人群健康研究中的流行病学原理与方法ppt课件

.,人群健康研究中的流行病学原理与方法,第一篇,.,内容,第五章诊断试验和筛检试验,.,第五章诊断试验和筛检试验,教学要求掌握：筛检的概念；筛检试验的评价指标。熟悉：提高诊断试验和筛检试验效率的方法。了解：其他内容,.,筛检(screening)运用快速简便的检验、检查或其他措施，在表面健康的人群中发现那些可能患有某病或缺陷者的方法。筛检试验：用于筛检的各种检查方法。筛检试验的目的：,早期发现病人,筛检高危人群,研究疾病的自然史,开展流行病学监测,安全可靠；有较高的灵敏度和特异度；价廉和易于被群众所接受；快速、简单和容易进行。,第一节概述,.,第一节概述,筛检的种类按对象范围整群筛检(massscreening)选择性筛检(selectivescreening)按项目多少单项筛检(singlescreening)多项筛检(multiplescreening)按筛检目的治疗性筛检(therapeuticscreening)预防性筛检(preventivescreening),.,筛检的疾病是当地的重大公共卫生问题有进一步确诊的方法与条件具备有效的治疗或预防方法有可识别的早期症状和体征或测量标志筛检试验应快速、经济、有效的特点,第一节概述,应用筛检的原则,.,了解被筛检疾病的自然史有保证筛检完成的条件能保证计划定期进行要考虑成本和收益问题筛检应能被目标人群接受，有益无害,第一节概述,应用筛检的原则,.,诊断（diagnosis）把病人与可疑有病但实际无病的人区别开诊断试验为给病人做出诊断所应用的各种实验室检查、医疗仪器检查及其他方法。诊断试验的目的：疾病诊断病例随访疗效考核治疗的副作用监测,第一节概述,.,筛检与诊断试验流程示意图,阴性者（即未患某种病的人）,阳性者（即可能患某种病或将来有患病危险的人）,未患病或不具备危险因素,治疗性干预,患病或具备危险因素,定期再筛检,各种诊断方法,筛检试验,外表上健康并接受筛检试验的人群（即健康和虽患病但尚未确诊的人）,定期再筛检,.,第一节概述,筛检试验与诊断试验的区别,健康人或无症状的病人,病人或可疑病人,把病人及可疑病人与无病者区分开,把病人与可疑有病但实际无病的人区分开,快速、简便、高灵敏度,科学性、准确性,简单、廉价,一般花费较贵,阳性者须进一步作诊断试验以便确诊,阳性者要进行相应治疗,.,确立“金标准”(goldstandard),“金标准”是指当前被公认的诊断疾病的最可靠的方法。也称为标准诊断。通常包括：活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及长期随访的结果。,第二节诊断试验和筛检试验的评价,一、试验评价的基本步骤,.,选择研究对象病例（1）用金标准正确诊断（2）有代表性应包括临床各型、各期及有或无并发症的病例。,对照（1）可比性（2）包括健康人、确实未患该病但患有其他疾病的病例、在临床上极易与该病混淆的病例。,第二节诊断试验和筛检试验的评价,一、试验评价的基本步骤,.,确定样本含量,第二节诊断试验和筛检试验的评价,一、试验评价的基本步骤,P：病例组例数估计中为灵敏度，对照组例数估计中为特异度。,.,盲法同步测试整理分析资料,第二节诊断试验和筛检试验的评价,一、试验评价的基本步骤,.,第二节诊断试验和筛检试验的评价,一、试验评价的基本步骤,质量控制盲法同步测试仪器、试剂、方法标准化尽量采用客观指标调查员培训,.,试验的真实性试验的收益试验的可靠性,第二节诊断试验和筛检试验的评价,二、试验评价的指标,真实性(validity)又称效度、准确度(accuracy)，指试验的测量值与实际值（金标准的测量值）符合的程度。,.,按所定诊断标准将研究人群分组,第二节诊断试验和筛检试验的评价,二、试验评价的指标,符合率（粗一致性）,灵敏度,特异度,假阴性率,假阳性率,正确诊断指数,.,灵敏度(sensitivity)又称真阳性率，是指金标准确诊的病例被试验判为阳性的百分比。衡量试验正确地识别患某病者的能力。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,假阴性率，又称漏诊率，是指金标准确诊的病例被试验错判为阴性的百分比。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,特异度(specificity)又称真阴性率，是指金标准确诊的非病例被试验判为阴性的百分比。衡量试验正确地识别非病例的能力。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,假阳性率，又称误诊率，是指金标准确诊的非病例被试验错判为阳性的百分比。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,.,正确指数又称约登指数（Youdensindex），为灵敏度和特异度之和减去1。是综合评价真实性的指标。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,粗一致性（crudeagreement）又称符合率，是试验所检出的真阳性和真阴性例数之和占受试人数的百分比。反映试验结果与金标准诊断结果的符合程度。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,试验的真实性试验的收益试验的可靠性,第二节诊断试验和筛检试验的评价,二、试验评价的指标,收益是指经过筛检或诊断试验能使原来未发现的病人得到正确诊断和早期治疗。,.,预测值(predictivevalue)又称预告值，是试验结果判断正确的概率。估计某试验可在某特定人群中发现的新病例数，以帮助估计筛检试验的收益。似然比（likelihoodratio）,第二节诊断试验和筛检试验的评价,二、试验评价的指标,.,阳性预测值（positivepredictivevalue）是指真阳性人数占试验结果阳性人数的百分比。表示试验结果阳性者属于真病例的概率。阴性预测值（negativepredictivevalue）是指真阴性人数占试验结果阴性人数的百分比。表示试验结果阴性者属于非病例的概率。,第二节诊断试验和筛检试验的评价,.,摘自(流行病学进展第4卷，施侣元，1986),灵敏度、特异度和患病率不同时糖尿病筛检结果,.,筛检试验的灵敏度越高，阴性预测值越好；筛检试验的特异度越高，阳性预测值越好；预测值还与受检人群所研究疾病的患病率（P）高低密切相关。,第二节诊断试验和筛检试验的评价,.,.,在患病率高的男病人中运动后心电图与冠状动脉造影的比较,=a/(a+b)=55/62100%=89%,=d/(c+d)=84/133100%=63%,阳性预测值,阴性预测值,.,=a/(a+b)=55/97100%=57%,=d/(c+d)=478/527100%=91%,阳性预测值,阴性预测值,在患病率低的男病人中运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,似然比（LR）：患者人群中试验结果的概率与无病人群中试验结果的概率之比。说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,其值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大。,阳性似然比：真阳性率与假阳性率之比。,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,其值越小，试验结果阴性者为真阴性的可能性越大,阴性似然比：假阴性率与真阴性率之比,运动后心电图与冠状动脉造影的比较,.,试验的真实性试验的收益试验的可靠性,第二节诊断试验和筛检试验的评价,二、试验评价的指标,可靠性（reliability）又称信度或可重复性（repeatability）、精确性（precision）：指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。,.,影响可靠性的因素,方法的差异受试对象自身生物学变异观察者的变异,第二节诊断试验和筛检试验的评价,评价指标：变异系数、符合率、Kappa值,.,符合率（Po）是两次检测结果相同的人数占受试者总数的百分比。,.,.,原则方法,第二节诊断试验和筛检试验的评价,三、确定试验判断标准-截断值（cutoffvalue）,.,假阳性与假阴性同等重要进一步确诊，其诊断试验的繁简程度漏掉一个可能病例的后果一定间隔期后再次检查的可能性该病的患病率应考虑治疗的需要,确定截断值的原则,第二节诊断试验和筛检试验的评价,.,选择最接近金标准诊断结果的数值正态分布法、对数正态分布法及百分位数法根据实际情况，人为确定判断标准（专家讨论）受试者工作特征曲线（ROC曲线）,确定截断值的方法,第二节诊断试验和筛检试验的评价,.,以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（1-特异度）为横坐标作图所得出的曲线，以表示灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。,确定截断值的方法,第二节诊断试验和筛检试验的评价,受试者工作特征曲线（receiveroperatorcharacteristiccurve，ROC）,.,.,联合试验,选择患病率高的人群,平行试验,系列试验,优化试验方法,第三节提高试验效率的方法,.,设立专科门诊；选择有某些生理特征、特殊临床表现或暴露于某些致病因素者为受试对象。注意：因患病率升高、阴性预测值降低的影响。,第三节提高试验效率的方法,选择高危人群的方法,.,选择患病率高的人群(即高危人群)展开筛检,第三节提高试验效率的方法,.,（一）并联试验（paralleltests）又称平行试验。同时应用多项试验，其中任何一项阳性即视为阳性。并联试验可以提高灵敏度，降低特异度。,第三节提