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文档简介
灭菌物品的质量追溯,第一部分灭菌失败的可追溯性应建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并应建立灭菌物品召回制度。计录应具有可追溯性,清洗消毒监测资料和记录的保存期应6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应3年.灭菌包外应有标识,内容包括物品名称.检查打包者姓名或编号.灭菌器编号.批次号.灭菌期和失效日期.,第二部分灭菌失效的判断与报告灭菌不合格:灭菌包内物品有污迹.锈渍。包装不合格:器械摆放不合格,包内指示卡放置不合理,包装敷料过紧,包装材料选择不合理。灭菌不合格:化学监测不合格包外指示标签变色不均匀,变色浅或不变色。包内指示卡变色不均匀,变色浅,有水渍。物理监测不合格。湿包。生物监测不合格。,第三部分灭菌失败的处理一般处理:停用该包,重新处理。召回物品:未发放的物品停止发放,已发放的物品立即召回,已使用的物品,追踪病人情况。,第四部分灭菌失败的原因分析包装时器械摆放不合理,包装过紧,包内指示卡放置位置不合理。物品欠清洁,包装材料不恰当,装载不合理,未认真观察清洗机、灭菌器运行情况,卸载不恰当,灭菌器故障,蒸汽质量不合格,水压、蒸汽压力低。,第五部分灭菌失败的追溯根据灭菌失败的原因分析,灭菌环节(炉号、炉次、灭菌日期),(查看化学、物理监测),包装环节(包外标识),(包装方法、包装材料、谁包
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