内部品质稽核查检表(Internal-Audit-Check-List)(1)

-內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題管 理 責 任 頁 次1/1要 求 項 目評 語1.各單位組織、人員任務之權責是否隨時更新、適應？2.品質政策、品質程序是否為公司員工了解？是否列入品質教育訓練課程？3.管理審查之執行？MCS作業系統是否確實？4.內部品質稽核之計劃執行及改正措施之跟催？5.品質手冊是否按期檢討？內容是否適當？6.各種檢查、測試程序，是否經品保部門之檢討、核准？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題合 約 審 查 頁 次1/1要 求 項 目評 語1.對合約之審查是否定義權責？2.客戶合約（資料）是否經過審查以決定是否有能力合乎之需求？3.合約審查時之依據？4.合約審查的記錄？5.審查活動是否包含與客戶需求間差異的檢討、解決辦法？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題文 件 管 理 頁 次1/1要 求 項 目評 語1.文件是否分發至需要的地點？作廢資料是否收回？2.文件發管制狀況？總覽表？3.各文件是否按規定定期檢討？內容是否合用？4.品質手冊內容是否適切？5.文件變更是否經過適切檢討與核准？是否有過時陳舊的文件未被更新？1. 客戶資料管制是否確實？失效之工程圖、規格、治具是否確實作廢？2. ECO系統是否有效執行？能否確保失效、過期資料之收回？變更記錄是否反應下列事項？（1） 變更之編號、理由 （2） 一般及特殊之備注（3） 經由授權人員之檢討及核准（4） 產品及工具之有效性（5） 發行及變更日期（6） 變更有效性之確認3. 各文件是否按規定格式書寫？9.使用單位文件保管情況？是否私自影印使用？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題產 品 識 別 與 追 溯 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 批量管制情形？2. 各種追溯文件是否妥善保存？3. DATE CODE系統是否有效？4. LAMINATE、PREPREG、S/M或MASS LAM是否有投料記錄。5. 各單位之生產記錄是否完善？是否利于品質層別與追溯？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題采 購 管 理 頁 次1/1要 求 項 目評 語1.供應商是否經過評審？是否建立合格供應商名錄？2.是否訂定采購規範使采購之規格、要求清楚定義？3.物料是否評審合格？是否有未評審合格之物料？4. 購進物料是否為合格物料？5. 特采作業是否適當并確實執行？6. 是否針對供應商供料品質加以考核并采取措施？7. 供應商改善措施之要求是否跟催、確認？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題制 程 管 制 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 各作業規範是否齊全適當？PCS SHEET（標示）是否隨同變更？生產、檢驗規範是否經品管部門核准并發行？2. 各MONITOR系統是否確實執行？3. 各種生產控制項目、管制點是否有人定期監控？4. 特殊制程之管制是否適當？（電鍍、壓板、鑽孔）5. 作業單元制度執行情形是否確實？是否有未列入作業單元之作業或制程？6. 檢驗規範標準是否明確？并輔以必要之圖片、實物？7. 作業環境是否確實監控？8. 人員是否按規範作業？9. 制程設備是否經過評審合格？記錄是否保存？10. 各檢驗規範是否提供允收、剔退之標準？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題檢 驗 與 測 試 頁 次1/2要 求 項 目評 語1. 進料檢驗控制是否完整、確實？是否能有效管制所有進料之品質？（含借料及退庫品）2. 是否保留各供應商供料品質記錄？并加以分析、考核？3. 各種進料檢驗規範是否適當？抽樣計劃是否適當？并按供料品質狀況檢討、調整？4. 檢驗狀況之標示及不良之隔離是否確實？（倉庫）5. 檢驗記錄內容填寫是否完整？能否指出拒收之原因或允收之證據？6. 進料檢驗記錄是否指出檢查參數（項目）、抽樣數量及批量等資料？7. MRB作業是否確實？特采品是否加以管制？8. 制程使用原料之品質回饋是否能確實管制？9. 免檢物料是否要求供應商提供出貨報告？10. 免檢物料之標準？是否加以監控檢討之？11. 各檢驗站是否有適當之檢驗規範、標準？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題檢 驗 與 測 試 頁 次2/2要 求 項 目評 語12. 檢驗狀況是否能加以區分？是否于相關表格記錄？13. 檢驗記錄的保存是否完整？14. 是否確認產品完成所有檢測的允收才予出貨？15. 退處理之制品是否經過重檢？16. 能否確保未經檢驗合格之制品不再繼續往下制程加工？否則是否能有效之召回。（RECALL）？17. 檢驗項目、檢驗重點之選擇是否適當？18. 抽樣檢驗時抽樣計劃是否適當？執行人員是否了解？19. 不良制品之標示與區隔是否確實、有效？20. 檢驗測試規範是否注明使用的設備、要求規格及允收標準項目？21. 檢驗測試記錄是否能顯示下列項目（1） 測試程序 （2）由合格人員所執行（3）測試設備及測試站 （4）測試項目（5）允收標準 （6）測試狀況辨認（7） 判定結果及處理 （8） 批號、料號等可追溯之資料 （9）批量抽樣量 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題檢 驗 與 測 試 狀 況 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 各檢驗測試站是否定義其檢驗測試狀況之區分方法？2. 檢驗測試狀況之區別方法是否確實、有效？如使用標簽、掛牌、章等，是否能有效管制由QA系統人員執行？3. 不良品之放行是否經由QA系統人員執行？4. 檢驗人員是否于相關之檢驗記錄簽名負責？該記錄是否以顯示相關訊息？5. 檢驗用之標簽、章是否由檢驗人員保管？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題檢 驗 量 測 與 試 驗 設 備 頁 次1/2要 求 項 目評 語1. 儀器設備是否完整的納入校驗管理系統？有無遺漏？新進或修護過的設備是否完成校驗驗收才予核准使用？2. 校驗系統是否能合理追溯至國家或國際標準？3. 校驗規範內容是否完整？校驗規範是否妥善管理？4. 校驗人員是否經過核可？5. 儀器設備至精確度是否合適？是否經過檢討？6. 儀器狀況是否能適當區分？是否使用標簽？標簽內容是否完整？應包含下列項目？（1） 名稱（2） 編號（3） 校驗人員（4） 下次校驗日期7. 校驗標簽是否由權責人員使用并妥善保管之？8. 是否訂定校驗計劃？是否按時實施？是否由催校管制？異常時是否采取必要之管制？9. 校驗報告、經歷等資料是否完整？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題檢 驗 量 測 與 試 驗 設 備 頁 次2/2要 求 項 目評 語10. 是否訂有搬遷計劃或外校之搬運保護措施？11. 對于不須校驗之儀器是否考慮其合適性？是否經權責人員核可？是否加以區分？12. 有否外校之儀器、設備？是否加以管制？是否由廠商提供報告等追溯資料？13. 校驗環境是否有效管制并檢討之？14. 校驗頻率是否適當？是否檢討之？15. 設備保養點檢是否有書面作業程序？是否訂定計劃確實執行并記錄？16. 測試模具之管理？17. 檢驗軟體與硬體是否在檢驗前驗證其辨認產品之能力？18. 校驗記錄是否包含下列項目？（1） 儀器名稱、編號、使用地點（2） 校驗頻率、參考資料（3） 校驗者（4） 上次校驗日、下次校驗日（5） 校驗標準（6） 校驗間之檢查、維修結果 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題不 合 格 品 管 制 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 是否定義不合格產品之辨認、記錄、隔離、評估、處理及通知相關部門之程序？2. 不合格品處理是否能適當且確切地標示及追溯？3. 是否能有效隔離不合格品，避免未經判定前送往下一制程處理？4. 不合格品處理是否經過檢討？檢討過程中是否QA系統人員參與？其特采是否有QA人員核准并記錄之？5. 重工、修補等處理之物品是否保證其復查之實施？6. 是否對不良品發生原因加以檢討并改善？7. 報廢物料作業程序是否適當？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題原 物 料、半 成 品 之 儲 存 與 搬 運 頁 次1/1要 求 項 目評 語1.原物料儲存場所之設施及環境條件控制是否良好？是否分類儲存？2.效期管制是否有效執行？先進先出是否有效執行？兵卡是否一物一卡？3.各種標示區隔作業是否有效執行？4.倉庫人員是否經過核可？存出倉作業是否有效管制？5.領、發料作業是否按授權制度實施？6. 搬運過程是否能有效避免產品、物料受損、劣化？7. 對于不良之物料是否能有效召回？8. 能否有效辨認各儲存中物料之品名、規格、效期及檢驗狀況等必要資料？9. 逾期物料是否經過檢驗確認才于發放使用？10. 是否對需IQC之物料能妥善控制？借料、退庫品發料前是否檢查驗證之？11. 制程搬運作業是否依程序、規定實施？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題成 品 之 包 裝 與 儲 運 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 包裝單位是否能掌握所有客戶之包裝需求？與業務及品保單位是否獲得良好之溝通？2. 包裝規範是否能指明a）包裝作業 （b）印記標簽作業 （c）裝運/發貨指示 （d）搬運保護措施3. 包裝單位是否按規定執行包裝作業？4. 包裝材料是否能確保產品品質？是否驗收并妥善儲存？5. 成品倉庫之環境設施、管制作業是否良好？6. 成品倉庫中成品是否加以標示或區分存放？7. 成品出入庫管理是否良好？是否一料一兵卡？8. 成品倉人員資格是否合格？9. 出貨作業是否按規範實施？是否能有效掌握客戶出貨之需求、10. 是否利用檢查表其它方式以確認裝運項目，應附文件合乎客戶要求？11. 出貨裝運記錄是否顯示運送批別、運送應到達日期、目的地、裝運檢查人員等項目？記錄是否保存良好？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題教 育 訓 練 頁 次1/1要 求 項 目評 語1. 教育訓練要求之調查與辨認？2. 品質系統是否列入課程？有效執行？3. 作業單元教育訓練考核是否有效執行？是否保存記錄？4. 各制程是否以規範訓練各作業單元的作業人員？作業人員是否熟悉相關規範、程序并經考核通過？5. 是否有未列入作業單元之作業項目？ 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題品 質 記 錄 頁 次1/2要 求 項 目評 語1. 是否將品質手冊、程序手冊及相關辦法規範所述之記錄、報告列入管制？2. 記錄是否適當分類歸檔？是否易于辨認、調閱？3. 記錄格式實際是否包含之項目？如制表者、審查者、日期、名稱或標題、保存期限、流程及編號等。4. 記錄保管環境是否適當？5. 品質記錄是否以鉛筆書寫？是否涂改？6. 電腦儲存之原始記錄是否適切規劃？該資料是否由資訊部門妥善維護？7. 大量使用之記錄格式是否送外印制？8. 有無客戶和約上要求之記錄規定？是否確實執行？9. 特別注意下列記錄或報告（1） 管理審查記錄（2） 合約檢討記錄（3） 供應商、采購等評審記錄（4） 合格/不合格記錄（5） 產品追溯、標示記錄（6） 制程、設備、人員合格記錄（7） 特准（采）記錄（8） 檢驗與測試記錄（9） 儀器設備之校驗保養記錄 受核部門 稽核人內部品質稽核查檢表（Internal Audit Check List）主題品 質 記 錄 頁 次2/2要 求 項 目評 語（10） 矯正措施記錄（11） 訓練記錄（12） 可靠度試驗記錄（13） 工程變更記錄（14） 稽