《可定安全降脂达标》PPT课件

超级他汀，安全可定,目录,对肝脏和肌肉的影响小，不随剂量增加而增加不经CYP4503A4代谢，药物相互作用小,瑞舒伐他汀强效降脂对肝脏的影响不随剂量增加而升高,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,20,30,40,50,60,70,LDL-C的降低(%),*连续检测2次升高正常上限的3倍,BrewerHB.AmJCardiol2003;92(Suppl):23K-29K,发现ALT正常上限3倍的患者比例*(%),ALT正常上限的3倍:LDL-C降低的百分比幅度,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,1BrewerHB.AmJCardiol2003;92(Suppl):23K-29K2ShepherdJetal.AmJCardiol2004;94:882-8,临床对照研究：瑞舒伐他汀对肝脏的影响小,虽然肝转氨酶升高不常见，但被认为是他汀类药物治疗的并发症之一临床研究显示，瑞舒伐他汀10-40mg引起的血清转氨酶显著性升高*的发生率很低(0.2%)，与目前已上市的其他他汀类药物所观察到的发生率相似1,2,*即指在连续2次测定ALT3ULN,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,BrewerHB.AmJCardiol2003;92(Suppl):23K29K,瑞舒伐他汀强效降脂对肌肉的影响不随剂量增加而升高,0.0,0.5,1.0,1.5,2.0,2.5,3.0,20,30,40,50,60,70,LDL-C的降低(%),发现CK正常上限10倍的患者比例*(%),*CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,1BrewerHB.AmJCardiol2003;92(Suppl):23K29K2DataonFile,*定义为CK正常上限10倍，加肌肉症状,临床对照研究：瑞舒伐他汀对肌肉影响小,临床对照研究显示，达到40mg瑞舒伐他汀治疗的患者中药物相关性肌病*的发生率低(0.1%)，与市场上其他他汀类药相似1瑞舒伐他汀治疗发生横纹肌溶解症的几率极低(0.01%)，在市场上其他他汀类药物所报告的范围之内2,注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册,目录,对肝脏和肌肉的影响小，不随剂量增加而增加不经CYP4503A4代谢，药物相互作用小,药物相互作用与CYP4503A4,现有的药物60%以上是通过CYP450酶代谢的，其中CYP4503A4是主要的同工酶多种药物通过同一酶代谢时，易产生相互作用。美国血脂协会(NLA)2006专家建议指出：他汀类药物与CYP4503A4抑制剂合用，发生肌病的风险升高6倍,CzirakyMJ,etal.AmJCardiol.2006;97(8A):61C-68C,可定高度亲水，不经CYP4503A4途径代谢，更少药物相互作用,CzirakyMJ,etal.AmJCardiol.2006;97(8A):61C-68C,强效安全，源自临床应用,超级他汀，降脂可定,29项研究覆盖6.7万名患者,LUNAR、CENTAURUS,ACS/MI患者,STELLAR、METEOR、ECLIPSE,高胆固醇血症患者,有冠状动脉疾病证据的患者,MERCURY、MERCURY、PULSAR、EXPLORSER、POLARIS,ASTERIOD、ORION、COSOMS、SATURN,糖尿病患者,JUPITER,LDL-C水平不高但心血管风险高的患者,循证验证：可定强效降脂、更多达标,研究终点：治疗6周后剂量-剂量的对比(LDL-C、其他脂质及脂蛋白的变化、LDL-C达标的患者比例),最大规模的、头对头的、他汀类药物疗效与安全性的对照研究,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,STELLAR研究,JonesP,etal.AmJCardiol2003;92:152-60,JonesP,etal.AmJCardiol2003;92:152-60,LDL-C降低46%,STELLAR研究：可定10mg强效降低LDL-C达46%,#LDL-C目标100mg/dl(高危患者)；130(中危患者)普伐他汀10mg,20mg和40mg相比P=0.007瑞舒伐他仃10mg与阿托伐他汀10mg相比,0,20,40,60,80,100,n=47310mg,n=47320mg,n=63310mg,n=63320mg,n=63340mg,n=63380mg,n=63310mg,n=63320mg,n=63340mg,n=63380mg,n=48520mg,n=48540mg,n=48510mg,82%,89%,69%,75%,85%,82%,51%,63%,66%,82%,31%,44%,55%,*,LDL-C达标#的患者(%),瑞舒伐他汀,阿托伐他汀,辛伐他汀,普伐他汀,82%患者达标,n=47340mg,瑞舒伐他汀40mg未在中国注册,89%,JonesP,etal.AmJCardiol2003;92:152-60,STELLAR研究：可定10mg使82%患者LDL-C达标,STELLAR研究：可定10mg有效升高HDL-C达7.7%,JonesPHetal.AmJCardiol2003;92:152-60,1NEnglJMed2006;354:1253-1263.;2Circulation2004;110:3372-3377;3JAMA2006;295(13):1556-1565;4JAMA2004;292:2217-2225;5JAMA2004;291:1071-1080,发表在Circulation中一篇覆盖2528例病人的他汀研究的荟萃分析表明：当他汀类药物显著降低LDL-C并升高HDL-C达7.5%时，才能真正逆转动脉粥样硬化斑块,1JukemaJW,etal.CurrMedRes20052005;21:1865-74;2WolffenbuttelBH,JournalofInternalMedicine2005;257:531-9;3ClearfieldM,etal.AtherosclerosisSupplements2005;6(1)104AbsW16-P-014;4SchusterH,etal.AmHeartJ2004;147:705-12.,可定10mg强效降低LDL-C显著优于阿托伐他汀20mg,临床研究中临床疗效的汇总,DISCOVERYAsia研究,ZhuJR,etal.CurrMedResOpin.2007;23(12):3055-68.,首个在亚洲人群中进行的随机、多中心、开放性、大规模他汀类研究,DISCOVERYAsia研究亚洲人群中可定10mg降低LDL-C更佳,DISCOVERYAsia研究：首个在亚洲人群中进行的随机、多中心、开放性的大规模他汀类研究。来自亚洲的1480名a和b型高胆固醇血症的患者于导入期后随机接受瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀10mg治疗。其中783名患者是从未接受他汀治疗的患者,可定10mg,阿托伐他汀10mg,-50,-40,-30,-20,-10,0,LDL-C自基线的变化(%),P0.0001,-47.5%,-40.2%,n=516,n=267,LDL-C降幅高达47.5%,ZhuJR,etal.CurrMedResOpin.2007;23(12):3055-68.,中国注册研究可定10mg更多高危患者达标,21,56.5%,91.9%,74.6%,35%,76.3%,87.8%,0,20,40,60,80,100,0-1危险因素,2+危险因素,CHD或CHD等危症,中华心血管病杂志2007;35(3):207-211,LDL-C达标的患者(%),可定强效降脂、安全耐受对肝脏和肌肉的影响不随剂量增加而升高不经CYP4503A4途径代谢，更少药物相互作用可定强效降脂、高效达标可定10mg降低LDL-C达46%，使82%的患者达标研究证实，中国患者中可定10mg降脂疗效卓越,小结,可定简明处方资料,适用症:本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。使用方法：在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应