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文档简介
药事管理与法规易错题型一、单项选择题(每题1分)第1题对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时,其大小是()A可依据SFDA公布的坐标比例确定B可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按SFDA公布的坐标比例使用C依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较确定D在保证醒目、清晰条件下来确定E在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定正确答案B,第2题药品广告批准文号为()AX药广审(视)第0000000000号BX药广审(声)第0000000000号CX药广审(文)第0000000000号DX药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审文)第0000000000号EX药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号正确答案D,第3题药品生产、经营企业在销售中不得()A在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存药品B在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品C在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货展示药品D在经药监管理部门核准的地址以外的场所开订货会E在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品正确答案E,第4题从事药品生产操作及质量检验人员应()A经药学专业知识培训和考核及格方可B经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能C经专业技术培训,掌握一定的实践操作技能D经专业技术培训,具有一定的基础理论知识E经专业技术培训,考核合格,持证上岗正确答案B,第5题药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有()A化学或相关专业的学历,或具有药学专业技术职称B物化或相关专业的学历,或具有药学专业技术职称C器械或相关专业的学历,或具有药学专业技术职称D管理或相关专业的学历,或具有药学专业技术职称E药学或相关专业的学历,或具有药学专业技术职称正确答案E,第6题下列属于我国生产、使用的麻醉药品是()A替利定B艾司唑仓C瑞芬太尼D扎来普隆E哌替啶正确答案C,第7题对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的处方要求是()A仅限于医疗机构内使用B每张处方为一日常用量C每张处方为一次常用量D每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构内使用E仅限于三级医院内使用正确答案D,第8题被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须()A立即停止发布,异地停止备案B立即停止发布,并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案C立即停止发布,并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请D立即停止发布,异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案E药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请正确答案D,第9题医用毒性药品的配方用药是()A国营药店负责B国营药店、医疗单位负责C医疗单位负责D经营单位负责E批发企业负责正确答案B,第10题在药品召回中药品生产企业的责任是()A按照药品召回管理办法的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C按照药品召回管理办法的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D按照药品召回管理办法的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品正确答案E,第11题药品注册管理办法的适用范围是()A在中华人民共和国境内申请药物临床试验,以及进行药物审批事项的B在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产,以及进行药品注册事项的C在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口事项的D在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进行药品审批事项E在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口,以及进口药品审批、注册检验和监督管理正确答案E,第12题药品广告的内容必须()A以药品说明书为准B使用的治疗性药品广告,须注明“按医生处方使用”C使用的治疗性药品广告,须注明“按医生处方购买”D以SFDA批准的药品说明书为准;必须在医生指导下使用的治疗性药品广告中必须注明“按医生处方购买和使用”E以说明书为准,但处方药以新的信息为准更好正确答案D,第13题以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A异戊巴比妥B戊巴比妥C苯巴比妥D司可巴比妥E巴比妥正确答案D,第14题中药饮片的标签必须注明的是()A品名、规格、产地、重量、生产批号、生产企业B品名、规格、重量、生产日期、生产企业C品名、规格,重量生产日期、产地、生产批号D品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E品名、规格、产地、重量、产品批号、生产日期正确答案D,第15题对药品的标签印刷的要求是()A以说明书为依据,其文字说明中不可有误导疗效的文字B以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识C不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识D以说明书为依据,其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识E以说明书为依据,但内容不得超出SFDA批准的说明书范围正确答案B,第16题对批准的药品广告,药监管理部门应当()A及时告之就医者B及时向社会予以公布C及时向医药行业公布D及时向基层予以公布E及时向宣传部门通知正确答案B,第17题在药品标签中的有效期的表述是()A按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示B按照年、月、日的顺序标注,年份用三位数字表示,月、日用两位数字表示C按照年、月的顺序标注,月、日用两位数字表示D按照年、月的顺序标注,年份用四位数字表示,月用两位数字表示E按照年的顺序标注,年用四位数字表示正确答案A,第18题药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()A企业的宣传部门B企业的法人部门C企业质理管理部门D企业生产管理部门E企业总工办公室正确答案C,第19题我国药品质量管理规范制定的目的是(A为保障人们的合理用药,维护人民的身体健康B为保障人们的合理用药,维护人民用药的合法权益C为保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益D为保障人体用药安全,维护人民身体健康E为保障人体用药安全,维护人民用药的合法权益正确答案C,第20题药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的要求是()A凭验收员签发收货,对一些异常情况报告企业有关部门B凭验收员签字或盖章收货,对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告企业有关部门处理C凭验收员盖章收货,对一些不符要求的外观可报告上一级主管决策D凭验收员通知收货,对发现异常现象有权拒收并上报E凭验收员通知收货,对发现各种异常情况通知验收员正确答案B,第21题基本医疗保险药品目录的“甲类目录”是()A由国家统一制定的B由国家统一制定,各地不得调整C各地不得调整D各地适当调整E全国统一的用药目录正确答案B,第22题托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当()A由专人保管,不得涂改、转让、转借B严格保管,不得擅自涂改、转借C严格保管,不得擅自涂改、转让D严格保管,不得擅自转让、转借E由专人保管,但可以转让正确答案A,第23题药品零售和零售连锁门店的营业店堂应A设置顾客意见簿,对反映的药品质量问题应认真对待、详细记录、及时处理B明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿,对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理C明示其服务公约,附监督电话D清晰公布监督电话及顾客意见簿E在明显的位置设置顾客意见簿正确答案B,第24题提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件的将()A由省级药监管理部门给予申请人处罚B由SFDA给予申请单位、申请人重罚C由省级药监管理部门对该申请不予受理,对申请人给予警告,一年内不受理其申请;巳取得批准证明文件的,给予撤销,五年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款D由省级药监管理部门给予申请人经济重罚E由SFDA给予全闰通报并给予适当的刑事处罚正确答案C,第25题纳入基本医疗保险药品目录的药品应是()A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品B临床必需、安全有效、价格合理、市场能够保证供应的药品C临床必需、安全有效、使用方便、市场能够保证供应的药品D临床必需、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品正确答案A,第26题医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当()A同时打印出纸质处方B同时打印出其格式与手写处方一致的纸质处方C同样打印出纸质处方经签名后有效D同样打印出纸质处方经盖章后有效E同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,经签名或者加盖签章后有效正确答案E,第27题药品广告是指()A利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及功能主治的B利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的C利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的D凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或与药品有关的其他内容的E利用媒介发布的广告内容与药品有关的正确答案D,第28题不得从事处方调剂工作的人员是()A未取得药学专业技术职务任职资格的人员B未取得医学专业技术职务任职资格的人员C未取得生物专业技术职务任职资格的人员D未末得护理专业技术职务任职资格的人员E未取得生物化学专业技术职务任职资格的人员正确答案A,第29题药师不得调剂的处方有()A不规范处方B不能判定其合法性的处方C不规范的特殊药品处方D不规范处方或不能判定其合法性的处方E不规范的儿科处方正确答案D,第30题医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量检验必须()A由医药专业人员负责,并建立严格的管理制度,严防混药,配料要双人以上复核,并详细记录相关内容B遵循生产环节的相关管理制度C由药学专业人员从数量、配料、投料等监督下进行D在生产各环节坚持双人核对E生产的相关记录应详细、清楚正确答案A,第31题为绿色非处方药专有标识可用于()A甲类非处方药品B经营非处方药药品企业指南性标志C经营乙类非处方药药品企业指南性标志D药监管理部门审核登记的非处方药E乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志正确答案E,第32题国家药物政策的组成内容有()A基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等B基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究C基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发D基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发E基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等正确答案E,第33题依“GMP“规定,厂房的合理布局是按A专家组的意见和整体规划进行的B生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进行的C周边环境及整体规划进行D专家组意见和具体的采光、照明等因素进行的E专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的正确答案B,第34题药品生产、经营企业依药品流通监督管理办法规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存()A至超过药品有效期1年,但不得少于3年B至超过药品有效期2年,但不得少于4年C至超过药品有效期3年,但不得少于4年D至超过药品有效期4年,但不得少于5年E至超过药品有效期05年,但不得少于2年正确答案A,第35题中药材“GAP“证书的有效期是(A10年B7年C5年D3年E1年正确答案C,第36题中药饮片的炮制必须按照()A国家药典要求炮制B省级炮制规范炮制C国家药品标准炮制或省级炮制规范D特殊法规要求炮制E地方标准要求炮制正确答案C,第37题药品质量的同有特性是()A有效性、安全性、稳定性和均一性B有效性、安全性、稳定性和品种多样性C有效性、安全性、高度事业性和均一性D有效性、稳定性、均一性和公共福利性E有效性、高质量性、均一性和稳定性正确答案A,第38题禁止发布广告的药品是()A儿童用药、孕产妇用药和成年用药B抗生素、抗肿瘤用药C提高免疫力用药等保健品D感冒用药、抗痛风药E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品正确答案E,第39题化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是()A列出禁止应用该药品的人群B列出禁止应用该药品的疾病情况C列出禁止应用该药品的一般情况D列出禁止应用该药品的注意事项E列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况正确答案E,第40题药师在核发药品时,针对计算机开具、传递的处方应当()A核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查B核对打印的纸质处方,并收存备查C核对打印的纸质处方与计算机传递的处方D把打印的纸质处方与计算机传递的处方共同收存备查E保存计算机传递的处方,以便查阅正确答案A,第41题在中药、天然药物处方药说明书中应与同家批准的该品种药品标准中的用法用量一致的是()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E禁忌正确答案D,第42题确保农村药品质量可靠和价格合理,保证农民健康,让农民得到实惠是()A农村药品经营B农村药品供应C农村药品监督D农村药品管理E农村药柜设置正确答案B,第43题药物临床试验机构必须执行的是()AGMPBGSPCGLPDGAPEGCP正确答案E,第44题以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为()A大小容量注射剂的一个批号B冻干粉针剂的一个批号C同体、半固体制剂的一个批号D液体制剂的一个批号E粉针剂的一个批号正确答案B,第45题第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的,由药监管理部门责令限期改正,给予警告,没收违法所得和药品,愈期不改的,责令停业并()A处5万元以上10万元以下的罚款B处2万元以上5万元以下的罚款C处5千元以上2万元以下的罚款D处5千元以上1万元以下的罚款E处1万元以上5万元以下的罚款正确答案C,第46题对药品质量负责,保证人民用药安全、有效是()A执业药师B执业药师基本准则C执业药师执业范围D执业药师继续教育E执业药师再注册正确答案B,第47题为门(急)诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()A15日常用量B7日常用量C3日常用量D1日常用量E1次常用量正确答案A,第48题在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致的是()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E禁忌正确答案C,第49题为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英文名称是()AZALEPLONEBMESOCARBCTRIAZOLAMDPROPERIDINEEDIPHENOXYLATE正确答案E,第50题违法行为未超过追究时效的是(A行政处罚程序B行政处罚管辖C行政处罚适用条件D行政处罚决定E行政处罚正确答案C,第51题可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品是()A基本诊疗保险药品目录(药品目录)B药品目录的确定原则C药品目录的西药、中成药D甲类目录的药品E乙类目录的药品正确答案E,第52题药品拆零销售时,应在包装上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的是()A药品进货B药品储存C药品养护D药品销售E药品零售正确答案E,第53题药品入库和出库必须执行()A检查验收制度B保管制度C检查制度D储备制度E不良反应报告制度正确答案C,第54题广告必须同时标明专有标识的是()A处方药B非处方药C中成药D中草药E化学药正确答案B,第55题应当标明配制范围、有效期的是()A营业执照B药品生产许可证C药品经营许可证D医疗机构制剂许可证E“GSP“认证证书正确答案D,第56题药品生产质量管理和基本准则是(AGMPBGSPCGLPDGAPEGCP正确答案A,第57题要考虑临床治疗的基本需要,也要考虑地区间的经济差异和用药习惯,中西药并重的是()A基本诊疗保险药品目录(药品目录)B药品目录的确定原则C药品目录的西药、中成药D甲类目录的药品E乙类目录的药品正确答案B,第58题处方要有药师审核签字,并保存2年以上以备核查的是()A零售药店B定点零售药店C定点零售药店审查和确定原则D处方外配E外配处方正确答案E,第59题购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是()A企业主要负责人B首营企业C首营品种D药品直调E处方调配正确答案B,第60题对提供虚假材料申请药品广告审批,在受理中被发现,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请的是()A药品广告审査机关B药品广告监督机关C药品经营企业D广告申请人E广告发布者,广告经营者正确答案A,第61题不得利用公众对于医药学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语造成公众对药品功效与安全性误解的广告是()A广告B药品广告C处方药D非处方药广告E药品广告批准文号正确答案D,第62题小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于()A50M2B150M2C500M2D1000M2E1500M2正确答案C,第63题知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪,而为其提供便利条件或提供制假生产技术的,以生产、销售伪劣商品犯罪的()A条件B便利条件C行政处罚D停业整顿E共犯论处正确答案E,第64题其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容,并应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年的是()A药品进货B药品储存C药品养护D药品销售E药品零售正确答案A,第65题可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是()A药事管理委员会B三级医院药事管理委员会C二级医院药事管理委员会D其他医疗机构药事管理组E医疗机构正确答案D,第66题由省级药监管理部门对药品批发企业审批经营的是()A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类易制毒化学品D第二类易制毒化学品E疫苗正确答案E,第67题当日有效,特殊情况下需延长,由开具处方医师注明有效期限,但最长不得超过3天的是()A处方B急诊处方C慢性病、老年病处方D特殊药品处方E计算机处方正确答案A,第68题药品经营企业、医疗机构购进药品必须建立并执行的是()A检查验收制度B保管制度C检查制度D储备制度E不良反应报告制度正确答案A,第69题受托方可是省级药监管理部门批准,具有“医疗机构制剂许可证”的()A医疗机构B医疗机构制剂C医疗机构中药制剂D药品生产企业E医疗机构制剂室正确答案A,第70题应向患者准确解释药品说明书,注重对药品使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明,并详尽回答患者的用前疑问是执业药师职业道德准则的()A尊重同仁,密切协作B进德修业,珍视声誉C依法执业,质量第一D尊重患者,一视同仁E救死扶伤,不辱使命正确答案C,第71题包装的材料应清洁、干燥、无污染、无破损,并符合药材质量要求,依法规在包装上附标明相应的标志的是()A中药材的采收B中药材的加工C中药材的包装D中药材的运输E中药材的储藏正确答案C,第72题报告该药品引起的新的和严重的不良反应的是()A新药监测期内的药品B新药监测期已满的药品C进口药品D首次获准进口的药品E进口已满5年的药品正确答案B,第73题负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作的是()A中国药品生物制品检定法B闻家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证中心正确答案B,第74题疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购合同约定,向省级疾病预防控制机构供应,不得向其他单位或个人供应的是()A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类易制毒化学品D第二类易制毒化学品E疫苗正确答案A,第75题主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复是()A以药养益B社区卫生服务组织C综合医院、专科医院D医疗服务体系E双向转诊制度正确答案B,第76题医师开具处方可使用由卫生部公布的()A医院内制剂名称B专利药品名称C复方制剂D药品通用名称E药品习惯名称正确答案E,第77题按药品不良反应报告和监测管理办法的规定予以记录,填表上报;保留病历和有关检验,检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是()A医疗机构制剂B医疗机构制剂配发记录C医疗机构制剂收回记录D医疗机构制剂不良反应E药品不良反应正确答案D,第78题应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是()A医疗机构制剂配制B医疗机构制剂室和药检室负责人C医疗机构门诊药房调剂人员D医疗机构制剂配制操作及药检人员E医疗机构中心药房调剂人员正确答案D,第79题儿科处方印刷用纸的右上角标注“儿科”其颜色为()A白色B淡红色C淡黄色D淡绿色E淡蓝色正确答案D,第80题经所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品经营许可证”是开办的()A药品零售企业B药品连锁企业C药品生产企业D药品经营企业E药品批发企业正确答案E,第81题为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过A15日常用量B7日常用量C3日常用量D1日常用量E1次常用量正确答案B,第82题可分为“甲类目录”和“乙类目录”的是()A基本诊疗保险药品目录(药品目录)B药品目录的确定原则C药品目录的西药、中成药D甲类目录的药品E乙类目录的药品正确答案C,第83题其包装必须印有国家指定的非处方药专有标识的是()A药品B非处方药C处方药D甲类处方药E乙类处方药正确答案B,第84题大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积应不低于()A50M2B150M2C500M2D1000M2E1500M2正确答案E,第85题对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场检査,并保留现场检查记录的是()A卫生部B省级卫生行政部门C市级卫生行政部门D县级卫生行政部门E社区卫生站正确答案C,第86题医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过()A15日常用量B7日常用量C3日常用量D2日极量E1日常用量正确答案D,第87题药品仓库必须制定和执行的是()A检查验收制度B保管制度C检查制度D储备制度E不良反应报告制度正确答案B,第88题必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产企业或药品经营企业,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是()A广告B药品广告C处方药D非处方药广告E药品广告批准文号正确答案B,第89题在面对面提供药学服务的过程中不得吸烟、饮食等是执业药师职业道德准则的()A尊重同仁,密切协作B进德修业,珍视声誉C依法执业,质量第一D尊重患者,一视同仁E救死扶伤,不辱使命正确答案B,第90题使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以()A印刷B单色印刷C非处方药专有标识D红色非处方药专有标识E绿色非处方药专有标识正确答案B,第91题普用处方印刷用纸为()A白色B淡红色C淡黄色D淡绿色E淡蓝色正确答案A,第92题由原发证部门按照药品经营许可证管理办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续的是()A“药品经营许可证”管理B许可事项变更C登记事项变更D“药品经营许可证”E“药品许可证”正确答案B,第93题药监管理部门或其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予()A行政处分B警告处分C从重处罚D刑事责任E罚款正确答案A,第94题药品经营质量管理和基本准则是()AGMPBGSPCGLPDGAPEGCP正确答案B,第95题必须建立健全各项制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂的是()A毒性药品生产B毒性药品收购、经营C毒性药品包装D毒性药品保管E毒性药品验收、领发核对正确答案E,第96题初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是()A生物等效性试验BIV期临床试验C期临床试验D期临床试验EI期临床试验正确答案E,第97题做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人对()A毒性药品生产B毒性药品收购、经营C毒性药品包装D毒性药品保管E毒性药品验收、领发核对正确答案D,第98题按规定剂量销售的第二类精神药品执业医师处方,应当保存备查时间为()A零售B交易C提货D批发E2年正确答案E,第99题在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是()A不良反应B药物相互作用C贮藏D包装E药品名称正确答案D,第100题包括简易程序、一般程序、听证程序的是()A行政处罚程序B行政处罚管辖C行政处罚适用条件D行政处罚决定E行政处罚正确答案A,第101题药品生产(经营)企业、医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定()A药品价格B政府定价、政府指导价C市场调节价D市场指导价E零售价格正确答案C,第102题制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是()A医疗机构制剂许可证B医疗机构制剂许可证变更C医疗机构制剂许可证许可事项变更D医疗机构制剂许可证登记事项变更E医疗机制中药制剂委托配制正确答案C,第103题将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的是()A卫生部B省级卫生行政部门C市级卫生行政部门D县级卫生行政部门E社区卫生站正确答案B,第104题05M和5M尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为()A百级B万级C十万级D三十万级E四个级别正确答案A,第105题在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记,未经批准不得变更的是“药品经营许可证”的()A“药品经营许可证”管理B许可事项变更C登记事项变更D“药品经营许可证”E“药品许可证”正确答案B,第106题政府实行一定福利政策的社会公益事业是()A卫生事业B卫生事业奋斗目标C卫生事业性质D卫生事业方针E卫生事业服务体系正确答案C,第107题申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批是()ASFDAB省级药监管理部门C省级安全生产监管部门D省级公安机关E麻醉药品定点经营企业正确答案A,第108题以升(L、毫升(ML为单位的()A中药饮片B重量C容量D片、丸、粒、袋E国际单位正确答案C,第109题采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动,保证患者合理用药等功能的是A药事社团组织B药品管理行政组织C药学教育科研组织D医疗机构药房组织E药品生产经营组织正确答案D,第110题认为申请材料不符合法定要求的应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补充的全部内容,愈期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理的是()A药品广告审查机关B药品广告批准文号C药品广告批准文号申请D药品广告批准文号申请人E药品广告批准文号申请材料正确答案A,第111题一般不得超过7日用药量的是()A处方B急诊处方C慢性病、老年病处方D特殊药品处方E计算机处方正确答案A,第112题经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本治疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是()A零售药店B定点零售药店C定点零售药店审查和确定原则D处方外配E外配处方正确答案B,第113题处方用量可适当延长,但医师应当注明理由的是()A处方B急诊处方C慢性病、老年病处方D特殊药品处方E计算机处方正确答案C,第114题引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的,其情节严重的将()A处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金B处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金C处3年以下有期徒刑、拘役或管制,并处罚金D处5年以上有期徒刑,并处罚金E从重处罚正确答案A,第115题药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温恒湿培养箱的是()A大型药品批发和零售连锁企业B中型药品批发和零售连锁企业C小型药品批发和零售连锁企业D中型药品零售企业E小型药品零售企业正确答案A,第116题应当提交“药品广告审查表”并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交真实、合法、有效的证明文件的是()A药品广告审查机关B药品广告批准文号C药品广告批准文号申请D药品广告批准文号申请人E药品广告批准文号申请材料正确答案C,第117题药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员应具有()A执业药师B药士或相应职称的专业技术人员C药师或相应专业的助理工程师D主管药师或相应专业的工程师E高中以上文化程度正确答案B,第118题会同SFDA对麻醉药品药用植物实施监督管理的是()A卫生部BSFDAC公安部D农业部E公安部、卫生部正确答案D,第119题可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗管理专家组成的是()A药事管理委员会B三级医院药事管理委员会C二级医院药事管理委员会D其他医疗机构药事管理组E医疗机构正确答案C,第120题药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品的()A处方标准B处方权C开具处方D调剂资格E处方有效期正确答案D,二、多项选择题(每题1分)第121题开办药品批发企业除合理布局外还应符合的设置标准有()A具有保证所经营药品质量的规章制度B具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库C具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师D具有独立的计算机管理信息系统E具有符合“GSP“对药品营业场所及辅助、办公用房及仓储设施正确答案A,B,C,D,E,第122题以下属于我闰可生产及使用的第二类精神药品是()A布他比妥B环己巴比妥C去甲伪麻黄碱D芬氟拉明E替马西泮正确答案C,D,E,第123题不得发布广告的药品包括()A批准试生产的药品B特殊管理药品C医疗机构配制的制剂D军队特需药品ESFDA依法明令停止或禁止生产,销售和使用的药品正确答案A,B,C,D,E,第124题中国执业药师职业道德准则包括()A救死扶伤,不辱使命B尊重患者,一视同仁C依法执业,质量第一D进德修业,珍视声誉E尊重同仁,密切协作正确答案A,B,C,D,E,第125题邮寄麻醉药品和精神药品寄件人应当(A提交所在地省级药监管理部门出具的准予邮寄证明B提交所在地的药监管理部门出具的准予邮寄证明C邮政营业机构应当査验、收存准予邮寄证明D邮政营业机构确认准予邮寄证明即可办理E没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄正确答案A,C,E,第126题经营者不得有的不正当价格行为包括()A相互串通、操纵市场价格,损害其他经营者或消费者的合法权益B捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的C利用虚拟的或使人误解的价格手段,诱骗消费者或其他经营者与其进行交易D提供相同商品或服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视E采取抬高等级或者压低等级等手段收购、销售商品或提供服务,变相提高或压低价格正确答案A,B,C,D,E,第127题行政处罚的种类包括()A警告;罚款B没收违法即得,没收非法财物;责令停产停业C暂扣或者吊销许可证;暂扣或者吊销执照D行政拘留E法律、行政法规规定的其他行政处罚正确答案A,B,C,D,E,第128题在销售前或者进口时需囯家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有()A市级药监部门规定的药品B国务院药监管理部门规定的生物制品C首次在中国销售的药品D国务院规定的其他药品E省级药监部门规定的药品正确答案B,C,D,第129题药师调剂处方必须做到的“四査十对”内容是()A查用药的品种,相互作用B查处方,对科别、姓名、年龄C査药名,对药名、剂型、规格、数量D查配伍禁忌,对药品性状、用法用量E查用药合理性,对临床诊断正确答案B,C,D,E,第130题提起行政诉讼应当符合的条件是()A国防、外交等
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