品种开展留样观察 考察变化的原因及规律 为指导合理库存 提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料 8 逐步使仓库保管养护科学化 现代化 三 药品在库检查项目1 固体制剂及固体原料药检查固体制剂及固体原料药的颜色是否均匀 药品有无臭味 易吸湿 风化的药品有无吸湿 风化现象 检查药品有无霉变 虫蛀 鼠咬 包装破损现象 2 液体制剂液体制剂的检查主要是澄明度和外观性状 色 味方法同固体 及包装的严密性检查 由于液体制剂有水份 液体制剂的外观性状检查特为重要 要特别强调检查有无微生物污染 有无结晶析出 沉淀产生 混浊现象发生 有无异臭 异味 霉变 发酵 酸败 产气等现象 澄清要求高的药品按药典澄清度检查方法检查 药品管理法 第十四条规定 药品仓库必须制定和执行药品保管制度 采取必要的冷藏 防潮 防虫 防鼠等措施 药品入库和出库必须执行检查制度 药品应按其不同性质及剂型特点在适当条件下正确保管 如果保管不当或贮存条件不好 往往会使药品变质失效 甚至产生有毒物质 这不仅给国家财产造成损失 更严重的是可能危害患者的健康和生命 药品外观性状发生变化时 应及时加以理化检查和处理 应当指出的是 有的药品 如某些抗生素 的内在质量变化不一定引起外观的变化 这就更需要用化学或其它方法检验才能确定 一般药品贮存于室温 1 30 即可 如指明 阴凉处 或 凉限处 是指不超过20 冷处是指2 10 保持相对湿度在70 45 75 左右为宜 四 药品的保管方法 四 药品的保管方法 一 一般药品的保管方法1 一般药品都应按照药典 贮藏 项下规定的条件进行贮存与保管 亦可根据药品的性质 包装 出入库规律及仓库的具体条件等因地制宜进行 以保证药品质量良好 数量准确 贮藏安全为原则 2 应按药品的性质 剂型并结合仓库的实际情况 采取分区分类 货位编号的方法加以妥善保管 3 堆码存放应符合药品保管的要求 应注意 三库 五分开 七专放 四 药品的保管方法 一 药品的一般保管方法4 药品出库要掌握 先进先出 先产先出 易变先出 近期先出 批号发货的原则 并且执行 出库验发 制度 5 实行药品保管责任制度 建立商品保管帐和商品卡 正确记载商品的进 出 存动态 经常检查 定期盘点 保证帐 卡 货相等 6 库房应经常保持清洁卫生 相对温度保持在45 75 之间 并采取有效措施防止生霉 虫蛀 鼠咬 7 加强防护安全措施 确保仓库 商品和人身安全 绝色美女迷失香格里拉 二 性质不稳定的药品保管1 易受光线影响而变质的药品的保管方法2 易受湿度影响而变质的药品的保管方法3 易受温度影响而变质的药品的保管方法4 易风化的药品和易串味的药品保管方法 三 危险品的保管方法易燃 易爆危险品系指易受光 热 空气等外来因素影响而引起自然 助然 爆炸或具有强腐蚀性 刺激性 剧烈毒性的药品 如果处置不当 保管不当 都能引起爆炸 燃烧等严重事故 给人民生命财产带来极大损失 四 药品的保管方法 绝色美女迷失香格里拉 四 有效期的药品保管方法有效期管理 中华人民共和国药典 对有效期药品品种及有效期限有一明细表 五 特殊药品的保管特殊药品的范围 医疗用毒性药品 精神药品 麻醉药品和放射性药品是特殊药品 实行特殊管理 麻醉药品是有毒性 成隐性的药品 不是一般的麻醉用 麻醉乙醚 三氯甲烷 药品 四 药品的保管方法 1 国产药由于药品理化性质及贮存条件的差异 药品的有效期往往长短不一 一般来说 药品的有效期为1年至5年 国产药品有效期可按生产批号推算 例如 批号为9507 3 表明该药是1995年7月生产的第3批药品 有效期标明为1998年6月 即该药可使用至1998年6月30日为止 例如 批号为950703 2 有效期2年 表明该药是1995年7月3日生产的第2批药品 有效期为1997年7月3日 即该药可使用至1997年7月3日为止 例如 还有的药品标明失效期为1998年12月 即表示该药可使用至1998年11月30日 如药品标明失效期为1998年12月30日 即表示该药可使用至1998年12月29日 2 进口药进口药多用英文表示 第三节药品出库运输 包装及消防安全 一 药品出库验发1 坚持 三查六对 制度三查 查核购销单位 发票印鉴 开票日期是否符合要求 六对 对货号 品名 规格 单位 数量 包装是否与实物相符 并作好商品出库复核记录 2 掌握 四先出 和按批号发货的原则 先产先出 近期先出 3 执行 十不出 规定 第三节药品出库运输 包装及消防安全 凡质量可疑 过期