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文档简介

制粒操作及设备,药物制剂技术专业国家级培训,概述,制粒:制备成具有形状与大小物料的操作制粒目的:1.改变流动性、可压片2.防止成分离析3.防止粉尘4.调整堆密度、改善压片传力,湿法制粒,一、湿法制粒(一)湿法制粒原理黏合剂将药物粉粒表面润湿,使粉粒间产生黏着力,形成,形状和大小的颗粒,干燥固结。1.粒子间的结合力2.从液体架桥到固体架桥的过渡(二)湿法制粒方法挤压法制粒法、旋转制粒法及搅拌制粒法,湿法制粒设备,摇摆式颗粒机,特点:具有产量较大,结构简单,操作、装卸及清理方便适用范围:既适用于湿法制粒,又适用于干法制粒,亦适用于干颗粒的整粒。,结构:由加料斗、滚轴、筛网等组成工作原理:强制挤出制粒,摇摆式制粒机常见故障及排出方法,旋转式制粒机,外形图,通过螺杆和网板硬性挤压出来的,因此颗粒形状规则、质地紧密、细粉粒小,不易吸湿,保存期长,特别适用对粘性较高的物料的制粒操作。,干法制粒设备,干法制粒机内部结构,工作原理:通过滚压、制粒、过筛串联的连续型干法制粒设备。,特点:避免了湿和热的影响,提高了产品的质量,又解决了防爆问题和废气排放问题,常用于热敏性药物、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物制粒。,流化喷雾制粒机,捕集袋,顶喷制粒示意图,粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合,喷嘴将黏合剂雾化喷入,使物料粘合、聚集成颗粒;热的气流带走颗粒中的水分,得到干燥的颗粒。,顶喷方式工作原理,底喷制粒/包衣示意图,底喷方式工作原理,侧喷制丸/包衣示意图,侧喷方式工作原理,多动能制粒/包衣设备操作,一、开机电源要求:3PH+N+PE,AC380V,50/60Hz。气源要求:洁净压缩空气,0.40.7MPa。合上控制柜内空气开关后,按“电源”按钮,点亮。系统上电完成自检测后,输入密码,将显示开机画面,进入主菜单画面,开机完成。,二、工艺选择,设备提供顶喷、底喷及侧喷三种工艺,三、操作,操作,该按钮控制设备的程序功能。开启程序必须满足条件:1.容器升起;2.风机开启;,风机启停控制按钮。,原料容器升降控制按钮。容器升动作可随时开启,而容器降动作必须在程序关闭后进行。,设定温度后,加热。,给喷枪供上雾化压缩空气。该按钮开启则喷气阀开启,该按钮关闭后喷气阀的开关则由喷雾功能控制。该功能必须在容器升起后执行。,操作,喷雾功能是设备的核心功能。其包含如下动作:1.如果通气未开启则开启喷气。喷气计时开始。2.当通气计时达到5秒后,蠕动泵开始运转。3.当喷雾关闭后,立即停止蠕动泵。停泵计时开始。4.停泵计时到达后,如果通气按钮未按下,则停止喷气。注意:供液电机可以反向旋转,但必须在通气功能关闭后执行。,操作,该按钮开启设备双抖袋动作,其作用是清除捕集袋内残余物料粉末,可在降下容器前执行。执行该动作时必须关闭程序。,该按钮是开启抖袋动作的开关。该按钮开启后,抖袋设置的动作时间和间隔时间才会产生作用。该按钮在程序开启后才能工作。,按压该按钮将使抖袋架降下/提起。,该按钮是鼓造功能的开关。,四、维护与保养,1.风机要定期清除机内的积灰,污垢等杂质,防止锈蚀,每次拆修后应更换润滑脂。2.控制柜上的油雾器要经常检查,定期加油,润滑油为5#、7#机械油,如果缺油会造成气缸故障或损坏,分水滤气器要定期放水,一般情况下应每天放一次。3.扩散干燥室、底喷枪室的支承轴旋转应灵活,转动处要定期加润滑油。4.设备闲置未使用时,应每隔三十天起动一次,起动时间不少于1小时,防止气阀因时间过长润滑油干枯,造成气阀或气缸损坏。5.主机清洗方法:旋出扩散干燥室、底喷枪室,放下滤袋架,取下过滤袋,关死风门,用清水彻底清洗,烘干后备用,用一定压力的自来水冲洗去残

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