蔚蓝医疗器械有限公司年检测医学样品 10000 个、镧系元素诊断试剂研发新建项目环境影响报告表

目录建设项目基本情况1建设项目所在地自然环境简况11环境质量状况14评价适用标准17建设项目工程分析18项目主要污染物产生及预计排放情况25环境影响分析26建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果46产业政策、选址合理性分析47结论与建议50建设项目基本情况项目名称中山蔚蓝医疗器械有限公司新建项目建设单位中山蔚蓝医疗器械有限公司法人代表仝升联 系 人仝升通讯地址中山市火炬开发区神农路6号2幢东二层联系电真邮政编码528400建设地点中山市火炬开发区神农路 6 号 2 幢东二层立项审批部门/批准文号/建设性质新建改扩建技改行业类别及代码M7340 医学研究和试验发展用地面积(平方米)1616.5绿化面积(平方米)/总投资(万元)200其中:环保投资(万元)16环保投资占总投资比例8%评价经费(万元)/预计投产日期2020 年 6 月工程内容及规模:一、项目概况及任务来源中山蔚蓝医疗器械有限公司（以下简称“本项目”）选址于中山市火炬开发区神农路 6 号 2 幢东二层（中心经纬度坐标为：东经 1133041.20；北纬 223340.53）。本项目总投资 200 万元，用地面积 1616.5 平方米，建筑面积 1616.5 平方米，主要从事医学检测和镧系元素诊断试剂的研发，预计年检测医学样品 10000 个、镧系元素诊断试剂研发。本项目所在建筑物共 4 层，本项目位于第 2 层，1 层为在装修厂房，3、4 层为利诚检测技术有限公司，项目北侧为中山市明峰医疗器械有限公司，东侧为康方生物，南侧隔为在建厂房，西侧为达影医疗（中山）有限公司。项目地理位置情况详见附图 1，项目四至卫星图详见附图 2，厂区平面布置情况详见附图 3。本项目主要从事医学检测和镧系元素诊断试剂的研发，属于国民经济行业分类（GB/T 4754-2017）中 M 类“科学研究和服务业”第 73 大类“研究和试验发展”中的第 7340小类“医学研究和试验发展”，因此，本项目行业代码及类别为“M7340 医学研究和试验发展”。本项目属于建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部令第 44 号，2017年 9 月 1 日起施行）及其 2018 年修改单（生态环境部令第 1 号）中“三十七、研究和试1验发展”中的“107、专业实验室”中的“其他”和“108、研发基地”中的“其他”类别，故应编制环境影响报告表。根据中华人民共和国国务院令第 682 号建设项目环境保护管理条例（2017 年 10月 1 日起施行）、中华人民共和国环境影响评价法（2016 年 9 月 1 日起施行）和建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部令第 44 号）及其 2018 年修改单（生态环境部令第 1 号）等环保法律法规的相关规定，本项目在建设过程中和建成投入使用后，可能会对周围环境产生一定的影响。为此，建设单位委托我单位承担本项目的环境影响报告表编制工作。本单位在现场勘察、资料分析和环境监测的基础上，遵照国家环境保护法规，贯彻执行清洁生产、达标排放、总量控制的原则，本着客观、公正科学、规范的要求，编制完成了中山蔚蓝医疗器械有限公司异地新建项目环境影响报告表， 提请环保部门审批。评价单位对项目产生的污染和环境影响情况进行详细评价，从环境保护角度评估项目建设的可行性。二、本项目工程内容及规模：1、项目工程组成本项目所在建筑物为一栋 4 层钢筋混凝土结构厂房，本项目位于第 2 层，总用地面积 1616.5m2，建筑面积 1616.5m2。具体建设内容详见下表。表 1本项目主要建设内容一览表项目组成主要建设内容主体工程生产车间2F用地面积 1616.5m2，建筑面积 1659m2，设置有实验室、研发室、办公室等辅助工程办公室为员工办公、客服接待场所公用工程供水市政供水排水生活污水经三级化粪池预处理后排入市政污水管网，最终汇入火炬开发区水质净化厂进行深度处理后排入横门水道。供电市政供电环保工程废水治理措施生活污水经三级化粪池预处理后排入市政污水管网，最终汇入火炬开发区水质净化厂进行深度处理后排入横门水道。废气治理措施实验和研发废气通过碱液喷淋+干式过滤器+UV 光解+活性炭处理后 15m 排气筒高空排放。固体废物治理措施生活垃圾交环卫部门处理；一般固体废物根据不同属性类别的固废进行分类收集、储存，禁止将不相容（相互反应）固体废物在同一容器内混装，收集后交有处理能力的公司处理；危险废物收集后暂存危废暂存区，定期交由具有相关危险废物经营许可证的单位处理噪声治理措施主要设备的基础减振、消声、距离衰减等2、主要产品及产量表 2 项目主要产品及产量一览表3、主要原辅材料及消耗量表 3本项目原材料用量表序号原辅料名称形状年用量最大存储量包装及存储位置用途备注1甲醇液体0.1t20L20L 瓶装，药品库溶剂医学检测原材料2乙腈液体0.1t20L20L 瓶装，药品库溶剂3强阴离子交换固相萃取(SPE)柱固体360 盒5 盒盒装，药品库检测4肌酐测定试剂（肌氨酸氧化酶法）液体90 盒5 盒盒装，药品库检测5总前列腺特异性抗原检测试剂盒液体60 盒5 盒盒装，药品库检测6游离前列腺特异抗原检测试剂盒液体60 盒5 盒盒装，药品库检测7N,N-二甲基乙酰胺液体0.05t10L10L 瓶装，药品库溶剂镧系元素诊断试剂研发原材料8二氯甲烷液体0.2t10L10L 瓶装，药品库溶剂9乙酸乙酯液体0.2t10L10L 瓶装，药品库溶剂10硅胶固体0.5t100kg20kg 盒装，药品库柱层析填料11溴化氢水溶液液体0.2t40L20L 瓶装，药品库催化剂12碳酸钾液体0.05t5kg5kg 瓶装，药品库调节pH13乙腈液体0.1t20L2L 瓶装，药品库溶剂14三氧化二铝硅胶固体0.5t100kg20kg 瓶装，药品库柱层析填料15N,N-二异丙基乙胺液体0.08t20L10L 瓶装，药品库催化剂16四氢呋喃液体0.05t20L10L 瓶装，药品库溶剂17甲醇液体0.1t20L10L 瓶装，药品库溶剂18乙醚液体0.05t20L10L 瓶装，药品库沉淀溶剂191,10-菲罗啉-5-粉末0.2t20kg5kg 瓶装，药品库主料序号产品名称预计年产量备注1医学检测10000 个主要提供尿液分析、血液分析等医学检验服务， 包括各类疾病相关生物标志物的确认与定量分 析、尿多胺定量分析、酸碱度检测以及前列腺癌诊断等，不包括传染类疾病检测，不属于 P3、P4生物安全实验室和转基因实验室2镧系元素诊断试剂/从事诊断和治疗非传染类疾病的小分子化合物的工艺研发和质量研究工作，并对新研发的小分子化合物进行性能测试，不做批量生产13氨基20邻苯二胺晶体0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料211,12-二溴十二烷晶体0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料22N,N-羰基二咪唑粉末0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料231,10-邻二氮杂菲-5,6-二酮粉末0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料241,4-二溴苯晶体0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料251,10-二氨基癸烷粉末0.1t20kg5kg 瓶装，药品库主料注：本项目医学检测实验室和镧系元素诊断试剂研发车间均设有单独的药品库。上述药品除试剂盒外，其他药剂均储存在各自药品库的保险柜内。甲醇：最为简单的饱和一元醇，为无色透明液体，有刺激性气味，CAS 号有 67-56-1，分子式CH3OH，分子量 32.04，沸点 64.7，密度 0.7918g/cm3，熔点-97，闪点 11。易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触发生化学反应或引起燃烧。人口服中毒最低剂量约为 100mg/kg 体重，经口摄入 0.31g/kg 可致死乙腈：又名甲基氰，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，CAS 号有 75-05-8，分子式C2H3N，分子量 41.05，沸点 82，相对密度（水=1）0.79，熔点-45.7，闪点 6。用于合成维生素 A，可的松，碳胺类药物及其中间体的溶剂，还用于制造维生素 B1 和氨基酸的活性介质溶剂。急性毒性:LD50 2730mg/kg(大鼠经口);1250mg/kg(兔经皮);LC50 12663mg/m3，8 小时(大鼠吸入)人吸入500ppm，恶心、呕吐、胸闷、腹痛等;人吸入 160ppm4 小时，1/2 人面部轻度充血。N,N-二甲基乙酰胺：无色透明液体，可燃。能与水、醇、醚等有机溶剂任意混合。CAS 号有 127- 19-5，分子式C4H9NO，分子量 87.12，沸点 166，相对密度（水=1）0.9366，闪点 70。在医药和农药上大量用来合成抗菌素和农药杀虫剂。还可用作反应的催化剂、溶剂。二氯甲烷：无色透明液体，有具有类似醚的刺激性气味。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。是不可燃低沸点溶剂。CAS 号有 75-09-2，分子式 CH2Cl2，分子量 84.93，沸点 39.75，密度 1.325g/mL，闪点无，熔点-97。急性毒性:LD5016002000mg/kg(大鼠经口);LC5056.2g/m3，8 小时(小鼠吸入);小鼠吸入 67.4g/m367 分钟，致死;人经口 2050 mL，轻度中毒;人经口 100150 mL，致死;人吸入2.94.0g/m3，20 分钟后眩晕。乙酸乙酯：无色澄清粘稠状液体，低毒性，有甜味，浓度较高时有刺激性气味，易挥发，能与氯仿、乙醇、丙酮和乙醚混。CAS 号有 141-78-6，分子式C4H8O2，分子量 88.11，相对密度 0.902。熔点-83。沸点 77。折光率 1.3719。闪点 7.2(开杯)。易燃。蒸气能与空气形成爆炸性混合物。半数致死量(大鼠，经口)11.3 mL /kg。硅胶：别名:硅酸凝胶是一种高活性吸附材料，属非晶态物质，其化学分子式为 mSiO2nH2O;除强碱、氢氟酸外不与任何物质发生反应，不溶于水和任何溶剂，无毒无味，化学性质稳定。溴化氢水溶液：是溴化氢气体的水溶液，为无色或微黄色透明液体，分子式为 HBr，在 126时蒸留出的，相以密度 1.49，含有 48%溴化氢，露于空气及日光中，因溴游离，色渐变暗，具有与盐酸相似的刺激臭气。碳酸钾：无水物为白色粒状粉末，结晶品为白色半透明小晶体或颗粒，无臭，有强碱味，分子式K2CO3 ， 分子量 138.21，相对密度 2.43 g/cm3 ，熔点 891 。沸点 333.6 ， 在水中溶解度为114.5g/l00mL(25)，在湿空气中易吸湿潮解。三氧化二铝硅胶：是一种光滑的球型吸附剂, 可以比较好的吸附极性的有机化合物。N,N-二异丙基乙胺：为无色透明液体，溶于醇、醚等有机溶剂，呈碱性，易燃，易挥发，具有胺的气味，有刺激性。主要应用于医药、农药中间体合成，用于溶剂、缩合剂、催化剂等。分子式 C8H19N， 分子量 129.25，熔点-46，沸点 127，相对密度 0.742，闪点 6。对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。吸入后引起喉、支气管的炎症、水肿、痉挛、化学性肺炎、肺水肿。接触后可引起烧灼感、咳嗽、喘息、气短、头痛、恶心和呕吐。四氢呋喃：是无色透明液体。有醚样气味。分子式C4H8O，相对密度 0.89。分子量 72.11。熔点-108.5。沸点 66。闪点-17.2。自燃点 321.1。用作溶剂、有机合成的原料，低毒。乙醚：无色透明液体，有特殊刺激气味、带甜味、极易挥发，易燃，是一种用途非常广泛的有机溶剂。分子式C4H10O，分子量 74.12，熔点-116.3。沸点 34.6。闪点-45。医药工业用作药物生产的萃取剂和医疗上的麻醉剂。LD50:1215 mg/kg(大鼠经口)，LC50:221190mg/m3，2 小时(大鼠吸入)。1,10-菲罗啉-5-氨基：黄色粉末，分子式为 C12H9N3，分子量 195.22，熔点-255，沸点 441.1， 闪点 250.8。化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体。邻苯二胺：无色单斜晶体，分子式为 C6H8N2，分子量 108.14，熔点 102，沸点 255，闪点155。是主要的农药、医药、染料、显影橡胶剂的中间体。急性毒性 LD50：1070mg/kg（大鼠经口）。1,12-二溴十二烷：灰白色到淡棕色晶体，分子式为C12H24BrO2，分子量 328.13，熔点 38，沸点 215。为有机烃类化合物，可用作有机合成中间体。N,N-羰基二咪唑：白色粉末，不溶于水，溶于醇、醚。分子式为 C7H6N4O，分子量 162.15，熔点 120，沸点 288.83。用于生化合成基团保护及蛋白质肽链的连接。1,10-邻二氮杂菲-5,6-二酮：黄色固体、粉末、晶体，分子式为 C12H6N2O2，分子量 210.188，熔点 260，沸点 456，闪点 229.1。1,4-二溴苯：灰白色结晶，易溶于热乙醇，丙酮，乙醚和热苯，溶于乙醇，苯，不溶于水，有二甲苯的气味。分子式为 C6H4Br2，分子量 235.92，熔点 88，沸点 219，闪点 220。急性毒性:大鼠经口 LD50:3120mg/kg;小鼠经腹腔 LD50:1891mg/kg。1,10-二氨基癸烷：白色至淡黄色粉末和块，分子式为 C10H24N2，分子量 172.31，熔点 62，沸点 140。有机合成原料，用于高分子的聚合和药物的精制，以及用作试剂等。4、本项目主要设备：表 4本项目主要设备表序号设备名称型号规格数量用途运行时间备注1冷冻离心机HERMLE（贺默） Z 216 MK1 台离心8h医学检测设备2全自动生化分析仪器希森美康 BX-30101 台生化检测8h3全自动免疫分析仪罗氏诊断Cobas e 4111 台免疫分析8h4涡旋振荡器Lab Companion（杰奥特）VM-96A1 台溶液、试剂的混匀8h5高效液相色谱-串联质谱仪Agilent 1290 Infinity II LC Systems and 6470 Triple Quadrupole LC/MS1 台定性和定量测试目标化合物8h6氮气发生器PEAK GeniusNM32LA1 台LC-MS 液质联用专属发生器8h7超纯水仪Millipore Direct-Q5 UV（5L/h）1 台超纯水制备8h8超低温冰箱海尔 DW-86L578S1 台样品保存8h9移液枪Sartorius 10uL、100uL、200uL、1000uL、5000uL各一支5 支液体移取8h10pH 计METTLER TOLEDOFE28-Standard1 台测酸碱度8h11玻璃仪器各种规格的量筒、烧杯、移液管等多套/8h12超声波清洗机SB-120D1 台清洗玻璃仪器4h镧系元素诊断试剂研发设备13电热鼓风干燥箱DHG-9070A1 台烘干产品以及玻璃仪器8h14磁力搅拌反应器大龙 MS7-H550-S5 台搅拌，加热反应8h150.01mg 精密天平赛多利斯/150g1 台称量样品2h160.1mg 精密天平上海卓精/150g1 台称量样品2h170.01g 天平华志/500g1 台称量样品2h18旋转蒸发仪郑州长城R-1001VN3 台浓缩反应液8h19小型抽气真空泵2XZ-0.53 台真空干燥8h20机械搅拌器大龙OS20-S2 台搅拌反应8h21紫外线分析仪三用紫外线分析仪1 台检测产物紫外吸收8h22耐腐蚀双表双抽小型循环水式真空泵郑州巩义 SHZ-D(III)3 台减压蒸干；抽滤8h23低温冷却水循环泵CCA-203 台冷却浓缩反应液系统8h24箱式电阻炉一恒 SX2-2.5-10N1 台干燥分子筛8h25玻璃仪器各种规格的量筒、烧杯、移液管等多套/8h注：本项目所用设备均使用电能，均不在产业结构调整指导目录（2019 年版）、市场准入负面清单（2018 年版）以及产业发展与转移指导目录（2018 年本）的淘汰和限制类中，符合国家产业政策的相关要求。5、员工定员、工作制度及食宿情况：本项目职工定员为 10 人，均不在厂区内食宿。项目全年工作约 300 天，1 天 1 班制，每班工作时间为 8 小时（8:0012:00，14:0018:00）。6、给排水情况：（1） 给水系统项目用水由市政自来水厂供给，给水由市政管网接入，根据本项目生产特点，本项目用水主要员工生活用水和生产用水。生活用水：项目员工 10 人，均不在厂内食宿，生活用水参照广东省用水定额（DB44T1461-2014）中机关事业单位办公楼（无食堂和浴室），人均用水按 40L/d（0.04t/d）进行计算，则生活用水量约 0.4t/d（120t/a）。制备超纯水用水：项目医学检测试验和研发作业和设备最后一次清洗过程中，为保证数据准确性，均使用超纯水，根据企业提供资料，项目所需的纯水量为 0.04t/d（12t/a）， 超纯水通过超纯水仪制备而成，制备超纯水按 40%计算，则制备超纯水的新鲜用水量约为 0.1t/d（30t/a），经纯水装置处理后产生浓水约 0.06t/d（18t/a）。反冲洗用水：PALL 实验室水纯化系统和超纯水仪使用一段时间后需要进行反冲洗，以保证超纯水的制水效率，本项目约每个月反冲洗一次，反冲洗用水量约为 0.1t/次（1.2t/a）。设备清洗用水：项目设备在每次生产后需要清洗，为保证设备清洗干净，并且不会对后续研发产生影响，设备每次需要清洗 3 次，第一次清洗使用自来水，用量约为 0.005t/d（1.5t/a），第二次清洗使用自来水，用量约为 0.005t/d（1.5t/a），最后一次清洗使用超纯水，纯水用量约 0.005t/d（1.5t/a）。超声波清洗用水：项目玻璃仪器需先用自来水进行冲洗，再使用超声波清洗机进行清洗，项目超声波清洗使用自来水，根据企业提供资料，总用水量约为0.01t/d（3t/a）。（2） 排水系统生活污水：本项目员工生活污水，按 90排放率计算，产生生活污水约为 0.36t/d（108t/a）。项目员工生活污水经三级化粪池预处理达到广东省地方标准水污染物排放限值(DB44/26-2001) 第二时段三级标准后，通过市政污水管网汇入火炬开发区水质净化厂进行深度处理，最终排入横门水道。制超纯水浓水：浓水产生量约 18t/a，委托给有处理能力的废水处理机构处理。反冲洗废水：项目反冲洗废水产生量约为 1.2t/a，反冲洗废水委托给有处理能力的废水处理机构处理。设备清洗废水：根据企业提供资料，项目设备需要进行多次清洗。第一次清洗使用自来水，废液产生量为 1.5t/a，收集后交由有危险废物资质单位回收处置；第二次和最后一次清洗废水产生量约为 3t/a，收集后委托给有处理能力的废水处理机构处理。玻璃仪器清洗废水：根据企业提供资料，项目玻璃仪器先需要进行自来水冲洗后再用超声波清洗机进行清洗。第一次自来水冲洗废液产生量为 1.5t/a，收集后交由有危险废物资质单位回收处置；超声波清洗废水产生量约为 1.5t/a，收集后委托给有处理能力的废水处理机构处理。表 5 本项目水平衡一览表单位：t/a项目用水总用水量蒸发、损耗废水量排水量员工生活用水12012108108制备超纯水用水3012（10.5 用于检测和研发，1.5用于清洗）180，给有处理能力的废水处理机构处理反冲洗用水1.2/1.20，给有处理能力的废水处理机构处理设备清洗用水自来水第一次清洗1.5/1.50，交有危险废物资质单位回收处置自来水第二次清洗1.5/1.50，给有处理能力的废水处理机构处理超纯水第三次清洗1.5（超纯水）/1.50，给有处理能力的废水处理机构处理玻璃仪器清洗自来水清洗1.5/1.50，交有危险废物资质单位回收处置超声波清洗1.5/1.50，给有处理能力的废水处理机构处理合计158.724134.7108项目水平图如下（单位：t/a）：与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：本项目为新建项目，不存在原有污染情况。项目北侧为中山市明峰医疗器械有限公司，东侧为康方生物，南侧隔为在建厂房，西侧为达影医疗（中山）有限公司。根据实地调查，项目周围有其他工业厂房，其他工业厂房在运营过程中产生的“三废”，对周围环境有一定的影响。本项目属于火炬开发区水质净化厂纳污范围，纳污河道为横门水道。近年来，随着经济的发展，人口的增加，排入该河的工业废水和生活污水不断增加，使得该水道水质受到影响。为保护横门水道，以该水道为纳污主体的厂企应做好污染物的达标排放工作， 采取各种有效措施消减污染物的排放量，并积极配合有关部门开展水道的综合整治工作。建设项目所在地自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置中山市的位置于珠江三角洲南部，北纬 22112246，东经 1130911346，北靠顺德，西接江门，东临珠江口，南接珠海，毗邻港澳。总面积 1800.14km2，2014 年末，中山市常住人口 319.27 万人，户籍人口 156.06 万人。2、地质地貌特征中山市地质发展历史悠久，地壳变动频繁，地质构造体系属于华南褶皱束的粤中坳陷，中山位于北段。地形以平原为主，地势中部高亢，四周平坦，平原地区自西北向东南倾斜。五桂山、竹嵩岭等山脉突屹于市中南部，五桂山主峰海拔 531 米，为全市最高峰。地貌由大陆架隆起的低山、丘陵、台地和珠江口的冲积平原、海滩组成。其中低 山、丘陵、台地占全境面积的 24%，一般海拔为 10200 米，土壤类型为赤红壤。平原和滩涂占全境面积的 68%，一般海拔为-0.51 米，其中平原土壤类型为水稻土和基水地，滩涂广泛分布有滨海盐渍沼泽土及滨海沙土。河流面积占全境的 8%，西江下游的西海水道、磨刀门水道自北向南流经市西部边界，由磨刀门出南海；北江下游的洪奇沥水道自西北向东南经过市东北边界由洪奇门出珠江口。其间汊道纵横交错，其中小榄水道、鸡鸦水道横贯市北半部，汇入横门水道由横门出珠江口。水系划分为平原河网和低山丘陵河网两个部分，平原地区河网深受南海海洋潮汐的影响，具典型河口区特色。3、气候气象中山市区地处北回归线以南，滨临南海，属于南亚热带季风海洋性气候。年平均气温为 22.0。月平均气温以 1 月最低，为 13.6；7 月最高，达 28.5。极端最高气温38.7（2005 年 7 月 18 日和 19 日），极端最低气温-1.3（1955 年 1 月 12 日）。濒临南海，夏季风带来大量水汽，成为降水的主要来源，年平均降水量为 1791.3 毫米。影响全市的灾害性天气有台风、暴雨、低温、霜冻、低温阴雨、干旱和雷暴。历年最大和最小降水量分别为 2774.9mm 和 1000.7mm。49 月份为雨季，雨季降水量占全年降水量的 82以上。常年以北风为主导风向，冬季以北风为主导风向，东北风为次主导风向， 夏季以南风为主导风向，南南西风为次主导风向。夏、秋两季常受强热带风暴袭击。全年平均风速为 1.6m/s。4、水文状况中山地区河网较为密布，河流流向基本为西北-东南向，呈扇形网状分布，河网密度达 0.91.1km/km2。主要河道有横门水道、横门水道、洪奇沥水道、小榄水道、鸡鸦水道等，潮汐类型属于混合型不规则半日潮，其月变化是每月潮，望潮差最大约为 2 米。河床高程低，坡降小。本项目纳污河道为横门水道，横门水道从中山大南尾至中山横门，长 12km，火炬区的河段从东河水闸至横门岛马鞍头，长 9.5km，河面宽 800-1000m，水深 6m，为类水区，执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）III 类标准，为渔业用水。5、土壤、植被区域土壤类型主要分为两大类：运积土和自成土。运积土主要分布在平原阶地上； 自成土是在当地基岩和变质岩上直接发育而成的，为赤红壤。中山的地质发展历史悠久， 地壳变动频繁，但地层分布比较简单，富矿地层缺乏，现已探明并开发利用的矿产仅有花岗岩石料、沙料和耐火黏土。其中石料主要是黑云母花岗岩、黑云母二长花岗岩和花岗闪长岩，广泛分布于市内的低山、丘陵和台地，以五桂山和竹嵩岭储量最为丰富；沙料以中粗粒石英砂为主，主要分布于市内东部龙穴、下沙一带沿海地区；耐火黏土主要分布于火炬开发区濠头村附近。中山大中型兽类的主要活动场所分布于五桂山低山丘陵和白水林山高丘陵地区，现存的经济动物主要有小灵猫、食蟹獴、豹猫、南狐、穿山甲、板齿鼠和各种鸟类、蛇类等；平原地区以爬行类、两栖类、鸟类和鼠类为主；水生动物有鱼类、甲壳类和多种贝类。植被代表类型为热带季雨林型的常绿季雨林，植被主要种类有 610 多种，隶属于 105 科 358 属，森林覆盖率为 12.95%。建设项目所属功能区区划分类表项目所在地环境功能属性详见下表。表 7建设项目所在地功能区划一览表编号项目内容1环境空气质量功能区根据中山市环境空气质量功能区划（2016 修订版）（中府函2016236 号），本项目位于二类大气环境功能区；执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准2地表水环境功能区根据中山市水功能区划（2008）及地表水环境质量标准（GB3838-2002）的要求，横门水道属类区域， 执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准3声环境功能区根据中山市声功能区划方案（中环201887 号），本项目位于 3 类区域，执行声环境质量标准（GB3096- 2008）3 类标准4是否基本农田保护区否5是否风景保护区否6是否水库库区否7是否城市污水处理厂集水范围是，位于中山市火炬开发区水质净化厂纳污范围43环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1.地表水环境质量现状本项目位于火炬开发区水质净化厂纳污范围内，本项目生活污水经三级化粪池预处理后排入火炬开发区水质净化厂处理达标后最终排入横门水道，根据中山市水功能区管理办法，纳污河道横门水道执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中类标准。根据本项目废水排放特点，本项目生产废水收集后给有处理能力的废水处理机构处理， 不外排；生活污水排入火炬开发区水质净化厂处理达标后最终排入横门水道，根据环境影响评价技术导则 地表水环境（HJ2.3-2018），本地表水评价等级为“三级 B”，故不进行地面水环境影响调查。2、环境空气质量现状根据中山市环境空气质量功能区划（2016 修订版）（中府函2016236 号印发），该建设项目所在区域为二类环境空气质量功能区，执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准。根据本报告“建设项目环境影响分析”章节，本项目大气评价工作等级为三级，只调查项目所在区域环境质量达标情况。因此项目不进行评价因子的环境质量数据调查与监测。根据中山市 2018 年大气环境质量状况公报，中山市二氧化硫日评价浓度（第 98百分位）、可吸入颗粒物日评价浓度（第 95 百分位数浓度值）和年评价浓度、细颗粒物日评价浓度（95 百分位数浓度）和年评价浓度、一氧化碳日评价浓度（第95 百分位数）、二氧化氮年评价浓度均达到环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准，但臭氧 8 小时平均质量浓度超出环境空气质量标准（GB 3095-2012）二级标准，具体见表 9，项目所在区域为不达标区，不达标因子为 O3。表 8区域空气质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度（g/m3）标准值（g/m3）占标率（%）达标情况SO2百分位数日平均质量浓度1715011.3达标年平均质量浓度96015达标NO2百分位数日平均质量浓度798098.75超标年平均质量浓度324080达标PM10百分位数日平均质量浓度7915052.67达标年平均质量浓度457064.29达标PM2.5百分位数日平均质量浓度587577.33达标年平均质量浓度303585.71达标O3百分位数 8h 平均质量浓度165160103.1超标CO百分位数日平均质量浓度1.140000.0275达标3、土壤质量现状本项目用地面积1616.5m2，主要从事医学检测和镧系元素诊断试剂的研发，属于研究和试验发展，根据环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）（HJ964-2018）附录A.1土壤环境影响评价项目类别，本项目属于其他行业，类项目，可不开展土壤环境影响评价工作。4、声环境质量现状项目区域环境噪声功能为 3 类区，声环境执行声环境质量标准（GB3096-2008）中 3 类标准。2020 年 2 月 27 日28 日广州华鑫检测技术有限公司对项目四周进行了声环境监测，结果详见下表。表 12项目声环境质量现状单位：dB(A)注：项目西侧紧邻其他工厂，无监测条件。经监测结果分析得，项目监测点处的噪声监测值均能满足声环境质量标准（GB3096-2008）中 3 类的标准限值，监测结果表明该区域声环境质量良好。主要环境保护目标(列出名单及保护级别):主要保护目标为项目周围范围内水、气、声环境质量在项目营运后符合国家和地方环境质量要求。一、环境空气保护目标环境空气保护目标是本项目所在区域环境空气质量满足环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准。本项目大气评价等级为三级，不设大气评价范围。二、水环境保护目标根据现场勘察，本项目周边无饮用水源保护区，地表水环境保护目标为横门水道各项评价指标均符合国家地表水环境质量标准（GB38382002）中的类标准，控制项目污水排放对附近水环境的影响。采样位置检测结果【Leq dB（A）】2020.2.272020.2.28昼间夜间昼间夜间东边界外 1 米 1#55.747.255.447.4南边界外 1 米 2#56.046.255.346.1北边界外 1 米 3#56.246.756.046.5评价标准65556555三、声环境保护目标声环境质量符合（GB3096-2008）中的 3 类标准。控制各种噪声声源，要求项目厂界噪声达到工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准。本项目声环境影响评价范围为项目厂界外 200 米范围，根据现场勘察，项目 200 米范围内无环境敏感点。评价适用标准环境质量标准1、地表水环境质量标准（GB3838-2002）中类标准。2、环境空气质量标准（GB3095-2012）中二级标准。3、声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准。4、环境影响评价技术导则大气环境（HJ2.2-2018）附录 D。污染物排放标准1、广东省水污染物排放限值（DB44/26-2001）第二时段三级标准。2、天津市地方标准工业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2014） 表 2 其他行业中排放标准限值和表 5 其他行业厂界监控点浓度限值。3、广东省大气污染物排放限值（DB44/27-2001）第二时段无组织排放标准。4、工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)中 3 类标准。5、恶臭污染物排放标准（GB14554-93）中表 2 恶臭污染物排放标准值和表1 恶臭污染物厂界标准值。6、一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB 18599-2001)、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及关于发布（GB18599- 2001）等 3 项国家污染物控制标准修改单的公告（环境保护部公告 2013 年第 36 号）。总量控制标准项目控制总量如下：1、废水：生活污水量108 吨/年，汇入火炬开发区水质净化厂集中深度处理。项目生活污水汇入火炬开发区水质净化厂集中深度处理，总量控制纳入火炬开发区水质净化厂，不需另外申请总量控制指标。2、废气：总 VOC 排放量为 0.0401t/a（其中有组织 0.0261t/a，无组织 0.014t/a）。建设项目工程分析工艺流程简述(图示):根据现场勘察，本项目租用厂区内现有厂房作为生产场所，不新建建筑物，故项目不存在施工期的环境影响问题。本项目医学检测有多种方式，主要分采用试剂盒检测和不采用试剂盒检测两种，生产工艺流程及产污环节图如下图所示。图1 项目医学检测（使用试剂盒）工艺流程及产污环节图工艺流程说明：医学样本：主要为不含传染类疾病的尿液、血液样本。离心：通过冷冻离心机对样本进行离心处理，除去样本中的固体沉淀物，得到上层清液。此过程有废液产生。稀释：用超纯水稀释样本，并通过涡旋振荡器将样本混合均匀。为提高数据准确性， 项目需要对每个样本至少进行 2 次检测，因此需稀释出不同浓度的样本分别进行测试。试剂盒：将配置的样本滴入试剂盒中，将其混合均匀，充分反应。自动分析仪：根据检测项目种类，将混合均匀的试剂盒放入全自动生化分析仪器或全自动免疫分析仪，分析出检测结果。出检测报告：根据检测结果出具检测报告。图 2 项目医学检测（不使用试剂盒）工艺流程及产污环节图工艺流程说明：医学样本：主要为不含传染类疾病的尿液、血液样本。离心：通过冷冻离心机对样本进行离心处理，除去样本中的固体沉淀物，得到上层清液。此过程有废液产生。稀释：用超纯水稀释样本，并通过涡旋振荡器将样本混合均匀。活化：用超纯水和甲醇活化强阴离子交换固相萃取柱，甲醇易挥发，有有机废气产生。层析：将稀释后的样品上清液倒入活化后强阴离子交换固相萃取柱，层析出样本中的聚胺类物质和生物多胺。此过程有废萃取柱产生。稀释：用超纯水将层析出的聚胺类物质和生物多胺溶液稀释成不同浓度的检测样本。质谱分析：将检测样本放入高效液相色谱-串联质谱仪中进行质谱分析，质谱分析中加入超纯水作为流动相，加入乙腈作为梯度洗脱剂，并通过质谱仪对应的数据分析软件对数据结果进行分析。乙腈易挥发，有有机废气产生。出检测报告：根据检测结果出具检测报告。图3 项目研发工艺流程及产污环节图工艺流程说明：试剂称量：将邻苯二胺、1,12-二溴十二烷、N,N-羰基二咪唑试剂按照要求比例进行称量。搅拌均匀：将称量的物料放入磁力搅拌机中搅拌均匀，搅拌过程中加入溶剂 N,N-二甲基乙酰胺。升温：通过电加热将试液温度加热至 60，使加入的试剂充分反应。浓缩：反应完成后，通过各化学物质的沸点不同，通过旋转蒸发仪将 N,N-二甲基乙酰胺进行蒸馏分离，蒸馏出的 N,N-二甲基乙酰胺回用于生产。硅胶柱纯化：浓缩后的物料中主要成分为邻苯二胺、1,12-二溴十二烷、N,N-羰基二 咪唑试剂反应生产的产物 1 和副产物 1，根据物质在硅胶上的吸附力不同，项目分次加入乙酸乙酯和二氯甲烷作为洗脱剂，进行梯度洗脱，通过硅胶层析得到纯净的产物 1，副产物 1 则进入乙酸乙酯、二氯甲烷溶液中和吸附在硅胶上，因此有乙酸乙酯废液、二氯甲烷废液和废硅胶产生，同时乙酸乙酯和二氯甲烷易挥发，有有机废气产生。搅拌均匀：将产物 1 和 N,N-羰基二咪唑按照要求准确称量放入磁力搅拌机中搅拌均匀，搅拌过程中加入溴化氢水溶液（催化剂）和乙腈（溶剂），溴化氢和乙腈属于易挥发物质，因此搅拌过程中有有机废气产生。升温：通过电加热将试液温度加热至 80，使加入的试剂充分反应。升温过程中溴化氢和乙腈挥发，有有机废气产生。混合均匀：反应完成后，溶液主要成分为产物 2、副产物 2、溴化氢和乙腈，加入碳酸钾并搅拌均匀，通过碳酸钾中和调溶液中的溴化氢，调节溶液 pH 值，碳酸钾和溴化氢发生中合反应，生成二氧化碳气体和溴化钾。浓缩：剩余溶液主要成分为产物 2、副产物 2、溴化钾和乙腈，乙腈属于易挥发物质， 沸点较低，通过旋转蒸发仪将乙腈进行蒸馏分离，蒸馏出的乙腈回用于生产。分层：剩余溶液主要成分为产物 2、副产物 2 和溴化钾（不溶于二氯甲烷），加入二氯甲烷和超纯水，产物 2 和副产物 2 溶于二氯甲烷后形成的溶液和溴化钾密度不同，溶液产生分层现象，项目分离出溴化钾溶液。浓缩：剩余溶液主要成分为产物 2、副产物 2 和二氯甲烷，二氯甲烷属于易挥发物质，沸点较低，通过旋转蒸发仪将二氯甲烷进行蒸馏分离，蒸馏出的二氯甲烷回用于生产。硅胶柱纯化：剩余溶液主要成分为产物 2 和副产物 2，根据物质在硅胶上的吸附力不同，项目分次加入乙酸乙酯和二氯甲烷作为洗脱剂，进行梯度洗脱，通过硅胶层析得到纯净的产物 2，副产物 2 则进入乙酸乙酯、二氯甲烷溶液中和吸附在硅胶上，因此有乙酸乙酯废液、二氯甲烷废液和废硅胶产生，同时乙酸乙酯和二氯甲烷易挥发，有有机废气产生。搅拌均匀：将产物 2 和 1,10-邻二氮杂菲-5,6-二酮按照要求准确称量放入磁力搅拌机中搅拌均匀，搅拌过程中加入碳酸钾（催化剂）和乙腈（溶剂），乙腈属于易挥发物质， 因此搅拌过程中有有机废气产生。升温：通过电加热将试液温度加热至 80，使加入的试剂充分反应。升温过程中乙腈挥发，有有机废气产生。浓缩：剩余溶液主要成分为产物 3、副产物 3、碳酸钾和乙腈，乙腈属于易挥发物质， 沸点较低，通过旋转蒸发仪将乙腈进行蒸馏分离，蒸馏出的乙腈回用于生产。分层：剩余溶液主要成分为产物 3、副产物 3 和碳酸钾，加入乙酸乙酯和超纯水，产物 3 和副产物 3 溶于乙酸乙酯后形成的溶液和碳酸钾密度不同，使溶液产生分层现象， 从而分离出碳酸钾溶液。浓缩：剩余溶液主要成分为产物 3、副产物 3 和乙酸乙酯，乙酸乙酯属于易挥发物质，沸点较低，通过旋转蒸发仪将乙酸乙酯进行蒸馏分离，蒸馏出的乙酸乙酯回用于生产。三氧化二铝柱纯化：剩余溶液主要成分为产物 3 和副产物 3，根据物质在三氧化二铝硅胶上的吸附力不同，项目分次加入乙酸乙酯、二氯甲烷和甲醇作为洗脱剂，进行梯度洗脱，通过硅胶层析得到纯净的产物 3，副产物 3 则进入乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇溶液中和吸附在硅胶上，因此有乙酸乙酯废液、二氯甲烷废液、甲醇废液和废三氧化二铝硅胶产生，同时乙酸乙酯、二氯甲烷、甲醇易挥发，有有机废气产生。搅拌均匀：将产物 3 和 1,4-二溴苯按照要求准确称量放入磁力搅拌机中搅拌均匀， 搅拌过程中加入 N,N-二异丙基乙胺（催化剂）和四氢呋喃（溶剂），四氢呋喃属于易挥发物质，因此搅拌过程中有有机废气产生。升温：通过电加热将试液温度加热至 60，使加入的试剂充分反应