科研的基本原理和方法

,医学科研基本原理与方法,科研设计对研究的具体内容、方法进行设想、计划与安排。科研要事先进行设计，才能：保证研究达到预期目的可重复性（推广意义）精确、准确、可靠、经济,设计分为两个方面：专业设计运用专业理论知识来进行设计，保证研究达到预期目的及结果的先进性、独创性。统计设计运用统计学知识和方法来进行设计，解决其重复性与精确、可靠、经济。,科研课题特征：探索指向：理论方法技术根据：假说核心：三要素时空观念,Creativethinkingseelinkadvanceengageanalysisobtain,医学科研的过程分解（阶段）,1.选题与文献综述2.专业设计研究对象、研究因素、效应指标3.统计设计样本、随机研究或对比研究4.数据收集实验记录或调查、观察5.资料分析均衡度分析、交互作用等6.讨论推论结论7.论文撰写与报告,选题,选题的意义,提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为后者仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，却需要创建性的想象力，而且标志着科学的真正进步。（爱因斯坦）,科学的发现始于提出问题的观点,正确地提出问题等于解决了问题的一半。发现和提出问题，意味着找到了从已知信息通向未知信息的桥梁。,选题是作者对某一问题在理论认识上和实验手段方面的概括,反映：专业知识和基础知识的丰富程度，掌握实验基本功的深浅，科学思维能力的高低。体现：天才智慧经验技巧,观察,思考,火花,提出问题,形成意念,两种研究途径,进入信息网,知晓,懂得,使用,立题,研究,成果,掌握先进科学技术,购置学习,走出医院门,社区,人群,心理行为生活方式,社区卫生保健,自我保健,提高健康总体水平,监督监测改良环境,工作步骤（程序流程）,临床试验,实验研究,调查表格测量方法,模型准备,试点,预试,试验措施施行,处理方法,临床观察,结果观察,判断评价,判断评价,统计分析,统计分析,结论,证据,质控,研究设计的基本原则,总体与样本总体研究的全体对象样本从总体中抽取的一部分必须有代表性抽样抽取样本的过程保证代表性统计分析由样本来推断总体(按统计学原则)统计设计为了使最后能正确地由样本推断总体,研究设计的本质,处理因素,非处理因素,对象O,效应,误差,E,e,T,NT,测量结果:,两种研究设计,在自然发生的情况下收集数据没有严格随机化分组的研究又叫对比研究comparativestudies；优点是接近于现实（生活），符合伦理学要求；缺点是偏性较大，只能提供线索。,观察及观察性研究observationalstudies,在人为创造的条件下收集数据必须随机分组随机除分组因素外，研究对象各特征分布相同每个受试对象都有同等分配机会。小样本难以保证各组均衡性大样本实施上有困难,实验及实验研究experimentalstudies,对比研究,实验研究,提供：线索依据提出问题必须应用先进技术取得证据,验证：实验结果解决问题应考虑到临床的实际与应用,兼而用之,纯效果分析,评价干预研究的效果，应该用干预前后的实际效果来进行比较（观察组与对照组），不能以干预后的结果进行比较。,甲组乙组P值治疗前1661620.051治疗后1451380.047（0.0430.051）纯效果21240.052,Neteffect,科研设计的基本要素,1因素的性质外加、干预（给与或消除）固有、特征（性别、年龄、遗传、个性等）行为、习惯（人为、可变）,（一）研究因素（处理因素）,单一因素同一水平（等级）多个因素不同水平（多水平）把握主要因素交互作用interaction协同作用synergism拮抗作用antagonism,2因素的数量,（二）研究对象（受试对象）,诊断标准（客观指标、公认标准、自定标准）重复测量，核实无误，对象一定要准确研究开始前先观察两周（服安慰剂），是否符合要求规定排除标准，哪些疾病（情况，征候）不宜如严重疾病，相似疾病，不良反应，孕妇，禁忌症,1对象的确定,2对象的要求,让对象可能获得最大疗效具有代表数（样本量）均衡性（个体差异小）依从性志愿者Volunteer,（三）试验效应（观察指标）,分类计量指标计数指标等级指标,指标的要求,内涵明确（判定标准）标准化灵敏性特异性关联性易于质量控制,确定（推敲）题目,立题应该体现课题的三要素恰当地确定研究（实验）对象选择正确的验证（实验）方法明确指标间的因果关系（关联性）,科研设计的原则,对照：随机对照、非随机对照、历史性对照交叉设计、潜在对照、自身前后对照随机：单纯随机试验、半随机实验、分层随机试验盲法：单盲临床设计双盲临床设计三盲临床设计,临床科研设计的特点,1人道主义2前瞻研究3混杂和干扰的因素很多4研究者及研究工作执行者可能造成的偏差5研究对象的依从性6质量控制，标准化，前后一致性7多中心，多层次,ILLPOPULATION,CASE,CONTROL,INTERVENTION,PLACEBO,FOLLOW-UP,OUTCOME,COMPARISON,Randomallocation,CLINICTRIAL,ORX(p),临床科研的项目来源,立项研究投标项目下达任务合作课题委托项目自选课题资料分析现有资料、资料收集、调查分析,临床试验新药应用（疗效）或治疗试验、诊断试验、疾病预后研究、临床决策研究、药物流行病学；临床实验疾病相关基因、疾病机理、理论研究；管理研究管理决策、投入与效益（医学经济学）、教育与培养；,临床研究的分类及范围,临床科研设计的意义,用比较经济的人力、物力、时间获得较为可靠的结果，使误差减至最低限度，并求得一个误差的估计达到科研的高效目的。,QUESTIONAIRE(问卷),导语及填写说明调查内容（项目、指标）,编拟原则,1.用词简洁，避免用专业性术语2.尽量用客观和能定量的指标3.每个项目只能有一个答案4.长的项目宜分成两个或几个短项目5.最好用封闭式设计6.避免双重提问，即同时要求回答两个问题7.避免诱导性或强制性问题,8.要使被调查者一看就懂，并且使所有的调查者都适于应答9.敏感的问题要放在最后，用词要确当10.时间：先过去后现在由浅入深难易：先容易后复杂相对集中顺序：先一般后特殊敏感问题在后11.需要的问题一个不少，不必要的问题一个不多12.应有编码并考虑到微机处理的要求,科研项目（标书）的书写要领,立项依据1,国内外研究现状（动态、趋势）了解（清楚）掌握（全面）分析（准确）,立项依据2,存在问题（必要性）主要解决（重要性）进展（国内外）问题（矛盾、缺陷、不足、未决）探讨（什么、意义）引用文献（国内外、新）5001000字,目的,集中一题一事明确探索什么（理论、方法、技术）先进水平、地位高度概括，一语道破1、2个，3个,内容1,科学性学术思想领先先进性创新与特色实用性价值与意义拟解决问题,内容2,内容具体范围合适（2-3，5）重点突出关键问题选择准确（抓住全部或部分关键问题）,研究方法1,是课题核心部分引进（应用于新领域）创新（创立与发展规律）探讨（探索与验证）,研究方法2,用一种或几种方法？方法先进对象、因素、指标俱全对照、随机、盲法,研究方法3,手段、步骤、阶段划分（进度）准备与预试资料收集方法（现场与实验）资料整理与统计质量控制与补充分析总结,技术路线或实验方案,具体流程清晰、流畅合理（常规常理、突破、创新）完善（层次清楚）可行（难度与水平）,先进性评价,创新有特色有改进,可行性评价1,方法是否合理方案与路线抓住关键问题解决难点与问题技术指标拟定与评估,可行性评价2,工作基础原有工作深入、继续有一定相关工作积累做过类似工作,可行性评价3,具备条件自己条件所在单位条例有条件与他们合作已具备、需得到且可得到,预期结果,可获得什么与目的、内容相呼应推广应用或开发价值,可行性评价4,项目组成员有一定人数结构合理（梯队）多学科合作多中心研究,经费预算,合理恰当符合资助对象有其他投入保证,负责人学术状况,实事求是相关领域主观力量与借