胆舒产品知识培训

胆道系统常见疾病与胆舒软胶囊的临床应用,2020年5月5日,1,解剖生理概述OutlineofAnatomyandPhysiology,肝内胆管毛细胆管肝段、叶胆管左、右肝管肝外胆管肝总管胆总管胆囊及胆囊三角胆囊分颈、体、底部胆囊三角：由胆囊管、肝总管、肝脏组成,2,胆道生理功能PhysiologicalFunction,胆道系统包括肝内和肝外胆管、胆囊及胆总管括约肌等部分。它具有分泌、输送、贮存与浓缩胆汁等功能胆囊储存和浓缩肝脏产生的胆汁，把胆汁输送到十二指肠，帮助脂肪消化。胆汁从胆囊经胆囊管及胆总管排入十二指肠内人体每日由肝细胞、肝管分泌胆汁共约8001200毫升，其主要包括胆汁酸(盐)、胆固醇、胆色素和磷脂等胆囊每日能贮存400600毫升胆汁，并使胆汁浓缩510倍。胆囊炎时，会使浓缩功能减低，并可分泌多量的钙盐，导致胆囊结石形成,3,胆汁流动性异常的机制MechanismOfAbnormalLiquidity,胆汁分泌量不足肝细胞功能异常导致胆汁量减少胆道病变导致胆汁分泌量减少胆汁粘度异常及成分比例的改变高脂饮食导致胆汁中胆固醇含量高不良习惯（如不吃早饭）导致胆汁成分异常肝细胞病变导致成分异常,4,胆道系统疾病DiseasesofBiliaryTract,功能障碍：胆石症感染：胆囊炎胆管炎肿瘤：胆囊癌胆管癌畸形：先天性胆总管囊肿胆道闭锁损伤：肝外胆管创伤性损伤医源性胆管损伤,5,胆石病GallstoneCholelithiasis,胆道系统发生结石而引起的疾病,6,胆石症临床表现,胆绞痛或上腹疼痛恶心、呕吐消化不良症状：饱胀、嗳气畏寒、发热症状Mirizzi综合症继发感染黄疸右上腹部压痛,7,胆结石的种类,胆固醇结石:（常见）胆固醇结石外观呈淡黄色，圆形或多面体形，表面光滑或颗粒状，剖面呈薄片放射状，一般较大，大多为单个；胆固醇结石多发生于胆囊内胆色素结石:胆色素结石含胆色素10-90不等，平均50。包括黑色结石和棕色结石两种,多发生于胆囊与胆管内混合性结石:混合性结石呈黄白色，较纯胆固醇结石为小，常为单个，呈多面体形，含胆固醇70左右；除胆固醇外尚含有少量胆汁酸与胆色素泥沙样结石通常称作胆色素钙，呈棕色或桔色，质地松软或薄片状，多发生于胆管内，主要成分为胆色素钙、脂肪酸钙及胆固醇，由于松软而不成形故又称为“泥沙样”结石。,8,常见结石胆道分布,9,胆囊炎Cholecystitis,胆囊炎与胆结石常合并存在,10,Mirizzi综合征,继发性胆总管结石,急性胰腺炎,慢性胰腺炎,急性化脓性胆管炎,萎缩性胆囊炎,胆汁性腹膜炎,胆囊肠道瘘,胆囊积水,慢性胆囊炎,急性胆囊炎,坏疽性胆囊炎,缩窄性乳头炎,胆囊结石,11,胆囊炎临床表现,急性胆囊炎（AcuteCholecystits）主要表现为右上腹持续性疼痛、阵发性加剧，可向右肩背放射；常伴发热、恶心呕吐，寒战少见，黄疸轻。腹部检查发现右上腹饱满，胆囊区腹肌紧张、明显压痛、反跳痛慢性胆囊炎（ChronicCholecystitis）多数表现为胆源性消化不良，厌油腻食物、上腹部闷胀、嗳气等；体查，胆囊区可有轻度压痛或叩击痛；若胆囊积水，常能扪及圆形、光滑的囊性肿块,12,3F,13,Female,？,Fat,Forty,肥肥沈殿霞,14,胖胖的身材猫头鹰式的发型翘翘的黑框眼镜开心爽朗的笑声,高血压糖尿病胆结石肝癌尿毒症,胆石症与胆囊炎的临床诊断ClinicalDiagnosis,15,常见诊断方法,B-型超声放射学检查ERCP、MRCP、PTC、CT、MRI等核素扫描检查胆道镜检查,16,超声Type-BUltrasonic,胆道疾病首选诊断方法诊断胆道结石，准确率95%以上鉴别黄疸原因诊断其他胆道疾病炎症胆道肿瘤蛔虫畸形引导经皮肝胆管穿刺术中超声,17,胆石的B超诊断,胆囊结石,胆管结石,胆囊腔内有强回声团、光斑（一个或数个）光团、光斑后方伴声影和彗星尾可随体位改变而移动,肝内外胆管内圆形、斑点状、条索状强回声，单个或多个强回声远端胆管扩张强回声后方有时伴声影,18,胆囊炎的B超诊断,急性胆囊炎,慢性胆囊炎,胆囊肿大胆囊壁增厚，呈“双边”改变胆汁透声差(可有稀疏或密集的细小光点)常伴有胆结石胆囊收缩功能差超声莫非氏征阳性,轻型慢性胆囊炎：壁增厚、毛糙有些病人有胆囊增大、囊壁均匀增厚，胆汁透声差常伴有结石胆囊萎缩胆囊收缩功能差或消失,19,临床治疗手段与方法,非手术疗法药物治疗手术疗法切除胆囊保胆取石饮食疗法合理膳食,胆囊炎：解痉镇痛抗生素利胆药,胆石症：胆石溶解药利胆药,20,胆舒软胶囊的临床应用ClinicalPractice,21,内容概要,胆舒软胶囊及其成分简介三大药理机制及对应临床症状胆舒软胶囊的独特优势,22,胆舒软胶囊简介,胆舒软胶囊是将从薄荷中提取的挥发油包封进软胶囊制成的利胆药物主要作用为：增加胆汁流出量，缓解排出不畅；调节胆汁成分，疏通胆汁淤滞缓解平滑肌痉挛；缓解厌油，恶心，上腹疼痛等胆病患者主要症状,23,胆舒软胶囊的主要成分,为薄荷叶中提取的挥发性成分,无色或淡黄色的澄清液体薄荷油(主要成分为薄荷脑,别名薄荷醇)药理作用:止痒、止痛、杀菌、刺激、麻醉、清凉和抗炎等对皮肤和粘膜有“刺激作用”主要作用机理:选择性地刺激皮肤或粘膜神经末梢的冷觉感受器,产生冷觉反射和冷感,引起粘膜血管收缩而产生治疗作用(包括清凉,减轻不适,缓解疼痛)首先会有凉感,稍后会有轻微的灼烧感,24,胆舒软胶囊剂型优势,胆舒软胶囊是将液状薄荷油密封在软胶囊中，与胆舒硬胶囊相比：克服薄荷油在硬胶囊中的包合固化有效控制了薄荷油的挥发问题质量稳定，含量更准确无刺激性气味，患者依从性高生物利用度更高，临床效果更好FDA食品分类中属于GRAS（公认为安全的）级，安全性极高外观与鱼肝油类似，晶莹剔透，容易被患者接受,25,胆舒机制与临床应用,26,增加胆汁流出量缓解胆汁淤滞,27,胆汁淤滞,胆汁淤滞分为肝内和肝外两种，主要表现为黄疸肝内胆汁淤滞可能由肝外长期梗阻或者肝细胞功能异常导致，其中后者是肝病患者的常见症状胆汁流速减慢甚而停滞，导致淤积、排出不畅是肝内淤胆的主要表现针对各种淤胆，在对因治疗和保肝治疗外还应加用可以增加胆汁排出的利胆药物治疗,28,胆舒可以显著增加胆汁流出量疏通胆汁排出,麻醉大鼠，分离胆管插管引流胆汁至离心管中，十二指肠给药观察给药前和给药1、2、3、4小时后胆汁流量胆舒组增加胆汁流出量与对照组相比有显著差异,29,Refer：陈宗亮等，中药药理与临床2001.17,胆舒缓解胆汁淤滞,肝炎患者最常见的症状之一是肝细胞性黄疸。会出现黄体、胆红素显著升高等，是患者关心的症状胆汁粘稠淤滞是其最主要的病理表现胆舒可以增加胆汁流出量，从而疏通淤滞，缓解黄疸症状,30,调节胆汁成分，降低胆固醇浓度及胆汁粘稠度,31,胆石症与胆汁成分的关系,胆石的形成是胆固醇和胆盐的比例失调,胆汁中非结合胆红素增多,使胆固醇、胆红素、碳酸与钙相结合而沉淀及胆囊动力异常,不能及时排空等多方面因素所致。,Refer：齐玉祥等，中国现代药物应用2008年11月第2卷第22期,32,胆固醇增高胆汁粘度增加,胆汁粘度（BV）增高是胆石形成的重要因素。临床对测定70例BV样本进行分类观察,发现胆石组BV明显增高,说明胆石形成与BV增高有关。,33,Refer：侯淑英.中国医科大学学报.2003,10:32(5),34,动物实验中同时观察到成石组BV增高时胆汁酸、磷脂减少，胆固醇增高,说明胆汁成分比例失调是影响BV的重要因素临床维持胆囊内正常粘度,采用药物降低BV,既可防止胆石形成,同时又可防止其它胆系疾病的发生发展。,Refer：侯淑英.中国医科大学学报.2003,10:32(5),胆舒可以调节胆汁成分降低胆汁粘稠度,胆囊炎主要病因胆固醇含量过高易形成结石胆汁淤积，导致胆汁中胆盐浓度过高胆舒可以显著增加胆汁中胆汁酸的含量，且降低胆固醇含量使胆汁粘稠度降低，更加易于排出，缓解粘滞，并且降低结石的发生率,35,Refer：陈宗亮等，中药药理与临床2001.17,胆舒缓解平滑肌痉挛缓解上腹不适症状,36,胆舒有效缓解平滑肌痉挛改善胆道运动性,37,Refer：姚道云等.胆舒主要药效学研究.2001,胆道系统运动功能异常易引起痉挛，导致患者胆汁排出异常或者上腹疼痛胆舒能显著拮抗乙酰胆碱和组胺所致的平滑肌痉挛，缓解由胆道痉挛导致的症状（n=8）,取豚鼠回肠移入含K氏营养液的浴槽中，与张力转换器相连，记录肠管收缩曲线。在浴槽内加入不同浓度的药物，观察胆舒（66mg/L）对乙酰胆碱（2.210-6mol/L）及组胺（1.110-7mol/L）所致肠管痉挛的拮抗作用。,给药前后平滑肌收缩幅度比较,胆舒治疗胆囊炎有良好效果,胆舒可以显著改善胆囊壁形态学胆舒可以有效缓解患者疼痛、厌油、反酸等临床症状,38,Refer：赵继红,等.胆舒治疗慢性胆囊炎820例临床观察.1998.2,症状缓解率比较,胆舒治疗胆囊炎独特优势,胆囊炎胆石症患者最主要的症状是上腹疼痛不适主要原因是胆道平滑肌痉挛胆舒可以解除痉挛，缓解疼痛是最快速缓解患者主诉症状的口服药物,39,胆舒软胶囊简明处方,【成份】薄荷素油。【性状】本品为软胶囊，内容物为淡黄色油状液体，具特异香气，味辛、凉。【功能主治】舒肝理气，利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞症。【用法用量】口服。一次1-2粒，一日3次；或遵医嘱。【规格】每粒装0.2g；10粒/板2板/盒。,常见问题FAQ,胆舒适用人群？,广义上讲主要针对慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎；狭义上主要是针对不同科室的症状用药，肝病科胆红素高于正常值的2-4倍的小黄疸，消化科慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎等上腹绞痛，外科胆道术后上腹不适或有残石存在,传染科单页,43,消化科单页,44,安全性方面的依据？,薄荷油是美国FDA公布的GRAS级别的药品,薄荷油对胃的刺激性？,根据某些医生的反馈，薄荷油的确是对胃有刺激性，但并不影响其治疗；建议患者切忌空腹服用，以减少对胃的刺激，同时避免口腔嚼服！,Enteroplant:薄荷油+兰芹子油对胃肠道平滑肌有松弛作用,刺激胃肠道能动性适应症:伴发饱胀感和恶心的胃痉挛阳疼痛,改善消化不良症状、减轻疼痛强度和减少疼痛次数对各种刺激都有解痉作用：还有广谱的抗菌话性，对各种细菌、酵母菌和霉菌都有活性,薄荷油可致血脂升高？,假设薄荷油是“油”，每粒胆舒胶囊中含0.1g，以日服用3次，每次2粒计，一日共服用6粒，共计0.6g；而健康人体平均每人脂肪摄入量为30-50g，因此不可能导致患者血脂升高。建议在出现问题时，仔细考虑患者的既往病史，饮食习惯等综合因素,对于薄荷导致肝毒性？,对于薄荷的肝毒性不否认，前提条件是一次性服用较大剂量；研究表明胆舒在体内呈量效、时效变化，LD50为3.0ml/kg，换算为胆舒的日口服剂量不到0.6ml，并且中国药典中规定成人日服用剂量为0.6ml,所以正常口服不会导致肝毒性,薄荷油致小鼠肝毒性时一量关系及其机理研究中国药典,起效时间、发挥作用的时间,给药后12h作用最明显4h胆汁分泌总