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文档简介

內部品質審核,基本朮語,糾正針對不合格本身所采取的措施糾正措施消除不合格原因及類似情況預防措施消除潛在的不合格原因文件的適應性文件本身有無過時有無缺失可操作性如何等操作的符合性過程或活動有沒有按文件規定有沒有執行文件的要求運行的有效性質量體系運行的效果有沒有達成預期的目標,一質量管理的理念,質量改進質量保証全員各階段質量控制執行層質量策划品管段工程段,質量改進是質量管理的最高境界,二質量審核,質量審核包括質量體系或要素審核產品質量審核過程質量審核服務質量審核重量體系審核確定質量體系及其各要素的活動和其結果是否符合有關標准和文件質量體系文件中的各項規定是否得到有效的貫徹并適合于達到品質政策和目標的系統的獨立的檢查。系統的獨立的形成文件的,三審核特點,被審核的質量體系必須是正規的(有計划按程序分步驟規范化)正規的質量體系必須滿足文件要求質量體系審核是獨立的檢查質量體系審核人員應獨立於受審核的部門或組織之外審核應由與被審核領域無直接責任的人員進行質量體系審核收集客觀証據一種抽樣的過程,審核的目的,1通過收集并運用客觀証據對一個組織的質量安排的適合性和有效性進行評估2識別并記錄與質量安排不符的事例并在可能的場合指出其原因,審核的依據,1ISO9000族中有關標准2法律法規3質量管理體系文件a手冊b方針目標計划c程序d作業指導書e規范d記錄,審核的類別,1第一方審核由組織內部進行即內部質量體系審核。2第二方審核由顧客或其代表進行即外部質量體系審核。3第三方審核由認証機構或其它獨立機構進行。第二三方審核統稱為外部審核,審核的種類,1合適性審核(一般把質量體系的文件與標准中的要求進行對照)2符合性審核(對文件化體系的理解實施遵守)3產品/項目/過程審核(軟件)4對外審核(對供應商審核)5外來審核(客戶或第三方)6內部審核(組織對本身的體系過程活動是否合適遵守),內部審核的步驟,1書面審核針對品質文件系統作查檢以判定品質系統“理論”上是否符合相關標准的規定。2現場審核針對已書面化的品質系統其實際實施之狀況作現場的審核以判定和理論是否相符溝通(雙向)溝通技巧(提問)客觀証據收集檢查方法(隨機)檢查方式(任何一點開始)記錄,1審核計划准備年度計划指定審核成員及編組確定審核之范圍和目標擬定“年度稽核計划”(每年實施兩次)成立稽核小組(監時任務編組方式)選派稽核組長管理代表指派員稽核“內部品質稽核程序”保証其獨立性。,內部審核的階段,2准備召開准備工作會議稽核通知單的發出稽核查檢表制作并交稽核員取得最新文件并審核文件參考以往記錄并作查檢表通知被審核部門并協議時間與程序由管理代表說明本次稽核之范圍和注意事項。,六階段3執行審核開始稽核會議(說明末次會議)實地審核對審核結果詳細記載於“查檢表”內。檢討發現之缺失提報不符合事項并填寫“矯正行動通知單”終結會議實際審核步驟提出問題查記錄演示觀察,六階段4審核報告審核之范圍及目的審核依據文件不符合項目之觀察
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