《化学制药工艺学》教学大纲.doc

化学制药工艺学教学大纲Methodology on Chemical Pharmaceutics课程编码：27A22401 学 分：2.0 课程类别：专业必修课计划学时：32 其中讲课：32 实验或实践：0 适用专业：制药工程推荐教材：赵临襄，化学制药工艺学（第一版），中国医药科技出版社，2003年参考书目： 1.元英进，现代制药工艺学，化学工业出版社，2004年2.计志忠，化学制药工艺学，化学工业出版社，2002年3.陈建茹，化学制药工艺学（第一版），中国医药科技出版社，1996年4.张绗，杨艺虹，绿色制药技术，化学工业出版社， 2000年课程的教学目的与任务化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学只要生产过程最优化的一门科学。本课程的教学目的，是使学生在通过学习有机化学、药物合成等基础课程的基础上，学习化学合成药物生产工艺原理，工艺路线的设计、选择的基本方法和依据；了解利用多种化学设计和选择化学合成药物工艺路线，制定生产工艺规程，掌握化学合成药物生产工艺研究的基本理论和方法。通过本课程的学习培养学生分析、推理和解决实际问题的能力，为后续专业课的学习以及日后参加实际工作打下坚实基础。课程的基本要求1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；2.熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及选择与评价；3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素；4.了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术；5.掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用；6.了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。各章节授课内容、教学方法及学时分配建议第一章：绪论 建议学时：2教学目的与要求 了解化学制药工艺学的研究对象和化学制药工业的特点；化学制药工业在化学工业中的地位和国内外发展现状、趋势。教学重点与难点 化学制药工业的特点授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容1.1 世界制药业的发展现状1.2 我国医药工业的现状和发展前景1.3 化学制药工艺学及其内容第二章：药物合成工艺路线的设计和选择 建议学时：4教学目的与要求 熟悉工艺路线设计的主要方法和工艺路线的评价方法。掌握药物合成路线设计的基本方法和药物工艺路线的评价标准，路线选择的原则和方法。教学重点与难点 药物合成路线的设计和评价授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容2.1 概述2.2 药物合成工艺路线的设计2.3 药物合成工艺路线的评价和选择第三章：化学合成药物工艺研究 建议学时：4教学目的与要求 掌握根据质量作用定律和反应机理了解反应速度和反应物浓度的关系。掌握温度影响反应的规律。熟悉反应速度和反应物浓度的经验规则。熟悉药品质量监控的方法，以及工艺研究过渡试验的注意事项；实验设计和优选方法。了解反应溶剂的性质，掌握选择的原则。教学重点与难点 质量作用定律和反应机理对反应速度和反应物浓度的影响授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容3.1 概述3.2 反应物的浓度与配料比3.3 反应溶剂和重结晶溶剂3.4 反应温度和压力3.5 催化剂3.6 药品质量管理和工艺研究中的特殊试验第四章：手性药物的制备技术 建议学时：4教学目的与要求 了解手性药物的特点；掌握外消旋体拆分技术；熟悉利用前手性原料和手性源制备手性药物的方法。教学重点与难点 外消旋体拆分技术以及不对称合成在手性药物中的应用授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容4.1 概述4.2 外消旋体拆分4.3 利用前手性原料制备手性药物4.4 利用手性源制备手性药物第五章：中试放大与生产工艺规程 建议学时：4教学目的与要求 了解中试放大的研究内容。了解物料衡算。了解生产工艺规程的作用和制定方法。教学重点与难点 中试放大的研究内容，生产工艺规程的制订。授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容5.1 中试放大5.2 物料平衡5.3 生产工艺规程第六章：化学制药与环境保护 建议学时：2教学目的与要求 掌握防治污染的主要措施，废水、废气和废渣的处理工艺和方法。了解化学制药厂污染的特点和现状。教学重点与难点 废水、废气和废渣的处理工艺和方法。授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容6.1 概述6.2 防治污染的主要措施6.3废水的处理6.4 废气的处理6.5 废渣的处理第十章： 芦氟沙星的生产工艺原理 建议学时：4教学目的与要求 综合利用第一至六章所学知识，分析芦氟沙星的合成路线，针对路线进行选择评价，并了解芦氟沙星及主要原辅材料的生产工艺原理及过程。掌握芦氟沙星及主要中间体生产工艺原理及过程。发现生产工艺存在的问题和可能解决的途径。教学重点与难点 芦氟沙星的生产工艺原理授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容10.1 概述10.2 合成路线及选择10.3 主要原辅材料的生产工艺原理及过程10.4 芦氟沙星的生产工艺原理及其过程10.5 进一步提高芦氟沙星的产品质量第十三章： 氢化可的松生产工艺原理 建议学时：4教学目的与要求 综合利用第一至六章所学知识，分析氢化可的松生产工艺的设计原理及路线选择，主要污染物的来源及治理方法。教学重点与难点 氢化可的松生产工艺的路线选择授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。授 课 内 容13.1 概述13.2 合成路线及选择13.3 生产工艺原理及过程13.4 原辅料的制备、综合利用与污染物治理第十四章： 氯霉素的生产工艺 建议学时：4教学目的与要求 综合利用第一至六章所学知识，分析氯霉素各条路线的利弊，掌握选择工艺路线的依据及原则。 掌握生产工艺的原理及过程，分析主要污染物的来源及治理方法。教学重点与难点 氯霉素选择工艺路线的依据及原则授 课 方 法 多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相