审核概论ppt课件

.,审核概论,北京卓越同舟咨询有限公司,.,审核概论第一节审核的基本概念第二节质量审核的分类第三节质量体系审核的目的第四节质量体系审核的范围第五节质量体系审核的准则第六节质量体系审核的时机与频度第七节质量体系审核的一般顺序,.,第一节审核的基本概念,审核:为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)审核证据:与核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息（3.7.1）审核准则:用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2),.,第一节审核的基本概念,审核的三个过程：n获得审核证据n对审核证据进行客观评价n确定满足审核准则的程度,.,第一节审核的基本概念,审核过程的三个特点：n系统的过程l正式-外部审核按合同进行，内部审核由总经理（厂长）授权。l有序-有组织、有计划并按规定程序进行。n独立的过程l由与被审核领域无直接责任的人员进行。l审核员在审核中应尊重客观事实、不屈服任何方面的压力、也不迁就任何方面的需要l在第三方审核的情况下不得对受审核方既提供咨询又进行审核n形成文件的过程审核过程要以书面程序加以规定,.,第二节质量审核的分类,产品质量审核一、按审核对象分类过程（工序）质量审核质量管理体系审核第一方审核二、按审核方分类第二方审核第三方审核全部审核三、按审核范围分类部分审核跟踪审核,.,第二节质量审核的分类,一、按审核对象分类1产品质量审核：对最终产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性。2过程（工序）质量审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，过程（工序）质量审核可以从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素。3质量管理体系审核：独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核,.,第二节质量审核的分类,二、按审核方分类按审核方分类有内部审核和外部审核两大类，内部审核有时称“第一方审核”，外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。1第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核。2第二方审核：由组织的顾客或由其他人员（作为顾客代表）以顾客的名义进行的审核。3第三方审核：由外部独立的组织进行的审核。,.,第二节质量审核的分类,第三方审核的表现形式如下：l公正的第三方认证/注册机构对申请认证/注册的组织所进行的审核；l公正的第三方对申请审核的组织进行的一次独立的符合性审核，其目的不一定是认证/注册；l总公司派出审核组对其下属单位进行的审核；l在总公司授权或在合同规定条件下，总公司的一个下属单位对另一个下属单位（即兄弟单位）进行的审核；l咨询机构在协助一个组织建立了质量体系以后为验证其咨询效果并检验组织的质量体系是否有效运行而进行的质量体系审核。,.,第二节质量审核的分类,三、按审核范围分类1全部审核：审核覆盖了组织产品质量形成的各个过程、各个方面。2部分审核：审核仅覆盖组织产品质量形成某个过程、某个部门和某个场所。3跟踪审核：审核主要是用以验证以前审核后的纠正措施是否实施并有效、不合格项是否得到消除。,.,第三节质量体系审核的目的,一、第一方审核（内部质量体系审核）的主要目的1质量体系正常运行和改进的需要2第二方和第三方审核前的准备3一种管理手段,.,第三节质量体系审核的目的,二、第二方审核的主要目的1合同前评定2合同签订后的审核3促进供方改进质量体系,.,第三节质量体系审核的目的,三、第三方审核的主要目的1为获得质量体系认证证书，为潜在的顾客提供信任2减少第二方审核，节省大量社会检验费用3运用“受益者推动”的方式来建立健全质量体系4查证是否满足法规或其它规定的要求,.,第四节质量体系审核的范围,一过程二场所三活动,.,第四节质量体系审核的范围,一、过程1第一方审核过程以质量手册中所列的范围为准，集中式审核每次包括所有的过程，滚动式审核每次只涉及一个或几个过程，但从整个周期看，过程还应是完善的。2第二方审核过程可以剪裁，但要供需双方同意，在合同中明确规定。3第三方审核首先审核的过程以规定的认证标准中规定的全部过程为准（允许的不适用过程除外）；认证以后的监督审核时，每次监督审核涉及的过程可以不完整，但从证书有效期（三年）看，则监督审核应涉及全部过程。,.,第四节质量体系审核的范围,二、场所1场所涉及两个概念，一是部门，二是地区。凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门均应列在审核范围以内。不在质量体系覆盖下的部门和地区，如行政管理、生活服务、食堂等则不在审核范围之内。2受审核单位的分支机构是否包括在审核范围之内需要事先界定。,.,第四节质量体系审核的范围,三、活动1第一方审核凡涉及正常生产的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产品或按某个质量计划生产的特殊产品，均应包括在内。有时在某次例行审核或特殊审核可以只涉及少数产品，但在一个周期内应覆盖全部产品。2第二方审核通常只涉及需方所需的产品，但如果供方提供的产品范围很广，则在签订合同以后每年例行监督审核时可能只涉及需方认为最必要的产品。3第三方审核只涉及申请认证时所规定的产品范围，但在监督审核时可随时增加新的产品范围。,.,第五节质量体系审核的准则,一、第一方审核1质量体系文件（质量手册、程序文件和质量计划等）；2第二方的要求（如：合同）；3国家有关的法律、法规；4GB/T19001。,.,第五节质量体系审核的准则,二、第二方审核1第二方的要求（如：合同）；2国家有关的法律、法规；3质量体系文件（质量手册、程序文件和质量计划等）；4GB/T19001。注：一般而言，在各种给定的合同情况下，通常选定的标准就可以基本满足需要。但是，必要时可删去所选标准中某些质量体系的条款或分条款，也可在合同中增加某些条款或分条款，包括某些质量管理的补充要求，甚至质量体系条款的证实程序也可剪裁。,.,第五节质量体系审核的准则,三、第三方审核1选定的质量体系认证标准，即GB/T19001；2根据选定的标准所编制的质量体系文件；3适用的法律、法规；4第二方的要求（如：合同）。,.,第六节质量体系审核的时机与频度,一、审核的时机1第一方审核：选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施，而且已运行一段时间，各项质量活动已有记录可查之时。2第二方审核：选择在编制合格供方名单以前，对有合同的供方进行质量体系评定之时。3第三方审核：一般是企业提出申请认证/注册以后，体系运行3个月以上（建筑行业6个月以上），认证机构认为受审方已作好准备之时。,.,第六节质量体系审核的时机与频度,二、审核的频度1第一方审核：一般可分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。常规审核按预先编制的年度计划进行，体系开始运行时频次可以多一些，等体系运行基本正常以后，频次可以减少到正常所需的水平（如：一般每年进行12次集中审核，但至少每年一次，时间隔不超过12个月）。特殊情况下需要追加审核的，有如下情况：l发生了严重的质量问题和用户有严重投诉；l组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；l即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。,.,第六节质量体系审核的时机与频度,二、审核的频度2第二方审核：审核频度取决于供方提供产品的质量情况及质量保证水平以及供方质量体系变化情况。3第三方审核：企业获证后，认证机构对其定期进行监督审核，其频度为每12个月1次。特殊情况下可以增加审核的频度。,.,第七节质量体系审核的一般顺序,一、第一方审核（内部质量体系审核）1策划、确定审核任务2任命审核组长及组员3编制审核实施计划4审核准备5首次会议6现场审核7编写不符合项报告及审核报告8领导汇报9末次会议10纠正措施的跟踪1