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第十六章膜剂与涂膜剂,1,第一节膜剂,2,一、概述,（一）膜剂的含义与特点含义：膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。适用于口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面等。厚度：0.10.2m,3,一、概述,膜剂的优点：1、含量准确、稳定性好、起效快；2、重量轻、体积小、使用方便，适于多种给药途径；3、制成多层膜剂可避免配伍禁忌；4、生产工艺简单，易于自动化和无菌生产；5、制备过程中无粉尘飞扬。膜剂的缺点：载药量少,4,一、概述,（二）膜剂的分类和处方组成分类:,按结构类型,单层膜剂,多层膜剂（复合膜剂）,夹心膜剂（缓释或控释膜剂）,按给药途径,口服膜剂,黏膜用膜剂：舌下、口含、眼用、鼻用、阴道,5,一、概述,主药,成膜材料,附加剂,6,二、膜剂的成膜材料,（一）成膜材料的要求1、无毒、无刺激性、无生理活性，无不良臭味；2、性质稳定3、成膜、脱模性质好；4、具有良好的水溶性；能迅速、完全地释放药物；5、来源广、价格低廉。,7,二、膜剂的成膜材料,（二）常用的成膜材料,天然：明胶、淀粉、糊精、纤维素等,合成,聚乙烯醇（PVA）,乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）,8,三、膜剂的制备,（一）匀浆制模技术（涂膜技术）（二）热塑制模技术（三）复合制模技术,9,匀浆涂膜技术,工艺流程,10,11,四、膜剂的质量控制,1、外观：完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡；2、重量差异3、含量均匀度检查4、微生物限度检查,12,第二节涂膜剂,13,一、概述,定义：涂膜剂是指药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂膜患处后形成薄膜的外用液体制剂。特点：不用裱背材料，制备简单，使用方便。组成：药物；成膜材料：聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类；溶剂：乙醇,14,二、涂膜剂的制备,工艺流程：溶解成膜材料加药及增塑剂混合分剂量包装
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