ISO9000知识简介ppt课件.ppt

1,ISO9000:2000培訓大綱,-品質是价值和尊嚴的起點,2,什么是ISO9001?-Internationalorganizationforstandardization,1,3,管理体系的認証:ISO9001:國際質量管理体系標准87版(6份文件)94版(20個要素,不可刪剪)2000版(八個章節,部分可視需要刪剪)QS9000:美國汽車行業質量管理体系標准TL9000:通訊產品和服務行業質量管理体系標准ISO14000:國際環境管理体系標准,2,4,產品認証(市場準入認証,強制性):UL認証(美國保險商實驗室認証)CSA(加拿大)/VDE(德國)等3C(中國大陸)-由CCEE長城認証与商檢合并而來.与管理体系認証的區別一般為:要特定的產品送檢;必須要認証合格才能進入市場;由指定的認証机构/實驗室進行.,3,5,4,品質思維,6,5,ISO9001要做的事:做好環境的5S產品質量是生產出來的.做好文件的5S產品質量是習慣出來的.解讀2000版標准標准中的“應”是為符合標准要求而必須做的;“必要時”“适用時”則可選擇性地去做,不是強制性要求.,7,6,ISO9001:2000的八項管理原則以顧客為中心-心中裝著顧客,訂單不會跑掉領導作用-領導帶頭,以身作則全員參與-一枝獨秀不是春,百花齊放春滿園過程方法:輸入轉化為輸出的活動-e.g:將零件組裝為成品為一個過程,8,7,係統管理-建立体系並實現目標;了解係統過程之間的相互關係;确定体系內特定活動的方法;測量和評估並持續改進体系.持續改進-PDCA改進循環基于事實的決策方法-統計技術/QC手法/SPC与供方互利,9,GB/T19001-2000idtISO9001:2000質量管理体系要求的內容簡介1範圍1.1總則本標准為有下列需求的組織規定了質量管理体系要求:a.需要証實其有能力穩定地提供滿足顧客和适用的法律法規要求的產品;b.通過体系的有效應用,包括体系持續改進的過程以及保證符合顧客与适用的法律法規要求,旨在增進顧客滿意.標准中產品僅适用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品.,8,10,1.2應用標准規定的所有要求是通用的,旨在适用于各种類型不同規模和提供不同產品的組織當本標准的任何要求由于組織及其產品的特點不适用時可考慮對其進行刪剪（如ZSAMBIT能證實無設計儘是來料加工可刪剪73設計和開發）除非刪剪僅限于標准第7章中不影響組織提供滿足顧客和适用法律法規要求的產品的能力或責任的要求否則不能聲稱符合本標准（刪剪是有範圍限制的僅限于第7章）2引用標准所有標准都會被修訂使用時應探討使用標准最新版本的可能性,9,11,3術語和定義采用ISO9000中的術語和定義供方組織顧客供方供應商負責向組織提供產品組織公司企業本身負責向顧客提供產品顧客向組織購買產品的單位或個人如對IBM而言AMBIT是IBM的供方而對AMBIT而言AMBIT本身是組織IBM是顧客又如SMT車間是PCBA車間的供方酒店是住客的供方,10,12,4質量管理体系4.1總要求組織應按本標准的要求建立質量管理体系,形成文件,加以實施和保持並持續改進其有效性.建立,實施,保持,改進体系的六個步驟:(參見CQ.10.000)識別過程确定過程的順序和相互作用确定過程運作的方法提供支持運作的資源測量和分析持續改進,11,13,4.2文件要求質量管理体系文件應包括:形成文件的質量方針和質量目標.質量手冊標准要求的形成文件的程序(最少六份程序文件:文件控制;記錄控制;內部審核;不合格品控制;糾正措施;預防措施)組織為确保其過程有效策划,運作和控制所需的文件(其它程序文件/作業指導書)標准要求的質量記錄文件控制記錄控制記錄應保持清晰,易于識別和檢索.,12,14,5管理職責5.1管理承諾最高管理者為證明其建立,實施,改進質量管理体系的承諾應提供的証据:向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性制定質量方針确保質量目標的制定管理評審确保資源獲得5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增進顧客滿意為目的,确保顧客的要求得到确定並予以滿足.,13,15,5.3質量方針与組織的宗旨相适應包括對滿足要求和持續改進質量管理体系有效性的承諾提供制定和評審質量目標的框架在組織內得到溝通和理解(每位員工都應清楚)在持續适宜性方面得到評審5.4策划質量目標質量管理体系5.5職責,權限和溝通(參見CQ.10.000),14,16,5.6管理評審最高管理者組織評審按策划的時間間隔評价QMS改進的机會和變更的需要(包括方針,目標)評審記錄應保持評審輸入的信息:審核結果(包括內審,第二方審核,第三方審核)顧客反饋過程業績和產品的符合性預防和糾正措施的狀況以往管理評審的跟蹤措施可能影響QMS的變更改進的建議,15,17,6資源管理人力資源-基于适當的教育,培訓,技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠胜任的.培訓記錄應保持.基礎設施-厂房,設備,運輸,通訊等工作環境-与ISO14000對環境管理的要求有區別,這里只是“達到產品符合要求所需”.,16,18,7產品實現7.1產品實現的策划產品實現的策划應与QMS其它過程的要求相一致.7.2与顧客有關的過程組織應确定顧客規定的要求,包括交付及交付后的活動要求;顧客雖未明示,但規定的用途或已知的預期用途所需的要求;(隱含的要求)与產品有關的法律法規要求;組織确定的任何附加要求.,17,19,与產品有關的要求的評審与產品有關的要求的評審應在向顧客作出提供產品的承諾之前進行.產品要求得到規定,且組織有能力滿足要求与以前不一致的合同要求已予解決組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認產品要求發生變更時,相關文件應得到修改,並确保相關人員知道已變更的要求評審結果及評審引發的措施的記錄應保持顧客溝通,18,20,7.3設計和開發設計策划設計輸入設計輸出設計評審設計驗証設計確認設計更改7.4采購采購過程-評价供方的結果及所引起的任何措施的記錄應保持.采購信息采購產品的驗証,19,21,7.5生產和服務提供7.5.1生產和服務提供的控制獲得表述產品特性的信息必要時,獲得作業指導書使用适宜的設備獲得和使用測量裝置實施監視和測量放行,交付后活動的提供7.5.2生產和服務提供過程的確認對特殊過程/工序確認:人員/設備/方法的認可,20,22,7.5.3標識和可追溯性可識別/唯一/可追溯7.5.4顧客財產7.5.5產品防護7.6監視和測量裝置的控制對照可追溯到國際或國家標准的測量標准,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定.當發現設備不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評价和記錄.並對該設備及任何受影響的產品采取适當的措施.校準和驗証結果的記錄應保持,21,23,8測量,分析和改進8.1總則需監視,測量,分析和改進的過程:証實產品的符合性确保QMS的符合性持續改進QMS的有效性8.2監視和測量顧客滿意度調查內部審核按策划的時間間隔進行确定QMS是否符合標准要求/組織所确定的QMS的要求,並得到有效的實施和保持.審核員不應審核自己的工作,22,24,過程的監視和測量產品的監視和測量應保持符合接收準則的証据記錄應指明有權放行產品的人員除非得到有關授權人員的批准,适用時得到顧客的批准,否則在策划的安排已圓滿完成之前,不得放行產品和交付服務.,23,25,8.3不合格品控制-即赴現場,即查實物,即定現策的“三即三現”原則不符合規定要求的產品應得到識別和控制,以防止其非預期使用或交付.處置不合格品的途徑a.采取措施,消除發現的不合格;b.經有關授權人員批准,适用時經顧客批准,讓步使用,放行或接收不合格品.C.采取措施,防止其原預期的使用或應用.應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批准的讓步的記錄.應對糾正后的產品再次驗証,以証實符合要求.,24,26,8.4數據分析應提供的信息:顧客滿意度調查与產品要求有關的符合性過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的机會供方8.5改進8.5.1持續改進PDCA循環,25,27,26,P,D,A,C,分析,現,狀,制定改進,計划,按改進計,划試運行,收集數據,檢討計划,的可行性,將有效,部分標,測量,統,計技術,28,8.5.2糾正措施-消除不合格的原因,以防止不合格的再發生.一般步驟:評審不合格确定不合格原因評价确保不