抗菌药物知识点总结

抗菌药物重点知识点总结抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。非细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等微生物病原所致的感染性疾病原则上不用抗菌药物。在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂；病情较重者可采用注射剂。有多种药物可供选用时，应优先选用抗菌作用强、窄谱、不良反应少的抗菌药物；制定抗菌药物治疗方案时，应考虑药物的成本-效果比。抗菌药物的调整：一般感染患者用药72小时（重症感染48小时）后，可根据疗效或临床病原检查结果，决定是否需要调整所用抗菌药物。疗程：一般感染待症状、体征及实验室检查明显好转或恢复正常后再继续用药23天，特殊感染或特殊药物按特定疗程执行。应尽量避免将全身用抗菌药物作为皮肤粘膜局部用药，以防产生耐药菌株。若全身用药在局部感染灶难以达到有效浓度时，可考虑局部应用。抗菌药物一般不用于气道预防给药。医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。严格管理新上市药品的临床应用。一般应先由拟使用该药的科室提出申请，经医院抗菌药物合理应用管理委员会和药事管理委员会讨论通过后，方可列入医院临床用药范围。在临床应用期间应重视对新药的疗效、不良反应的再评价，有组织地进行临床观察统计。医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种；口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种，肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种，儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种，精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种，妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：（一）抗菌药物考核不合格的；（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、暂停执业、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。充分运用信息化手段，每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入诊疗病例。综合医院住院患者抗菌药物临床使用率60，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下。抗菌药物分为：非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经医院特殊抗菌药物管理专家会诊后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊患者需使用抗菌药物治疗的，原则上只能选择使用非限制类抗菌药物。门诊原则上应使用单一抗菌药物治疗，尽可能避免联合用药。需要联合应用抗菌药物的，只能选择两种一线抗菌药物联合应用，严禁三种抗菌药物联合应用（抗结核治疗除外）。门诊抗菌药物使用的时间最长不得超过3天（肺结核除外）。使用时间在3天以上、病情未能得到有效控制的，原则上应住院治疗，并应进行病原学监测和药物敏感试验，根据检验结果选择有效抗菌药物治疗。门诊抗菌药物的使用，应以口服或肌肉注射为主，严禁在门诊通过静脉输液或静脉推注的形式使用抗菌药物。需要通过静脉途径使用抗菌药物进行治疗的，应住院观察使用。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量，越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊，会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内的使用权（包括使用药品名称、使用数量等）。I类切口使用抗菌药物预防用药30%。凡是I类切口需要治疗性使用抗菌药物时，必须有明确的适应症，并按分级权限使用相应的抗菌药物品种。超品种、超期限不能使用（权限限制）。应用抗菌药物治疗的住院患者微生物检验样本送检率30%。接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率80%。我院限制级抗菌药物目录青霉素类 氟氯西林钠，阿莫西林氟氯西林，磺苄西林，阿洛西林钠，美洛西林钠，萘夫西林，美洛西林舒巴坦，哌拉西林他唑巴坦，哌拉西林舒巴坦 头孢菌素类 头孢硫脒，头孢孟多酯，头孢他啶 其他-内酰胺类 拉氧头孢钠，头孢米诺钠，头孢西丁 氯霉素类氯霉素大环内酯类 阿奇霉素（粉针） 喹诺酮类 莫西沙星 抗真菌类 伊曲康唑（口服液），伏立康唑（片剂）我院特殊使用级抗菌药物目录类别名称四环素类替加环素酶抑制剂舒巴坦四代头孢头孢吡肟，头孢匹罗，头孢噻利，头孢哌酮他唑巴坦 其他-内酰胺类氨曲南碳青霉烯类美罗培南，亚胺培南/西司他丁，帕尼培南/倍他米隆，比阿培南，朵利培南， 法罗培南喹诺酮类洛美沙星， 氟罗沙星， 吉米沙星糖肽类万古霉素，去甲万古霉素，替考拉宁多粘菌素多粘菌素B， 黏菌素（注射）其他利奈唑胺， 夫西地酸， 达托霉素抗真菌药两性霉素B，伏立康唑（注射），伊曲康唑（注射），卡泊芬净，米卡芬净围手术期预防性应用抗菌药物目的：预防手术后切口感染，以及清洁-污染或污染手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。用药指征：患者具有发生感染的高危因素，如果不预防应用抗菌药物，一旦发生感染将引起严重后果。 基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。不应随意选用广谱抗菌药物、新品种、昂贵品种或多种抗菌药物联用作为预防用药。预防性应用的抗菌药物应安全、有效、不良反应少、给药方便、价格适宜。 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官，手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，如疝、乳房、甲状腺、精索静脉、大隐静脉曲张等一般中小清洁手术，原则上可不用抗菌药物，如需使用，可术前0.51小时内或麻醉开始时使用一个剂量。介入治疗术中有关抗菌药物应用亦可参照此类用药。仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、骨、关节及有人工植入物等；（4）高龄（年龄70岁）、免疫缺陷、多年糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、营养不良等高危人群。预防用药以第一线抗菌药物为主，尽量缩短抗菌药物使用时间。一般于术前0.51小时静脉给药。若所用药物半衰期短，手术时间超过3小时，可于术中加用一次。I类切口手术（时间1500 ml)，可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(母体血清药物浓度25%-50%者氨苄西林