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文档简介

盐酸异丙嗪注射液说明书【药品名称】盐酸异丙嗪注射液【适应症】(1)皮肤粘膜的过敏: 适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管运动性鼻炎,过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。(2)晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。(3)用于麻醉和手术前后的辅助治疗,包括镇静、催眠、镇痛、止吐。(4)用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。【用法用量】肌内注射:成人用量(1)抗过敏,一次25mg ,必要时2小时后重复;严重过敏时可 用肌注25 50mg,最高量不得超过100mg 。(2)在特殊紧急情况下,可用灭菌注射用水稀释至0.25%,缓慢静脉注射;(3) 止吐,12.5 25mg ,必要时每4小时重复一次;(4)镇静催眠,一次25 50mg 。 小儿常用量 (1)抗过敏,每次按体重0.125mg/kg 或按体表面积3.75mg/m2,每4 6小时一 次;(2)抗眩晕,睡前可按需给予,按体重0.25 0.5mg/kg 或按体表面积7.515mg/m2。或一次6.25 12.5mg ,每日三次,;(3)止吐,每次按体重0.25 0.5mg/kg或按体表面积7.5 15mg/m2,必要时每4 6小时重复;或每次12.5 25mg,必要时每4 6小时重复;(4)镇静催眠,必要时每次按体重0.5 1mg/kg或每次12.5 25mg。【不良反应】异丙嗪属吩噻嗪类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现吩噻 嗪类常见的副作用。 (1)较常见的有嗜睡;较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟钝(儿童多见)、晕倒感(低血压)、恶心或呕吐(进行外科手术和或并用其他药物时),甚至出现黄疸。(2)增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。(3)心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。【禁忌症】尚不明确【注意事项】(1) 已知对吩噻嗪类药高度过敏的人,也对本品过敏。(2)下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭, Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。 应用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的逾量、中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。【孕妇及哺乳期妇女用药】(1)孕妇使用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1-2周应停用此药。(2)哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。【儿童用药】一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性;小于3个月的婴儿体内 药物代谢酶不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。【老年用药】老年人用本药易发生头晕、 滞呆、精神错乱、低血压。还易发生锥体外系症状,特别是帕金森氏病、不能静坐(akathisia)和持续性运动障

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