药品质量检测技术复习题

药品质量检测技术理论测试试卷(三)班级 姓名 序号 1在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，“恒重”是指连续两次操作后所得到的质量差（ ）。A. 小于等于0.1mg B. 小于等于0.3mg C. 小于等于1mg D. 小于等于3mg 2百分吸光系数的物理意义为（ ）。A. 在一定波长下，溶液浓度为1%（ml/ml），厚度为1cm时的吸收度B. 在一定波长下，溶液浓度为1%（g/ml），厚度为1cm时的吸收度 C. 在一定波长下，溶液浓度为1%（g/ml），厚度为1dm时的吸收度 D. 在一定波长下，溶液浓度为1%（ml/ml），厚度为1dm时的吸收度 3重金属检查中以（ ）为代表。A银 B铅 C铜 D砷4注射剂的常规检查项目不包括（ ）。 A. 热原 B.无菌 C.可见异物 D.溶出度 5色谱法定量分析时，要求混合物中每一个组分都出峰的是（ ）。A外标标准曲线法 B内标法 C归一化法 D外标法 6硫酸盐检查中必须在（ ）条件下进行测定。A稀硝酸 B稀盐酸 C稀硫酸 D稀醋酸7酸碱电位滴定时，用玻璃电极作指示电极，用（ ）作参比电极。A饱和甘汞电极 B玻璃电极 C银电极 D铂电极82015年版中国药典采用（ ）检查药品中的铁盐杂质。A巯基醋酸法 B硫代乙酰胺法 C硫氰酸盐法 D二乙基二硫代氨基甲酸银法9薄层板展开前进行的“预饱和”目的是为了( )。A减小化合物的Rt值 B减少边缘效应 C增大化合物的Rt值 D增加化合物之间的分离度10中国药典规定用“约”字是，是指取用量不得超过规定量的（）。A0.1% B10% C1.0% D5% 11二剂量法测定时每批供试品至少需要制备（ ）个双碟。A2 B4 C6 D812片剂的重量差异检查一般应取（ ）片进行检查。A1 B6 C10 D2013片重在0.3 g以下的片剂的质量差异限度（ ）。A7.5% B5.0% C0.5% D7.5%14中国药典（2015年版）规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行（ ）。A重（装）量差异检查 B主药含量测定 C含量均匀度检查 D崩解时限检查15片剂中糖类辅料会对下列（ ）方法产生干扰。A氧化还原法 B中和法 C非水减量法 D紫外法16下面不是注射剂常规检查项目的是（ ）。A可见异物检查 B崩解时限检查 C热原检查 D无菌检查17酸度计使用时不是常用的标准缓冲溶液的是（ ）。A.邻苯二甲酸氢钾 B. 草酸盐 C.硼砂 D. 混合磷酸盐18中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）A硫酸盐检查 B氯化物检查 C溶出度检查 D重金属检查 19下列说法中不是内标法中内标物选择条件的是（ ）。A应为待测组分的纯物质 B内标物色谱法应位于待测组分色谱峰附件 C应为试验中不存在的纯物质D内标物色谱法应位于几个待测组分色谱峰的中间20. 药物的含量规定按干燥品计算,是指( )。A. 取供试品经烘干后测定计算B. 供试品直接测定，按干燥失重(或水分)测定结果折干计算C. 按干燥失重(或水分)的限制折干计算D. 干燥失重符合规定时无须折干计算二、判断题（对的打“”，错的打“”；每小题1分，共20分）1炽灼残渣检查中第二次炽灼至恒重后的称重，应在连续炽灼30分钟后进行。（ ）2注射剂必须要进行无菌检查。（ ）3紫外-可见分光光度法测定药物含量时，一般供试品溶液的吸收度最好在0.30.7之间。（ ）4外标法所用的标准物质是待测组分的纯品。（ ）5变色硅胶变为红色，说明它已不能再使用了，必须更换新的。（ ）6水溶性好的原料药均可制成可溶性粉剂。（ ）7电极电位随着待测离子浓度的变化而变化的电极是指示电极。（ ）8用分光光度法测定试样吸光度的时候，比色皿装样的高度应超过总高度4/5。（ ）9管碟法测定抗生素效价的结果判断，是依据抗生素的浓度对数（剂量）与抑菌圈的面积或直径成线性关系而得出的。（ ）10高效液相色谱法可用于定性和定量分析，其依据是峰面积。（ ）11移液管、容量瓶使用时均必须用蒸馏水和待装液润洗3次。 ( )12药筛号数越大，目数越多，能过筛的粒径越小。（ ）13建立制剂分析方法时，要重点考虑附加成分的干扰。（ ）14可见异物检查的方法有灯检法和光度测定法。（ ）15只有在规定的时限内制剂全部崩解溶散并全部通过筛网方可判为符合规定。（ ）16恒重是指在规定的条件下，连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3g以下的重量。（ ）17液相色谱指的是流动相是液体，固定相也是液体的色谱。（ ）18氯化物、硫酸盐、铁盐检查中比较供试管和对照管浊度或色度时，都以黑色为背景，从上向下观察。（ ）19硫酸亚铁片剂含量测定方法与原料药含量测定方法相同。（ ）20紫外可见光分析中，在紫外光区段所用比色皿必须是玻璃的。（ ）三、简答题（每小题5分，共10分）1简述硫酸盐检查的原理？并用化学反应式表示。写出HPLC主要仪器组成部件、定量分析的方法以及系统适用性参数。四、实验题（每题10分，共10分）1. 维生素C片的含量测定，取本品20片，精密称定总重为3.3216g，研细，精密称取适量（约相当于维生素C 0.2g），置100ml量瓶中，加适量溶剂，振摇使维生素C溶解并稀释至刻度，摇匀，迅速滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05023mol/L）滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。根据维生素C的称取量及滴定液的浓度和消耗的体积即可计算出维生素C的含量。请根据上述内容回答下列问题：（1）维生素C片的规格为100mg，写出对维生素C片称取量的计算方法及称取量。（3分）（2）写出含量计算公式，并注明公式中每个字母的含义。（4分）（3）如精密称取0.3305g，消耗碘滴定液（0.05023mol/L）为11.24ml，计算出维生素片的含量，并判定是否符合规定（标准规定本品含含维生素C应为标示量的93.0%107.0%）。（3分）五、计算题（每小题10分，共20分）1精密称定磺胺嘧啶0.4951g，加盐酸（12）20mL溶解后，加水50mL，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液（0.1013mol/L）滴定，消