CSCO肺癌指南驱动基因阴性治疗策略PPT参考幻灯片

CSCO肺癌指南驱动基因阴性治疗策略更新,本资料仅代表个人观点，旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。,P-AVS-2018.04-043ValidUntil2020.04,1,晚期NSCLC肺癌治疗现状晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,2,ClinicalLungCancerGenomeProjectandNetworkGenomicMedicine,ScienceTransl.Med.2013,晚期NSCLC肺癌治疗现状,Noactionabledrivermutation,抗血管生成化疗非鳞癌，无咯血及大血管侵犯,开发个体化免疫治疗PD-L1TPS50%突变负荷200鳞癌重度吸烟非鳞,AmplificationMutation（r=rearrangement）,3,晚期NSCLC肺癌治疗现状晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,4,2018CSCO肺癌指南更新,5,57%患者一线治疗后nonPD进入随机分组,分层因素:PS(0vs1)IIIBvsIVCR/PRvsSD,PARAMOUNT:研究设计,Luis,et,al,2012,ASCO,oralabstractsession,7507#,6,时间（月）,PARAMONT：培美曲塞维持治疗,7,2018CSCO肺癌指南更新,8,PFS(主要终点),中位PFS9.2月vs6.5月HR0.40(95%CI0.290.54)p0.001,贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138)卡铂+紫杉醇(n=138),时间(月),9.2月,6.5月,进展风险60%,时间(月),总生存,贝伐珠单抗+卡铂紫杉醇(n=138)卡铂+紫杉醇(n=138),中位OS24.3月vs17.7月HR0.68(95%CI0.500.93)p=0.0154,死亡风险32%,24.3月,17.7月,ZhouC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.,贝伐珠单抗联合含铂双药化疗在中国人群中显著延长PFS及OS,2.7,6.6,数据截止时间2013年1月27日,9,PFS显著改善，提高2.7个月,OS显著改善，提高6.5个月,ZhouC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204,贝伐珠单抗联合含铂双药化疗显著延长EGFR野生型患者PFS及OS,10,真实世界数据验证BEYOND结果：A+化疗成为一线野生标准治疗模式,主要研究终点：PFS，次要研究终点：ORR、DCR、安全性,贝伐珠单抗联合标准含铂双药化疗N=62,YuxinMu,etal.2017WCLCAbstractNo.P2.01-029.,一线无BEV,一线BEV,一线野生人群PFS,一线BEV,一线无BEV,一线野生人群ORR,11,贝伐珠单抗：一线治疗的疗效优于二线治疗,*为TTP数值，此外全部为PFS数据;*为培美曲塞+贝伐珠单抗方案;*为培美曲塞+奥沙利铂+贝伐珠单抗方案SandlerA,etal.NEnglJMed2006;355:2542-2550.2.ReckM,etal.JClinOncol2009;27:1227-1234.3.CrinoL,etal.LancetOncol2010;11:733-740.4.LynchTJ,etal.JThoracOncol2014;9:1332-1339.5.MokTS,etal.AsiaPacJClinOncol2011;7(Suppl2):4-12.6.TsaiCM,etal.JThoracOncol2011;6:1092-1097.7.ZhouCC,etal.ClinTranslOncol2014;16:463-468.8.ZhouCC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.9.AdjeiAA,etal.JClinOncol2009;28:614-619.,中位PFS/TTP(月),一线治疗,二线或后线治疗,全球人群,亚裔人群,12,真实世界数据验证贝伐越早使用获益越大,主要研究终点：PFS，次要研究终点：ORR、DCR、安全性,后线治疗N=97,YaleiWang,etal.2017WCLCAbstractNo.P2.01-030,一线治疗,后线治疗,野生人群PFS,3.4,11.3,后线治疗,一线治疗,野生人群ORR,p0.0001HR=0.2,95%Cl（0.08-0.48）,P=0.1712,13,CR,PR,SD,PD,患者比例(%),0,10,20,30,40,50,60,70,80,总体人群颅内病灶颅外病灶,BesseB,etal.ClinCancerRes2015;21(8):1896-903.,贝伐珠单抗联合化疗一线治疗脑转移非鳞NSCLC颅内与颅外ORR相似,14,单臂，前瞻性，非干预性研究407例IIIB-IV期非鳞NSCLC，一线接受贝伐+化疗,Oncology.2018;94(1):55-64.,OS,PFS,真实世界研究：贝伐单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC伴或不伴脑转移PFS和OS相似,15,贝伐珠单抗一线治疗更高的DCR使更多患者实际接受了维持治疗,1.Roche,dataonfile.2.JohnsonBE,etal.JClinOncol2013;31:3926-3934.3.ReckM,etal.AnnOncol2010;21(9):1804-1809.4.BarlesiF,etal.JClinOncol2013;31:3004-3011.5.PatelJD,etal.JClinOncol2013;31:4349-4357.6.ZhouC,etal.JClinOncol2015;33:2197-2204.7.CappuzzoF,etal.LancetOncol2010;11:521-529.8.BelaniCP,etal.2010ASCOAbstract7506.9.FidiasPM,etal.JCLinOncol2009;27:591-598.10.Paz-AresL,etal.LancetOncol2012;13:247-255.,16,各研究均证实贝伐珠单抗维持治疗延长PFS,LaskinJ,etal.2010ESMOAbstract428P.PatelJD,etal.JClinOncol2013;31:4349-4357.KostyMP,etal.TargeOncol2015;10(4):509-516.NadlerE,etal.Oncologist2011;16(4):486-496.BarlesiF,etal.JClinOncol2013;31:3004-3011.,17,各研究均证实贝伐珠单抗维持治疗延长OS,LaskinJ,etal.2010ESMOAbstract428P.PatelJD,etal.JClinOncol2013;31:4349-4357.KostyMP,etal.TargeOncol2015;10(4):509-516.NadlerE,etal.Oncologist2011;16(4):486-496.BarlesiF,etal.JClinOncol2013;31:3004-3011.,18,可及性提高,人社部:2017年7月36个抗癌药物进入国家医保目录*！,*国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,19,每周期肺癌治疗药物价格对照,力比泰,健择（现价）,安维汀（降价后）,安维汀（降价前）,单位（元）,安维汀单价：1998元/支,以上价格按照病人60kg，1.6体表面积计算#因各地医保政策差异，自付比例可能会有浮动,NRDL后安维汀价格亲民,20,A+PEM（医保后自付）,A+PEM（医保后),A+PEM（医保前）,单位（元）,30%自付,A+PEM每周期价格对照,*国产培美曲塞-普来乐,安维汀：A+卓越，价格亲民,21,2018CSCO肺癌指南更新,22,NSCLC初治或复治493例PS0-2期,NVB25mg/m2,NVB25mg/m2,恩度7.5mg/m2+NS250mlIVgtt,d1,d2,3,4,d5,d1-14,d21,随机,NVB25mg/m2,CDDP30mg/m2,NVB25mg/m2,d21,d1,d2,3,4,d5,安慰剂(NS3.5ml)+NS250mlIVgtt,CDDP30mg/m2,d1-14,王金万，孙燕等，中国肺癌杂志2005；8:283-290,恩度联合NP方案治疗晚期NSCLC随机、双盲、对照、多中心期临床研究,23,恩度可显著延长中位TTP2.7个月,肿瘤未进展率(%),时间(月),0,1,2,4,3,5,6,中位TTP:3.6个月,中位TTP:6.3个月,恩度组,对照组,2.7个月,24,2018CSCO肺癌指南二、三线治疗,与2017年CSCO肺癌指南一致,25,晚期NSCLC肺癌治疗现状晚期非鳞癌NSCLC治疗策略更新晚期鳞癌NSCLC治疗策略更新,26,2018CSCO肺癌指南更新,27,WJOG5208：奈达铂+多西他赛晚期肺鳞癌一线治疗,28,主要研究终点OS,29,次要研究终点PFS,30,2018CSCO肺癌指南更新,31,17.PerolM,ChouaidC,MilleronBJ,etal.Maintenancewitheithergemcitabineorerlotinibversusobservationwithpredefinedsecond-linetreatmentaftercisplatin-gemcitablineinductionchemotherapyinadvancedNSCLC:IFCT-GFPC0502phaseIIIstudyabstract.JClinOncol2010;28(Suppl15):Abstract7507.,IFCT-GFPC0502：一线吉西他滨+顺铂，吉西他滨维持治疗,32,17.PerolM,ChouaidC,MilleronBJ,etal.Maintenancewitheithergemcitabineorerlotinibversusobservationwithpredefinedsecond-linetreatmentaftercisplatin-gemcitablineinductionchemotherapyinadvancedNSCLC:IFCT-GFPC0502phaseIIIstudyabstract.JClinOncol2010;28(Suppl15):Abstract7507.,18.NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncologyVe