BiTE免疫疗法2015年上市FDA授予安进BiTE免疫疗法blinatumomab优先审查资格_第1页
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文档简介

通过利用包括现代分子生物技术在内的方法将实验室研究成果转化为临床应用的产品与技术，同时通过临床的观察与分析帮助实验室更好的认识人体与肿瘤、进行更优化的实验设计来,促进基础研究，从而最终实现整体医疗水平的提高、帮助患者解决肿瘤相关的健康问题。2014年10月11日讯/生物谷BIOON/-导读：癌症免疫疗法是当前癌,症治疗的热门领域，也是癌症治疗的最后希望，已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资，该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞，达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在科学杂志评,选的2013年年度10大科学突破排行榜中，癌症免疫疗法位列榜单。安进12亿美元收购BiTE技术首个BiTE疗法blinatumomab预计2015年上市,安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet公司，获得了一种创新的癌症免疫疗法BiTE抗体技术（详情点击），而这笔投资也终于迎来了丰收前的喜悦。今,年9月，安进向FDA提交首个BiTE疗法blinatumomab上市申请。近日，安进离成功又近了一步，FDA日前表示，已接受审查BiTE免疫疗法blinatum,omab生物制品许可申请（BLA），同时已授予该药优先审查资格（PriorityReviewStatus），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20,15年5月19日。此前，FDA和EMA均已授予该药孤
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