FS-QP-13-质量体系内部审核程序

PUBLICATIONS COMMITTEE 编写委员会FUNCTIONS 部门NAMES 姓名FUNCTIONS 部门NAMES 姓名Quality Dept.品质部 APPROVAL 批准情况FUNCTIONS 部门NAMES 姓名SIGNATURE 签名DATE 日期Administration Dept.行政部Engineering Dept.工程部Production Dept.生产部Purchasing Dept.采购部Warehouse Dept. 货仓部Marketing Dept.市场部 Financial Dept.财务部Quality Dept.品质部 MR. 管理者代表Vice General Manager副总经理General Manager总经理REVISION HISTROY 修订情况INDEX 版次DATE 日期STATUS状态DESCRIPTION 描述A/02006-03-01Valid 有效First release首次制定1 目的验证质量管理体系和HSF过程管理体系是否符合标准和顾客的要求，确保质量管理体系和HSF过程管理体系得到有效地实施、保持和改进。2 适用范围 适用于公司质量管理体系和HSF过程管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3 职责3.1 管理者代表a） 批准年度内审计划和内部审核实施计划b） 批准内部质量管理体系和HSF过程管理体系审核报告c） 全面负责内部质量管理和HSF过程管理体系审核工作；d） 确定审核组长及审核员。3.2 内部审核组长a） 编制、实施本次内部审核计划；b） 编写内部审核报告；c） 组织审核员对内审不符合项纠正措施的跟踪验证。3.3 内部审核员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。4 工作程序4.1 年度内部审核计划4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，由管理者代表负责策划各部门全年审核方案，编制年度内部管理体系审核计划，确定审核的范围、频次和方法，并批准实施。每年内部审核至少一次，并要求覆盖本公司质量管理体系和HSF过程管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故或HSF方面的事故，或用户对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前或监督审核之前。4.1.2 年度内部审核计划的内容：a) 审核的目的、范围、依据和方法；b) 受审部门和审核时间4.1.3 内部审核实施计划的内容：a) 审核的目的、范围、受审核部门b) 审核的主要项目及时间安排c) 审核员的分工d) 审核的依据4.1.4 根据需要，可审核质量体系和HSF过程管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内部审核必须覆盖质量管理体系和HSF过程管理体系全部要求和所有的部门至少一次。4.2 审核员4.2.1 内部审核员必须是有资格的人员，由管理者代表指定。承担审核任务的审核员必须与受审核活动区域无直接责任。4.2.2 审核员必须具有相应的知识和经验：a) 通过GB/T19000-2000（ISO9000:2000）体系标准的学习和培训，并取得资格证书。b) 通过IECQ QC标准的学习和培训，并取得资格证书。c) 通过了实施内部质量管理体系审核的知识的学习和培训。d) 了解和掌握本公司体系文件和要求。e) 熟悉所承担的审核任务涉及到的专业知识。f) 能准确地发现和判定质量管理和HSF过程管理活动中存在的不合格或缺陷。4.3 审核前的准备4.3.1 由管理者代表任命具有内部审核员资格的人担任组长和指派内审员。4.3.2 内部审核组长根据拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果，策划审核方案，并编制本次内部审核实施计划，交管理者代表审批。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a) 审核目的、准则、范围、方法和依据；b) 内部审核的工作安排；c) 审核组成员；d) 审核时间、地点；e) 受审核部门及审核要点；f) 预定时间，持续时间；g) 开会时间；4.3.3 在了解受审部门具体情况后，内部审核组长组织审核员编写内部审核检查表，详细列出审核项目、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。4.3.4 内部审核组长于内审前一个星期将内部审核的具体时间安排通知受审核部门，受审核部门对内部审核时间如有异议，应在内部审核前三天通知内部审核组长，经过协商可以再行安排。4.3.5 受审核部门要确定陪同人员并作好必要的准备工作。4.4 内部审核的实施4.4.1 首次会议a) 参加会议人员：总经理、副总经理、管理者代表、内部审核组成员及各部门负责人，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议；b) 会议内容：由组长介绍内部审核目的、范围、依据、方式、组员和内部审核日程安排及其他相关事项。c) 首次会议时，若被审核部门对审核安排提出问题，由管理者代表协调解决。4.4.2 现场审核a) 内部审核组根据内部审核检查表对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中；b) 内部审核组长需每日召开内部审核会议，全面了解该日内部审核情况，对不符合报告进行核对。；c) 内部审核时审核员不就审核自己的工作，要公正而又客观地对待问题。4.4.3 审核内容a) 方针是否传达和理解；b) 各层管理者、重点岗位是否明确自己的职责和权限；c) 管理体系在实际工作中是否正确实施；d) 质量目标是否按计划实施或完成，实现目标的过程控制是否有效；e) 重点岗位员工是否经过必要的培训，并具备必要的技能和意识；f) 有关岗位是否有相关的有效文件；g) 运行过程中发现的问题是否及时纠正，采取预防措施，避免再次发生；h) 所有记录是否完整、有效和符合要求；i) 信息交流是否畅通。4.4.4 末次会议a) 参加会议人员：总经理、副总经理、管理者代表、内部审核组成员及各部门主管，与会者签到，并由行政部保留会议记录。审核组长主持会议；b) 由各审核员提出审核过程中发现的不合格项或缺陷，并指出其严重程度。c) 由审核组长通报审核结果。d) 管理者代表对存在的不合格或缺陷产生的原因进行评价，对执行纠正措施的责任部门和相关部门提出要求，对实施纠正措施所遇到的问题进行处理。4.5 审核报告4.5.1 末次会议后，由审核组长或其授权的审核员编写审核报告，审核组长确认后签字，管理者代表审批，报送总经理及相关部门。4.5.2 审核报告的内容a) 审核的目的、范围、方法和依据b) 审核组成员、受审核方代表名单；c) 审核计划实施情况总结；d) 不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度；e) 存在的主要问题分析；f) 对公司质量管理体系和HSF过程管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。4.5.3审核报告的发放范围：a) 总经理、管理者代表b) 被审核部门c) 不合格项所涉及到的相关部门4.5.4 审核报告完成后，交管理者代表审核，总经理批准。4.6 受审核部门在收到审核报告后，在一周以内对不合格项制订纠正措施，明确预计完成期限，对不能在短期内纠正的不合格项，要写出纠正措施计划交给审核组备案。4.7 审核组对纠正措施进行跟踪检查，验证其效果，并对验证结果进行记录。5.6 每次内部质量管理体系和HSF过程管理体系审核的记录和有关资