过程方法与TSPPT课件

.,0,什么是ISO/TS16949?,ISO/TS16949质量管理体系汽车行业生产件与服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949是一个由IATF编制的ISO技术规范。ISO/TS16949第一版,于1999年发布，引用了ISO9000:1994的结构。,.,1,什么是ISO/TS16949?,ISO/TS16949第二版包括了ISO9001：2000，并成功地结合了美国、德国、法国、意大利、日本、韩国和马来西亚的汽车制造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、美洲和欧洲都可以接受的单一文件和注册方案。,.,2,过渡到ISO/TS16949：2002,鼓励组织尽快过渡到ISO/TS16949第二版然而，1994版标准的注册允许延续到12/15/2003审核员必须完成ISO/TS16949：2002的过渡培训,.,3,ISO/TS16949第二版标准,1.1范围规定了质量管理体系（QMS）的要求以.证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的产品的能力通过有效实施质量管理体系来提高客户满意度，包括质量管理系统的持续改进过程并确保要求的符合性,.,4,范围问题,1.2ISO/TS16949第二版的应用要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织中在不影响满足要求的能力或职责时，第7章的内容允许免除TS-16949范围的定义现场制造客户要求产品的场地外部地点支持形成产品的审核现场的设计中心，公司总部和分销中心不能独立认证组织不能完全免除7.3的要求，因为包括产品和过程的设计,.,5,ISO/TS16949第二版中的改变,.,6,比ISO/TS16949第一版中增加的内容,1.相对于ISO9001:2000有79个要素的增加20个次要素的增加例如,4.1.459个次要素下级的增加例如,4.2.3.1工程规范或7.3.1.1多方论证方法,.,7,2引入了八大质量管理原则3过程方法的导入4有文件要求的要素1999版20个2002版7个,比ISO/TS16949第一版中增加的内容,.,8,改变的总结,大多数第一版中增加的内容移到了第二版中的7.0产品实现,8.0测量、分析和改进和6.0资源管理几乎每个要求中都有用字和述语的改变和删除,.,9,警告,当你认为有些内容被删减了的时候，要特别注意这些内容可能变成了顾客的特殊要求。,.,10,ISO/TS16949第二版与ISO/TS16949第一版相比的差别,5个条款与20个要素在ISO/TS16949第二版中没有“应当”把要素融入到过程模型中用“组织”替代了“供应商”(1994)用“供应商”替代了“分承包商”(1994)在ISO/TS16949第二版中包括了很多新的用语，如“持续改进”和“客户满意”,.,11,ISO/TS16949第二版中的新内容,要求确定客户要求在每个相关职能和层次上的质量目标业务和实现过程所有过程的测量客户满意度的测量产品、过程和客户满意度的改进,.,12,过程方法与ISO/TS16949,.,13,.,14,过程模式和ISO/TS16949条款,ISO/TS16949第二版条款质量管理体系4.0管理职责5.0资源管理6.0产品实现7.0测量，分析，改进8.0ISO9001:2000条款是合成和相连的,.,15,PDCA的方法可适用于所有的过程,P（计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D（执行）：实施过程；C（检查）：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果；A（行动）：采取措施，以持续改进过程绩效。,.,16,过程方法(ProcessApproach),.,17,什么是过程(process),简单的过程定义：一个过程的两端，有一个开始和一个结束。,输入顾客有需要,输出顾客意识到产品,过程,.,18,什么是过程(process),为使组织有效和高效地运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程(process)。通常一个过程(process)的输出可直接地成为下一过程(process)的输入。,输入,输出/输入,输出,.,19,组织内部过程(process),可通过“运筹学”方法找出最佳路径,.,20,过程方法(processapproach),组织内各过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程的系统中单个过程的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。,.,21,过程方法(processapproach),过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：理解并满足要求需要从增值的角度考虑过程获得过程绩效和有效性的结果基于客观的测量，持续改进过程,.,22,过程方法(processapproach),将组织的过程导向顾客(Customer),.,23,顾客导向的过程章鱼图(octopusmodel),1,组织Organization,过程Process,输入Input,输出Output,顾客Customer,.,24,顾客导向的过程,.,25,过程/要求矩阵表,有限公司过程定位图,市场调查和合同评审,产品实现过程,顾客沟通,APQP,PPAP,过程和产品监控,配料,混炼,下料,冲压,电镀,表面处理,硫化,焊接,修边,包装,交付,顾客满意,采购,设备维护,人员培训,标识和可追溯性,供应商选择评价和开发,投资管理,工装控制,过程评估,变更控制,测量仪器控制,实验室控制,进货质量控制,纠正和预防措施,内部审核,持续改进,员工满意,不合格品控制,文件控制,记录控制,管理评审,质量成本,经营计划,质量体系策划划,支持过程,管理过程,.,27,过程分析“乌龟图”,过程1,如何做？（方法/程序/技术）2,输入6,输出7,使用的关键准则是什么？（测量/评估）5,使用什么方式？（材料/设备）3,由谁进行？（能力/技巧/培训）4,CD010生产件批准流程图,转产信息,流程,负责部门,相关文件,记录,评审,试生产：模具胶料骨架辅助工装试生产文件,批准零件提交保证书,技术部相关部门,技术部相关部门,生产部,质量部,质量部商务部,商务部,技术部相关部门,生产部,试生产计划,C087EC089EC090EC091E,试生产验证,批准PPAP报告,提交PPAP报告,Yes,NO,NO,Yes,批量生产,文件正式化,技术部相关部门,质量部,CD011CD009,C077EC066E,C057EC055E,C087E,C087EC089EC090EC091E,C087EC089EC090EC091E,启动QE029程序,质量部,QE029,制定进度计划,B015E,.,29,ISO/TS16949质量体系行动要求,.,30,质量体系行动计划,你有多少文件需要修改?,.,31,质量体系行动计划（续）,你有多少文件需要修改?,.,32,文件结构,4.2一般文件要求质量方针和目标质量手册ISO过程文件控制质量记录控制内部审核不合格品控制纠正措施预防措施确保过程有效策划,运作和控制的文件标准所要求的质量记录注:这种文件结构不是强制性要求。,.,33,修改现有文件,第级质量手册必须按4.2.2质量手册的要求改写QMS的范围,包括裁剪文件化的程序或引入说明过程与过程的相互关系第级根据ISO/TS16949第二版的要求编写程序,如果这些程序还没有的话几个ISO/TS16949第二版要求的程序作了修改增加了业务和实现过程的文件,如果这些文件还没有的话,.,34,文件的修改,第级新的作业指导书,描述“确保这些过程有效的运作和控制的接受指标criteria”.(4.1.c)第级表格和校验清单的增补,.,35,质量手册的内容(范例),.,36,ISO/TS16949第二版要求的其它文件,要求的:质量方针(4.2.1a)质量目标(4.2.1a)质量手册(4.2.1b)质量记录(4.2.1e),.,37,ISO/TS16949第二版要求的其它文件,理想的:过程清单(4.1a)过程定位(4.1b)客户要求清单(5.2)业务计划(5.4.2)组织图(5.5.1)职责描述(5.5.1)质量计划(很多)(7.1)培训计划(6.2.2)控制计划(很多)(8.1),.,38,质量记录,要求的:综合管理评审(5.6.1)教育,培训和经验记录(6.2.2e)过程和产品满足要求的证据(7.1d)客户要求的评审(7.2.2)设计记录(7.3.4-7.3.7)供应商评估(7.4.1)纠正措施(8.5.2)预防措施(8.5.3),确认记录(7.5.2d)产品标识(7.5.3)客户财产记录(7.5.4)监控和测量设备记录(7.6)内部审核记录(8.2.2)产品符合性(8.2.4)不符合性(8.3),.,39,谁是客户?产品和服务的购买人产品和服务的使用者财务投资人员工政府什么是客户的要求?外部实体的需要或期望客户满意的关键持续改进活动的聚焦点,确定客户的要求,其它利益方面,客户=产品的接受人例如:消费者,最终使用者,零售商,受益人,采购者客户可以来自于组织的内部或外部,.,40,收集客户要求(范例),顾客期望工作表单,对顾客的要求进行评分以建立优先次序打分标准5至关重要：可能导致近期内终止供货、停工、业务失败等等。4非常重要：在18个月到2年中可能成为5。3重要：不能作为太轻描淡写或忽视，但较低优先。2次重要：意识到这些，尤其是当容易被满足时。1不重要从顾客的角度评价寻找附加信息,顾客期望评级(范例),.,42