《ISO内审员培训》PPT课件

ISO9001:2008内审员培训,9000族的变化ISO9000:2005无大修ISO9001:2008微调(30个条款，79处)ISO9004:2009重要变更预计09/8发布官方解释网址:有33个修订解释.换版政策08/11/15之后,使用新版要求进行认证审核;09/11/15起不再发2000版证书;2010/11/152000版证书失效.不是自动升级转换,不需额外费用.,ISO9001:2008质量管理体系要求修订说明意见最多的条款:4.1/4.2/6.2/7.3/7.5/8.2/8.5无变化的条款：4.2.2/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.3/5.66.1/7.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7/7.4/8.5.1,1)七便商场为促销举行商业演出,演出活动交由演出公司承办,商场提供演出场所.请问:此商业演出是该商场质量管理体系的外包活动吗?2)金华公司总人数10名,程序文件只有一份,文件包括了标准:4.2/8.2.2/8.3/8.5.2/3的全部要求,是否符合标准关于文件化的要求?,案例分析,1)优前公司08年9月开始实施体系,09年1月购入并实施考勤及薪资电脑管理系统,09年3月进行ISO9001:2008文件修订时在手册6.3条款增加了信息系统的使用和维护内容.妥否?2)向会佳至火车站买票,在排队时天气突下大雨,无处躲藏导致重感冒,火车站此现象不符合标准哪一条款?,案例分析,(B)ISO9001:2008标准之基础与特色,(B)ISO9001:2008标准之基础与特色,1)钱富贵去香港某高档酒店投宿,当值人员只会说白话和英语,沟通十分困难,差点露宿一晚.酒店经理解释说,一般来此的几乎都会白话或英文.酒店此现象不符合标准哪一要求?2)刘栋09年春节后去千里马人才市场找工作,填写了求职简历后第3天再去人才市场时,在简历填写处发现自己的简历被作为范例张贴.人才市场的行为不符合标准哪一要求?,案例分析,1)内审不符合:采购部有向未经评定合格的供方采购材料现象.内审员江九一周后验证不符合项关闭情况时发现:本周内的12宗采购供方均是经评定的合格供方,原不合格供方已申请评估.请问:他可以关闭此不符合项吗?,案例分析,(C)审核的背景对审核过程的理解,审核是通过证据和证人，进行的正式财务检查。审核过程应该是一个正式过程，并且获得高层管理者的信任。需要与人员进行交谈，并检查客观证据的全面性。ISO9001:2008标准把审核员定义为：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的，并形成文件的过程。,温饱,小康,富足,神仙,P(Plan)计划D(Do)实施C(Check)检查A(Action)改进,过程方法过程:通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出可直接形成另一过程的输入。,案例分析,内审的基本概念审核标准的理解：审核范围包括产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门和审核所涉及的人员。审核目的理解：改进/符合性/有效性/法规/注册对审核计划的理解:标准/质量（环境）手册/程序、过程文件与作业指导书/主要清单/小册子和订单合同/规范,内审的总体安排与管理ISO专门负责人（或兼任）企业领导要重视内审团队要分工管理代表要亲自抓编制（内审体系）程序审核文件矩阵：审核范围和删减：包含产品/过程/标准/文件/合同/场所/部门/人员等活动,审核组长的职责：负责与审核过程有关的任何事情，包括策划/准备/首次会/协调参与审核/末次会/决定不合格项的分级/准备审核报告/关闭审核总结（含查检表编制督导)内审员应具备的品德修养:品行(责任感)专业(管理,组织,产品)思维(逻辑,判断)表达(双向沟通)风度（诚实、正直）勤奋（不畏困难）耐心（锲而不舍）尊重别人冷静、坚定应知、应会,内审的Plan（计划）审核目的审核依据审核范围审核时间审核人天准备活动备注,内审准备制定审核实施计划组成审核组查阅相关文件（文件收集与审查）编制查检表通知受审核部门/时间约定,内审的Do（实施与执行）基本流程:1.首次会议2.现场审核3.审核发现4.审核结论5.末次会议6.审核报告,检查文件检查记录客观证据验证产品验证设备,内审工作方法与技巧-面谈(通过与最高层管理者/管理代表/各部门主管进行面谈)-查阅文件记录(文件各阶层/规范记录/法律法规/客户要求)-现场审查（5M1E）-审核技巧(善于提问/善于倾听/善于观察/做好记录/追踪验证),首次会议1.该到的要到2.该说的要说人员介绍目的,范围,准则审核计划及其他安排配合事项方法和结论保密投诉澄清,现场审核去哪查第一现场/相关现场找谁查主管/陪同人员/职员/作业人员/相关人员查什么(见CheckList)怎样查-望:现场环境/设备/工作状态/产品标识/人员神态-闻:流程介绍/实施介绍/问题回答(倾听/反应/引导)-问:封闭式/开放式/澄清式-切:查阅资料/产品(过程)测量抽样原则:随机抽取/对象全面/数量足够/考虑分层/样本均衡/亲自操刀/相信样本情绪控制:不卑不亢心平气静,审核方法：按部门审核按过程审核EMS（环境因素/危险因素/或生产流程审核）审核方式：集中式滚动式,审核客观证据：文件（日期/标题/序号/版本）设备（描述/序列号/核准或维护日期/位置）记录（产品/结果/日期/人员姓名）人员（职位/姓名/部门）产品（描述/部件编号/场所/状态/批号）场所（部门名称/区域/建筑）,审核证据：ISO19011(质量和环境审核指南)中定义经验证的事实陈述或审核有关的其他信息的记录实际审核中理解：存在的客观要素与受审核活动（工作）直接相关的人谈话现行有效文件的规定现行有效的记录审核路径、方法：自下而下或自下而上的审核法正向/逆向审核法过程/活动/按部门审核,审核发现:对照审核准则,评价审核证据得到的结果.正面的-审核报告负面的-不符合报告-严重不符合:系统失效;没有满足标准合同的要求.-一般不符合:个别,偶然,影响轻微，偶发性不重要的缺陷或不符合项产品未产生影响-观察事项:有不符合趋势.,审核结论不合格属性分类（系统性/实施性/效果性）,内审的Check不符合项得到有效整改.是否增值?改进了过程和(或)产品,增强了质量意识.Action（纠正措施）:如何改进?内审员技能提升.全员质量意识的持续增长.,内审的Check&ActionAction（制定/实施/验证）:责任部门提出具体纠正措施建议（受审方）内审组对纠正措施的有效性/时效性/适宜性认可管理代表审核前批准，提报高层批准数据分析含统计分析、内审总结报告、提交管理评审内审Action（纠正措施的有效性）:活用纠正措施的5W2H/8D管理，达成共识-受审核方的职责纠正措施时间框架，达成一致性，并保持实施方案有效性、时效性，再通知审核方（员）关闭组织内部年度（半年）追踪与监督审核,对审核的展望与总结：审核模式