质量体系内部审核 各部门检查表内容

通常各部门审核内容,一、最高管理者,1、通过何种途径了解ISO9000认证？ISO9000认证的意义是什么？ 2、为什么要做ISO9000认证，期望达到什么样的效果？3、ISO9000是一个什么类型的标准？ 4、推行ISO9000的程序是什么？5、ISO9000质量管理体系运行以来取得的成绩及存在的问题是什么？是什么导致了这些问题？6、外包过程是如何控制的？,一、最高管理者,7、资源是否满足要求？如何配备资源？是否出现过由于资源不足影响向顾客提供满意产品的情况？8、在生产和服务过程中如何体现“以顾客为关注焦点？”谁是你的顾客？谁是你的竞争者？顾客的需求和期望是什么？如何了解顾客未来的需求和期望是什么？如何满足能否例举一个顾客满意的例子，顾客满意的测量结果是否完成本公司制订的目标？,一、最高管理者,9、质量方针和质量目标是什么？制订的依据是什么？如何保证职工能够理解质量方针？10、质量目标是否被分解？如何保证质量目标的顺利完成？所有的质量目标中哪个目标是最难完成的？为什么？采取什么措施？11、如何策划质量管理体系？12、是否删减ISO9001标准条款？为什么要删减？13、如何设立本公司的组织机构、其职责权限是如何划分的？,一、最高管理者,14、是否任命管代，管代是管理层的人员吗？其职责？15、如何进行内部沟通？沟通的主要内容是什么？如何评价沟通的效果？举例说明在什么范围内沟通？如何向组织内部传达满足法律法规要求和顾客要求的重要性？16、通过何种方式获得并识别适用的法律、法规要求？17、为何进行管理评审，多长时间进行一次？管评有效吗？如何判定质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。最近一次管评中你决定了什么改进方向？,二、办公室,1、本部门的人员素质及基本组成2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责3、如何理解本公司质量方针、质量目标，4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？5、本部门的质量体系文件有哪些？6、请简述一下本部门工作程序,二、办公室,7、文件控制（4.2.3）查文件审批记录查文件登记表查文件发放记录问评审更新文件时机查外来文件控制查文件是否经过修改，修改记录文件是否受控工作现场是否有失效、作废的文件,二、办公室,8、记录控制（4.2.4）是否编写了记录控制程序标准中“（见4.2.4）”之处是否都编写了记录记录是否均有唯一标识记录是否均有保存期限，期限是否合理9、QMS策划（5.4.2）本公司QMS文件的数量和广度是如何策划的现有QMS是否能够满足生产和服务的需求,二、办公室,10、协助总经理进行管理评审（5.6）管理评审的程序是什么？如何进行管理评审记录如何判断质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性一次管评结束应保存什么样的管评记录查管评记录管评后的纠正和预防措施是否得到有效的实施和保持,二、办公室,11、人力资源（6.2）是否有关于人力资源文件化的要求本公司的人员任职资格是如何界定的特殊工种如何控制，是否具备必要的资格。是否有人员培训要求及本年度人员培训计划是否按计划实施培训培训效果是如何验证的本公司员工是否都经过培训，是否存在未培训合格上岗的现象日常工作中是如何考核员工的综合素质的员工招聘和解雇的要求，是否发生过招聘和解雇的情况，招聘人员是如何考核的？是否对临时人员进行控制，是否经过培训合格后上岗？,二、办公室,12、如何协助销售部进行与产品有关要求的评审，在评审时本部门的职责是什么？13、改进（8.5）持续改进质量管理体系的依据是什么如何评价质量方针的有效性如何保证质量目标的落实实施 (接下页),二、办公室,内部审核（和/或外部审核）的不符合项是否得到有效的处理，纠正和预防措施是否得到实施并验证有效对顾客满意、产品的符合性、过程的符合性、供方是否进行有效的统计分析，是否制定必要的预防措施并落实实施管理评审是否有效实施，纠正和预防措施是否得到实施并验证有效。查产品不符合、体系不符合、顾客抱怨（投诉）、供方不符合的处理记录，并验证其有效性。,三、生产部,1、本部门的人员素质及基本组成2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责3、如何理解本公司质量方针、质量目标，4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？5、本部门的质量体系文件有哪些？6、请简述一下本部门工作程序,三、生产部,7、基础设施（6.3）生产环境能否同生产能力相适应是否存在危房或其他影响正常生产的情况生产设备是否满足生产要求（数量）生产设备是否运转正常（完好率）生产设备的管理（台帐、档案、维修保养制度、计划、记录）是否具备必要的交通和通讯设施，如有不足，如何解决如果生产过程为计算机操作，应如何控制,三、生产部,8、工作环境（6.4）本公司对生产环境是如何要求的（包括恒温恒湿、防霉变、防灰尘、防噪音）？如何控制生产环境中的“水、气、声、渣”如何控制生产设备“跑、冒、滴、漏”对生产环境的污染对特殊环境要求的地方是否有控制手段和控制记录,三、生产部,9、产品实现的策划（7.1）产品的质量目标（及分解）现场管理规范仓库管理规范产品首检制度、自检制度、互检制度、巡检制度、原材料检验制度、分包产品检验制度、成品检验制度原材料检验标准 (接下页),三、生产部,分包产品检验标准各工序工艺标准（内控标准）成品检验标准员工管理制度（包括一些激励机制）产品工艺流程图质量计划生产设备管理规范设备操作规程设备维修保养规程车间主任及班组职责是否具备足够的资源产品实现过程的记录,三、生产部,10、生产和服务提供的控制（7.5.1）是否具备必要的产品生产任务单和/或工艺图纸是否具备各工序的工艺要求是否具备对4M1E（人(Men)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)、环(Environment)）要求的作业性文件。生产设备的管理要求（查管理规范、台帐、档案、维修保养制度、计划、记录的要求），查管理记录 （接下页）,三、生产部,监视和测量装置的管理（查管理规范、台帐、档案、校验计划、校验规程、校验记录、校验合格证、合格标识的要求），查管理记录查各种信息流的交接记录（生产通知单、工艺传递单、入库单、出库单、领料单、交接班记录、不合格品处理记录、各种检验记录等）签名齐全并符合要求。,三、生产部,11、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）是否设置特殊过程特殊过程的具体要求是什么如何控制特殊过程是否具备适宜的生产设备和检验设备对操作人员的资格是如何要求的，是否具备是否对生产过程进行必要的坚实和测量保存必要的监视和测量结果 是否根据顾客反馈、审核、检测或其他方法对过程 进行再确认,三、生产部,12、标识和可追溯性（7.5.3）本公司对产品标识是如何要求的？标识的格式查各有关现场区域标识、产品标识和状态标识标识是否具有唯一性对于没有标识或标识不清晰的产品如何控制可追溯性要求（记录）,三、生产部,13、顾客财产（7.5.4）顾客财产是如何控制的本公司顾客财产有哪些顾客财产验证要求顾客财产的防护、使用的要求顾客财产如不适用如何同顾客进行沟通？查顾客财产控制记录,三、生产部,14、产品防护（7.5.5）产品防护的要求（原材料、半成品、成品）产品的运输方式及防护防护要求的适宜性防护对标识、搬运、包装、贮存和保护的要求防护的现场和记录,三、生产部,15、过程的监视和测量（8.2.3）工艺过程的监视和测量生产能力的监视和测量过程产品的监视和测量生产设备的监视和测量生产车间人力资源的监视和测量,三、生产部,16、数据分析（8.4）是否对近3个月生产过程中4M1E的情况进行统计分析，查分析报告或记录本公司生产过程中影响体系有效性的主要因素是什么（人？机？料？法？环？）针对体系有效性方面4M1E存在哪些明示不合格或者潜在的不合格（有潜在不合格趋势的）是否制订了必要的纠正和预防措施是否验证纠正和预防措施的有效性,四、质检部,1、本部门的人员素质及基本组成 2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责 3、如何理解本公司质量方针、质量目标， 4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？ 5、本部门的质量体系文件有哪些？ 6、请简述一下本部门工作程序 7、查专职质检员职责、授权书,四、质检部,8、采购产品的验证（7.4.3）采购产品检验标准（抽样方法、检验方法、合格准则）查近3个月各种原辅材料的检验记录（对A、B、C类物资的进厂检验是否符合采购控制程序的要求、抽样数量、检验结果、不合格产品的处理，如按照供方检测报告、合格证验收的，是否具备）当组织或顾客拟在供方验证时是否在采购计划中做出安排（包括检验项目及合格判定）。,四、质检部,9、监视和测量装置（7.6）监视和测量装置的数量和精度能否满足其要求监视和测量装置的管理（台帐、档案、使用说明、操作规程、维护保养制度、计划、记录等）查本公司所有监视和测量装置是否经过计量且合格（包括强制性及常规装置）对于自校的监视和测量装置，是否制定有必要的校验规程，是否保留必要的校验记录和比对试验记录 （接下页）,四、质检部,监视和测量装置是否有校验状态标识（红、黄、绿三种标签）是否有对搬动、碰撞等可能影响其准确性的校验规定计算机软件用于校验时是否进行确认，必要时再确认,四、质检部,10、产品的监视和测量（8.2.4）检验规范（原辅材料、过程产品、成品检验制度，首检、巡检、互检制度）各工序工艺要求及产品必要的检验标准（国标、行标、部标、企标及其他顾客的要求）查近3个月特殊过程、关键过程的巡检记录，与检验依据对照查近3个月所有首检记录，与检验依据对照 （接下页）,四、质检部,查近3个月所有成品的检验记录，与检验依据对照查近3个月所有不合格品（过程产品、成品）的处理记录，是否按照不合格品控制程序进行原因分析、处理、制定纠正/预防措施、验证处理效果。查近3个月紧急放行记录（包括授权人签字，内部顾客、外部顾客同意签字）检查上述所有记录的签名是否为授权人。,四、质检部,11、不合格品控制（8.3）是否编制不合格品控制程序，其程序是否符合ISO9001：2000标准8.3的要求。如何识别不合格品如何处置不合格品（纠正措施、让步放行、预防措施）查近3个月不合格品处理记录（原材料、过程产品、成品）,四、质检部,是否对不合格品处理后再次验证的记录当检验发现不合格时，其不合格产品可能有一部分流如下一道工序或顾客，如何人处理，记录对顾客反馈的不合格品的处理记录（应与不合格的影响或潜在影响程度相适应）,四、质检部,12、数据分析（8.4）是否对近3个月产品质量情况进行统计分析，查分析报告或记录在日常的监视和测量过程中、生产过程中、顾客对本公司的产品投诉中，本公司产品存在的主要问题是什么？对所有产品质量方面的明示不合格或者潜在的不合格（有潜在不合格趋势的）是否制订了必要的纠正和预防措施是否验证纠正和预防措施的有效性,五、供应部,1、本部门的人员素质及基本组成2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责3、如何理解本公司质量方针、质量目标，4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？5、本部门的质量体系文件有哪些？6、请简述一下本部门工作程序,五、供应部,7、采购过程（7.4.1）评价和重新评价供方的准则（是否分类、控制的程度）主要控制的采购产品有哪些？查供方评价记录（调查表、评审记录）查合格供方清单（审批人是否符合规定要求、所有供方是否均评审且合格）查合格供方档案（必要时查所有供方档案）包括营业执照副本复印件、简介、产品检测报告、合格证、质量体系认证证书复印件等）,五、供应部,8、采购信息（7.4.2）查近3个月采购计划（内容是否齐全，是否有交货期、供方是否为已评审合格的、审批手续是否齐全）是否按期实施采购采购产品是否出现不合格现象？如有是否按程序处理且保留记录？,五、供应部,9、采购产品验证（7.4.3）采购回的产品如何验证？验证的项目及具体内容是什么？如何把采购回产品检验的信息传递至质检部？如采购回产品检验不合格应如何处置，本部门的处理权限是什么？查近三个月的采购产品不合格的处理记录。,五、供应部,10、数据分析（8.4）是否对近3个月供方情况进行统计分析，查分析报告或记录供方是否有明示的不合格或者潜在的不合格是否采取必要的纠正和预防措施是否验证纠正和预防措施的有效性,六、销售部,1、本部门的人员素质及基本组成2、本部门在ISO9000质量管理体系中承担什么职责3、如何理解本公司质量方针、质量目标，4、本部门质量目标的是如何分解的？如何保证质量目标的顺利完成？5、本部门的质量体系文件有哪些？6、请简述一下本部门工作程序,六、销售部,7、与产品有关要求的确定（7.2.1）通过什么样的方式了解顾客的要求（包括使用性能、可靠性、交货期、外包装、售后服务等等），如何判断本公司能满足这些要求如何了解顾客潜在的要求（顾客的地理位置、宗教习惯等）一般通过顾客投诉、数据分析、竞争对手等了解本公司与产品有关的法律法规（包括环境、安全、健康、贸易等）本公司的附加要求（如免费送货、三年内免费维修等）,六、销售部,8、与产品有关的要求的评审（7.2.2）查近3个月所签订的所