药事管理习题.ppt

单项选择题,国家基本药物目录调整的时间间隔一般是A.1年B.2年C.3年D.5年,答案：C,单项选择题,药品不良反应的英文缩写是A.ADEB.ADRC.OTCD.FDA,答案：B,单项选择题,国家食品药品监督管理局的英文缩写是A.SDAB.FDAC.SFDAD.PFDA,答案：C,单项选择题,学士毕业，可以参加执业药师考试需要工作满A.2年B.3年C.5年D.7年,答案：B,单项选择题,药品不良反应发生率为十分罕见的表示方法是A.1/10000且1/1000B.1/100且1/10C.1/1000且1/100D.1/10000,答案：D,单项选择题,药品管理法实施条例的施行时间是A.2002年9月15日B.2001年10月1日C.2001年12月1日D.2002年12月1日,答案：A,单项选择题,下列属于假药的是A.变质的B.超过有效期的C.不注明生产批号的D.更改有效期的,答案：A,单项选择题,药品经营质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP,答案：C,单项选择题,药物期临床试验病例数要求不低于A.1000例B.100例C.300例D.2000例,答案：D,单项选择题,化学药品新药注册分为A.5类B.6类C.9类D.15类,答案：B,单项选择题,毒性药品生产记录留存A.2年备查B.3年备查C.1年备查D.5年备查,答案：D,单项选择题,药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A.具有高等教育或相当学历B.具有管理专业或相当学历C.具有医药或相关专业专科学历D.具有医药或相关专业本科学历,答案：D,单项选择题,药品广告的审查批准机关是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅,答案：B,单项选择题,说明书不需要印有专用标志的是A.非处方药B.处方药C.精神药品D.外用药品,答案：B,单项选择题,药品批准文号中的英文字母“Z”说明该药品为A.化学药品B.进口药品分包装C.中药D.仿制药,答案：C,单项选择题,一级保护的野生药材物种是A.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种B.分布区域在缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种,答案：A,单项选择题,可以发布药品广告的是A.医疗机构制剂B.军队特需药品C.非处方药D.批准试生产的药品,答案：C,单项选择题,二级中药保护品种延长保护的期限为A.10年B.20年C.7年D.30年,答案：C,单项选择题,负责对药品说明书内容审核的是A.国家食品药品监督管理部门B.国家卫生行政管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门,答案：A,单项选择题,注册商标如果是文字的，其单字面积不得大于通用名称所用字体的A.1/1B.1/3C.1/2D.1/4,答案：D,单项选择题,儿科的处方为A.淡红色B.白色C.淡黄色D.淡绿色,答案：D,单项选择题,药品广告批准文号的有效期为A.1年B.2年C.半年D.3年,答案：A,单项选择题,第二类精神药品处方留存A.2年备查B.3年备查C.1年备查D.5年备查,答案：A,单项选择题,洁净区与非洁净区之间静压差应大于A.15帕斯卡B.10帕斯卡C.8帕斯卡D.5帕斯卡,答案：B,单项选择题,对于药品的一级召回，需通知到有关经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是A.12小时之内B.24小时之内C.48小时之内D.72小时之内,答案：B,单项选择题,大型零售药房的营业场所面积应不低于A.100B.60C.50D.40,答案：A,单项选择题,关于药品的购进记录，叙述正确的是A.保存至药品有效期后2年B.保存至药品有效期C.无有效期的至少保存1年D.无有效期的至少保存2年,答案：D,单项选择题,合格药品库的色标为A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色,答案：B,单项选择题,根据药品经营质量管理规范的要求，库房的相对湿度应保持在A.45%-75%B.35%-65%C.40%-70%D.30%-60%,答案：A,单项选择题,国家药品质量公告多长时间发布一期？A.每月B.每季度C.每半年D.每年,答案：B,单项选择题,现行中国药典为2010年版，其执行时间是A.2010年1月1日B.2010年5月1日C.2010年7月1日D.2010年10月1日,答案：D,单项选择题,以下哪个不属于药品的范畴A.中药材B.化学药品C.兽用药品D.生物制品,答案：C,单项选择题,非处方药的英文缩写是A.ADRB.ADEC.OTCD.RP,答案：C,单项选择题,严重药品不良反应需按_报告A.月B.季度C.15日内或及时D.7日内或及时,答案：C,单项选择题,药品不良反应发生率为常见的表示方法是A.1/10000且1/1000B.1/100且1/10C.1/1000且1/100D.1/10000,答案：B,单项选择题,新药的监测期一般不超过A.2年B.5年C.3年D.1年,答案：B,单项选择题,药品生产质量管理规范的英文缩写是A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP,答案：A,单项选择题,药物期临床试验病例数要求不低于A.20-30例B.100例C.300例D.20例,答案：A,单项选择题,中药新药注册分为A.5类B.6类C.9类D.15类,答案：C,单项选择题,下列药品中不属于特殊管理的药品是A.医疗机构制剂B.精神药品C.麻醉药品D.医疗用毒性药品,答案：A,单项选择题,严重、罕见的药品不良反应应随时报告，必要时可以A.集中报告B.快速报告C.随时报告D.越级报告,答案：D,单项选择题,药品GMP证书的有效期是A.5年B.3年C.2年D.1年,答案：A,单项选择题,药品经营质量管理规范缩写是A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP,答案：C,单项选择题,依据“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备”的原则遴选的药品为A.非处方药B.处方药C.国家基本药物D.城镇职工基本医疗保险药品,答案：C,单项选择题,广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是A.应当在执业药师指导下使用的非处方药B.应当在执业药师指导下使用的处方药C.应当在医生指导下使用的预防药品D.应当在医生指导下使用的治疗药品,答案：B,单项选择题,急诊处方的印制用纸应为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.白色,答案：A,单项选择题,零售药房中负责对医师处方进行审核的人员是A.药店经理B.值班经理C.药士D.执业药师或药师,答案：D,单项选择题,政府举办的基层医疗卫生机构要求全部配备A.医疗保险药品B.国家基本药物C.常用药品D.急救药品,答案：D,单项选择题,进口药品注册证的有效期为A.3年B.5年C.不超过5年D.7年,答案:B,单项选择题,新药保护和技术转让的规定对已获批准新药的技术转让实行A.注册登记制度B.分类保护制度C.登记备案制度D.审批制度,答案:B,单项选择题,负责中药材GAP的认证工作的是A.省级食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局C.商务部D.农业部,答案：B,多项选择题,药品管理法适用的对象范围是A.药品的研制者B.药品的经营者C.药品的使用者D.药品监督管理的责任者E.使用药品的个人,答案：ABCD,多项选择题,执业药师注册的岗位可以是A.药品研制B.药品生产C.药品经营D.药品使用E.药品广告,答案：BCD,多项选择题,具有依赖性的是A.放射性药品B.麻醉药品C.精神药品D.疫苗E.生物制品,答案：BC,多项选择题,药品管理立法的基本特征是A.维护人民身体健康B.维护生产、经营企业的权益C.立法具有系统性D.以质量标准为核心E.内容具国际化倾向,答案：ACDE,多项选择题,按照劣药论处的情形有A.变质的B.被污染的C.超过有效期的D.不注明生产批号的E.未经检验即销售的,答案：CD,多项选择题,药品经营质量管理规范对陈列药品的要求是A、药品的质量和包装应符合规定B、内服药与外用药应分开存放C、处方药与非处方药应分柜摆放D、药品与非药品应分开存放E、危险品应专柜陈列,答案：ABCD,多项选择题,对执业药师考试叙述正确的是A.每年举行一次B.学士，工作满三年可以报考C.硕士，工作满两年可以报考D.考试科目为四门E.属于执业资格准入考试,答案：ABDE,多项选择题,药品不良反应的报告人可以是A.药品研制单位B.药品生产企业C.