VDA6.4体系培训资料参考资料

1,VDA6.4:2005内审员培训,2,VDA6.4:2005内审员培训,介绍：姓名公司及主要业务在公司的职位业内经验培训期望,3,VDA6.4:2005内审员培训日程表第一天,9:00-9:30介绍9:30-10:00VDA6引入10:00-10:15汽车行业的其他标准10:15-11:15判断及评估，报告11:15-12:00以VDA6.4为标准的质量管理体系12:00-13:00午休13:00-13:30小组练习13:30-14:00结果展示及讨论14:00-14:15休息14:15-14:45第3章概念14:45-16:00第4章质量管理体系16:00-17:30第5章管理层责任17:30-18:00小结,4,VDA6.4:2005内审员培训日程表第二天,9:00-9:30培训回顾及遗留问题9:30-10:00小组练习10:00-10:30结果展示及讨论10:30-10:45休息10:45-11:15第6章资源管理11:15-12:00第7章产品实现7.012:00-13:00午休13:00-13:30小组练习13:30-14:00结果展示及讨论14:00-14:15休息14:15-16:00第7章产品实现7.1,7.216:00-17:00第7章产品实现7.317:30-18:00小结,5,VDA6.4:2005内审员培训日程表第三天,8:30-9:00培训回顾及遗留问题9:00-10:00第7章7.4采购10:00-10:15休息10:15-10:45小组练习10:45-11:15结果展示及讨论11:15-12:00第7章7.5,7.6生产/提供服务12:00-13:00午休13:00-14:30第8章测量，分析，改进14:30-14:45休息14:45-15:15小组练习15:15-15:45结果展示及讨论15:45-17:00认证规定17:00-17:30最后讨论和反馈,6,VDA6.4:2005内审员培训VDA6历史VDA6出现于1989年，是基于ISO9001+9004的汽车行业质量管理要求的第一个版本，针对于“零件供应商”VDA6第2版的出版是为了能够使内容以及要求更加清晰。与1992年开始培训。之后是6.2和6.4,他们至今还是VDA质量管理体系的一部分。第三版VDA6.1(1996)是为了能够满足ISO9001+9004/1995以及国际汽车生产厂商的要求，TQM的元素增加了进来。（EFQM）VDA6，4出现于1999年2月，以VDA6.1(3)为基础，并加入对单件生产厂家的特殊要求，对VDA6.1(4)1998的修改也被包括进来。VDA6.4:2005并非为内容的更新，而是根据ISO9001/9004:2000和ISO9001:2000定义的精确，以及对印刷错误的更改。,7,VDA6.4:2005内审员培训VDA6.4的目的VDA的愿望，对生产工具和测量工具进行改进德国机械制造（VDMA）和电子工业(ZVEI)的愿望应建立起一个审核体系，这个体系能包括汽车行业对工具生产行业质量管理体系的所有要求（单件生产和批量生产），并作为独立的三方审核的基础。,8,VDA6.4:2005内审员培训VDA6.4的历史1997-01-14开始于VDA1998-5VDA6.4黄皮书出现1998-11根据6.1,第4版进行改进1999-2VDA6.4红皮书出现2005-1VDA6.4第2版，作为黄皮书出现2005-9VDA6.4:2005作为红皮书出现,9,VDA6.4:2005内审员培训VDA6.1和VDA6.4的应用领域顾客产品的“零件”供应商（座椅，轮胎，油漆,-汽车的组成部分）VDA6.12.顾客产品“生产工具”的生产商（机器，设备，运输工具，测量工具汽车产品生产的工具）VDA6.4,10,VDA6.4:2005内审员培训工具生产公司质量管理体系的要求分类VDA6.4：2005以ISO9001:2000为基础的进一步发展，以单件生产为重点AVSQ-MIA以ISO9001:2000为基础扩充，适用于工具生产公司）(意大利)QS9000TES以ISO9001:1994为基础，已失效(美国）EAQF:1994以ISO9001:1994为基础，已失效(法国),11,VDA6.4:2005内审员培训VDA6.4:2005采用ISO/TS16949的结构修改及进一步发展建造现场的内审产品责任，顾客满意公司种类：没有内部生产的供应商新项目/建造现场管理欧洲以及国际队生产工具供应商的要求的统一由VDA发起-还未最后确定。,12,VDA6.4:2005内审员培训对生产工具的特殊要求耐久性/寿命周期可维护性/可维修性可用性/可靠性使用成本/寿命成本单件生产：接受（见5.4,5.6,7.0.1,7.1-7.3,8.1,8.2,8.5),13,VDA6.4:2005内审员培训VDA6.4附录审核评定,14,VDA6.4:2005内审员培训标准过程U组织管理企业战略（其中包括市场研究和市场分析）；-包括文化和人员的企业管理；-过程（结构/流程组织）、管理体系（也包括质量管理体系）的形成；-对质量管理体系进行财务分析的控制。,15,VDA6.4:2005内审员培训标准过程P产品实现（服务提供）销售、与顾客的合同/服务协议；产品和过程的设计和开发；采购；工厂生产；在顾客处的总装/试运行；顾客照顾、售后服务。,16,VDA6.4:2005内审员培训,销售,标准过程描述,产品和过程的开发,采购,生产,交付使用,售后服务,17,VDA6.4:2005内审员培训,乌龟图,过程（活动、变更）,1输出、结果过程的结果应如何？我们应该提供什么（要求的满足）,2输入/要求/规定什么会进入过程？我们应该得到什么？（顾客要求）,6效果过程是否有效？如何测量（指数）,3规定/方法过程如何进行？（指导，过程，方法）,4人力资源此过程中使用什么人力资源？(能力/知识/培训),3物资资源使用什么资源实现流程？(设备/装备）,18,VDA6.4:2005内审员培训问题和标准过程的单项评分审核员评价是否在质量管理体系、流程、关系和职责中（例如：在质量管理手册、过程标准/程序或者作业指导书）书面规定了对相应过程的要求？-是否已证明在实践中遵守了质量管理体系中对相应过程的要求和规定？-是否存在风险，风险有多高？,19,VDA6.4:2005内审员培训问题和标准过程的单项评分,*)所谓“大部分”，应理解为所有相关要求在约3/4以上的所有重要的应用情况中证明有效，并且不存在特别的风险。,20,VDA6.4:2005内审员培训问题和标准过程的单项评分,评分：10分：完全具备有关过程该方面的质量管理体系要求和证明文件，并证明过程在这个方面的有效性，无风险。8分：有关过程该方面的要求和证明文件大部分存在，有效性大部分被证明，存在较低的风险。6分：要求和证明文件大部分存在，有效性大部分被证明，存在明显的风险。4分：要求和证明文件部分存在，有效性部分被证明，存在较高的风险。0分：要求和证明文件部分存在，有效性不能被证明。,21,VDA6.4:2005内审员培训一个标准过程满足程度,22,VDA6.4:2005内审员培训,对于两部分过程类型U（管理）和P（产品实现）首先应该计算符合率EU和EP。他们是由所评价的各个标准过程的符合率的平均值算出：,23,VDA6.4:2005内审员培训,EU和EP的两个符合率组合成总的符合率，其中组织管理部分占40%，而产品实现部分占60%，即：2xEU+3xEPEGES=%5,24,VDA6.4:2005内审员培训,EU和EP的两个符合率组合成总的符合率，其中组织管理部分占40%，而产品实现部分占60%，即：2xEU+3xEPEGES=%5,当添加了过程，例如在管理系统中另外增加了有关环保的过程时，仍可以使用此评价系统。但认证的基础仅仅是标准过程。,25,VDA6.4:2005内审员培训,自我评审（第一方）和顾客审核（第二方）的定级,26,VDA6.4:2005内审员培训,自我评审（第一方）和顾客审核（第二方）的定级,*)注1.被审核的组织总符合率虽然超过90%或80%，但在某一个或几个标准过程中达到的符合率低于75%，在定级时从A降到AB或从AB降到B级。2.如果一个或若干个问题的评分为零分，且不符合可能对产品质量有重要影响，在组织定级时从A降到AB或从AB降到B。3.在1或2的情况下只能降一级。4.降级的原因必须在报告中加以说明。,27,VDA6.4:2005内审员培训,3概念概念的基础ISO9000:2000ISO9000:2000中带#的注释不带注释的其他概念在供应链中组织所说使用的语言供方组织顾客,28,VDA6.4:2005内审员培训,单件生产/批量生产单件生产单独产品的生产也可以有重复订单不使用某些在批量生产下所使用的方法批量生产在重复订单的情况下，用相同的方法和过程进行生产过程的控制可以使用统计的方法,29,VDA6.4:2005内审员培训,生产工具进行顾客产品生产所需的装备、组成部分生产所需的机器，厂房，工具，装置检具运输工具包装工具,30,VDA6.4:2005内审员培训,项目独特的计划，受以下条件的影响目标时间，资金和人力资源的有限性独立于其他计划,31,VDA6.4:2005内审员培训,项目管理一个订单的所有的管理任务组织技术工具,32,VDA6.4:2005内审员培训,项目计划通过建立和实施一个具体的项目成本计划时间计划人员计划进度与计划的比较考虑或满足产品和过程开发计划的要求,33,VDA6.4:2005内审员培训,施工现场的管理是项目管理的一部分，在顾客处的实施阶段在顾客处安装和调试的组织包括在顾客处的安装，调试，试运转及更改,34,VDA6.4:2005内审员培训,产品建议书/责任书产品建议书包括所有顾客对组织的供货及服务的要求责任书在实施由委托方预先规定的产品建议书的基础上承包方制定的产品实现过程规定,35,VDA6.4:2005内审员培训,验证/确认验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括下述活动，如：变换方法进行核算；将新设计规范与已证实的技术规范进行比较；进行试验和演示；文件发布前的评审确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。确认所使用的条件可以时实际的或是模拟的。单件生产使用后才可能。,36,VDA6.4:2005内审员培训,样品/首样样品：因为某种特殊原因接受质量检验的产品首样：来自VDA2的概念完全在批量生产的环境下，使用批量生产的工具生产的因为某种特殊原因接受检验的产品,37,VDA6.4:2005内审员培训,设备适用性测试/设备能力设备适用性测试是对用于制造单件产品的设备的能力检验。设备能力使用统计方法短期检查（机器能力）过程中和机器无关的因素不被考虑（周围环境）,38,VDA6.4:2005内审员培训,Rb)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)测量、监视和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。,VDA6.4:2005内审员培训,4.1总要求,50,VDA6.4:2005内审员培训,4.1补充对分解过程的保证并不意味着组织就没有满足顾客要求的责任了,51,VDA6.4:2005内审员培训,4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标声明；b)质量管理手册；c)本国际标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e)本国际标准所要求的记录（见4.2.4）,52,VDA6.4:2005内审员培训,4.2文件要求4.2.2质量管理手册组织应编制和保持质量管理手册，质量管理手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程的相互作用的表述。质量管理手册或与其同等价值的文件必须描述企业运行所必须的所有过程，并引用更高级别上同时适用的内部和外部规定以及标准。,53,VDA6.4:2005内审员培训,ISO9001要求的文件记录程序4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施,54,VDA6.4:2005内审员培训,要求过程的补充5.5.3内部沟通6.2.2.2意识和动力7.0.4变更控制7.2.2.1可制造性检查7.4.3.1进货产品质量7.5.1.7现场反馈（使用阶段）8.5.1持续改进8.5.3预防措施,55,5.2以顾客为中心6.2.2.3培训7.0.2项目控制7.3.6.1产品和生产过程批准8.2.5质量管理体系的财务分析,VDA6.4:2005内审员培训,文件记录程序的补充,56,VDA6.4:2005内审员培训,4.2.3.1外部文件组织应通过已形成文件的程序确保及时检查从顾客处获得的所有技术标准、规范、程序指导书及其更改以及其他外部文件，使其生效并分发。像处理自己的文件一样，以相同的方式进行记录。,57,VDA6.4:2005内审员培训,4.2.3.3文件保存当前的和作废的文件的保存必须严格管理，以便将来用以证明质量管理体系、过程及产品在某一特定的时间内满足了质量要求（可追溯性）。为了了解文件保存情况，应在以下几方面做出规定：-保存期限-资料存放规则-资料存放地点,58,VDA6.4:2005内审员培训,4.2.3.4特殊存档的文件凡是带有对功能安全性（运行和使用安全性）特别重要的特征的产品，或者其特征的重要性直接来自于法规（参照VDA第1册），则具有特殊备证义务。必须确定相应的文件，做上特殊标记并存档。为此应制定一个程序（见7.3.4.3）。特殊保管期限的规定对于DmbA来说，归档期限至少应为15年1.绝大多数运输工具使用15年后才会从公路上消失2.根据产品责任法则，归档时间至少应为10年，消费者发现损坏后提出申诉的3年期限。,59,VDA6.4:2005内审员培训,4.2.4记录的控制记录应该可以证明一致性具有可读性容易理解方便查找注：“记录”包括顾客规定的记录。记录的控制必须是合法的，且满足法规和顾客的要求。只要合同约定，记录必须供顾客使用。供方的相关记录也必须按同样的方法考虑。,60,VDA6.4:2005内审员培训,5管理职责,61,VDA6.4:2005内审员培训,5管理职责,输入法律发规要求顾客的要求,输出方针和目标，改正措施，持续改进资源职责和权限,产品安全确定要求，具备知识了解结果，保险关于整个供应链,管理评审至少每年一次输入，结果，文件保存，过程的有效性,内部沟通由上而下简明的目标主题：顾客/员工的满意，企业的安全,62,VDA6.4:2005内审员培训,5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。,63,VDA6.4:2005内审员培训,5.1.1经营计划经营策划活动必须跨部门实施。经营计划包括：a)成本方面b)销售方面c)企业总体方面d)开发方面e)过程与质量方面,64,VDA6.4:2005内审员培训,所有方面都必须-具有时间说明-以与项目有关的知识为依据-考虑现在和将来的顾客期望-可追溯并加以监控，以及适合更改-有利于过程和质量的改进。,65,5.1.2产品安全/产品安全责任最高管理者对产品安全负有责任并且必须确保：查明法律、法规和顾客的要求并加以注意最高管理者需具备有关产品责任原则的知识管理人员了解产品不合格所带来的后果以及企业会因此承担哪些产品责任。具有相应的风险保障（保险、风险分析，等等）整个供应链具备相关知识且对其加以注意。必须具有相应证明。,VDA6.4:2005内审员培训,66,机器厂商为欧洲顾客生产了一个新的设备在法规规定的安全要求方面应该注重哪些事情？一个机器生产商卖出的机器尽管贴上了CE的标识，但并不满足安全要求，这会带来什么后果？一个厂商生产机械手，尽管满足法规的要求，但并不满足机械特殊标准EN775对机械手的要求。此厂商可以对此机械手张贴CE标识吗？,VDA6.4:2005内审员培训,67,5.1.3过程效率最高管理者必须对产品实现过程和支持的过程进行评估，以便确保过程的效用和效率。同样应通过行业水平比较法来比较企业范围的绩效数据与竞争对手和其他企业的数据，以改善效率（见8.5.1）。,VDA6.4:2005内审员培训,68,5.1.4员工满意最高管理者必须采取合适的措施持续不断地提高员工满意。切入点是，例如：-工作条件、工作场地、房间、设备-健康和安全的预防措施-员工与管理者的联系-员工评议、目标协议、员工职业发展计划-工作方面要求的知识-质量方针和企业战略的知识-.应定义用于评估的指数（见5.6.2和8.4）,VDA6.4:2005内审员培训,69,5.2以顾客为中心最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。为此应制定一个关系到所有参与的功能或组织单位的程序。为了记录顾客需求可使用以下说明，例如：-特殊顾客要求/顾客期望-大致数量-价格和使用日期的信息-物流要求废弃处理。必须根据顾客的一部分主观感觉和客观测量参数测定顾客满意（见8.2.1),VDA6.4:2005内审员培训,70,5.3质量方针企业方针必须包含以下原则：-以市场为中心-顾客满意-员工满意-以结果中心-持续改进还应当包括其他原则：-以价值中心-对社会的义务-环保要求,VDA6.4:2005内审员培训,71,5.4.1质量目标在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。,VDA6.4:2005内审员培训,72,最高管理者必须制定带有期限和合适的评审标准（特征值）的质量目标，并收录到经营计划中。这些目标必须满足质量方针的基本原则且有利其开展。目标必须是可以实现的以及定期更新，并且以适当的形式显示.各级领导层必须始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）。应在交流谈话中以简单易懂的方式向员工传达企业目标和由此产生的员工工作目标。,VDA6.4:2005内审员培训,5.4.1质量目标,73,最高管理者必须制定带有期限和合适的评审标准（特征值）的质量目标，并收录到经营计划中。这些目标必须满足质量方针的基本原则且有利其开展。目标必须是可以实现的以及定期更新，并且以适当的形式显示各级领导层必须始终对质量目标的实现情况进行监控（目标值与实际值的比较）。应在交流谈话中以简单易懂的方式向员工传达企业目标和由此产生的员工工作目标。,VDA6.4:2005内审员培训,5.4.1质量目标,74,衡量目标的准则每个管理人员都应该能够回答的问题目标是否.S具体表达是否精确？M可测量我如何知道目标是否实现了？A行动为中心我有行动计划吗？R现实什么会阻挡我实现计划？T期限是否约定了期限？,VDA6.4:2005内审员培训,5.4.1质量目标,75,VDA6.4:2005内审员培训,5.4.1质量目标（请列出）顾客目标-缩短对询价和索赔的反应时间-降低索赔-改善交付信誉-优化验收程序-优化设备安装和试运行,产品目标-减少废品/失效-改进对顾客的供货质量-改进产品质量-满足产品安全要求-提高寿命/可靠性-提高可用性-改进维护方便性/免维护性-改进环保性,过程目标-缩短在办公室和生产过程中流转时间-促进创新-改进项目管理-优化库存状况-改进生产程序,76,必须特别规定由谁负责以下事务：-过程改进以及纠正措施/预防措施及其监视-纠正的实施和监视-不合格产品或者过程的控制-质量文件。应对以上各点的信息流做出规定。应在整个工作时间内和所有企业部门中确保产品质量的职责。,VDA6.4:2005内审员培训,5.5.1职责和权限,77,5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。,VDA6.4:2005内审员培训,注2：“管理者代表”是面对各级最高管理者在质量管理战略方面代表最高管理者利益的人。注3：管理者代表必须属于企业的领导层，但不必是最高管理者。在任何情况下他/她直接向负责盈亏的管理者报告。注4：QMB的职位必须属于内部成员。其任务可以基于合同分配给外部。注5：管理者代表也同时负责组织单位，如“质量事务”、“质量保证”、“质量管理”等,78,5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程。并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。方向：从上到下从下到上以过程为基础,VDA6.4:2005内审员培训,内容：质量成本返工状态（数量/费用）质量审核结果发展目标与发展状态的对比内部与外部顾客的满意程度,79,5.6管理评审最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系应保持管理评审的记录企业的最高管理者必须定期地（至少每年一次）亲自查实所建立的整个管理体系的有效性，并且加以评审。质量管理体系的绩效评审是其中的一部分。,VDA6.4:2005内审员培训,80,5.6.2评审输入输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程业绩和产品符合性；d)预防和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。k)财务报告,VDA6.4:2005内审员培训,此外还必须输入以下内容：h)使用阶段的性能i)供货结果j)员工满意,81,5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a)质量管理体系及其过程有效性的改进；b)与顾客要求有关的产品的改进；c)资源需求。,VDA6.4:2005内审员培训,评审输出必须以一目了然的形式涉及到经营活动的测量参数并形成文件。,82,VDA6.4:2005内审员培训,6资源管理,83,VDA6.4:2005内审员培训,6资源管理,输入对资源的要求,输出产品实现所需资源,工作环境工作安全，标识照明，环保,基础设施建筑，设备应急计划,员工要求，能力，意识，动力，培训，指导，激励，信息,计划维护,废物处理辐射噪音,能源生产工具灾难使用阶段的实效,法规顾客组织计划实施效率,84,6.2.2能力、意识和培训组织应：a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c)评价所采取措施的有效性；d)确保员工认识到所从事活动的意义和重要性，并且知道如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。,VDA6.4:2005内审员培训,85,6.2.2.1能力组织应确保为所有人员制定工作职能要求说明。确保员工掌握所使用的工具和方法。所使用的工具和方法应由组织确定。,VDA6.4:2005内审员培训,86,6.2.2.2.意识和动力员工必须了解其工作的意义和重要性，并且知道如何为实现客户满意的质量目标作出贡献（见6.2.2.d）。组织必须拥有一个评价和促进所有员工工作积极性和质量意识的过程。通过以下方式激发意识和动力：通俗易懂的目标介绍，思想管理，质量小组，员工参与责任传输，零缺陷计划，张贴宣传/竞赛活动培训、信息交流会，表彰，研讨会。,VDA6.4:2005内审员培训,“动力”可理解为员工的工作积极性。“质量意识”反映在各个员工对质量利益的行为中。,87,管理人员应如何激励员工，使他们把变化当成机会而非威胁？（讨论）,VDA6.4:2005内审员培训,88,6.2.2.3培训组织应制定并保持一个形成文件的程序定期确定人员和职能的培训需求并达到包括管理层在内的员工的能力。执行专门任务的人员必须根据要求具备相应的资格应任命一名负责人从事培训和进修的提供和协调。直接上级主管对规划和监督员工培训并保持员工资格负有责任在相应的培训计划图表中必须可以识别出每个员工的培训水平已规划和已实施的培训措施应清楚地显示。应定期检查已实施的培训措施的有效性。,VDA6.4:2005内审员培训,89,6.2.2.3培训对质量方法和质量技术的理解与应用也是资格的重要组成部分.风险分析（FMEA)，以顾客为中心的产品开发和过程开发（QFD)，统计试验策划（DOE），检验和测量技术，能力调查（MFU、PFU.），过程控制（SPC、QRK），体系、过程和产品审核，供方评价，问题解决技术（8D.），分析程序（FBA.），寿命测试（MTBF、MTTR），可靠性分析在专业资格方面应注意以下主题：项目管理，产品安全和产品责任，寿命周期成本（IEC56/430/CDV），产品的可靠性和可维护性（R&M）内部/外部审核（ISO19011、VDA6.4培训），工厂自检（检查、测量）,VDA6.4:2005内审员培训,90,6.2.2.4符合法律和/或合同（顾客要求）要求的专业力量如果必须考虑法律和/或合同的规定，那么资格的证明是必要的。需资格证明的有如下几种，例如：-材料检验员证书-焊工证书-材料无损探伤（X光探伤检验）证书。对员工定期地进行内部指导（首次及再次指导），并检查所使用的员工是否适合特定的任务，以及是否规定了代理人员。在这些特殊过程中工作的员工必须根据过程进行培训和鉴定。,VDA6.4:2005内审员培训,91,6.2.2.5指导/培训必须制定或规定指导计划。适用于被委派新任务的员工对产品质量有影响的所有新的或变更的工序。短期雇佣或合同性委托人员。员工以诸如签字的方式确认证明已进行过指导培训。,VDA6.4:2005内审员培训,92,6.3基础设施确定、提供维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程装备（硬件和软件）；c)支持性服务（如运输或通讯）。,VDA6.4:2005内审员培训,93,6.3.1工厂、设备规划和设施规划跨部门协作优化材料运输、搬运和提供现有面积的使用率基础设施的维护并监控是必需的,VDA6.4:2005内审员培训,94,6.3.2应急计划确定可能对满足安全和顾客要求有严重影响的事件评价由此产生的风险根据评估结果制定应急计划此类事件可能包括：能源供给中断重要生产设备失效（如：生产机床、EDV、仓库、因特网之类的通讯技术，等等）火灾、风暴、水灾，等等在使用阶段中可能的或现实的失效（产品召回/产品更换）,VDA6.4:2005内审员培训,95,6.4工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。注：工作环境包括劳动安全。应注意法律规定。6.4.1工作场所的状况组织应保持其工作场所井然有序，并按照产品和生产过程的要求进行维护（同时见6.3.1）。包括：-清洁、照明良好的工作和检验工位-清晰的标识系统（例如：紧急通道标识）-避免出现障碍-合适的空间和仓储条件。-避免有害排放-适当的废物容器,VDA6.4:2005内审员培训,96,VDA6.4:2005内审员培训,7产品实现,97,VDA6.4:2005内审员培训,7产品实现,输入项目组织项目控制保密变化控制,输出符合顾客要求的产品,客户与过程客户对产或质量管理体系的要求可生产性验证与客户沟通，完成报价等,98,7产品实现组织应为产品实现规定一个合适的项目管理系统。该系统需要一个具有相应职责和组成部分的适当的组织，包括：-项目小组（组织）-产品实现规划（项目策划）-项目实施和控制-施工现场管理-项目结束并在必要时将职责转交给后面的部门（例如售后服务）,VDA6.4:2005内审员培训,99,项目DIN69901给出的定义“以其总体内容中各种条件唯一性为特征的计划”这种唯一性涉及及目标计划，限制（时间上的，经济上的，人员的），或者关系到与其他计划的区别时间对项目主管的要求-制定任务和职责-负责与上一级领导联系-在项目管理方面符合资格并有经验,VDA6.4:2005内审员培训,100,7.0.2项目控制必须制定一个确定的项目控制程序，该程序包括为及早识别并控制偏差所需的适当手段。必须为标准-实际值比较中出现的偏差（成本、期限、绩效）规定措施，并且检查其有效性。控制支出必须与项目和风险的大小呈适当的比例。,VDA6.4:2005内审员培训,101,项目控制包括：-定期召开项目会议-调整项目计划和绩效包-保证期限掌控和资源-监控里程碑-辨别关键路线-调整风险评估-制定未显示要点的列表-控制供方-续写规划目标并澄清目标冲突-确保交付和绩效范围-如有协议，向委托方通报项目情况,VDA6.4:2005内审员培训,102,项目控制包括：-定期召开项目会议-调整项目计划和绩效包-保证期限掌控和资源-监控里程碑-辨别关键路线-调整风险评估-制定未显示要点的列表-控制供方-续写规划目标并澄清目标冲突-确保交付和绩效范围-如有协议，向委托方通报项目情况,VDA6.4:2005内审员培训,103,请制定项目计划表和每个阶段的控制要求,VDA6.4:2005内审员培训,104,7.0.3保密组织必须确保对顾客定单中的产品和项目开发以及相关产品信息保密。,VDA6.4:2005内审员培训,105,7.0.4变更控制组织应有一个对影响产品实现的变更进行控制和做出反应的过程。必要时要与顾客协商。必须评估包括那些由供方造成的变更在内的所有变更的影响。必须对验证和确认活动做出规定。变更在实施前必须确证可靠性。决定性过程必须是可以理解的。,VDA6.4:2005内审员培训,106,7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）策划的输出形式应适于组织的运作方式,VDA6.4:2005内审员培训,107,7.1.1项目策划策划的结果是项目计划。研究所给出的数据会根据具体情况不断调整包括组成实现生产的所有部分项目计划应包含产品实现所需的所有要素：-方案设计/产品建议书-开发-采购-生产和服务提供-安装、试运转和验收,VDA6.4:2005内审员培训,108,7.1.1.1施工现场策划应在兼顾法律、法规和顾客要求的条件下计划施工现场活动。施工现场布置生产设备的安装和试运行验收并退出施工现场,VDA6.4:2005内审员培训,109,7.1.2质量策划质量策划（以前也称为“质量先期策划”）应包括由顾客规定的任务和期限，以及为确保产品产品质量而专门规定的方法。对此必须组成跨部门的小组（见7.3.1.1），必要时包括顾客和供方。质量策划必须与组织的质量管理体系保持一致，并在规模、结构和工作方法上相匹配。质量策划的结果是应不断更新的质量管理计划。根据顾客要求和企业实际情况，质量计划可以是一个独立的文件，也可以是包含在项目计划或者细节计划（例如产品开发计划）中的相应规定。质量计划按照时间和产品划分。因此也可以说是若干个质量管理计划。对于单件生产通常按照试验、制造和试运行的不同阶段划分质量计划，而对于批量生产则按照原型、试生产和批量生产的不同阶段划分。,VDA6.4:2005内审员培训,110,请制定某一个项目的质量计划表和每个阶段的控制要求,VDA6.4:2005内审员培训,111,7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定注1：交付后的工作包括与产品相关的售后服务，这是顾客合同或采购定单的一部分。注2：该要求包括再利用、环境影响和组织确定作为产品和生产过程知识的输出的那些特性（7.3.2）。注3遵守要点c)包括遵守用于材料提供、仓储、再利用、清除和废弃处理的所有可应用的法规、安全和环境规定。,VDA6.4:2005内审员培训,112,7.2.1.1顾客对产品和质量管理体系的要求必须为产品确定所有的顾客要求和国家要求，并在产品责任书中完全注意。应将所有参与的职能/组织单位纳入到这些工作流程中。必须确定并注意顾客对质量管理体系的要求。,VDA6.4:2005内审员培训,113,7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.1可制造性检查组织必须具有一个检查是否可以制造顾客所要求的产品的过程，利用该过程进行试验、确认并形成文档（包括风险分析）。检查顾客要求时首先要注意：-各项要求是否清楚、明确-各项要求之间是否相互矛盾-是否缺少某些要求-期限规定、必要的资源在发现要求存在矛盾或无法遵守时，应立即通知顾客，即在提交标书或作出提供产品的承诺之前。,VDA6.4:2005内审员培训,114,7.2.3顾客沟通组织必须能够以与顾客确定的方式及语言接收并传达必要的信息，包括电子数据。,VDA6.4:2005内审员培训,115,7.2.4标书提交只有在确定并评审顾客要求以及检查可制造性后才允许提交标书在标书中应考虑到所有关键的成本块。责任部门确定单项成本并在整体预算中提出。单个成本块包括如：开发成本-材料成本-制造成本-投资（也包括硬件/软件）-质量措施的成本-运输成本在向顾客提交标书前必须先由最高管理者或其授权人员批准放行,VDA6.4:2005内审员培训,-安装和试运行成本-验收程序成本-包装成本-间接成本-盈利,116,7.3设计和开发7.3.1.1产品和生产过程的设计和开发策划策划产品和生产过程设计和开发时应考虑到从接受定单到产品制造的所有活动。为此应使用一个跨部门的方案，包括：-特殊特性的设计和开发、确定和监控-FMEA的设计和开发和改进，包括降低潜在风险的措施-生产控制计划的设计和开发和改进,VDA6.4:2005内审员培训,117,7.3.1.1.1产品设计和开发计划新产品的设计和开发计划通常包括以下应由相关功能部门进行评审的步骤（里程碑）：-检查设计和开发输入要求的适合性/完整性-设计方案，必要时提请顾客批准-进行风险评估-进行细节设计和开发并将结果形成文件-验证设计和开发结果是否符合设计和开发输入要求-确认设计和开发结果是否满足顾客条款的要求有变更时应更新产品设计和开发计划。,VDA6.4:2005内审员培训,118,7.3.1.1.2生产过程设计和开发计划新产品制造过程的设计和开发计划通常包括以下应由相关功能部门进行评审的步骤（里程碑）：-计划生产流程-确定自制/外协部分-进行风险评估-计划必要的生产设备，必要时采购-确定过程必要的改造/更改-验证所选过程/生产设备的适用性-批量生产时确认生产过程-在供方处采购产品、材料、部件-必要时计划在顾客处的安装和试运行（施工现场准备）有变更时应更新生产过程设计和开发计划。,VDA6.4:2005内审员培训,119,7.3.2.1产品设计和开发输入组织必须确定、记录并评估有关产品开发输入的要求，包括：-合同和产品建议书上的顾客需求；-内部标准/规定或指导书，-产品质量目标、寿命、可靠性、稳定性、可维修性、时间规划和成本；-使用过往项目和竞争分析的信息（参见8.4和8.5）。须将输入在产品责任书中的内容进行概括并形成文件。,VDA6.4:2005内审员培训,120,7.3.2.2生产过程开发输入组织必须明确、记录并评估有关生产过程设计和开发输入的要求，包括：-产品设计和开发结果；-内部标准/规定或指导书；-必要时包括顾客需求；-质量、生产率、过程适用性/过程能力和过程成本的目标；-使用以往项目和竞争分析的认识（见8.4和8.5）。在生产准备范围内，生产过程设计和开发还包含生产组织、物流与工艺流程的策划、空间结构以及保证生产和工具管理的措施。单件生产的生产过程策划一般还也包括拆卸准备、包装、运输、安装、试运行和在顾客处的产品验收。,VDA6.4:2005内审员培训,121,7.3.3.1产品设计和开发的输出产品设计和开发的输出是对产品的完整描述。必须包括以下证明：-系统化的风险评估（例如设计FMEA）；-如果有协议，可靠性估计和检查；-规范、图纸、特殊特性；-避免安装和使用错误的措施；-完整的产品设计和开发评审；-产品文件（操作、诊断、维修说明书）；-如果有协议，产品寿命成本。实现要求的文件资料必须完整且不会造成误解。,VDA6.4:2005内审员培训,122,7.3.3.1产品设计和开发的输出产品设计和开发的输出是对产品的完整描述。必须包括以下证明：-系统化的风险评估（例如设计FMEA）；-如果有协议，可靠性估计和检查；-规范、图纸、特殊特性；-避免安装和使用错误的措施；-完整的产品设计和开发评审；-产品文件（操作、诊断、维修说明书）；-如果有协议，产品寿命成本。实现要求的文件资料必须完整且不会造成误解。起草产品文件时应特别注意可预见到的滥用，例如加入关于不按规定使用的危险提示。,VDA6.4:2005内审员培训,123,7.3.3.2生产过程设计和开发的输出生产过程设计和开发的输出是生产控制计划（见7.5.1.1）。另外还必须具有以下证明：-规范和图纸，例如用于工装的；-过程风险评估（例如过程FMEA）；-作业指导书；-过程批准的接收准则；-避免错误的措施。实现要求的文件资料必须完整且不会造成误解。,VDA6.4:2005内审员培训,124,7.3.3.3特殊特性组织应确定特殊特性（见7.3.3d）并-将所有特殊特性纳入生产控制；-重复加工时在生产过程控制文件（包括图纸、FMEA、生产控制计划和操作说明）上标记相应的符号或组织提示。,VDA6.4:2005内审员培训,125,7.3.4.1设计和开发里程碑的评审在设计和开发过程（产品和生产过程的设计和开发）的里程碑上必须分析并显示出设计和开发状态所规定的目标值。出现偏差时应采取措施并进行跟踪。目标值包括期限、成本、质量和放行。设计和开发评审涉及所有内部和外部的设计和开发活动。,VDA6.4:2005内审员培训,126,7.3.4.2产品安全评审产品安全方面必须确定，以保证安全使用。同时，特别应遵守国家规定（法律、准则和法规）和顾客要求。安全风险可以从下面几方面识别：-风险评估（如FMEA）；-负载试验；-寿命试验；-模拟；-环保和废弃处理试验；-危险分析（设备准则）。应将危险隐患控制在最小范围内。如果不能做到，必须具有相应的介绍和提示（见7.3.3.1）。,VDA6.4:2005内审员培训,127,7.3.6设计和开发确认注1：单件生产的确认工作一般在试运行阶段中进行。确认过程通常包括相似产品的现场报告分析。注2：条款7.3.5和7.3.6中提出的要求对产品和生产过程同等适用。,VDA6.4:2005内审员培训,128,7.3.6.1产品和生产过程批准单件生产时，如果产品及其生产过程的验证结果是肯定的，则批准制造。生产过程伴随着产品的制造而加以确认。产品在试运行阶段得到确认并通过顾客验收而被批准。批量生产时，只有确认结果是肯定的时才批准制造。组织应遵守由顾客认可的产品批准程序。,VDA6.4:2005内审员培训,129,7.3.7设计和开发更改的控制注：设计和开发更改包括产品生产期间的所有更改（见7.0.3）。,VDA6.4:2005内审员培训,130,7.4采购7.4.1.1采购策划应为每个项目规定采购准则，或规定所有定单和项目普遍适用的采购准则。采购策划结果应在采购计划中确定。采购计划包括那些对拟采购定单内容、期限和成本适合的供方。如果相应的质量保证措施（包括进货产品质量）不在另外的质量管理计划中跟踪，则同样应包含在采购计划中。采购计划应随着项目进度计划定期加以调整。如果推迟供货期，必须反馈到项目管理中。更改应被监控。供方报价应与组织的预算相符。,VDA6.4:2005内审员培训,131,7.4.1.2国家法规采购的所有用于产品的产品和材料必须符合适用于顾客的国家法规,VDA6.4:2005内审员培训,132,VDA6.4:2005内审员培训,133,7.4.1.3供方评价、选择和开发组织在委托供方前必须对其进行选择、评价和批准。批准的前提是供方合格。应在以下方面证明：a)质量管理体系评价：-组织的体系审核或过程审核；-供方其他顾客的体系审核和过程审核结果；-授权的认证机构的认证。,VDA6.4:2005内审员培训,134,b)拟采购产品或同类产品的产品质量评价：-产品审核；-首样或样品检验或试制定单（单件生产）；-所用生产设备的质量评价；-重新检查的参考（如顾客的绩效评价）。在以下情况下应重新评价：-供方移地生产；-新产品/产品组；-重复出现质量缺陷；-供方的组织变化，如联合、并购、合并，等等。,VDA6.4:2005内审员培训,135,如果在个别情况下仅涉及部件/总成的一次性采购，可以在供方批准的地点进行产品的验证和功能检验。组织应开发重要供方的质量管理体系，目的是使供方满足本册中的要求。符合ISO9001是实现本目标的第一步。,VDA6.4:2005内审员培训,136,7.4.1.4由顾客批准的采购来源如果在合同中有协议（如在顾客的设计图纸或规范中），组织包括其供方必须从批准的采购来源采购产品、材料或服务。使用批准的采购来源并没有免除保证所采购产品质量的责任。,VDA6.4:2005内审员培训,137,7.4.2采购信息完整、明确且易懂的规范应是订单的组成部分（图纸、标准、检验证明的要求、质量协议、包装和发货说明等）。订货规范必须包含关系到供方的所有顾客要求。拟交付产品的更改应在订货文件中清楚地体现出来。应对制定和检查订货文件的流程和职责进行规定。采购或转包生产设备或复杂的总成时，与供方就以下方面达成协议供方项目管理的组织有关进度的报告-验收标准-其他转包,VDA6.4:2005内审员培训,138,7.4.3.1进货产品质量组织应具有确保采购产品质量的过程。-首样或样品检验（见VDA2）；-组织接收统计数据并对其进行评价；-进货检验，如根据性能的抽样；-质量证明（如检验证明）；-结合可接受的交付产品质量记录对供方生产地点进行第二方或第三方评定或审核；-由认可的实验室进行的零件评价；-同顾客协商的另外一种方法。应规定拟应用的方法并记录结果。,VDA6.4:2005内审员培训,139,在由于以前检验结果良好而减少进货检验的情况下，未经检验的批次也必须记录日期、库位与进货数量。如果组织和供方之间规定了只在供方处进行检验，那么，组织必须确认检验在供方处正常进行。应该根据供方的质量能力以及产品的重要性进行访问。组织必须通过访问报告加以证明。,VDA6.4:2005内审员培训,140,在由于以前检验结果良好而减少进货检验的情况下，未经检验的批次也必须记录日期、库位与进货数量。如果组织和供方之间规定了只在供方处进行检验，那么，组织必须确认检验在供方处正常进行。应该根据供方的质量能