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文档简介

药物涂层球囊在原发病变的临床应用价值,2,药物球囊临床证据及治疗推荐,药物涂层球囊(DCB)的临床医学证据,*2014ESC指南推荐使用DCB治疗BMS和DES支架内再狭窄(IA),3,药物涂层球囊治疗小血管病变,4,EuroIntervention2011;7:K57-60,PCI中小血管的比率占1/3,PCI在小血管中的比率(%,5,Zeymer,EuroInt2011;7:K57-60.Biondi-ZoccaiGetal.CardiovascRevascMed2010;11:189198,PCI术后造影狭窄率随管腔直径减小而增大,CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER对比TAXUS治疗小血管病变(2,8mm),%,MehilliJetal.,EurHeartJ2006:27:260-66,7,新普立治疗冠脉小血管病变(2.25-2.8mm直径)一项探索性研究,6(7.3%),(3Year),DEBonly,PEPCADI需要避免地理性缺失“,DCB2.517mm,BMS2.525mm,ClinResCardiol2010;99:165174EuroIntervention2011;7:K57-60,9,冠脉原发小血管病变:单用DCB策略可以显著降低TLR发生率,紫杉醇涂层球囊对比紫杉醇洗脱支架治疗小冠脉血管的随机多中心研究,BELLO研究,AzeemLatib,MD,*AntonioColombo,MD,FaustoCastriota,MD,tAntonioMicari,MDAlbertoCremonesi,MD,FrancescoDeFelice,MD,|AlfredoMarchese,MD,*iMaurizioTespili,MD,#FatriziaPresbitero,MD,GregoryA.Sgueglia,MD,ttFrancescaBuffoli,MD,+CorradoTamburino,MD,FerdinandoVarbella,MD,|AlbertoMenozzi,MDffl,单用PCB策略治疗原发小血管病变的前瞻性真实世界注册研究,UZeymer,1MWaliszewski,2MSpiecker,30Gastmann,BFaurie,5MFerrari,6MAlidoosti,7CPalmieri,8TNHeang,9PJLOng,0UDietz,图1仅采用紫杉醇涂层球囊(PCB)或PCB+裸金属支架(BMS)治疗患者9个月随访时的临床事件发生率。MACE,严重不良心脏事件;MI,心肌梗死;TLR,靶病变血运重建.,JAmCollCardiol2012;60:2473-80.Heart2014;100:311-6.,药物洗脱球囊,紫杉醇洗脱支架,晚期丢失(mm),累积频率(%),血管造影随访时支架内(球囊内)晚期管腔丢失的累计频率分布,晚期管腔丢失分布,MACE,TLR,MI,9个月事件发生率,%,TLR发生率,%,当前研究,BELLOPCB,PEPCADI,SPIRIT小血管,BELLOPES,新普立全球登记研究表明:新普立治疗冠脉原发病变安全有效,SeQuentPleaseWorldWideRegistry,MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,缺血驱动的TLR,平均随访时间为9.4个月,11,新加坡陈笃生医院新普立登记研究,新普立紫杉醇涂层球囊在东南亚患者真实世界单中心的临床有效性和安全性研究,12,新加坡陈笃生医院新普立登记研究9个月临床结果表明:新普立治疗小血管病变安全有效,13,并不是所有药物球囊都有一样好的临床疗效,14,并非所有的冠脉病变都需要置入支架治疗DCB-only治疗策略可以避免不必要的支架置入新普立治疗小血管病变是安全和有效的新普立治疗TLR为1-4%,结论,15,药物球囊治疗分叉病变,16,*2ofthemhadbeenstented,结论:充分预处理病变后,病变处仅出现A或B型夹层,并且弹性回缩不超过30%时,使用DCB-only策略治疗分叉病变是恰当的,PEPCAD-BIF研究:9个月造影结果单独使用药物涂层球囊治疗冠脉分叉病变:一项多中心随机对照研究,FranzX.Kleber1,MD;HaraldRittger2,MD;JosefLudwig2,MD;AntoniaSchulz3;DetlefG.Mathey4,MD;MichaelBoxberger5,MD;RalfDegenhardt6,MD;BrunoScheller7,MD;RuthH.Strasser8,MD,17,mm,prePCIvs.9month:p命名压,球囊/血管直径比率0.8-1.0复杂病变可以使用非顺应性球囊,切割球囊,scoring球囊,其它血管成像技术(IVUS,OCT),功能测试(FFR),BMS,DES,Spot-BMS+DCB,orBVS,药物涂层球囊治疗小血管病变流程(2013德国共识小组的更新建议),使用“DCBonly”策略可以达成最佳的结果必须使用传统球囊进行预扩张(病变准备),32,夹层类型C-F或TIMI30%,DCBMedina(0,0,1):SBMedina(X,X,0):MBMedina(X,X,1):1.SB,2.MB,病变准备预扩张(MB和/或SB)传统半顺应性球囊,扩张压力命名压,球囊/血管直径比率0.8-1.0复杂病变可以选择非标准高压球囊,切割球囊,Scoring球囊,旋磨术,其它血管成像术(IVUS,OCT),功能测试(FFR),BMS,DES,Spot-BMS+DCB,orBVS,药物涂层球囊治疗分叉病变流程(2013德国共识小组的更新建议),使用“DCBonly”策略可以达成最佳的结果必须使用传统球囊进行预扩张(病变准备),可以接受的冠脉造影结果:没有夹层或A,B类夹层,和TIMI血流III级,和残余狭窄=30%,33,新普立TM药物涂层球囊使用注意事项,1、必须进行充分预扩张(球囊与血管参考直径比率为0.8-1.0),依据预扩张处病变情况决定采用药物球囊术式或其他术式(药物支架,裸支架,可降解支架)2、不要用手触摸新普立TM药物球囊部位,不能用生理盐水或其他液体浸泡3、选择新普立TM与血管参考直径比率为0.8-1.0,要尽可能快的到达病变部位;扩张新普立TM时使用适中的压力(通常为命名压7atm),以避免夹层;推荐新普立TM扩张60s,至少扩张30s以上4、避免支架与新普立TM之间的地理缺失,确保药物球囊覆盖预处理部位长度并超出边缘各2-3mm5、新普立TM治疗出现严重夹层后,需要裸支架补救性治疗,并需要避免地理性缺失6、单纯使用新普立TM药物球囊术后双抗治疗为1-3个月,如果联合支架治疗,按照支架治疗的双抗治疗要求给药7、新普立TM为一次性使用装置,不能重复给药,-,34,单用DCB治疗分叉病变-斑块消退,ClinResCardiol.2013;102:469-72,-,35,单用DCB治疗冠状动脉病变,支架内再狭窄ESC指南,I类,A级DCB治疗原发病变难以说服心脏病专家DCB+BMS劣效于Limus

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