SDL-QP15-2010_产品认证内部审核补充程序.doc

莆田市上得利电子仪器有限公司产品认证内部审核补充程序SDL-QP15-2010第 A 版 第 0 次修改第 3 页 共3 页1 目的 确定本公司产品认证质量体系的符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。2 范围适用于本公司产品认证质量体系审核的控制。3 职责3.1 质量负责人制定年度审核计划，任命审核员。3.2 审核组长负责策划审核日程安排、编写审核报告。3.3 审核员负责审核实施，收集客观证据；3.4 品管部负责配合指定产品试验。3.5 管理者代表/质量负责人负责内部审核计划、审核报告的批准。3.6 各部门配合内部审核工作、制定产并实施审核发现不合格项的纠正措施。4 程序4.1 总则本程序是针对产品认证质量体系审核与GB/T 19001质量管理体系审核的差异部份的补充。其他按内部审核控制程序实施。4.2 审核范围与频次4.2.1 审核范围应包括以下范围：产品认证实施规则要求；本公司认证的产品；相关部门。4.2.2 审核依据审核依据包括：a) 产品认证有关规定；b) 适用的法律法规及认证产品标准；c) 本公司建立的文件。4.2.3 审核频次、审核计划与审核准备同内部审核控制程序。4.3 审核内容及要求按产品认证工厂保证能力要求（10条）及产品认证实施规则要求。本程序补充差异部份要求。当与GB/T 19001同时审核时，审核内容不得少于补充要求和质量手册要求。4.3.1 认证标志的保管和使用认证证书及认证标志应审核：是否按认证机构的规定使用。4.3.2 关键元器件和材料的定期确认检验应审核以下内容：a) 定期确认检验方式；b) 定期确认检验记录。4.3.3 最终产品的确认检验 应审核以下内容：a) 确认检验周期；b) 确认检验项目；c) 确认检验记录。4.3.4 检测设备的运行检查应审核以下内容：a) 规定运行检查设备的合理性与正确性；b) 各种设备，规定运行检查周期、项目、要求和方法；c) 各种设备运行检查记录。4.3.5 质量负责人和顾客投诉的检查： a）质量负责人的指定及其职责与权限； b）顾客的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应作为内部质量审核的信息输入； c）顾客投诉情况及处理结果。4.3.6 产品一致性检查产品一致性应包括：a) 认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并以确认； b) 产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并以确认；c) 产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；或不一致，是否向认证机构申报并以确认；d) 不一致情况描述(必要时可另加附页)；e) 产品一致性检查结果，填写在【产品一致性检查表】中。4.4 现场指定产品试验现场指定产品试验，根据出厂项目对主要项目进行试验，填写【指定产品试验记录】。4.5 其他现场审核实施、审核报告、纠正和预防措施、审核记录的保存，同内部审核控制程序要求。5 相关文件内部质量审核控制程序6 记录表式序号代 号名 称保存期限1QR-8.2.2-06指定产品试验记录3 年2QR-8.