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文档简介
特比澳产品介绍,三生制药房超,目录,促血小板生成素的历史和结构促血小板生成素的作用机理特比澳是全球首家上市的rhTPO,促血小板生成素的历史和结构,血小板生成素的研究历史,TPO是原癌基因v-mpl的正常人同源产物c-mpl受体的单一配基,也叫内源性c-mpl配体。,为什么只有三生制药的TPO上市?,1、安进公司,PEG-rHuMGDF出现中和性抗体而终止,转而研究血小板受体激动剂,在国外已经上市,用于ITP。2、基因泰克,合成成功,未上市,2009年3月被罗氏收购,无上市计划。3、日本麒麟,合成成功,被三生制药购买专利,不能上市。,人血小板生成素的分子结构,不调控血小板的生成,含178个氨基酸,高度糖基化,该区域的作用:降低TPO的免疫源性;稳定循环中TPO,提高半衰期;使合成的TPO能分泌到细胞外。,为功能区,含154个氨基酸,与c-mpl受体结合,调控血小板的生成。,C-端结构域,N-端结构域,rHuTPO与PEG-rHuMGDF的比较,促血小板生成素的作用机理,TPO的生成部位,肝脏:70肾脏及其他组织:30,70%肝脏,30%肾脏及其他,内源性TPO的浓度与调节,正常人血浆内源性TPO的浓度约为80pg/ml。干细胞、巨核细胞和血小板存在TPO受体。当血小板数量增多时,TPO产生受抑制,以致于不能进一步刺激血小板的生成。当血小板数量减少时,特别是伴随巨核细胞减少,血浆TPO浓度会升高。,TPO调控血小板生成的各个阶段,诱导造血干细胞向巨核细胞分化,刺激巨核细胞增殖和核内复制,增加巨核细胞的胞浆物,最终形成碎片促进血小板的生成释放功能性循环血小板。,特比澳全球首家获得批准上市的rhTPO,十年磨一剑,中国人拥有独立知识产权的细胞因子,一种新的人血小板生成素专利权人:沈阳三生制药股份有限公司专利号:ZL95110172.2重组人血小板生成素制剂的制备生产方法专利权人:沈阳三生制药股份有限公司专利号:ZL00109612.5,总结,TPO是调节巨核细胞和刺激血小板生成最特异的造血因子。三生TPO的面市填补了三大血系中缺乏升高血小板的特效药的空白。
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