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文档简介
3C工厂审查要点依据公司质量手册、程序文件、相关的法律法规 有: 无: 要改:1、办公室 一、职责和资源1)质量手册、程序文件及相关文件: 2)质量负责人任命书、质量负责人能力要求3)营业执照4)所有QC、测试员和其他关键工序员工培训记录(包括如:签到表、教材、培训后的效果调查等);检验、旋熔等特殊岗位需要有上岗证 5)岗位职责6)测量仪器/设备的操作指导书、检验规范.二、文件和清单1)质量手册2)程序文件(文件和资料、质量记录、采购控制、认证控制、仪器设备管理控制、检验控制、内部审核)3)文件清单:质量计划、技术文件、管理文件、外来文件等;4)质量记录清单;5)文件发放记录;文件更改记录(如有文件进行更改的)文件处置记录(如有作废文件进行销毁或进行其他处理的)标准发放记录:公司执行的相关技术标准发放GB4706.1-2005GB4706.13-2008GB4706.19-2008发放到相关部门,作为产品设计,生产及检验的依据6)认证标志使用管理规定、CCC标签领用登记表7)关键零部件进料标准;认证产品例行、确认检验标准;生产设备操作与维护规程;8)质量目标(8)(研发目标)2、供应部、品质部三、采购和进货检验1)供应商的选择、评定和日常管理程序,评价内容和准则2)供应商基本资料和合格供方名录3)采购合同的管理4)供方业绩考评记录 5)供应商评估报告、付款资料表、物料认证证书 6)关健零部件供应商出厂合格报告(只适用于无法检测,没有3C证书的)7)关键元器件检验记录8)进货检验规范及记录、供应商限期整改通知(如有)9)质量计划:应明确确认检验及例行检验的时机、频次及项目等3、事业部/车间、品质、四、生产过程控制和过程检验1)工艺文件2)作业指导书:生产流程图、作业工艺指导书(生产现场用)文件的发放控制记录(作业指导书、标准等)3)关键生产工序的识别,关键工序操作人员的能力,检验人员的检测能力等4)生产过程中的首检记录5)生产设备能力:购买对应的检验设备;生产设备的状态标识、设备维护保养计划、保养记录等(现场需有记录)、设备管理台帐、设备检修记录等。五、例行检验和确认检验1)例行检验规范和记录; 2)确认检验规范和记录3)首件检验报告(一致性检验记录)4)产品检验规范5)成品的入库检验依据和检验记录七、不合格品的控制1)现场不合格品标识清楚2)不合格品报告及处理记录,批量不合格品必须分析原因,进行纠正,并验证关闭九、认证产品的一致性检查1)3C认证证书2)模压/印刷批准书3)3C型式试验报告4)关键元器件清单上的零部件应与型式试验产品一致5、企管部六、检验试验仪器设备1)检验测试设备操作规程(如高压机和地阻机),检验测试设备操作人员能力2)计量器具清单、生产设备清单、测试仪器/设备清单3)校准证书、校准记录齐全:有资质的机构校准,周期1年,除国家强制检规定外,对校准证书应有确认检测仪器校准记录(设备上必须有校准标签)3)运行检查规范:明确检查的要求、内容、频次和方法;生产设备保养记录、检测仪器定期运行检查记录及采取措施的记录8、质量负责人、认证部 八、内部质量审核1)内审程序2)内审计划3)内审报告及纠正预防措施4)定期3C证书网上查询结果(季度一次)7、仓库十
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