麻醉药品课件

,麻醉药品、精神药品规范化管理药剂科 2015 刘义田,一、管理体系,“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。” -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条,1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构,“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。” -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条,2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责,二、使用管理,二、麻、精药品的使用管理,（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁,五专管理？,（二）贮存与保管,五专：专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专册登记、专用处方。 逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。,（二）贮存与保管,专用帐册：药品出库、入库、结余、批号、 有效期管理 保存期限：药品有效期期满之日起不少于5年专册登记：药品具体使用情况的登记，包括 发药日期、患者姓名、用药数量 、药品批号、处方编号等。 保存期限：3年。,（二）贮存与保管,麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 - 条例 第四十七条,（二）贮存与保管,储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。 -条例第十二条,（二）贮存与保管,对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 - 条例 第二十五条,（二）贮存与保管,医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： （一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； （二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 - 条例 第三十二条,（三）药品的使用,医师处方权的获得处方的开具药师调配权的取得及药品调配处方的登记与保管,1、医师处方权的获得,医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。 -麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条,培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。,人员培训和考核,资格名单,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。,2、麻、精药品处方的开具,开具处方的要求 处方量的规定 院外使用的规定,开具处方的要求,使用专用处方医师不得为自己开具麻、精一处方；按照麻、精神药品临床应用指导原则开具处方；门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应亲自诊查，建立病历，签署知情同意书，留存相关资料；长期使用麻、精一的特殊患者，每3个月复诊或随诊。, 使用专用处方,麻醉药品和精神药品管理条例： 第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，, 使用专用处方,处方管理办法附件一：4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色绿字，右上角标注“精二”。,处方书写要求,1、书写完整（处方不得缺项）2、诊断要书写清楚3、空白处要划斜线4、处方不得涂改，如涂改须再签名并注明 日期5、处方医师不允许代签,处方书写要求,6、用法用量要写清楚，如给药途径、术中用等7、注射剂未用完整支剂量的，要注明“余液弃置”，并双人签名。8、不得用商品名开处方9、不得同时开具多张同一药品处方交给患者,麻精药品处方笺管理制度,统一格式、统一印制、统一编号、统一计数专人、专柜（加锁）、专管建立账册，对处方笺发出进行逐笔记录，做到账物相符。发生失窃时，应迅速向物管科（负责安全）报告，并向药剂科报告失窃处方的起止号码，由药剂科监控处方的流向。失窃处方自失窃之时起作废，在院内通告。,医师不得为自己开具麻、精一处方,执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条,按照麻、精药品临床应用指导原则 开具处方,处方管理办法第二十条 ：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。, 长期使用麻、精一的特殊患者建立病历,处方管理办法第二十一条 ：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。 病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。,长期慢性疼痛患者每3个月复诊,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 处方管理办法第二十七条,盐酸二氢埃托啡：为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用(看服到口）盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用 -第二十六条哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日量。,单张处方的最大用量,住院患者,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 处方管理办法第二十五条,特别管制的麻醉药品,需要特别加强管制的麻醉药品!二氢埃托啡：一次用量，限于二级以 上医院内使用；2、盐酸哌替啶：一次用量，仅限于医疗 机构内使用。,麻精药品的调配,除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。 处方管理办法,麻精药品的调配,门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十六条,：,麻精药品的调配,处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 -医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十九条,处方的登记与保管,药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。 处方管理办法第三十九条 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年 。 处方管理办法第五十一条,处方的登记与保管,处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 处方管理办法第五十条,医疗机构麻醉药品和第一类精神药 品使用管理标准操作规程解读,蓟县人民医院 刘义田,主要内容,细则,1.组织培训考核各级医疗机构应当按照有关规定，对执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。详见第二章。2.授予资格执业医师经考核合格后可取得麻精药品处方资格，药师经考核合格后可取得麻精药品调剂资格。医疗机构有权授予培训合格的医师/药师在本机构的处方/调剂处方资格，并以红头文件形式公布名单。3.签字留档取得麻精药品处方权和调剂权的执业医师和药师的签字留样应留存在医务部门、药学部门、麻精药品管理小组。4.复核、调整医疗机构应当定期对本机构麻精药品处方医师、调剂药师资格复核，如需变更、调整应组织相应培训考核，重新授予处方权或调剂权。5.报/抄送二级以上医疗机构应将本机构麻精药品处方医师资格调整情况及时报送属地卫生主管部门备案，抄送属地药品监督管理部门。,流程图,1.医务部门：负责具体实施麻精药品应用管理和相关法规的培训和考核。2.药学部门：提供专业培训和考核的技术支持。细则：培训人员需填写“麻精药品培训签到表”，签到表上应注明培训时间。应当根据本次授课内容设计试卷，在授课内容全部结束时进行考试。试卷应当含有“麻精药品培训试卷”字样，试卷上方应当印有培训时间、姓名和计分栏。,职责,每次培训结束后，应当将本次培训的签到表、课件、试卷、成绩表、会场照片等统一成册（盒）保管。（医务部门）,流程图,流程图,3-1 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品采购计划表3-2 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品验收记录表3-3 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品验收缺损登记表3-4 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品入出库专用账册3-5 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品盘点分析报告表 3-6 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品近效期及被污染药品登记表,“麻精药品采购计划表”,细则专用账册及凭证保存至药品有效期满之日后5年。同一品规麻精药品应当按批号、效期从左至右、从上到下、从前到后的顺序摆放于专用柜中，先进先出。严格执行双人出库、三人交接原则。药库发放麻精药品时，执行双人核对库管药师凭出库单登记麻精药品入出库专用账册（见附件3-4），逐项填写，不得空项，如填写错误可用单横线修改，并在修改处签字。,职责,1.调剂药师：负责回收空安瓿/废贴、接收处方、审核处方、受理无偿退回的麻精药品；审核、调配、发放麻精药品；除痛病历的接收、填写及周转；麻精药品日清。2.专管药师：负责本部门麻精药品的基数申请、领取、保管、日结；统计、保管无偿退回的麻精药品；统计、销毁空安瓿/废贴；专用账册及处方专册登记；统计、管理及销毁处方、账册。3.门诊调剂室负责人：负责监督本部门麻精药品的使用、管理，审核麻精药品基数、请领计划，监督空安瓿/废贴、处方、账册的销毁，审核盘点分析报告。,2.开具处方具有麻精药品处方权的医师应当亲自为患者开具麻精药品，签字与留样一致。医师不得为医师本人开具麻精药品。3.麻精药品的调剂3.1.1临时/一次性用药处方麻精药品调剂药师接收麻精药品专用处方，打印电子处方，审核无误后进行调配。审核处方完整性：手写处方信息应当与电子处方信息一致。核对前记：处方日期、患者姓名、性别、年龄、身份证号（和代办人身份证号）、临床诊断；正文：药品名称、剂型、规格、用法用量、药品数量；后记：医师签字。审核用药适宜性：处方用药与诊断的相符性，剂量、用法和疗程的正确性，选用剂型与给药途径的合理性，是否存在重复给药、相互作用、配伍禁忌及其他不适宜情况。不符合规定的处方不得调配，并及时与医师沟通。审核完毕签字。处方限量：注射剂型为1次用量，限院内使用（注意空安瓿回收），缓、控释制剂不超过7日常用量，其他剂型不超过3日常用量。,3.1.2长期用药处方麻精药品调剂药师接收麻精药品专用处方，除痛病历手册，患者/取药人有效身份证件，同时回收核对空安瓿、废贴并登记（首次用药时，医师应当在处方上注明“首次”字样），审核并打印电子处方。核对除痛病历信息：诊断证明、患者身份证复印件、代办人身份证复印件、复诊时间。处方限量：注射剂型不超过3日常用量，缓、控释制剂不超过15日常用量，其他剂型不超过7日常用量。调配发药 接到审核完毕的处方，调剂药师应当及时调配，做到“四查十对”，调配后应当将药品的批号在处方上注明并签字，将处方与药品一并交给发药药师。发药药师再次核对处方、药品，按处方顺序唱发药品后签字。唱发内容：患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量。对于长期用药患者，药师须将药品的批号注明在除痛病历手册上、并签字。,专管药师应在调配处方后对处方编号并专册登记,专管药师每日工作结束时进行日结,调剂药师发放药品后保管除痛病历手册。专管药师清点汇总当日的除痛病历手册，于次日早晨交回医疗机构指定部门保管。,附件：4-1天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门诊调剂室出入账册 4-2天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品门（急）诊处方登记表,流程图,1.建立门诊病历1.1对于门诊长期使用麻精药品的患者，应当由有麻醉药品处方权的医师亲自诊查患者，开具带有“癌性疼痛”或“癌痛”字样的疼痛诊断证明。1.2患者或其代办人须签署麻精药品使用知情同意书。知情同意书一式两份，医院和患者各留存一份。2.办理除痛病历手册2.1由医疗机构指定部门专人办理除痛病历手册，办理时需要患方提交的材料有：患者本人的户口本、身份证原件及复印件；代办人身份证原件及复印件；相关确诊检查报告单复印件；本院有麻精药品处方权医生开具的疼痛诊断证明书。异地患者需提供现居住地派出所开具的居住证明。,五、细则,5.1除痛病历手册的复诊和转诊5.1.1医师应当每2个月对患者复诊一次，更新病历信息。5.1.2对于需要转诊到其他医院的患者，应当由医师开具转诊证明，指定5.2除痛病历手册的注销5.2.1患者不再使用麻精药品时，医疗机构应当及时为其注销除痛病历手册，在封面上标示“注销”二字。如有未用完的药品应当要求患者交回取药的调剂室，办理无偿退回手续。5.2.2患者连续2个月未开具使用麻精药品，须重新办理除痛病历手册。5.2.3由医疗机构指定部门保管注销的除痛病历手册，保存期为停止取药后3年。,五、细则,附件：5-1 门诊除痛病历手册封面 5-2 门诊除痛病历手册,处方限量：住院患者的处方应逐日开具，限一日用量。出院带药患者处方速释片剂不超过3日量，缓释片剂、贴剂不超过7日量，注射剂不得出院带药。附件：6-1天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品住院调剂室出入账册 6-2天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品住院调剂室处方登记表,4.入账与保管取回麻精药品后应当及时登记本次取回的麻精药品数量、批号、结存等。使用部门麻精药品管理专用账册（见附件7-1）和药品一同放入专用双锁保险柜中，药品按批号先后顺序放置保存，双人管理。5.使用与登记使用时，护士应当依据医生处方和医嘱核对患者信息后，向专管护士取药。专管护士按照近效期先用的原则取用药品。使用时，护士应当在处方上记录注射剂的批号。使用后，空安瓿、废贴应当单独放置，并在专用账册上登记日期、时间、患者姓名、诊断、住院号、医师、用法、用量，并双人签字。注射剂单次用量不足一支剂量时，应当在第二人监督下弃去，倒入水池，用水冲净。领取的麻精药品应当及时入专柜加锁，不得与其他药品、物品混放。如有下列情况：缺药、破损、遗失、被盗应当立即报告住院调剂室和医院保卫部门。附件：7-1 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、诊室管理专用账册 7-2 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品月查登记表,三、职责,1.门诊调剂室专管药师：负责本部门的基数申请，储备适宜的麻精药品。2.住院调剂室专管药师：负责本部门的基数申请，储备适宜的麻精药品；负责审核病区、手术室、诊室的麻精药品基数。3.病区、手术室、诊室专管护士：负责本部门麻精药品基数的申请，保管基数表。4.药学部门负责人：负责审批调剂部门及病区、手术室、诊室的基数申请。,五、细则,1.调剂部门的麻精药品基数建立 1.1填写申请：调剂部门专管药师应当根据临床需求填写“调剂部门麻精药品基数申请表”，麻精药品基数申请表见附件8-1。 1.2初审、批准：调剂部门负责人负责对本部门麻精药品基数申请的初审，审核批准后签字交药学部门负责人最终审核，批准后签字。基数申请获批后，药学部门应当向申请科室或部门出具纸质的“麻精药品基数一览表”，见附件8-5 1.3 报备麻精药品管理小组：药学部门负责人将麻精药品基数表报备麻精药品管理小组。 1.4保管留档记录：麻精药品基数表在调剂部门和库房留档。,五、细则,2. 病区、手术室、诊室麻精药品基数建立 2. 1填写申请：病区、手术室、诊室需要申请麻精药品基数时，应当由科室填写“临床科室麻精药品基数申请表”， 麻精药品基数申请表见附件8-2 2.2 初审、再审和批准：科主任、护士长负责本科室麻精药品基数申请的初审，批准签字后交到住院调剂室专管药师，专管药师批准签字后上报，药学部门负责人最终审核批准后签字，药学部门应当并向申请科室或部门出具纸质的“麻精药品基数一览表”，见附件8-6。 2.3 报备麻精药品管理小组：药学部门负责人将麻精药品基数表报备麻精药品管理小组。 2.4保管留档记录：麻精药品基数表在使用科室、住院调剂室留档。,附件：8-1.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门基数申请表8-2.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区/手术室/诊室基数申请表8-3.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门基数调整申请表8-4.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区/手术室/诊室基数调整申请表8-5.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂部门基数一览表8-6.天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品病区、手术室、诊室基数一览表,三、职责,1.药学部门：负责所辖区域的麻醉精药品的安全保障工作。2.使用科室：负责所在区域的麻精药品的安全保障工作。3.保卫部门：负责麻精药品重点存放区域保卫、巡查和安全督查工作。,五、细则,麻精药品安全管理涉及内容包括：麻精药品运输、储存、使用的全过程。1.硬件1.1 药库应当设立麻精药品专库。该专库应当符合下列要求：安装专用防盗门，实行双人双锁管理；具有相应的防火设施；具有监控设施和报警装置，发现故障立即上报维修部门。2.软件2.5.异常情况上报程序：2.5.1 发生麻精药品和易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当严密保护现场，记录相关药品批次、批号、数量。2.5.2 立即上报药学部门负责人并上报保卫部门。2.5.3 向医院主管领导汇报。2.5.4 逐级上报公安机关、卫生行政部门及药品监督管理部门。2.5.5 积极配合相关部门进行调查。,四、流程图,附件：10-1 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品调剂室交接记录表,五、细则,3.处方保管麻精药品处方保存期限为3年4.定期销毁专管药师每年销毁到期的麻精药品专用处方。销毁时应当清点处方数量，填写销毁申请单上报药学部门负责人。销毁申请表见附件11-2。药学部门负责人向主管院长上报销毁申请，获得批准后，通知上报部门，执行专用处方的销毁，销毁由专管药师和所在部门负责人双人销毁、签字（章），销毁可采用浸泡粉碎等方式。5.保管留档记录销毁申请及记录留档3年。相关文档记录妥善保存，备查。附件：11-1 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方首页 11-2 天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品处方账册销毁申请表,三、职责,1.调剂部门专管药师：回收患者交回的麻精药品，定期上交药库。2.药库麻精药品专管药师：汇总调剂部门上交的麻精药品，定期填写销毁申请。3.药学部门负责人：审核销毁申请。4.卫生行政主管部门：批准销毁申请、监督销毁过程。,四、流程图,五、细则,1.办理无偿回收麻精药品手续 调剂部门应当无偿回收患者不再使用的麻精药品，回收的药品退回药库，严禁再次销售使用。1.1长期用药患者办理除痛病历注销手续时，如有未使用的麻精药品，应当将药品无偿交回调剂室，调剂部门为其出具无偿退回凭据（见附件12-1），凭据 一式两份，一份交予患者（注销除痛病历用），一份调剂部门留存。1.2专管药师和部门负责人双人清点回收的麻精药品