实验室能力认可和资质认定概述

欢迎参加质量管理师学习班welcome一实验室能力认可和资质认定概述二实验室能力认可准则及其应用要求要点和提示三检验检测机构资质认定相关文件要点四实验室质量管理体系运行难点五解答和讨论问题一. 实验室能力认可和资质认定概述(一) 实验室能力认可1实验室认可(accreditation) 由权威机构对某个具有从事某项校准和检测工作的实体的能力予以正式承认的程序。2世界上第一个实验室国家认可机构 在1947年，澳大利亚成立了世界上第一个统管全国实验室能力认可的机构澳大利亚国家实验室认可协会（NATA）。这是实验室认可工作中的里程碑大事件。 此后，在世界各地先后成立了许多国家级和地区级的实验室认可机构。3国际实验室认可合作组织 ILAC 当国家级和地区级的实验室认可机构多起来以后，彼此需要交流，并实现国家和地区间的互认。1977年首次召开了有关实验室认可工作的国际会议（ILAC conference）。此时的会议是论坛性质的。在此次会议上，与会代表一致认为有必要制订国际上公认的认可指南，统一认可要求，为实现国际互认奠定基础。 在1996年召开的第14届国际实验室认可会议上决定成立了国际实验室认可合作组织（ILAC cooperation）。4. 实验室认可国际准则的发展 根据首次实验室认可工作国际会议的决定，在国际标准化组织ISO主持下，组织相关专家起草实验室认可指南。1978年国际标准化组织ISO发布了第一版实验室认可指南性文件。第一版：ISO导则25：1978 检测实验室基本技术要求 第二版：ISO/IEC导则25：1982 检测实验室基本技术要求第三版：ISO/IEC导则25：1990 校准和检测实验室能力的通用要求第一版：国际标准 ISO/IEC 17025：1999检测和校准实验室能力的通用要求第二版：国际标准 ISO/IEC 17025：2005检测和校准实验室能力通用要求5.实验室认可的作用和意义 1) 表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；2) 增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；3) 获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；4) 有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；5) 可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志； 6) 列入获准认可机构名录，提高知名度。6.区域性实验室认可合作组织1）欧洲实验室认可合作组织 EA；2）亚太地区实验室认可合作组织 APLAC，于1992年成立。3）中美洲认可合作组织（IAAC）；4）南部非洲认可发展合作组织（SADCA）。7.中国实验室国家认可机构中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一负责实验室认可的机构。认证机构技术委员会检出机构技术委员会秘书处秘书长申诉委员会实验室技术委员会评定委员会秘书长助理副秘书长办公室综合业务处认可一处认可二处认可三处认可四处认可五处认可六处认可七处评审员处质量处国际合作处技术处人事处财务处认证机构技术委员会管理者代表中国合格评定国家认可委员会（CNAS）全体委员会 执行委员会 认可一处 组织认证机构认可申请受理、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；认可二、三处 组织各类检测实验室认可申请、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；认可四处 组织检验机构认可申请受理、评审、监督、扩项和复评活动并实施监控；认可五处负责能力验证工作；认可六处 归口承接并组织完成国家认监委委托交办的对认证机构、实验室、检查机构等的专项调查与专项监督检查工作；认可七处 组织实施各类机构认可项目的审核与评定，及认可证书的制作与发放； 评审员处 认可评审员和技术专家的培训和管理。8.中国实验室认可工作的方针原则 开放性 非歧视性 自愿申请 专家评定 国家认可9.中国合格评定国家认可委员会的认可主要依据检测和校准实验室能力认可准则 CNAS/CL01-2006idt ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力认可准则应用要求 CNAS/CL52-201410. 中国实验室认可机构早在1999年已经与其他国家实现了多边互认。mutual recognition agreements 实验室遵循本准则并获得我国认可机构的认可，可以促进其检测和校准结果得到更广泛的承认。11.中国实验室认可情况截止到2015年11月30日，CNAS共认可:检测验室、校准实验室、医学实验室等类型实验室合计 6997个。如果你希望进一步了解有关实验室认可的信息请登录 CNAS 网站 网址: (二) 检验检测机构资质认定1. 计量认证和审查认可制度的产生1980年代，国家先后颁布了中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法。上述法律都规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须经考核合格。计量法附加细则将这种考核称之为计量认证。标准化法实施条例将这种考核称之为审查认可。计量和标准化两个行政主管部门参照ISO指南25又分别制定了考核条例，并各自实施考核。于是，在我国便产生了计量认证和审查认可制度。通过计量认证和审查认可的实验室在其出具的报告上可以分别使用如下标志：2资质认定制度的产生2006年国家质监总局颁布了“实验室和检查机构资质认定管理办法”，其中规定：从事向社会提供具有证明作用的数据和结果的机构应当通过资质认定。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。资质认定依据实验室资质认定评审准则统一进行。2015年4月9日，国家质量监督检验检疫总局以总局令第163号发布了检验检测机构资质认定管理办法。新管理办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。检验检测机构质认定标志由英文缩写CMA形成的图案如下：XXXXXXXXXX国家认证认可监督管理委员会质检总局令的要求，于2015年7月31日发布了关于实施检验检测机构资质认定管理办法的若干意见。同日，发布了“关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知”。该通知一共附有与资质认定工作相配套的15个文件。其中附件9 即为“检验检测机构资质认定评审准则”。自8月1日起开始施行检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评审准则。国家质量检总局于2006年发布的实验室和检验机构资质认定管理办法和评审准则同时废止。2010年8月5日国家质量监督检验检疫总局发布了食品检验机构资质认定管理办法。2010年9月15日，国家认证认可监督管理委员会发布了食品检验机构资质认定评审准则。 食品检验机构资质认定评审准则规定食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审)