汤姆的故事SPC--MSA

-以下的这个关于汤姆的故事相信大家都已经很熟悉了，近日为了在公司宣传质量体系五大工具，就借花献佛了。质量体系五大工具介绍潜在失效模式及后果分析（FMEA）思考题：我们为什么要做FMEA呢？本周我们将为大家分享关于质量体系五大工具的基础内容，在分享之前，让我们先来看一个父亲与儿子之间发生的故事：汤姆是一位品质工程师，一个上小学二年级8岁男孩的父亲，他的家庭生活会有什么不同呢？ 其实汤姆和其他父亲也没什么区别，每个父亲都关心自己的孩子，尤其关心孩子的身体健康和安全，这不，汤姆正为孩子上学路上可能发生的情况苦思冥想呢：首先他想到了孩子在上学的路上可能会贪玩，因而上学迟到，被老师处罚，因此耽误学习；汤姆认为发生这件事的可能性比较大；也想到了上学途中孩子需要横穿一条马路，存在发生交通事故的可能性，但不是很大。当然还有其他可能发生的事情，但发生的可能性都非常小，所以不再考虑。接着汤姆分析，上学迟到不是一件风险很大的事情，造成的后果严重度比较低，仅仅影响学习而已；但如果发生交通事故的话，后果的严重度就非常高。接下来汤姆开始寻找对策，如何不让上述情况发生或一旦发生后损失可以降到最小，当然最好的办法是父亲每天送孩子上学，可是汤姆因为工作原因做不到这样，最后汤姆想出了办法，他每天写一个纸条让孩子交给老师签字，这样汤姆就可以监控孩子每天是否按时到学校，汤姆认为这个方法探测度非常高；接着汤姆为孩子选择了一条可以不横穿马路的上学路径，从而降低了发生交通事故的可能性。孩子不解地问父亲为什么这样做？汤姆神秘地告诉孩子这种方法就叫做：潜在失效模式及后果分析（英文简称FMEA）。FMEA 是一种过程评价工具，于1950年起源于美国军方和宇航局，它是通过逐一分析过程中的各种组成因素，找出潜在的失效模式，分析可能产生的后果并评估其风险，从而提前采取措施，减少失效后的损失，降低发生的机率，以有效的提高产品的质量与可靠性，确保顾客满意度的系统活动。其使用时机为：1.新产品引入阶段2.现有产品的设计或流程有修改时3.现有的设计与流程用于新的或不同的环境下作业时4.完成客户投诉后的问题分析及预防问题再发生时那我们为什么要做FMEA呢？主要体现在以下几点：1.有助于制定更有利的过程控制方法，为控制计划CP提供正确的、恰当的依据。2.有助于尽早发现过程中存在的问题，从而避免和减少后期调整带来的损失，降低企业成本。3.找到消除或者减少潜在失效发生机会的有效方法与措施。4.通过风险优先次序评估，提供需要优先改进的方向。5.识别出过程中需要特殊控制的特性，以便采取相应的控制。6.发挥团体的经验与智慧，积累组织经验，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考统计过程控制（SPC）思考题：SPC在哪些方面可以帮助到我们的工作？昨天我们讲了汤姆因为关心孩子上学的安全问题，而采用了潜在失效模式及后果分析（FMEA）这种评价工具。那汤姆只关心孩子的安全问题吗？当然不是，汤姆还关心的是孩子的学习问题，但因为工作比较忙，无法时时刻刻的掌握孩子的学习状况，于是他把孩子每次考试的成绩做成了曲线图，汤姆告诉孩子这叫X-MR控制图，是统计过程控制SPC的一种核心工具。孩子不明白，问父亲这图有什么用？汤姆告诉孩子用这个图可以监控学习成绩的变化，区分出不正常的变化状况，以便及早做出预防措施，比如：有超出控制界限的点或连续7点上升时，都需要作出原因分析，找到引起变化的根源。孩子听了以后笑着问父亲：“如果连着上升不就说明成绩变好了吗，还分析什么”？汤姆严肃地告诉孩子，即使连续上升也要分析，分析的目的是找出成绩变好的原因，以便形成良好的习惯并加以推广，孩子似懂非懂地点点头。 1924年，美国休哈特博士提出了控制图的概念与方法，二战后的日本企业率先引进了包括控制图在内的、众多先进的管理工具，随着日本经济的快速腾飞，逐渐形成了以控制图为核心的统计过程控制体系（英文简称SPC）。SPC这种预防性的品质管制体系，主要是通过采取统计方法，利用抽样所得之样本资料来监视整个过程的状态，在发现异常前采取相应的调整措施，从而避免或降低产品品质的变异性。SPC在哪些方面可以帮助到我们的工作呢？1.它可以帮助我们了解过程的稳定状况和实际能力的大小。2.可以帮我们区分出过程中人、机、物、法、环、测等因素（简称5M1E）的正常变化和异常变化。3.及时发现过程中的异常征兆，从而提前采取措施，将可能出现的品质变异消灭在萌芽状态。 4.掌握过程中异常变化和良性变化的规律，总结经验，实施标准化作业。PCB制造是一个长期、复杂的过程，每一个生产环节都有可能使产品的性能发生变化，这些变化包括了人员、机械、物料、方法、测量、环境等因素。一点都不发生变化的过程是不存在的，我们唯一能做的就是监控生产过程中5M1E因素的变化，并使它们保持稳定，在过程需要主动发生变化的时候，也能按照我们期望的方向去发生，而SPC正是协助我们实现这一目标的得力助手生产件批准程序（PPAP）和产品先期质量策划（APQP）思考题：APQP的关键过程有哪些？汤姆针对孩子上学的安全问题，实施了潜在失效模式及后果分析（FMEA），同时对孩子的学习状况展开了统计过程控制（SPC），即保证了孩子有一个良好的学习环境，也为其合理的进行学习提供了科学的意见反馈。另外，孩子的课外活动也是汤姆所关心的，有一次学校让每个孩子做5个手工制品参加竞赛，学校给了制作的标准，要求周五上交。孩子做好了一个，并要继续做下去，却被汤姆制止了，他告诉孩子先别急着继续做，明天先拿这个给老师检查一下，合格后再继续做后面的4个，孩子笑话父亲太小心谨慎了，父亲同样严肃地告诉孩子：小心使得万年船，这叫做生产件批准程序（英文简称PPAP）。孩子按父亲的指导去做了，果然孩子的作品获得了成功，而却有几名同班的同学因作品不合格被取消了参赛资格，这次孩子终于开始佩服父亲了。 期末到了，小汤姆因为在各方面的出色表现被老师点名表扬，当老师和同学要求小汤姆说一说成功的经验时，小汤姆本想把父亲教他的FMEA，SPC，PPAP好好宣传一番，可由于兴奋，竟然一点也想不起来，最后只好说：“我的成功是因为我有一个做品质工程师的爸爸。”PPAP的目的：是用来确定供方是否已经正确理解了客户的工程设计和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产条件下，具有持续满足这些要求的潜在能力。在实施PPAP的过程中，也需要使用到包括FMEA，SPC，Cp以及MSA等一系列工具，但同时它也是执行产品先期质量策划（英文简称APQP）中的一个关键过程。APQP是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用)用来规范供应商产品开发过程，统一产品开发模式，保证产品开发过程与其整车组装同步的，一种系统化、结构化的方法，其实施过程就是不断采取防呆措施，不断降低产品品质风险的过程，它通过PDCA模型展开产品质量的策划循环，其关键流程为：1.组织多功能横向职能小组； 2.确定项目范围； 3.信息沟通； 4.培训； 5.同步工程； 6.制定控制计划 7.样品生产； 8.小批量试生产； 9.批量生产 实施APQP的主要目的和目标的体现是什么呢？1.明确产品的质量目标和要求2.确定生产过程中的资源要求3.明确产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品标准4.对实现产品的过程提供证据及所需的记录5.不断地完善产品的设计及过程控制6.持续改进.测量系统分析（MSA）思考题：MSA是通过哪些方面来保证测量系统符合要求的？在刚刚过去的4月份，公司组织了全体员工参加年度体检，其中有一个项目叫做血常规，相信大家都深有体会，血常规的检查结果是源自于抽取的血液样本，所表现出来的各种医学数据，而这些数据是通过测量获得的,但在测量的过程中，如果测量的人员、设备、方法、环境以及血液样本发生了变化的时候，都有可能会导致最终的测量数据出现失真，怎样才能保证我们获得的数据是真实的，准确的，精密的呢？这就需要运用到测量系统分析（英文简称MSA）这种工具了。测量的过程，除了测量样本外，还包括测量设备、测量人员，测量方法以及测量的外部环境，把它们组合起来获得数据的过程就称为测量系统，而MSA就是一种分析测量系统有效性的客观方法，使你能够对某个测量系统产生的数据“质量”充满信心。测量系统是由人、机、物、法、环等因素组成的，如果想保证其产生的数据是真实、准确的，那也必须从因为这些因素的变化，所导致的数据差异的大小来进行分析。试想一下：同样的血液样本，如果分别由一位资深的医务人员，工作2年的医务人员和刚参加工作医务人员，用同样的仪器和方法进行测量，它们的测量结果会是相同的吗？在MSA中，这种主要反映操作者在测量技术上的差异，即人为因素引起的测量误差的指标，称之为再现性AV；再想一下：同样的血液样本，如果由一位医务人员用同样的仪器和方法，进行10次重复的测量，它们的测量结果会有什么差异呢？在MSA中，这种反映测量设备因素引起的测量数据误差的指标，称之为重复性EV；如果在同一个人身上采取5个血液样本，由一位医务人员，用同样的设备和方法，分别进行测量，它们的测量结果是否也会有所不同呢？在MSA中，这种反映测量样本引起的测量数据误差的指标，称之为零件变差PV；如果同样的血液样本，由一位医务人员，用同样的方法，分别用一台可产生小数点后2位数据的仪器，和一台可产生小数点后4位数据的仪器进行测量，它们的测量结果那个更加准确呢？在MSA中，这种设备精密度的指标，称之为分辨率；将分析测量系统所得的再现性、重复性、零件变差、稳定性以及偏倚、直线性等指标进行汇总，就可以计算出测量系统的综合评价标准GR&R，如果GR&R结果小于10%，则表明该测量系统可以接受；如果GR&R结果在10%-30%之间，则表明该测量系统需根据其重要性及成本进行考虑是否可以