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文档简介
具有广谱抗真菌活性的抗真菌药物,斯皮仁诺,1,主讲人:,具有广谱抗真菌活性的抗真菌药物,斯皮仁诺,1,甲真菌病是由三大类真菌及混合真菌感染引起的,甲真菌病病原学,中国甲真菌病病原学报告,中华皮肤科杂志1996年第29卷第一期,斯皮仁诺:独具点面结合作用机制,斯皮仁诺-P450复合物:阻断真菌细胞合成过程,斯皮仁诺:对三大类真菌均有抗菌活性,斯皮仁诺治疗后(电镜下),治疗前(电镜下),皮肤癣菌,酵母菌,霉菌,斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗皮肤癣菌感染的甲真菌病,对已发表文献的临床治愈率的Meta-分析结果,Gupta.pharmacoeconomics,1996:13:243,100,%,76%,74%,80,60,40,20,0,斯皮仁诺间歇冲击疗法特比萘芬连续疗法,临床治愈率,斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗酵母菌感染的甲真菌病,Rosseuw.DJAmAcadDermatol1993:29:545,斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗霉菌感染的甲真菌疾病,Source:DeDonckerPRetal.JAmAcadDermatol1997:36:173,100,%,83%,83%,80,60,40,20,0,临床治愈率真菌学治愈率(n=36),使用间歇冲击疗法:每日2次,每次0.2g,连服一周后停用三周为一疗程,2-4疗程,治疗真菌疾病疗效确切,斯皮仁诺,2,斯皮仁诺快速起效,疗效持久,吸收后迅速到达皮肤和甲与表皮角质细胞牢固结合停药后可在皮肤内存留4周,斯皮仁诺治疗甲真菌病疗效确切复发率更低,中国实用医学研究杂志2002年8月第一卷第二期特比萘芬和伊曲康唑治疗真菌病临床疗效及安全性评价,斯皮仁诺(n=114)400mg/天7天间歇冲击疗法指甲2个疗程,趾甲3个疗程特比萘芬(n=86)250mg/天28周,指甲250mg/隔天212周,趾甲,0,总有效率复发率,100,%,92.0%,90.0%,80,60,40,20,5.8%,2.0%,P0.05,P0.01,特比萘芬,斯皮仁诺,斯皮仁诺高效治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病,100,%,80,60,40,20,0,临床治愈率,3,6,12,18(月),斯皮仁诺间歇冲击疗法(n=51),特比萘芬连续疗法(n=50),AdityaK.Gupta.etal.JAmAcadDermatol2001;44:479-84(美国皮肤病学会杂志),N=PS,N=PS,在皮肤癣菌引起的甲真菌病斯皮仁诺具有显著改善健康甲面积的临床疗效,红色毛癣菌,须癣毛癣菌,未检出致病菌,MarciaR.etal.JEurAcadDermatolVenereol1998;11:109-116.,15年,7000多万人的临床使用经验是斯皮仁诺确切疗效的有力支持,GuptaAKIntJDermatol,l99938Suppl2:40-52,安全治疗真菌疾病,斯皮仁诺,3,斯皮仁诺的安全性已获广泛证实,伊曲康唑临床使用安全性及有效性分析中国杜区医师,2006;22(15):17-18,15年全球范围内7000万人的临床使用验证:斯皮仁诺安全高效治疗各类真菌病,患者总体耐受性好。,发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适,国内报道斯皮仁诺不良反应少,解士海,等.中国医学论坛报/2004年/05月/20日/第023版杨晓玲.药物流行病学杂志,2003;12(2):68-69.,斯皮仁诺各种不良反应发生率,斯皮仁诺间歇冲击疗法安全性优于特比萘芬连续疗法,GuptaAK,eta1EurJDermatol2001;11:6-10,%,1.40%,严重的不良反应发生率,斯皮仁诺(n=146),4.80%,1.00%,8.00%,因不良事件退出的患者比率,特比萘芬(n=146),斯皮仁诺在高药浓度下能很快穿透角质层(24小时)并到达甲板远端(7天),可在甲板或甲床下维持6-9个月的时间由于有高度的亲脂性、亲角质性,在甲中快速弥散、进行性积累及存留时间长,斯皮仁诺具有明显的药物后效应,表现为停药后6个月远期疗效高于停药时疗效斯皮仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药。每次冲击治疗后,血浆中药物浓度迅速下降为无药间歇期,从而增加了治疗的安全性,WillemsenM,etal.JAmAcadDermatol,1990;26:731,斯皮仁诺间歇冲击疗法增加了安全性,GuptaAK,eta1JCutanMedSurg2002;6:2lO-l3,ALT:谷丙转氨酶AST:谷草转氨酶ALP:碱性磷酸酶TBIL:血清胆红素*未作安慰剂与间歇冲击疗法可能性检验,斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝功能异常的发生率与安慰剂无差异,斯皮仁诺治疗后肝功能异常发生率,斯皮仁诺间歇冲击疗法,肝脏安全性高,斯皮仁诺间歇冲击疗法,肝脏安全性高,FDAADRdatafiles,FDA数据显示:斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝酶升高的发生率比特比萘芬低,斯皮仁诺治疗后肝酶异常情况,周,斯皮仁诺间歇冲击疗法不需监测肝功能,特比萘芬连续疗法连续服用12周,GuptaAK,delRossoJQ,LyndeCW,eta1.Hepatitisassociatedwithterbinafinethera-PY:threecasereportsandareviewoftheliterature.ClinExpDermato1.1998.23:64-67.,0,2,1,4,3,6,5,7,9,8,10,12,11,周,斯皮仁诺间歇冲击疗法,不需监测ALT/AST,除非患者有潜在肝病史、或有肝功能不良的症状或体征发生,小结,斯皮仁诺安全治疗真菌疾病斯皮仁诺总体不良反应发生率低,多为胃肠不适斯皮仁诺安全性优于特比萘芬斯皮仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药,间歇冲击疗法增加了治疗的安全性,间歇冲击疗法能够提高患者依从性,斯皮仁诺,4,斯皮仁诺间歇冲击疗法治疗甲真菌病的规范用法,解士海等,十年临床经验回顾伊曲康唑在皮肤科中的应用,“抗真菌药物的治疗效果不仅取决于疗效和安全性,在更大程度上还取决于由治疗费用和给药方法所致的患者依从性的影响”金学洙,给药时间过长患者依从性会明显下降,中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页,斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病中途退出率最低,给药时间过长患者依从性会明显下降,中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页,斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病完成治疗的比例最高,给药时间过长患者依从性会明显下降,中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页,斯皮仁诺间歇冲击疗法治疗甲真菌病疗效最佳,伊曲康唑在中国的应用:十年临床经验回顾,临床皮肤科杂志2003年12月第32卷S12期:52-65,结论,甲真菌
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