妇科千金胶囊产品介绍.ppt

妇科千金胶囊产品介绍千金药业,妇科千金片（胶囊）列为2009年版国家基本药物目录。2006年，妇科千金片（胶囊）列入国家秘密技术项目。妇科千金片列为2005、2010年版中国药典品种。2007年，妇科千金胶囊列为中药保护品种。,傅青主女科带下亦云：“夫带下俱是湿证”，“夫黄带乃任脉之湿热也”。1、妇女经期产后摄生失宜，正气不足，湿热之邪乘虚而入与血搏结，邪气蕴积冲任，致气血运行失畅，胞宫、胞脉、冲任二脉损伤，带脉失约，故出现腰腹酸痛，带下量多，月经不调等症状。2、湿热之邪恋滞体内，蕴积日久，病情迁延，损伤正气，导致正气不足，耗气伤血，形成湿热下注兼气血不足证（属因实致虚）。而湿热下注、气血不足即湿、热、虚是诸病的根本病机所在,一、组方科学：攻邪而不伤正，扶正而不留邪；气血同治、清补结合。（千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参）,清热解毒,清,组方分析,千斤拔：祛风利湿、消瘀解毒、强腰膝；金樱根：清热利湿、消肿解毒；同为方中君药。穿心莲：清热解毒、凉血消肿；功劳木：清湿热、解毒。单面针：活血、散瘀、止痛。以其辛温之性与功劳木、穿心莲配伍，可防二药过于苦寒而伤胃，全方药性更趋平和，共为臣药。当归：补血活血、调经止痛；鸡血藤：补血、活血、通络。党参：补中益气、生津养血。与当归、鸡血藤合用气血双补，扶正固本。三者共为方中佐药。,清热除湿益气化瘀,通络化瘀,通,利湿止带,利,补,补益气血,方中选用清热利湿、活血解毒、养血益气之药物，达到湿清热去，正虚得补之目的,用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。,妇科千金片（胶囊）功能主治,清热除湿，益气化瘀,临床运用指针,带,带下量多、色黄质稠、有异味,小腹或少腹两侧持续性隐痛,痛,坠,腰骶酸痛、具下坠感,疲,精神倦怠、疲乏无力,血,月经量多、淋漓不尽、痛经,二、药材道地：按GAP要求对其播种、培育、采收加工及贮存等环节进行严格管理。,主要原药材均由道地产地定点供给，按GAP要求对其播种、培育、采收、加工及贮存等环节进行严格管理。1995年在广东湛江建立穿心莲采收基地。1996年在甘肃陇西建立当归、党参采收基地。1998年在云南思茅建立千斤拔、鸡血藤采收基地。2003年与中科院西双版纳热带植物园建立千斤拔GAP研究基地。2003年与中南林业大学建立单面针组织培养研究基地。2003年与广州中医药大学完成对单面针的指纹图谱的研究。2006年在炎陵建立千斤拔GAP基地。,三、工艺先进：其制备工艺2002年获得国家发明专利；其质量保证体系率先于2000年通过国家GMP认证；其生产线是国内规模最大的片剂生产线。,药效学试验表明：1、妇科千金片（胶囊）能显著性减少大鼠子宫内膜细胞分泌的PGE2含量；能明显抑制大鼠无毒塑料环致炎的大鼠子宫炎症；能抑制由二甲苯引起的小鼠耳缘肿胀，及由角叉菜引起的大鼠足跖肿胀。显示其具有良好的抗炎作用。2、妇科千金片（胶囊）体外可抑制金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等9种妇科炎症致病茵；对由白色念珠菌、阴道滴虫、大肠杆菌混合感染的阴道感染模型大鼠有很强的治疗作用。显示其具有较好的抗菌作用。,3、妇科千金片（胶囊）能明显降低高热机体的体温，具有较好的解热作用。4、妇科千金片（胶囊）对大鼠子宫运动有明显的抑制作用，对大鼠阴道平滑肌收缩频度、收缩幅度有明显的抑制作用；能抑制由前列腺素引起的子宫平滑肌痉挛，显示其对女性生殖系统具有较好的镇痛作用。5、妇科千金片（胶囊）可促进小鼠网状内皮系统的吞噬能力，显示具有提高机体非特异性免疫功能的作用。,6、妇科千金片（胶囊）能改善失血性贫血模型大鼠的贫血症状，显示具有较好的补血作用；能改善气虚模型大鼠的血液流变学各项指标，对气虚血瘀型血液流变学异常具有较好的治疗作用。,临床研究：,一、1999年3月至1999年10月，分别在湖南中医学院附属第二医院、湖南省妇幼保健院、湖南中医药研究院附属医院对妇科千金胶囊进行了临床验证，共观察病例381例，其中试验组221例，对照组160例。结果显示：1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎总显效率、总有效率分别为80.12%、98.75%；2、治疗慢性子宫内膜炎总显效率、总有效率分别为100%、100%；3、治疗慢性宫颈炎总显效率、总有效率分别为33.3%、96.7%，其疗效确切，优于对照组，且没观察过程中未见毒副作用和不良反应。,二、2003年3月至12月，又分别在湖南省妇幼保健院、青岛市妇女儿童医疗保健中心、江西中医学院附属医院、昆明市第一人民医院、四川绵阳人民医院等5家医院进行了临床验证，共观察149例，全部为试验组，结果表明：1、妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎、子宫内膜炎的总有效率分别为96.52%、97.06%，显愈率为64.35%、65.29%，且在观察期间均未发现不良反应。,三、2005年11月-2006年12月中华医学会妇产科学分会临床观察数据,中华医学会妇产科学分会妇科千金胶囊临床应用协作组首席专家：郎景和（北京协和）报告人：林秋华（湘雅二医院）,临床应用协作组成员（29家医院共计完成882例观察）,(1)治疗慢性盆腔炎疗效比较,(2)治疗前后症状体征积分值变化及比较表,分别经spearan等级相关分析治疗前后各项中医证候及检查结果，治疗前后组比较表明：,白带增多改善：p0.01下腹坠胀等改善：p0.05低热乏力改善：p0.01月经失调改善：p0.05子宫压痛改善：p0.01附件区压痛改善：p0.01阴道清洁度改善：p0.01各症状均有明显的改善。,（1）妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎的显愈率、总有效率分别为54.08%、98.19%，与新药研究试验数据吻合。(2)使用妇科千金胶囊2个疗程后，可明显改善由慢性盆腔炎所致的白带增多、下腹坠胀、低热乏力、子宫及附件区压痛及阴道清洁度等症状和体征。(3)病程短且轻者，治疗可达痊愈；病程长且重者，治疗可达显效，治疗3个疗程以上者效果更佳；经1-2个月经周期随访，无症状反复加重者。（4）妇科千金胶囊用药安全，全部病例在观察期间未发现毒副作用和不良反应。,妇科千金胶囊治疗慢性盆腔炎实验结果,用于湿热瘀阻所致的带下病、腹痛，症见带下量多、色黄质稠、臭秽，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宫内膜炎、慢性宫颈炎见上述证候者。,功能主治,清热除湿，益气化瘀,妇科千金胶囊治疗PID后盆腔痛的疗效观察,1、妇科千金胶囊在治疗盆腔痛方面体现了良好的疗效；随着用药时间的延长，对于盆腔痛疗效有显著的变化。而且治愈后临床复发率低，体现了妇科千金胶囊在治疗盆腔痛的良好疗效。2、在总的疗效中，30天时症状体征评分改善了55.25%，六十天时改善了74.05%，显示了中药治疗盆腔痛的良好疗效。,2009年请廖秦平教授组织的妇科千金胶囊治疗慢性盆腔痛的临观结果,【批准文号】国药准字Z20020024【成份】千斤拔、金樱根、穿心莲、功劳木、单面针、当归、鸡血藤、党参。【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色粉末或颗粒，气微，味苦。【功能主治】清热除