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文档简介

11May2020,1,制作部门:文管中心,制作人:安学宏,2006年8月13,ISO相关知识介绍,11May2020,2,目录内容,11May2020,3,第一节:什么是ISO,1,ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。2,ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”3,ISO现有117个成员,包括117个国家和地区。4,ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。,11May2020,4,ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO/TC176共有50个P成员国(我国是属于P成员国),其中2/3的成员国投票时,表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件(ISO/CD)。,11May2020,5,第二节,什么是ISO9000,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。,11May2020,6,第三节,什么叫认证,1,“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”举例:对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其质量是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。,11May2020,7,2,第三方认证机构的条件这认证机构即第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样就不存在直接的经济利益的问题,也避免了人为因素的影响。这样的机关或组织就叫做“认证机构”。那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,11May2020,8,3,认证的相关内容国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。A,产品质量认证包括合格认证和安全认证依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的.,11May2020,9,B.质量管理体系认证自从1987年ISO9000系列标准问世以来,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。C.国际标准的制定ISO(国际标准化组织)/TC176技术委员会通过其分技术委员会(SC)中的工作组(WG)制定质量体系标准。分技术委员会由各国技术委员会的代表组成。标准制定有以下几个,11May2020,10,第四节,国际标准制订的阶段,1确定新的工作项目国家技术委员会可提出建立新工作项目的建立,ISO/TC176的所有任务都登记在ISO的年度报告上。2制定建议草案工作组制定出标准的建议草案,并汇同专家,提交所有文件(工作组文件,WD)。3委员会批准草案在对ISO/CD草案进行投票时,各P成员国的委员有权对草案进行表决。ISO/TC176共有50个P成员国,其中2/3的成员国投票时,表明该标准草案被批准。被批准的草案称为委员会文件(ISO/CD)。,11May2020,11,4投票期限ISO成员对ISO/CD草案进行为期6个月的投票表决。5ISO标准的发布投票结束,由TC176中相关的工作组完成对标准的编辑,最后,在日内瓦用英语印刷并出版。6标准其它语种版本的出版各国的委员会将负责把国际标准翻译成本国语言,并进行编号。然后作为国家标准发布。,11May2020,12,企业原有质量体系识别、诊断;任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;ISO9001标准知识培训;质量体系文件编写(立法);质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;内审员接受训练;若干次内部质量体系审核;在内审基础上的管理者评审;质量管理体系完善和改进;申请认证,第五节,推行ISO90

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