麻醉药品精神药品的管理PPT课件

1 麻醉药品和精神药品概念 精神药品是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性的药品精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性 不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度 分为第一类和第二类 分别管理第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强 2 麻醉药品和精神药品概念 麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强 是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性 若流入非法渠道就成为毒品 会带来严重的 药物滥用 造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法 安全 合理使用 防止流入非法渠道 造成社会危害 3 麻醉药品 精神药品的双重性双韧剑 麻醉 精神药品双重性 医疗目的 非医疗目的 镇痛 药效 药物滥用 毒品 4 麻醉药品 精神药品 相关法规 5 麻醉药品和精神药品管理相关法规 6 麻醉药品和精神药品管理相关法规 7 一部非常重要的法律文件一个重要里程碑 麻醉药品和精神药品管理条例 8 麻醉药品和精神药品管理条例 九章八十九条 第一章总则第二章种植 实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则 9 麻醉药品 精神药品 品种目录 10 麻醉药品和精神药品品种目录 11 麻醉药品和精神药品品种目录 麻醉药品品种目录 阿法罗定 罂粟秆浓缩物 二氢埃托啡 地芬诺酯 芬太尼 氢可酮 美沙酮 羟考酮 罂粟壳 可卡因 瑞芬太尼 舒芬太尼 蒂巴因 布桂嗪 右丙氧芬 阿片 哌替啶 复方樟脑酊 可待因 双氢可待因 吗啡 乙基吗啡 吗啡阿托品注射液 福尔可定 阿桔片等中国生产使用的25种 国家食品药品监督管理局2007年纳入的有123种 12 精神药品品种目录 第一类 丁丙诺啡 羟丁酸 氯胺酮 马吲哚 哌醋甲酯 司可巴比妥 三唑仑 53种 第二类 异戊巴比妥 布托啡诺及其注射剂 咖啡因 安钠咖 去甲伪麻黄碱 地佐辛及其注射剂 芬氟拉明 格鲁米特 喷他佐辛 戊巴比妥 阿普唑仑 巴比妥 溴西泮 氯硝西泮 地西泮 艾司唑仑 氯氟卓乙酯 氟西泮 劳拉西泮 甲丙氨酯 咪达唑仑 纳布啡及其注射剂 硝西泮 奥沙西泮 氨酚氢可酮片 匹莫林 苯巴比妥 替马西泮 曲马多 唑吡坦 扎来普隆 麦角胺咖啡因片32种 79种 13 麻醉药品 精神药品 药品管理 14 麻醉 精神药品 一类精神药品 需要严格五专管理 专柜加锁 专用帐册 专册登记 专用处方 麻醉 精神药品的管理规范 专人负责 15 药品管理 专人负责 专库 专柜 双锁 专用账册 专用处方 逐笔记录 基数配置 批号管理 出险即报 16 医疗机构应当建立由分管负责人负责 医疗管理 药学 护理 保卫等部门参加的麻醉 精神药品管理机构 指定专职人员负责麻醉药品 第一类精神药品日常管理工作 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构内应有麻 精药品管理机构 17 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品 第一类精神药品的采购 验收 储存 保管 发放 调配 使用 报残损 销毁 丢失及被盗案件报告 值班巡查等制度 制定各岗位人员职责 日常工作由药学部门承担 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第五条 医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责 18 印鉴卡的取得 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 取得麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 医疗机构应当凭印鉴卡向本省 自治区 直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条 19 印鉴卡的取得 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 应当取得 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 并凭 印鉴卡 向本省 自治区 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 第二条 20 印鉴卡的取得 取得 印鉴卡 的条件 印鉴卡 的申请 印鉴卡 的校验 变更 21 计划与购买 医疗机构应当根据本单位医疗需要 按照有关规定购进麻醉药品 第一类精神药品 保持合理库存 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第九条 22 计划与购买 麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 应当将药品送至医疗机构 医疗机构不得自行提货 第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省 自治区 直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 23 入库验收 麻醉药品 第一类精神药品药品入库验收必须货到即验 至少双人开箱验收 清点验收到最小包装 验收记录双人签字 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十条 24 入库验收 在验收中发现缺少 缺损的麻醉药品 第一类精神药品应当双人清点登记 报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询 处理 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十一条 25 专用记录 入库验收应当采用专簿记录内容包括 日期 凭证号 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 供货单位 质量情况 验收结论 验收和保管人员签字 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十条 26 贮存与保管 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品 专库应当设有防盗设施并安装报警装置 专柜应当使用保险柜 专库和专柜应当实行双人双锁管理 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十七条 27 贮存与保管 储存麻醉药品 第一类精神药品实行专人负责 专库 柜 加锁 对进出专库 柜 的麻醉药品 第一类精神药品建立专用帐册 进出逐笔记录 内容包括 日期 凭证号 领用部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发药人 复核人和领用签字 做到帐 物 批号相符 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十二条 28 贮存与保管 医疗机构可以根据管理需要在门诊 急诊 住院等药房设置麻醉药品 第一类精神药品周转库 柜 库存不得超过本机构规定的数量 周转库 柜 应当每天结算 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十四条门诊 急诊 住院等药房发药窗口麻醉药品 第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十五条 29 医疗机构麻醉 精神药品库必须配备保险柜 门 窗有防盗设施 有条件的医疗机构麻醉药品 第一类精神药品库应当安装报警装置 门诊 急诊 住院等药房设麻醉药品 第一类精神药品周转库 柜 的 应当配备保险柜 药房调配窗口 各病区 手术室存放麻醉药品 第一类精神药品应当配备必要的防盗设施 安全管理 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十三条 30 安全管理 对麻醉药品 第一类精神药品的购入 储存 发放 调配 使用实行批号管理和追踪 必要时可以及时查找或者追回 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十五条 31 安全管理 医疗机构发现下列情况 应当立即向所在地卫生行政部门 公安机关 药品监督管理部门报告 一 在储存 保管过程中发生麻醉药品 第一类精神药品丢失或者被盗 被抢的 二 发现骗取或者冒领麻醉药品 第一类精神药品的 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三十二条 32 药品的使用 权限的获得 处方权和调配权 处方的开具处方的登记与保管 33 1 权限的获得 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定 对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训 考核 经考核合格的 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 34 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况 定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门 并抄送同级药品监督管理部门 1 权限的获得 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 35 执业医师经培训 考核合格后 取得麻醉药品 第一类精神药品处方资格 1 权限的获得 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十七条 36 医疗机构应当按照有关规定 对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权 药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格 1 权限的获得 处方管理办法 第十一条 37 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后 方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 但不得为自己开具该类药品处方 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后 方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品 1 权限的获得 处方管理办法 第十一条 38 卫生部办公厅关于做好麻醉药品 第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核 考核方式为考试 成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 1 权限的获得 39 2 开具处方的要求 使用专用处方医师不得为自己开具麻 精一处方 按照 麻 精神药品临床应用指导原则 开具处方 门急诊长期使用麻精一的特殊患者 首诊医师应亲自诊查 建立病历 签署 知情同意书 留存相关资料 长期使用麻 精一的特殊患者 每3个月复诊或随诊 40 处方管理办法 第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则 开具麻醉药品 第一类精神药品处方 第二十一条门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的 首诊医师应当亲自诊查患者 建立相应的病历 要求其签署 知情同意书 41 处方管理办法 病历中应当留存下列材料复印件 一 二级以上医院开具的诊断证明 二 患者户籍簿 身份证或者其他相关有效身份证明文件 三 为患者代办人员身份证明文件 42 处方管理办法 第二十二条除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者外 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 43 处方管理办法 第二十三条为门 急 诊患者开具的麻醉药品注射剂 每张处方为一次常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过7日常用量 其他剂型 每张处方不得超过3日常用量 第一类精神药品注射剂 每张处方为一次常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过7日常用量 其他剂型 每张处方不得超过3日常用量 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时 每张处方不得超过15日常用量 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量 对于慢性病或某些特殊情况的患者 处方用量可以适当延长 医师应当注明理由 44 处方管理办法 第二十四条为门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品 第一类精神药品注射剂 每张处方不得超过3日常用量 控缓释制剂 每张处方不得超过15日常用量 其他剂型 每张处方不得超过7日常用量 45 盐酸二氢埃托啡 为一次常用量 仅限于二级以上医院内使用 看服到口 盐酸哌替啶 为一次常用量 仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯 治疗儿童多动症时 每张处方不得超过15日量 单张处方的最大用量 46 处方管理办法 第二十五条为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具 每张处方为1日常用量 第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量 仅限于二级以上医院内使用 盐酸哌替啶处方为一次常用量 仅限于医疗机构内使用 47 处方管理办法 第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门 急 诊癌症患者和中 重度慢性疼痛患者 每3个月复诊或者随诊一次 48 处方管理办法 第五十四条医疗机构有下列情形之一的 由县级以上卫生行政部门按照 医疗机构管理条例 第四十八条的规定 责令限期改正 并可处以5000元以下的罚款 情节严重的 吊销其 医疗机构执业许可证 一 使用未取得处方权的人员 被取消处方权的医师开具处方的 二 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 49 处方管理办法 第五十六条医师和药师出现下列情形之一的 由县级以上卫生行政部门按照 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十三条的规定予以处罚 一 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 二 具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方 或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的 50 处方管理办法 处方标准一 处方内容1 前记 包括医疗机构名称 费别 患者姓名 性别 年龄 门诊或住院病历号 科别或病区和床位号 临床诊断 开具日期等 可添列特殊要求的项目 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号 代办人姓名 身份证明编号 2 正文 以Rp或R 拉丁文Recipe 请取 的缩写 标示 分列药品名称 剂型 规格 数量 用法用量 3 后记 医师签名或者加盖专用签章 药品金额以及审核 调配 核对 发药药师签名或者加盖专用签章 51 处方管理办法 处方标准二 处方颜色1 普通处方的印刷用纸为白色 2 急诊处方印刷用纸为淡黄色 右上角标注 急诊 3 儿科处方印刷用纸为淡绿色 右上角标注 儿科 4 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色 右上角标注 麻 精一 5 第二类精神药品处方印刷用纸为白色 右上角标注 精二 52 3 处方的登记与保管 药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方 按年月日逐日编制顺序号 处方管理办法 第三十九条医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况 按照麻醉药品和精神药品品种 规格对其消耗量进行专册登记 登记内容包括发药日期 患者姓名 用药数量 专册保存期限为3年 处方管理办法 第五十一条 53 3 处方的登记与保管 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存 医疗用毒性药品 第二类精神药品处方保存期限为2年 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年 处方保存期满后 经医疗机构主要负责人批准 登记备案 方可销毁 处方管理办法 第五十条 54 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十七条患者使用麻醉药品 第一类精神药品注射剂或者贴剂的 再次调配时 应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回 并记录收回的空安瓿或者废贴数量 第二十八条医疗机构内各病区 手术室等调配使用麻醉药品 第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿 核对批号和数量 并作记录 回收与销毁 55 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二十九条收回的麻醉药品 第一类精神药品注射剂空安瓿 废贴由专人负责计数 监督销毁 并作记录 第三十条患者不再使用麻醉药品 第一类精神药品时 医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品 第一类精神药品无偿交回医疗机构 由医疗机构按照规定销毁处理 回收与销毁 56 第十三条医疗机构对过期 损坏麻醉药品 第一类精神药品进行销毁时 应当向所在地卫生行政部门提出申请 在卫生行政部门监督下进行销毁 并对销毁情况进行登记 卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品 第一类精神药品申请后 应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为 回收与销毁 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 57 第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品 单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定 对麻醉药品和第一类精神药品处方 处方的调配人 核对人应当仔细核对 签署姓名 并予以登记 对不符合本条例规定的 处方的调配人 核对人应当拒绝发药 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定 麻醉药品和精神药品管理条例 法律责任 58 法律责任 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定 有下列情形之一的 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正 给予警告 逾期不改正的 处5000元以上1万元以下的罚款 情节严重的 吊销其印鉴卡 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予降级 撤职 开除的处分 59 一 未依照规定购买 储存麻醉药品和第一类精神药品的 二 未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方 或者未依照规定进行处方专册登记的 三 未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货 库存 使用数量的 四 紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的 五 未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的 法律责任 60 第七十三条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 违反本条例的规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方 或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格 造成严重后果的 由原发证部门吊销其执业证书 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品 造成严重后果的 由原发证部门吊销其执业证书 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告 暂停其执业活动 造成严重后果