临床科研课题设计书(标书)的撰写ppt课件

.,1,临床科研课题设计书/标书的撰写,.,2,内容,一、研究课题必须清晰地回答的问题二、选定研究课题的原则与方法三、科学地阐明研究课题的概况四、正确地选择科研设计方案五、合理地估算样本含量六、严谨地描述研究措施七、医德八、统计分析方法的合理应用九、经费的合理预算十、管理与实施进度的安排,.,3,一、研究课题必须清析地回答的问题,病因/危险因素诊断疾病的防治估价疾病的预后,临床科研一定要有确切的研究问题,要反映出研究课题的：,重要性与效能性创新性可行性,.,4,二、选定课题的重要原则与方法：,1.开展调查研究，掌握疾病发生、发展动态。A.人群的疾病状况B.住院病人的状况C.文献资料的综合分析2.分析疾病为害健康的程度：A.发病率（Incidence)B.病死率（mortality)C.致残率（disability)综合评价为害人类健康的重要疾病。,.,5,3.针对防治对策，分析效力与问题：病因/诊断/预防/治疗/预后4.针对疾病防治中存在的问题，确定研究重点；5.研究措施的科学性与可行性A.科学性：科学/可靠/先进B.可行性：技术/经济/依从性,.,6,三、阐明研究课题的概况：1.占有信息资料，掌握历史、现状、问题、趋势。2.对研究课题的意义与目的扼要阐述；切忌在未掌握国内外现状与实情的条件下，盲目冠以“填补空白”或“达到国内/国际先进水平”。,.,7,四、正确选择设计方案*依课题的性质，正确选择设计方案1.科学性或真实性（validity)2.可行性（feasibility)3.可比性（comparability)*选定的设计方案，在课题设计书中要扼要描述，并强调科学依据。,.,8,五、合理地估算样本含量,1.研究的疾病一定要有科学的诊断标准；2.研究的对象一定要有明确的纳人及排除标准；3.样本量的估算要有科学的依据A.组间假设的临床显著差异水平；B.容许的I型（）及II型（）错误的水平，如：-error0.05-error0.100.20C.根据相应的公式推算各级样本量。4.样本的来源群体随机抽样，非随机抽样。医院样本/门诊/住院。,.,9,六、严格地描述研究的措施（方法）,1.研究措施简介：A.调查方法：病因、危险因素、患病率B.试验方法：诊断性试验、实验C.防治方法：新型药物/措施/疫苗强调科学性、先进性、安全可靠性。2.执行的条件：A.场所：医院（住院/门诊）、社群B.技术：医院水平、人员素质、设备,.,10,3.测试指标：测试试验措施反应的指标A.原则：选择敏感性及特异性高的指标。量不宜多（受-错误的影响）B.计量化指标：如血压、血糖、影像资料的指标C.计数性指标：痊愈、死亡、病残等；D.软性指标：减轻、绶解、疼痛程度,.,11,4.制定防止偏倚的措施A.选择性偏倚B.测量性偏倚C.混杂偏倚D.沾染与干扰偏倚E.机遇因素F.依从性为了保证研究结果的真实性，一定要针对研究中可能产生偏倚的防止措施。,.,12,七、医德：受伤观点、法律观点,1.试验措施要确保安全、有效、无害；2.坚持自愿原则，必要时签自愿书；3.坚持保密原则。,.,13,八、统计分析方法的合理应用,1.试验中可预期获得有关结果的资料；定性、定量、配对或非配对者，应合理选择有关统计分析方法；2.两组或多组结果的比较分析法；3.单因素或多因素分析法。*统计学显著性分析，能提供临床差异真实度的依据。,.,14,九、经费的合理预算,1.原则：合理、实事求是；2.研究的支持条件：分年预算A.已有的设备条件，B.必购设备、试剂、实验动物等；C.试验费用、劳务补尝；D.办公、管理、出差、鉴定、出版。3.强调社会经济效益、经济分析。,.,15,十、管理与实施,1.课题组成员：负责人、主研、其他；学术职称、承担的任务、时间保证；2.进度安排：按计划分期安排进度A.准备、预试；B.病例收集与试验安排；C.资料收集、整理、统计分析；D.总结资料、成文、发表；E.成果鉴定与申报奖励。,.,16,如何撰写科研论文,.,17,一、目的1.总结学术研究成果，服务于有效地防治疾病改善人民健康；2.促进学术交流，提高学术水平；3.有利于科技人员自身水平的提高。,.,18,二、撰写学术论文的基本前提,1.研究资料，准确无误；2.实事求是，防弄虚作假；3.崇尚学术道德；4.科学的、精炼的写作技巧和水平。,.,19,三、医学论文的质量基础,1.研究课题的科学与实用价值；2.研究主攻方向和问题的价值；3.研究设计和方法学的正确与合理；4.论文表达的科学性；5.作者应对论文涉及的内容与问题应深刻掌握。,.,20,四、临床科研论文撰写的格式,1.题目；2.作者：（一般16位）3.作者单位：地址、邮政编码（论文首页左下角）4.论文摘要：中、英文（200字左右）5.关键词：35个单词（组）,