章节 第四章 固体制剂.doc

教案首页章节第四章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）讲授内容第四节 片剂第五节 片剂的包衣学时分配2学时教学目的1、 掌握片剂的制备工艺及质量检查。2、 掌握片剂的薄膜包衣和糖包衣。教学重点1片剂的制备方法和质量检查2片剂的薄膜包衣和糖包衣教学难点1片剂的制备方法2薄膜包衣的成膜机理教学方法演示法讲授法比较法提问法多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制课件、Powerpoint 教学参考资料崔福德.药剂学.北京:中国医药科技出版社,2002毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999庄越.药物制剂技术.北京:人民卫生出版社,1999平其能.现代药剂学.北京:中国医药科技出版社,1998中国药典2005版教学后记1 片剂的各类制备方法需要学生理解并记忆；2 片剂的举例部分可以让学生独立分析处方各组分的作用，并制订制备工艺路线。教学过程教师活动教学内容学生活动备注【复习引入】【讲授】【引入】【幻灯显示】【引入】【讲授】【幻灯显示】【讲授】【引入】【讲授】【引入】【讲授】【幻灯显示】【引入】【讲授】【举例】【引入】【提问】【讲授】【作业】上次课我们主要学习了颗粒剂和片剂的部分知识，请大家回顾一下颗粒剂的制备工艺过程。片剂的分类要求大家了解，片剂常用的辅料是我们上次课的学习重点，我们一起来回忆一下常用的稀释剂有哪些？润湿剂有哪些？崩解剂有哪些？ 他们的崩解机理分别是？下面我们来看崩解剂的加入方法：崩解剂的加入方法：1 外加法2 内加法3 内外加法为了增加片剂压片时的流动性，需要加入一种重要的药用辅料-润滑剂（lubricants）。在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂（Glidants）、抗粘剂（Antiadherent）和（狭义）润滑剂的总称，其中常用的润滑剂有以下几种：MS;aerosil;talc;PEG4000;PEG6000润滑剂的作用机制：（1）改善粒子表面的静电分布；（2）改善粒子表面的粗糙度；（3）气体的选择性吸附；（4）减弱粒子间的范德华力；（5）附着于粒子表面减少摩擦力等。片剂常用的辅料主要有以上几大类，下面我们来看片剂具体的制备方法有哪些。三 片剂的制备方法与分类压片过程的三大要素：流动性、压缩成形性和润滑性。片剂的制备方法按制备工艺分类：（一）湿法制粒压片法湿法制粒压片法工艺流程图：（二）干法制粒压片法干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法。适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。（三）直接粉末压片法直接粉末压片法是不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。适用于湿热不稳定的药物。（四）半干式颗粒压片法半干式颗粒压片法是将药物粉末和预先制好的辅料颗粒（空白颗粒）混合进行压片的方法。适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。湿法制粒技术是片剂制备过程最常用的制备技术，下面我们来具体看一下湿法制粒的具体方法，有关设备的问题我们会在制剂设备和车间工艺设计中具体讲授。四、湿法制粒技术（一） 湿法制粒方法：1.挤压制粒法2.转动制粒法3.高速搅拌制粒法4.流化床制粒法5.复合型制粒法6.喷雾制粒法7.液相中晶析制粒法（二）湿法制粒机理1粒子间的结合力2从液体架桥到固体架桥过渡刚才我们介绍了湿法制粒技术，很多制备方法得到的颗粒是潮湿的，要想把这些湿颗粒用于压片，必须先将其干燥。首先来了解一下湿空气的性质：湿空气是绝干空气和水蒸气的混合物。能用于干燥的湿空气必须是不饱和空气，从而可继续容纳水分。 (1)干球温度与湿球温度 (2)湿度和相对湿度 物料中水分的性质：(1)平衡水分与自由水分(2)结合水分与非结合水分常用的干燥方法：按操作方式分类：间歇式、连续式。 按操作压力分类：常压式、真空式。 按加热方式分类：热传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电加热干燥。物料干燥之后，再将干颗粒进行整粒与混合即可压片，下面我们来具体看一下整粒的目的和方法：六、整粒与混合整粒的目的：是使干燥过程中结块、粘连的颗粒分散开，以得到大小均匀的颗粒。整粒一般采用过筛的方法。整粒后，向颗粒中加入润滑剂和外加的崩解剂，进行“总混”。七、压片1.按主药含量计算片重 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中主药的百分含量(实测值)2.干颗粒总重计算片重 片重=颗粒重+压片前加入的辅料量/预定的应压片数有些中药成份复杂，没有准确的含量测定方法，这时选择该法计算片重。3.片剂成形的影响因素(1)压缩成形性（2）药物的熔点及结晶形态（3）黏合剂和润滑剂（4）水分（5）压力4.片剂制备中可能发生的问题及原因分析八、片剂的质量检查1外观性状2片重差异3硬度和脆碎度4崩解度5溶出度或释放度6含量均匀度九片剂举例1复方新诺明片2复方乙酰水杨酸片3硝酸甘油片第三节 片剂的包衣同学们，学习了片剂的制备和质量检查后，我们已经掌握了片剂的全部制备工艺，下面我们来学习包衣。同学们知道的包衣片有哪些？治疗那种疾病？在片剂表面包以适宜材料的过程称包衣。1包衣的目的包衣的基本类型：糖包衣、薄膜包衣、压制包衣包衣的影响因素：操作人员之间的差异批与批之间的差异一、 糖包衣工艺与材料1 隔离层2 粉衣层3 糖衣层4 有色糖衣层5 打光二、 薄膜包衣工艺与材料 1水性包衣材料的成膜机理2薄膜衣的材料糖包衣工艺的包糖衣的次序是什么？思考并回答问题理解作用机制看幻灯对比理解各