个干细胞药物ppt课件

.,目前世界上的8种干细胞药物,（截至2013年10月）,2013.11,.,美国：2,加拿大：1,比利时：1,澳大利亚：1,韩国：3,国际上获批的8种干细胞药物,.,国际上获批的8种干细胞药物,.,ChondroCelect,.,ChondroCelect,商品名：ChondroCelect生产商：比利时TiGenix活性成分：自体软骨细胞适应症：软骨与骨软骨损伤批准日期：2009年10月批准机构：欧洲药品管理局（EMA）,.,细胞制备：取自患者自体软骨健康区，在体外培养生长；10000个细胞/l的细胞悬液，0.4ml/袋注射液（4million自体软骨细胞）；临床应用：用于治疗膝关节中半月板损伤及相关软骨修复，局部注射在损伤关节面，0.8-1million细胞/cm2（80-100l/cm2）；有标准操作流程，移植后需要用软骨膜或者生物材料覆盖；,ChondroCelect,.,ChondroCelect-TiGenix,ChondrCelect只是细胞治疗制品,不是干细胞产品;当前Tigenix主要研发方向是以脂肪来源为主的间充质干细胞产品,主要方向为炎症和自身免疫疾病;治疗克罗恩并发肛瘘目前处于三期临床;治疗风湿性关节炎处于二期临床;淋巴内注射间充质干细胞处于一期临床;,.,MPC,.,MPC,商品名：MesenchymalPrecursorCell(MPC)生产商：澳大利亚Mesoblast活性成分：自体或异体“骨髓间充质祖细胞”适应症：骨修复（bonerepair）批准日期：2010年7月批准机构：澳大利亚医疗用品管理局ATGA目前仍在研发方向：治疗重度炎症和自身免疫病、心肌梗塞、充血性心衰竭、类风湿关节炎、2型糖尿病；,.,细胞制备：从自体或者健康供者的骨髓中分离间充质祖细胞，（用特定的markerSTRO-1筛选，区别于Osiris注册保护的MSC专利，在美国和中国申请了专利保护,注册为MPC）；临床应用：骨科手术中局部注射，用于骨折愈合，椎间盘融合；,MPC,.,MPC-Mesoblast,.,HearticellGram-AMI,.,HearticellgramAMI,商品名：HearticellgramAMI生产商：韩国FCB-Pharmicell活性成分：自体骨髓来源间充质干细胞适应症：急性心肌梗塞批准日期：2011年7月批准机构：韩国食品与药品监管理局KFDA问题:因为缺乏临床数据而被质疑,.,细胞制备：采取自体骨髓间充质干细胞，体外培养扩增，制成干细胞悬液制品，三种规格：10ml(5*107),14ml(7*107),18ml(9*107);悬液：正常生理盐水；临床应用：通过导管直接注射到冠状动脉，根据体重选择不同规格，60kg以下10ml,60-80kg14ml,80kg以上18ml;,HearticellgramAMI,.,HearticellgramAMI,.,Cartistem,.,Cartistem,商品名：Cartistem生产商：韩国Medipost活性成分：脐带血来源间充质干细胞适应症：退行性关节炎、膝关节软骨损伤批准日期：2012年1月批准机构：韩国食品与药品监管理局KFDA目前在开发：Neurostem治疗阿尔茨海默，Pneumostem治疗支气管发育不良，Promostem治疗GvHD；,.,Cartistem,细胞制备：异基因健康供者的脐血中分离出间充质干细胞;体外培养扩增,收获细胞;与半固态聚合物混合成制剂;临床应用：通过关节手术直接注射到关节面损伤区域;没有文献报道其临床试验数据;公司官网上有部分数据:http:/www.medi-post.co.kr/cs_m2_4_e.asp,.,Cartistem,.,Cartistem-Medipost,.,Cuepistem,.,Cuepistem,商品名：Cuepistem生产商：韩国Anterogen活性成分：自体脂肪来源间充质干细胞适应症：复杂性克隆氏病并发肛瘘批准日期：2012年1月批准机构：韩国食品与药品监管理局KFDA,.,Cuepistem,细胞制备：麻醉状态下吸取自体脂肪10-40ml，分离干细胞培养3-4代，消化收获；制成3*107/袋的一次性制剂（GMP标准下生产）；临床应用：麻醉状态下缝合瘘管后，将细胞均匀注射到瘘管中；根据瘘管长度决定注射量，1cm瘘管/3*107细胞（1袋）；,.,Hemacord,.,Hemacord,商品名：Hemacord生产商：美国纽约血液中心活性成分：脐带血造血祖细胞适应症：遗传性或获得性造血系统疾病批准日期：2011年11月批准机构：美国食品与药品监管理局FDA,.,Hemacord,细胞制备：细胞来源为脐血；最小单位5*108个有核细胞，10%DMSO，1%右旋糖酐，低温保存；临床应用：需要配型；推荐最小剂量2.5*107有核细胞/kg体重；融化后稀释到复苏液中,静脉输注；,.,Prochymal,.,Prochymal（美国）,商品名：Prochymal（孤儿药）生产商：美国Osiris活性成分：异体骨髓来源间充质干细胞适应症：I型糖尿病批准日期：2010年5月批准机构：美国食品与药品监管理局FDA,.,Prochymal（加拿大）,商品名：Prochymal生产商：美国Osiris活性成分：异体骨髓来源间充质干细胞适应症：儿童急性重症GvHD(6月到17岁)批准日期：2012年5月批准机构：加拿大健康监管部门仍在开发:急性放射性损伤、肺损伤修复，肺动脉疾病；,.,细胞制备：采集异基因志愿者骨髓来源间充质干细胞,体外培养,收获;制成100*106个细胞/15ml的冷冻细胞悬液;使用前稀释到2.5*106/ml的静脉输液