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文档简介
天晴依泰,市场部肿瘤组黄佳手机-mail:hj880880,天晴依泰产品概况,通用名:唑来膦酸注射液产品类别:肿瘤辅助治疗药物市场表现:销售金额:05年3200万、06年4200万、07年5300万、08年7400万、09年9520万年增长率:3040%市场份额/排名:占唑来膦酸NO.1;双膦酸盐NO.3,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,什么是恶性肿瘤骨转移?,骨骼,肿瘤细胞,转移、浸润,第一章,增殖、扩散,恶性肿瘤骨转移定义,原发于其他脏器的恶性肿瘤经血运或其他途径转移到骨骼的肿瘤,即骨转移瘤(metastatictumorofbone),其病理过程简称骨转移。骨骼是晚期恶性肿瘤最常见的转移和受累部位之一。,第一章,恶性肿瘤骨转移的发病机制,恶性肿瘤骨转移的确切发病机制尚未完全弄清。目前主流的两种学说是“种子和土壤学说”和“破骨细胞学说”种子和土壤学说:1889年Peget提出该学说,认为癌细胞为转移灶的形成提供了“种子”,而骨骼则为易于转移瘤细胞生长的“土壤”提供了基本生长环境。破骨细胞学说:肿瘤细胞浸润骨骼后激活破骨细胞,导致破骨细胞活性异常,从而造成严重的溶骨性破坏。,第一章,骨重建的过程图,哪些癌种易患骨转移?,骨转移可发生于任何恶性肿瘤,但常见于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、甲状腺癌、宫颈癌、骨及软组织肉瘤等恶性实体肿瘤。原发于骨骼的多发性骨髓瘤亦会诱导骨破坏,其病理特征与实体瘤骨转移相同。,第一章,恶性肿瘤骨转移流行病学,1.FerlayJ,etal.IARCGLOBOCAN2002.CancerIncidence,Mortality,andPrevalenceWorldwide.2.ColemanRE.CancerTreatRev.2001;27:165-176.3.ColemanRE.Cancer.1997;80(suppl):1588-1594.4.ZekriJ,etal.IntJOncol.2001;19:379-382.5.HussainM,etal.JClinOncol.2001;19:2527-2533.,乳腺癌,4,406,65-75,19-25,前列腺癌,2,369,65-75,12-53,肺癌,1,362,30-40,6-7,黑色素瘤,643,14-45,6,膀胱癌,1,110,40,15,肾癌,586,20-25,12,骨髓瘤,183,70-95,6-54,全球5年的患病人数10001,肿瘤患者骨转移发生率2,中位生存时间(月)2-5,疾病,第一章,恶性肿瘤骨转移的分类,根据骨转移病变特征可分为以下三类:溶骨性骨转移:占70%,常见于肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤、肾癌、黑色素瘤、甲状腺癌、宫颈癌等。表现为骨转移灶骨质明显破坏,骨小梁消失或减少,很少出现骨膜反应及新骨生成。成骨性骨转移:占10%,常见于前列腺癌、膀胱癌、睾丸癌等。破骨细胞通过破坏骨表面准备位点为成骨细胞提供构建肿瘤的基础,成骨性转移瘤的骨质呈小灶性破坏,并有新骨生成,附近的骨髓的骨膜间质细胞表现出增生并化生成类骨组织或软骨。混合性骨转移:占20%,两种类型病变同时存在。,第一章,肿瘤细胞与破骨细胞相互作用形成恶性循环,Ref:MundyGR.BoneRemodelingandItsDisorders.2nded.MartinDunitzLtd;1999,第一章,溶骨性破坏:骨小梁的破坏,FigurefromLMosekilde,第一章,骨相关事件(Skeletal-relatedevent),定义:由肿瘤骨转移所引发的一系列事件的总称,称为骨相关事件,英文简称SRESRE是目前美国FDA评价骨转移治疗的金标准SRE的5个可评价事件:骨折、骨放疗、脊髓压迫、骨手术、高钙血症不包含骨痛,是因为骨痛仅仅是骨转移的一个主要症状,但不能全面涵盖骨转移对患者生活质量和生存的影响,第一章,骨转移,骨折,高钙血症,骨手术,骨放疗,骨相关事件,脊髓压迫,自主性缺失,后果,严重的并发症,骨痛,生存时间减少,医疗保健和资源花费增加,骨转移可导致非常严重的临床后果,AdaptedwithpermissionfromKinnaneN.EurJOncolNurs.2007;11(suppl):S28-S31.,最终后果,第一章,病理性骨折,恶性肿瘤骨转移的常规诊断影像学诊断,第一章,骨转移最新诊断学进展骨生化标记物,骨重塑过程中的生化标记物骨吸收标记物:氨基末端肽(NTX)骨形成标记物:骨碱性磷酸酶(BALP)生化标记物能反映骨溶解和骨生成的过程81%的骨转移患者NTX水平升高NTX水平与骨相关事件的发生和骨转移患者的生存期密切相关,第一章,骨生化标记物的应用价值,对骨转移患者生存期和预后的预测作用NTX水平升高:死亡风险升高NTX水平降低:生存期延长量化评估对骨转移的治疗效果NTX水平升高:骨相关事件(SREs)发生率升高NTX水平降低:骨相关事件(SREs)发生率降低骨转移的早期诊断NTX水平的变化可能早于影像学检出尿检便于操作,无伦理学障碍,第一章,在骨重塑过程中的生化标记物,其他潜在的标记物包括:C-端1型胶原末端肽,I型胶原螺旋肽,抗酒石酸酸性磷酸酶,骨膜素,组织蛋白L等。,第一章,恶性肿瘤骨转移的治疗,治疗目标:近期目标:缓解疼痛,恢复功能,改善生活质量。中期目标:预防或延缓骨相关事件(SREs)。远期目标:控制肿瘤进展,延长生存期。治疗的总体策略:姑息治疗制定姑息治疗方案需要遵循2项基本原则:明确治疗目标:近期、中期、远期个体化综合治疗:各种治疗手段联合运用,第一章,Ref:恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识(2007版),骨转移的治疗方法,双膦酸盐治疗恶性肿瘤骨转移治疗的基础药物可预防、延缓或减少骨相关事件(SREs)发生,减轻骨疼痛止痛药物治疗骨转移疼痛治疗的关键和基础应遵循WHO癌症三阶梯疼痛治疗基本原则选择镇痛药物放射治疗包括体外照射和全身体内照射可缓解严重疼痛、减少病理性骨折的风险、减少照射区病灶进展,Ref:恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识(2007版),第一章,骨转移的治疗方法,骨手术在病理性骨折前进行外科治疗,能降低脊髓压迫引起的神经并发症的发生、增加稳定性,最大程度的提高生活质量对症支持治疗需遵循晚期恶性肿瘤姑息治疗的原则进行抗肿瘤治疗对预期抗肿瘤治疗有效的患者,应根据病情进行合理治疗,Ref:恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗专家共识(2007版),第一章,练习一,1、骨转移发生率最高的四种恶性肿瘤是肺癌乳腺癌前列腺癌骨髓瘤2、恶性肿瘤骨转移的初筛诊断方法骨放射性核素扫描(ECT)3、骨转移最新的诊断学进展骨生化标记物(NTX、BALP)4、目前美国FDA评估骨转移治疗效果的金标准骨相关事件(SREs)5、骨转移治疗的基础药物双膦酸盐,第一章,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,双膦酸盐(Bisphosphonates,BPs)是人工合成的焦磷酸盐类似物,是近30余年发展起来的一类新药,用于治疗恶性肿瘤骨转移的SREs、骨质疏松症、骨更新代谢异常加快如Pagets病及异位钙化等。,什么是双膦酸盐?,第二章,双膦酸盐类药物分类,按研发时序和化学结构分类:第一代:依替膦酸钠、氯屈膦酸盐第二代:帕米膦酸钠、阿仑膦酸钠第三代:唑来膦酸、伊班膦酸钠、替鲁膦酸钠、奥帕膦酸钠、斯孟膦酸钠,第二章,双膦酸盐的发展史,1875年工业用途为去污剂1968年第一次在医学上报导1977年第一个问世的产品依替膦酸钠(Etidronate)抗骨吸收能力最强,第一个批准在临床应用于治疗所有晚期恶性肿瘤骨转移的药物是唑来膦酸(Zoledronate),第二章,双膦酸盐基本结构,P,P,C,R1,R2,O,OH,OH,OH,OH,O,第二章,-,不同双膦酸盐的化学结构,Etidronat,Tiludronat,Clodronat,O,O,P,-,C,O,P,-,-,(CH)2,OH,N,2,),4,3,O,O,P,-,-,C,O,P,-,-,(CH)2)3,OH,NH2,Pamidronat,Alendronat,O,P,-,-,C,O,P,-,-,S,Cl,H,O,O,O,O,O,O,O,P,-,-,C,O,O,P,-,-,Cl,Cl,O,CH,(CH),CH3,O,O,O,NH2,O,O,O,O,O,O,P,-,-,C,O,O,P,-,CH,3,OH,O,-,HO,O,P,-,C,ONa,O,P,OH,Zoledronat,-,O,-,O,CH2,-,N,N,第二章,双膦酸盐作用机制,抑制破骨细胞形成、移动、聚集抑制破骨活性,促进凋亡,减少细胞因子生成阻断信号传递造成的恶性循环,肿瘤细胞,破骨细胞,成骨细胞,抑制肿瘤细胞浸润、粘附于骨基质诱导肿瘤细胞凋亡,第二章,双膦酸盐类作用机制,双膦酸盐治疗恶性肿瘤骨转移的作用机制涉及到骨转移病变及骨代谢的多环节多步骤:抑制破骨细胞成熟;抑制破骨细胞在骨质吸收部位的聚集;抑制成熟破骨细胞的功能;减少细胞因子的产生,抑制肿瘤细胞与破骨细胞之间的恶性循环;诱导肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞增殖抑制,诱导肿瘤细胞溶解,而影响肿瘤细胞活性;抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质;抗肿瘤血管生成效应。,第二章,唑来膦酸的优势结构,唑来膦酸的化学结构,含2个氮原子的咪唑环结构使其成为活性最强的双膦酸盐,第二章,特殊结构带来的优势,唑来膦酸是适应症范围最广的双膦酸盐抗骨吸收能力作用最强的双膦酸盐使用最方便的双膦酸盐,第二章,适应症范围最广不同BPs在FDA/EMEA批准的适应症,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,EMEA,EMEA,EMEA,唑来膦酸是被全球批准适应症最多的双膦酸盐,第二章,使用最方便不同BPs的用法,药物剂量/m注射时间,Zoledronic4mgIV15minIbandronate4mgIV24hPamidronate90mgIV36hClodronate300mgIV2h,第二章,抗骨吸收能力最强,体外相对抑制强度,骨培养,体内相对抑制强度,高钙血症小鼠,103102101100,100101102103104105106,唑来膦酸,利塞膦酸盐,伊班膦酸盐,阿仑膦酸盐,奥帕膦酸盐,Neridronate,帕米膦酸盐,氯屈膦酸盐,羟乙二膦酸盐,GreenJR,etal.JBoneMinerRes.1994;9:745-751.,第二章,练习二,1、以下双膦酸盐属于哪一代氯屈膦酸帕米膦酸盐唑来膦酸2、唑来膦酸的特殊化学结构是含有2个氮原子的咪唑环3、唑来膦酸的三大优势是范围广、更方便、作用强,第一代,第二代,第三代,第二章,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,骨转移诊疗及双膦酸盐应用研究突飞猛进,权威组织力推:美国肿瘤临床协会(ASCO)、美国肿瘤协作网(NCCN)、欧洲肿瘤协会(ESMO)、英国肿瘤学会(NICE)、中国抗癌协会(CACA)、中国肿瘤临床协会(CSCO)、中国姑息学会(CRPC)05年至今每年的国内外临床指南不断更新:NCCN指南、ASCO专家共识、NICE专家推荐方案、CRPC专家共识国内紧跟国际学术潮流:骨转移专题学术会议、双膦酸盐规范应用指南、骨转移诊疗专著,第三章,唑来膦酸是热点中的热点,唑来膦酸领导潮流:治疗/预防骨转移、抑制内分泌治疗所致骨丢失、延长骨转移患者生存期、抗肿瘤机理研究、放化疗协同增效权威指南和共识大力推荐:CRPC乳腺癌/肺癌/前列腺癌专家共识、CUA前列腺癌诊治指南高端报道屡见不鲜:0608年ASCO/CSCO/ESMO/欧洲泌尿学会EUA/中国泌尿学会CUA大会、08年CRPC年会,第三章,10年唑来膦酸的主要学术卖点,分癌种有针对性的治疗骨转移切合临床医生诊疗习惯:不同癌种不同方案主要癌种:肺癌、乳腺癌相同的使用方法,不同的推荐依据延长骨转移患者的生存期唑来膦酸独有的优势,使骨转移患者最大获益从根本上区别于帕米膦酸、氯膦酸、伊班膦酸抑制内分泌治疗所致的骨丢失前列腺癌:雄激素去势治疗导致的骨丢失/骨折乳腺癌:芳香化酶抑制剂导致的骨丢失/骨折,第三章,几个必须明确的临床观念1/3,如何评判双膦酸盐疗效?错误观念:双膦酸盐是高级止痛药,只要骨痛缓解就说明药物起效。正确观念:双膦酸盐的主要作用是延缓、减少骨相关事件(SREs)的发生,另外双膦酸盐的确能够缓解骨痛,但只能作为镇痛药的辅助药物来使用。,第三章,几个必须明确的临床观念2/3,何时开始使用双膦酸盐?错误观念:当骨转移患者开始发生骨疼痛时,给予双膦酸盐治疗,如果没有任何症状则不使用。正确观念:骨疼痛绝不是使用双膦酸盐的起点,而是一旦确诊骨转移就应该立即开始使用,以尽早使患者获益。,第三章,几个必须明确的临床观念3/3,何时停用双膦酸盐?错误观念:患者骨疼痛得到缓解则停止使用双膦酸盐,待下骨痛复发时再恢复给药。正确观念:患者骨疼痛得到缓解并不意味着骨转移病灶已得到全面控制,因此应继续使用双膦酸盐,以最大程度地使患者获益,直至患者不能耐受或死亡。指南推荐疗程:双膦酸盐应至少使用6个月,第三章,小结,双膦酸盐应长期持续使用推荐疗程:至少6个月骨痛是否缓解不能作为双膦酸盐疗效评判标准及临床用药指证SREs是评判骨转移治疗效果的唯一金标准双膦酸盐绝不应“疼了再用”或“不疼就停”,第三章,练习三,能否以患者骨疼痛是否缓解来判断双膦酸盐是否起效?否什么是双膦酸盐疗效的判断指标?骨相关事件(SREs)何时开始使用双膦酸盐治疗骨转移最为合适?确诊骨转移时骨疼痛发作时何时停止使用双膦酸盐治疗骨转移最为合适?骨疼痛缓解时不停药,直至患者不能耐受或死亡双膦酸盐的疗程是多久?1个月2个月长期持续使用,至少6个月,第三章,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,第四章依泰是什么,品牌愿景产品优势口号及LOGO细分市场差异化核心利益产品定位关键促销信息,第四章,天晴依泰品牌愿景,近期:中国双膦酸盐类药物第一品牌中期:肿瘤相关骨并发症标准治疗药物远期:中国骨钙调节剂第一品牌,第四章,天晴依泰产品优势,第四章,天晴依泰产品口号、LOGO,口号:坚韧骨骼延续希望LOGO:,第四章,依泰的3个细分市场,肿瘤骨转移,细分1,前列腺癌ADT治疗所致骨丢失,细分2,乳腺癌AI治疗所致骨丢失,细分3,第四章,依泰在肿瘤骨转移领域的定位,定位,唯一有证据证实可以延长所有实体瘤骨转移患者生存期的BPS,相信的理由1:Lipton的010、011、039注册试验回顾性临床研究相信的理由2:07-09年ASCO、ESMO大会报道,让使用固令、博宁、艾本等1、2代BPS治疗骨转移的医生改为处方依泰,我们的目的,降低NTX水平,延长骨转移患者生存期,依泰提供的利益,进医保为依泰替换固令、博宁、艾本等1、2代BPS处方增添动力,肿瘤骨转移领域de关键促销信息,对肿瘤相关科室仍在使用伊班膦酸(艾本)、氯膦酸(固令)、帕米膦酸(博宁)治疗骨转移的医生,说:“恶性肿瘤骨转移引起的骨相关事件(SREs)严重影响患者生活质量,进而缩短患者的生存期,您目前使用的伊班膦酸(艾本)、氯膦酸(固令)、帕米膦酸(博宁)仅被证明能缓解骨转移患者疼痛等症状,最新临床研究结果证实,唑来膦酸减少、延缓SREs,改善患者生活质量的同时,能延长81%骨转移患者的生存期,乳腺癌、前列腺癌10个月肺癌及其它实体瘤5个月因此,临床使用双膦酸盐治疗骨转移应首选依泰而不是艾本、固令和博宁等1、2代BPS,可以在改善骨转移生活质量的同时,延长患者生存期。”,依泰VS艾本、固令还有哪些优势?,唑来膦酸是适应症范围最广的双膦酸盐抗骨吸收能力作用最强的双膦酸盐使用最方便的双膦酸盐,适应症范围最广不同BPs在FDA/EMEA批准的适应症,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,FDA,EMEA,EMEA,EMEA,EMEA,唑来膦酸是被全球批准适应症最多的双膦酸盐,注射时间最短,使用最方便,药物剂量/m注射时间,依泰4mgIV15min艾本4mgIV24h固令300mgIV2h博宁90mgIV36h,抗骨吸收能力最强,体外相对抑制强度,骨培养,体内相对抑制强度,高钙血症小鼠,103102101100,100101102103104105106,唑来膦酸,利塞膦酸盐,伊班膦酸盐(艾本),阿仑膦酸盐,奥帕膦酸盐,Neridronate,帕米膦酸盐,氯膦酸盐(固令),羟乙二膦酸盐,GreenJR,etal.JBoneMinerRes.1994;9:745-751.,依泰PK固令口服剂型,固令:生物利用度低:仅为1%5%;胃肠道副作用大:长期大剂量口服用药可能对产生刺激作用服药姿势不便:服药后需要保持坐位或站位,会使部分患者感到不够方便。依泰:生物活性高:抗骨吸收活性是固令的2000倍每次4mg小剂量静脉滴注,无胃肠道副反应,患者更易耐受15分钟快速静注,让患者更方便接受治疗最新研究显示,唑来膦酸能延长骨转移患者生存期因此,依泰治疗肿瘤骨转移优于口服固令,依泰的3个细分市场,肿瘤骨转移,细分1,前列腺癌ADT治疗所致骨丢失,细分2,乳腺癌AI治疗所致骨丢失,细分3,前列腺癌ADTBL机理简介,雄激素,雌激素,骨健康,芳香化酶,ADT,阻断,前列腺癌ADT治疗的目的是阻断激素对肿瘤生长的刺激,但ADT治疗在阻断激素分泌的同时也导致了骨密度降低(ADTBL)骨密度降低带来骨折风险的提高骨折增加前列腺癌患者的死亡率达29,ADT:前列腺癌雄激素去势治疗BL:骨丢失,激素水平,ADTBL,骨折风险,死亡风险,依泰在泌尿外科领域的定位,定位,抑制肿瘤ADT治疗所致骨丢失的最佳选择,相信的理由1:唑来膦酸预防AIBL4大全球多中心临床研究结果相信的理由2:唑来膦酸预防ADT骨丢失国际临床研究及荟萃分析,抑制骨丢失可以保证ADT治疗的顺利进行,依泰提供的利益,让泌尿外科不预防ADTBL的医生开始预防,我们的目的,泌尿外科提升处方量的关键是提高医生对ADTBL的重视度,泌尿外科领域de关键促销信息,对泌尿外科采用ADT治疗前列腺癌的医生,说:“ADT治疗是激素敏感型前列腺癌的最主要治疗手段,但由此诱导的雄激素水平下降所致的骨丢失将使患者骨密度下降、骨折风险提高、进而使患者死亡风险提高29%,最终严重影响ADT治疗的顺利进行,国外多项临床研究结果证实,唑来膦酸每3个月4mg静脉滴注可以有效抑制ADT诱导的前列腺癌患者骨丢失,因此,为保证ADT治疗的顺利进行,应监测ADT诱导的前列腺癌患者骨丢失,并使用BPS提高患者的骨密度,天晴依泰是您的最佳选择。”,依泰的3个细分市场,肿瘤骨转移,细分1,前列腺癌ADT治疗所致骨丢失,细分2,乳腺癌AI治疗所致骨丢失,细分3,乳腺癌AIBL机理简介,雌激素水平下降,绝经,卵巢功能萎缩,骨丢失,肾上腺分泌雄激素,芳香化酶,转化为雌激素,健康妇女,延缓骨丢失,AI:芳香化酶抑制剂、BL:骨丢失,AIBL:芳香化酶抑制剂所致骨丢失,乳腺癌AIBL机理简介,骨丢失加剧,乳腺癌患者,雌激素水平下降,绝经,卵巢功能萎缩,骨丢失,肾上腺分泌雄激素,芳香化酶,转化为雌激素,刺激肿瘤生长,芳香化酶抑制剂,依泰在乳腺外科领域的定位,定位,抑制肿瘤AI治疗所致骨丢失的最佳选择,相信的理由1:唑来膦酸预防AIBL4大全球多中心临床研究结果相信的理由2:唑来膦酸预防ADT骨丢失国际临床研究及荟萃分析,抑制骨丢失可以保证AI治疗的顺利进行,依泰提供的利益,让乳腺外科不预防AIBL的医生开始预防,我们的目的,乳腺外科提升处方量的关键是提高医生对AIBL的重视度,乳腺外科领域de关键促销信息,对乳腺外科使用芳香化酶抑制剂(AI)治疗绝经术后乳腺癌的医生,说:“AI治疗是绝经术后乳腺癌的最主要治疗手段,但由此诱导的雌激素水平下降所致的骨丢失将使患者骨密度下降、骨折风险提高,同时影响AI治疗的顺利进行,国外多项大宗临床研究证实,乳腺癌患者一旦开始芳香化酶抑制剂治疗即使用唑来膦酸每6个月4mg静脉滴注可有效抑制骨丢失,从而提高骨密度,降低骨折风险,因此,为保证AI治疗的顺利进行,应监测芳香化酶抑制剂诱导的绝经术后乳腺癌患者的骨丢失,并使用BPS提高患者骨密度,天晴依泰是您的最佳选择。”,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,依泰2010年的目标,发货金额目标1.2亿,增长率26%发货包装量目标12万支,增长率66%全年平均单价预计1000元/支IMS:Zol份额60%,骨转移BPS30%,2010年市场策略:骨转移领域,乳腺癌,降低NTX,延长生存期差异化核心利益教育,强化区分1、2代BPS,分癌种特有利益教育,肺癌,策略1,策略2,2010年市场策略:内分泌治疗领域,策略1,预防ADTBL、AIBL疾病风险观念教育,策略2,对用ADT和AI的医生进行骨丢失监测及应对方案教育,泌尿外科、乳腺外科医生观念教育,双膦酸盐的发展史,1875年工业用途为去污剂1968年第一次在医学上报导1977年第一个问世的产品是依替膦酸钠(Etidronate)抗骨吸收能力最强,第一个批准在临床应用于治疗各种晚期恶性肿瘤骨转移的药物是唑来膦酸(Zoledronate),主要竞品-择泰,商品名:择泰通用名:注射用唑来膦酸规格:4mg粉末用法用量:1支/34周零售价:3200元/支生产厂家:诺华制药主要优势:跨国企业、原研产品、学术领先主要劣势:临床推广力度不足、产品定位滞后,主要竞品-博宁,商品名:博宁通用名:注射用帕米膦酸二钠规格:15mg/支,粉末用法用量:46支/月,每次静注超过2小时零售价:300400元/支生产厂家:深圳海王制药主要优势:上市早(96年)、医院覆盖广、国家医保品种主要劣势:学术落后、使用不便、,主要竞品-固令,商品名:固令通用名:注射用氯膦酸二纳规格:300mg/支,粉末用法用量:5支/月,每次静注超过2小时零售价:300400元/支生产厂家:德国拜耳医药主要优势:上市最早、医院覆盖广、医保品种、拜耳资金雄厚、唯一口服剂型、专家网络成熟、学术推广力度强劲主要劣势:针剂被淘汰、市场狭窄(乳腺癌、骨髓瘤),主要竞品-艾本,商品名:艾本通用名:注射用伊班膦酸纳规格:1mg/支,粉末用法用量:4支/月,每次静注超过2小时零售价:300400元/支生产厂家:河北医科大学主要优势:医院覆盖广、承包代理、手段灵活、医保品种主要劣势:无学术拉动、销售人员不稳定进口品种(罗氏邦罗力)退市影响伊班声誉,依泰10年如何做?,三管齐下、固本开元巩固骨转移市场现有份额拓展前列腺癌ADTBL、乳腺癌AIBL新领域市场=医院+医生+代表巩固120家月产10支以上大医院+增加30家巩固现有1200位处方医生+增加800人加强一线销售人员沟通+季报、工具包,概要,第一章认识恶性肿瘤骨转移第二章认识双膦酸盐类药物第三章了解学术及临床进展第四章依泰是什么第五章依泰如何做第六章依泰做什么,2010年依泰行动计划,劲松计划,肿瘤骨转移专题会议,巡回演讲,青松计划,泌尿外科ADTBL区域专题会议,CACA大会姑息专场,CSCO年会,姑息年会,骨转移专著编审及发布,审稿,发布,出版,媒体宣传,红松计划,乳腺外科AIBL区域专题会议,圆桌会,圆桌会,省级肿瘤、泌尿、乳腺会议,依泰2010年行动1:劲松计划,目的:骨转移领域“延长骨转移患者生存期”差异化核心利益观念教育分癌种(肺癌、乳腺癌)区分1、2代BPS,替换处方理由宣传对象:目标医院肿瘤相关科室忠诚及潜力医生相关科室:肿内、肿外、化疗、放疗、呼吸、介入等(泌尿、乳腺除外)形式:专题学术会议、巡回演讲城市会核心内容:唑来膦酸延长肿瘤骨转移患者生存期临床研究解读唑来膦酸治疗肺癌和乳腺癌骨转移国际研究进展唑来膦酸VS1、2代BPS优势评价,劲松计划肿瘤骨转移专题会议,形式:专题学术会议对象:肿瘤相关科室:肿内、肿外、化疗、放疗、呼吸、介入等城市会讲者(20%)、组长以上级别(80%)部分止若重点区域VIP场次:肺癌、乳腺癌骨转移专题会各1场时间:3月下旬4月上旬地点:待定覆盖医生人数:100人/场主席/讲者:肺癌:陆舜(周清华、周彩存)乳腺癌:胡夕春、(邵志敏、徐兵河),劲松计划肿瘤骨转移巡回演讲,形式:城市会对象:肿瘤相关科室:肿内、肿外、化疗、放疗、呼吸、介入等使用1、2代BPS的医生(70%)、依泰忠诚处方医生(30%)计划:共60场区域覆盖计划:非医保省份80%,其它20%季度覆盖计划:80%Q2/3、20%Q1/4覆盖医生人数:50人/场,约3000人时间:2010年全年,依泰2010年行动2:青松计划,目的:前列腺癌ADTBL疾病风险观念教育前列腺癌患者骨丢失监测及应对方案教育对象:目标医院泌尿外科常规使用ADT治疗的医生形式:专题学术会议、巡回演讲城市会核心内容:泌尿专家介绍:ADT治疗诱导的骨丢失增加骨折和死亡风险骨科专家介绍:老年男性骨丢失监测及临床对策唑来膦酸治疗前列腺癌相关骨病研究进展及临床应用方案,青松计划泌尿外科ADTBL区域专题会,形式:区域学术会议对象:泌尿外科常规使用ADT治疗/组长以上级别医生计划:共10场区域覆盖计划:4+4省份80%,其它20%季度覆盖计划:80%Q2/3、20%Q1/4覆盖医生人数:30人/场*10场,共300人,青松计划泌尿外科ADTBL圆桌会,目的:目标医院较少的城市的医生教育会议形式:圆桌会对象:泌尿外科常规使用ADT治疗的医生计划:共10场区域覆盖计划:4+4省份20%,其它80%季度覆盖计划:80%Q2/3、20%Q1/4覆盖医生人数:15人/场,约150人时间:2010年全年,依泰2010年行动3:红松计划,目的:乳腺癌AIBL疾病风险观念教育乳腺癌患者骨丢失监测及应对方案教育对象:目标医院乳腺科/肿瘤科乳腺组常规使用AI治疗的医生形式:重点区域专题学术会议、圆桌会核心内容:乳腺专家介绍:AI治疗诱导的骨丢失增加骨折和死亡风险骨科专家介绍:绝经妇女骨丢失监测及临床对策唑来膦酸治疗乳腺癌相关骨病研究进展及临床应用方案,红松计划乳腺外科AIBL区域专题会议,目的:利用样板医院及学术中心辐射省内目标医院形式:区域性专题学术会议对象:乳腺科/肿瘤科乳腺组使用AI治疗的医生时间:Q2/3重点区域及样板医院:苏南(省人民)、浙西(浙大一)、上海(上肿)、北京(北肿)、山东(青医)、福建(协和)、湖南(湘雅一)、川渝(华西)、安徽(安医)
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